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Educazione all'alfabetizzazione sanitaria in cure palliative e qualità della vita rispetto alle cure abituali (PACED)

12 ottobre 2023 aggiornato da: Kelly Counts, University of Missouri, Kansas City

Lo studio PACED: uno studio pilota randomizzato e controllato sull'educazione alle cure palliative rispetto alle cure abituali sull'alfabetizzazione sanitaria e sulla qualità della vita tra gli anziani con malattia polmonare ostruttiva cronica

L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato e controllato è quello di confrontare l'alfabetizzazione sanitaria (HL) e la qualità della vita (QOL) tra gli anziani con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che hanno completato una serie di moduli di apprendimento video educativi standardizzati sulle cure palliative (PC) per cure abituali (Stati Uniti). Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

Tra i gruppi:

  • Che effetto ha il completamento di una serie di moduli video didattici standardizzati per PC sull'HL tra gli anziani con BPCO trattati nel pronto soccorso (ED) rispetto alle cure abituali?
  • Che effetto ha il completamento di una serie di moduli video didattici standardizzati per PC sulla qualità della vita degli anziani con BPCO trattati in pronto soccorso rispetto alle cure abituali?

All'interno dei gruppi:

  • Qual è il cambiamento dal basale al completamento degli studi per gli anziani con BPCO che ricevono la serie di interventi educativi di moduli di apprendimento PC sull'HL?
  • Qual è il cambiamento dal basale al completamento degli studi per gli anziani con BPCO che ricevono la serie di interventi educativi di moduli di apprendimento PC sulla QOL?
  • Qual è la variazione dal basale al completamento dello studio per gli anziani con BPCO che ricevono UC su HL?
  • Qual è la variazione dal basale al completamento dello studio per gli anziani con BPCO che ricevono CU sulla QOL?

Tutti i partecipanti completeranno un questionario di base e di completamento dello studio sull'alfabetizzazione sanitaria (HLQ) e uno studio sui risultati medici: sondaggio Short Form 36. Il gruppo di trattamento visualizzerà un modulo di apprendimento standardizzato a settimana per quattro settimane fornito da Get Palliative Care e registrerà il completamento settimanale in REDCap. Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure per la BPCO. I ricercatori confronteranno il gruppo di trattamento che riceve una formazione settimanale sulle cure palliative con le cure abituali per vedere se HL e QOL cambiano.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Scopo: Lo scopo di questo studio è quello di condurre uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT) per confrontare l'alfabetizzazione sanitaria (HL) e la qualità della vita (QOL) tra gli anziani con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) che hanno completato una serie di cure palliative standardizzate cura (PC) moduli di apprendimento video educativi per le cure abituali. Problema: gli anziani di età pari o superiore a 65 anni affetti da BPCO vivono più a lungo, hanno riferito che uno su quattro ha un basso HL, una salute complessivamente peggiore e spesso cerca cure al pronto soccorso per alleviare i sintomi che influiscono sulla loro qualità di vita. Significato: l’incidenza dell’invecchiamento, il rischio di sviluppo di malattie croniche come la BPCO con traiettorie imprevedibili, l’aumento dei costi sanitari di fine vita e il limitato HL hanno portato a una scarsa qualità della vita. È stata condotta una ricerca limitata sull'HL correlato al PC nell'ED. Innovazione: l'RCT pilota rappresenterà un contributo unico alla ricerca infermieristica in terapia intensiva, dimostrando l'importanza che l'HL ha sul PC e migliorando al tempo stesso la qualità di vita complessiva dei pazienti anziani con BPCO che cercano cure in pronto soccorso. Un’iniziativa 2030 Healthy People mira a ridurre le visite al pronto soccorso per la BPCO. Teoria: il modello espanso di assistenza cronica incorpora costrutti PC focalizzati sugli anziani a rischio di scarsi risultati di salute, aggiungendo al contempo enfasi sui costrutti digitali e sui programmi di formazione educativa. Disegno: Il disegno dello studio è un RCT pilota che confronta QOL e HL tra gli anziani con BPCO trattati in pronto soccorso che completano una serie di moduli di apprendimento educativo PC standardizzati rispetto alle cure abituali (UC). Ambito: lo studio sarà condotto presso il Missouri Baptist Medical Center, un pronto soccorso geriatrico designato su base comunitaria a Saint Louis, Missouri. Campione: La popolazione target è un campione di convenienza di anziani di età pari o superiore a 65 anni con diagnosi di BPCO che cercano assistenza in pronto soccorso. Questo è uno studio pilota e, pertanto, non avrà potere statistico con l'obiettivo generale di arruolare 30 partecipanti. Intervento: tutti i partecipanti consenzienti completeranno un questionario HL (HLQ) di base e di completamento dello studio e un sondaggio QOL. Il gruppo di trattamento visualizzerà un modulo di apprendimento standardizzato a settimana per quattro settimane fornito da Get Palliative Care e registrerà il completamento settimanale in REDCap. Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure per la BPCO. Procedura: il consenso informato verrà ottenuto dai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e si offrono volontari per partecipare allo studio. Il reclutamento avrà una durata di 30 giorni e la durata dello studio sarà di 30 giorni dal momento dell'iscrizione. Verrà utilizzata una randomizzazione 1:1 per assegnare i partecipanti al gruppo di intervento o di controllo. Strumento: l'indagine QOL e HLQ del Medical Outcomes Study Short Form-36 misurerà le variabili di risultato al basale e al completamento dello studio. Piano di analisi: verranno calcolati i dati demografici utilizzando la statistica descrittiva. Verranno condotte le tendenze dei punteggi medi dal basale al completamento dello studio tra i gruppi e tra i gruppi. REDCap memorizzerà in modo sicuro tutti i dati relativi allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • Diagnosi di BPCO
  • parlando inglese
  • Accesso alla tecnologia e ai servizi Internet/online

