- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06089499
Educazione all'alfabetizzazione sanitaria in cure palliative e qualità della vita rispetto alle cure abituali (PACED)
Lo studio PACED: uno studio pilota randomizzato e controllato sull'educazione alle cure palliative rispetto alle cure abituali sull'alfabetizzazione sanitaria e sulla qualità della vita tra gli anziani con malattia polmonare ostruttiva cronica
L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato e controllato è quello di confrontare l'alfabetizzazione sanitaria (HL) e la qualità della vita (QOL) tra gli anziani con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che hanno completato una serie di moduli di apprendimento video educativi standardizzati sulle cure palliative (PC) per cure abituali (Stati Uniti). Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
Tra i gruppi:
- Che effetto ha il completamento di una serie di moduli video didattici standardizzati per PC sull'HL tra gli anziani con BPCO trattati nel pronto soccorso (ED) rispetto alle cure abituali?
- Che effetto ha il completamento di una serie di moduli video didattici standardizzati per PC sulla qualità della vita degli anziani con BPCO trattati in pronto soccorso rispetto alle cure abituali?
All'interno dei gruppi:
- Qual è il cambiamento dal basale al completamento degli studi per gli anziani con BPCO che ricevono la serie di interventi educativi di moduli di apprendimento PC sull'HL?
- Qual è il cambiamento dal basale al completamento degli studi per gli anziani con BPCO che ricevono la serie di interventi educativi di moduli di apprendimento PC sulla QOL?
- Qual è la variazione dal basale al completamento dello studio per gli anziani con BPCO che ricevono UC su HL?
- Qual è la variazione dal basale al completamento dello studio per gli anziani con BPCO che ricevono CU sulla QOL?
Tutti i partecipanti completeranno un questionario di base e di completamento dello studio sull'alfabetizzazione sanitaria (HLQ) e uno studio sui risultati medici: sondaggio Short Form 36. Il gruppo di trattamento visualizzerà un modulo di apprendimento standardizzato a settimana per quattro settimane fornito da Get Palliative Care e registrerà il completamento settimanale in REDCap. Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure per la BPCO. I ricercatori confronteranno il gruppo di trattamento che riceve una formazione settimanale sulle cure palliative con le cure abituali per vedere se HL e QOL cambiano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kelly Counts, PhD (c)
- Numero di telefono: 618-444-9595
- Email: kdb7x9@umsystem.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sue Lasiter, PhD
- Numero di telefono: 816-235-6766
- Email: lasiterr@umkc.edu
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
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Contatto:
- Kelly Counts, PhD (c)
- Numero di telefono: 618-444-9595
- Email: kdb7x9@umsystem.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- Diagnosi di BPCO
- parlando inglese
- Accesso alla tecnologia e ai servizi Internet/online
Criteri di esclusione:
- Iscritto all'hospice
- Diagnosi del cancro allo stadio IV o superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ottieni cure palliative: quattro video di moduli di apprendimento educativo
Ottieni video del modulo di apprendimento educativo sulle cure palliative disponibili online di pubblico dominio.
Un webinar: come gestire la mancanza di respiro e migliorare la qualità della vita (2019) presentato da Tara Liberman, DO esamina come convivere con la BPCO, dove e quando possono essere implementate le cure palliative, quali potrebbero essere le alternative al trattamento e finale fornisce una sintesi dei benefici delle cure palliative.
Ciascun modulo di apprendimento dura dai cinque ai sette minuti circa.
I quattro moduli di apprendimento sono accessibili su https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ.
Dopo aver completato il modulo di apprendimento settimanale, il partecipante registrerà la propria visualizzazione in REDCap tramite un collegamento fornito al partecipante tramite l'e-mail fornita al momento dell'iscrizione.
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Video didattici di dominio pubblico sponsorizzati dall'organizzazione
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Nessun intervento: Solita cura
La cura abituale per la BPCO comprende l'ossigenoterapia, la terapia steroidea, la radiografia del torace, i broncodilatatori nebulizzati e la terapia antimicrobica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull’alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento, fino al completamento dello studio fino a 12 settimane
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L'HLQ è stato convalidato per i partecipanti al campione di età pari o superiore a 65 anni.
La prosa dello strumento include capacità di calcolo e comprensione.
Esistono nove scale di costrutti multidimensionali della salute e ciascuna scala è affidabile e genera informazioni chiave sulle capacità di alfabetizzazione sanitaria percepite da un individuo e sulle sue esperienze.
È stato progettato per essere sensibile al cambiamento, identificando piccole differenze tra le popolazioni e i cambiamenti nel tempo.
Le prime cinque scale comprendono item che chiedono agli intervistati di indicare il loro livello di accordo su una delle quattro opzioni di risposta (da forte disaccordo a totalmente d'accordo).
Le restanti scale (6-9) rappresentano scale di capacità autodichiarate e gli elementi all'interno di queste scale vengono valutati su una delle cinque opzioni di risposta (non posso fare; molto difficile; abbastanza difficile; abbastanza facile; molto facile).
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Al basale e immediatamente dopo l'intervento, fino al completamento dello studio fino a 12 settimane
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Modulo breve sullo studio sugli esiti medici 36
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento, fino al completamento dello studio fino a 12 settimane
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L’indagine Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) misura otto concetti di salute tra cui il funzionamento fisico, le limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, il dolore fisico, la percezione generale della salute, i livelli di energia/affaticamento, il benessere emotivo, il funzionamento sociale, e vitalità per misurare la qualità della vita.
L'indagine SF-36 utilizza una scala Likert a 5 punti che va da uno che equivale a una salute peggiore (o scarsa) a cinque che equivale a una salute eccellente.
I punteggi più bassi rappresentano una qualità della vita peggiore.
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Al basale e immediatamente dopo l'intervento, fino al completamento dello studio fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#2096893-AA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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