Criteri di esclusione:

  • Iscritto all'hospice
  • Diagnosi del cancro allo stadio IV o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ottieni cure palliative: quattro video di moduli di apprendimento educativo
Ottieni video del modulo di apprendimento educativo sulle cure palliative disponibili online di pubblico dominio. Un webinar: come gestire la mancanza di respiro e migliorare la qualità della vita (2019) presentato da Tara Liberman, DO esamina come convivere con la BPCO, dove e quando possono essere implementate le cure palliative, quali potrebbero essere le alternative al trattamento e finale fornisce una sintesi dei benefici delle cure palliative. Ciascun modulo di apprendimento dura dai cinque ai sette minuti circa. I quattro moduli di apprendimento sono accessibili su https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ. Dopo aver completato il modulo di apprendimento settimanale, il partecipante registrerà la propria visualizzazione in REDCap tramite un collegamento fornito al partecipante tramite l'e-mail fornita al momento dell'iscrizione.
Video didattici di dominio pubblico sponsorizzati dall'organizzazione
Nessun intervento: Solita cura
La cura abituale per la BPCO comprende l'ossigenoterapia, la terapia steroidea, la radiografia del torace, i broncodilatatori nebulizzati e la terapia antimicrobica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull’alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento, fino al completamento dello studio fino a 12 settimane
L'HLQ è stato convalidato per i partecipanti al campione di età pari o superiore a 65 anni. La prosa dello strumento include capacità di calcolo e comprensione. Esistono nove scale di costrutti multidimensionali della salute e ciascuna scala è affidabile e genera informazioni chiave sulle capacità di alfabetizzazione sanitaria percepite da un individuo e sulle sue esperienze. È stato progettato per essere sensibile al cambiamento, identificando piccole differenze tra le popolazioni e i cambiamenti nel tempo. Le prime cinque scale comprendono item che chiedono agli intervistati di indicare il loro livello di accordo su una delle quattro opzioni di risposta (da forte disaccordo a totalmente d'accordo). Le restanti scale (6-9) rappresentano scale di capacità autodichiarate e gli elementi all'interno di queste scale vengono valutati su una delle cinque opzioni di risposta (non posso fare; molto difficile; abbastanza difficile; abbastanza facile; molto facile).
Al basale e immediatamente dopo l'intervento, fino al completamento dello studio fino a 12 settimane
Modulo breve sullo studio sugli esiti medici 36
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento, fino al completamento dello studio fino a 12 settimane
L’indagine Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) misura otto concetti di salute tra cui il funzionamento fisico, le limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, il dolore fisico, la percezione generale della salute, i livelli di energia/affaticamento, il benessere emotivo, il funzionamento sociale, e vitalità per misurare la qualità della vita. L'indagine SF-36 utilizza una scala Likert a 5 punti che va da uno che equivale a una salute peggiore (o scarsa) a cinque che equivale a una salute eccellente. I punteggi più bassi rappresentano una qualità della vita peggiore.
Al basale e immediatamente dopo l'intervento, fino al completamento dello studio fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#2096893-AA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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