- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06089499
Educação em alfabetização em saúde em cuidados paliativos e qualidade de vida em comparação com cuidados habituais (PACED)
O estudo PACED: um estudo piloto randomizado e controlado de educação em cuidados paliativos comparado aos cuidados usuais sobre alfabetização em saúde e qualidade de vida entre idosos com doença pulmonar obstrutiva crônica
O objetivo deste ensaio piloto randomizado controlado é comparar a alfabetização em saúde (HL) e a qualidade de vida (QV) entre adultos mais velhos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que completaram uma série de módulos de aprendizagem em vídeo educacional padronizados sobre cuidados paliativos (CP) para cuidados habituais (EUA). As principais questões que pretende responder são:
Entre grupos:
- Qual o efeito da conclusão de uma série de módulos padronizados de aprendizagem em vídeo educacional sobre PC na LS entre adultos mais velhos com DPOC tratados no departamento de emergência (DE) em comparação com os cuidados habituais?
- Que efeito a conclusão de uma série de módulos padronizados de aprendizagem em vídeo educacional sobre PC tem na qualidade de vida entre adultos mais velhos com DPOC tratados no pronto-socorro em comparação com os cuidados habituais?
Dentro dos grupos:
- Qual é a mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo para idosos com DPOC que recebem a série de intervenção educacional de módulos de aprendizagem de PC sobre HL?
- Qual é a mudança desde o início até a conclusão do estudo para idosos com DPOC que recebem a série de intervenções educacionais de módulos de aprendizagem de PC sobre QV?
- Qual é a mudança desde o início até a conclusão do estudo para idosos com DPOC que recebem UC em HL?
- Qual é a mudança desde o início até a conclusão do estudo para idosos com DPOC que recebem UC sobre QV?
Todos os participantes preencherão um questionário de alfabetização em saúde (HLQ) de linha de base e de conclusão do estudo e uma pesquisa de Estudo de Resultados Médicos: Formulário Resumido 36. O grupo de tratamento visualizará um módulo de aprendizagem padronizado por semana durante quatro semanas fornecido pela Get Palliative Care e registrará sua conclusão semanal no REDCap. O grupo de controle receberá cuidados habituais para DPOC. Os pesquisadores irão comparar o grupo de tratamento que recebe educação semanal sobre cuidados paliativos com os cuidados habituais para ver se o HL e a QV mudam.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kelly Counts, PhD (c)
- Número de telefone: 618-444-9595
- E-mail: kdb7x9@umsystem.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sue Lasiter, PhD
- Número de telefone: 816-235-6766
- E-mail: lasiterr@umkc.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Contato:
- Kelly Counts, PhD (c)
- Número de telefone: 618-444-9595
- E-mail: kdb7x9@umsystem.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais
- Diagnóstico de DPOC
- Falando inglês
- Acesso à tecnologia e serviços de Internet/on-line
Critério de exclusão:
- Inscrito em cuidados paliativos
- Diagnóstico de câncer em estágio IV ou superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Obtenha cuidados paliativos: quatro vídeos de módulos de aprendizagem educacional
Obtenha vídeos de módulos de aprendizagem educacional sobre Cuidados Paliativos disponíveis on-line em domínio público.
Um webinar: Como gerenciar a falta de ar e melhorar sua qualidade de vida (2019) apresentado por Tara Liberman, DO analisa como viver com a DPOC, onde e quando os cuidados paliativos podem ser implementados, quais alternativas de tratamento podem ser e o final fornece um resumo dos benefícios dos cuidados paliativos.
Cada módulo de aprendizagem tem aproximadamente cinco a sete minutos de duração.
Os quatro módulos de aprendizagem estão acessíveis em https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ.
Após concluir o módulo de aprendizagem semanal, o participante registrará sua visualização no REDCap por meio de um link fornecido ao participante pelo e-mail fornecido no momento da inscrição.
|
Vídeos educacionais de domínio público patrocinados pela organização
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados habituais para a DPOC incluem oxigenoterapia, esteroides, radiografia de tórax, broncodilatadores nebulizados e terapia antimicrobiana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Alfabetização em Saúde
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção, até a conclusão do estudo em até 12 semanas
|
O HLQ foi validado para participantes da amostra com 65 anos ou mais.
A prosa da ferramenta inclui numeramento e compreensão.
Existem nove escalas de construtos multidimensionais de saúde e cada escala é confiável e gera informações importantes sobre as habilidades percebidas de alfabetização em saúde de um indivíduo e suas experiências.
Foi concebido para ser sensível às mudanças, identificando pequenas diferenças entre populações e mudanças ao longo do tempo.
As primeiras cinco escalas compreendem itens que pedem aos respondentes que indiquem o seu nível de concordância em uma das quatro opções de resposta (discordo totalmente a concordo totalmente).
As restantes escalas (6-9) representam escalas de capacidade auto-relatada e os itens dentro destas escalas são pontuados numa de cinco opções de resposta (não consigo fazer; muito difícil; bastante difícil; bastante fácil; muito fácil).
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção, até a conclusão do estudo em até 12 semanas
|
|
Formulário resumido de estudo de resultados médicos 36
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção, até a conclusão do estudo em até 12 semanas
|
A pesquisa Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) mede oito conceitos de saúde, incluindo funcionamento físico, limitações de função devido a problemas de saúde física, dor corporal, percepções gerais de saúde, níveis de energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, e vitalidade para medir a qualidade de vida.
A pesquisa SF-36 utiliza uma escala Likert de 5 pontos, variando de um, que equivale a saúde pior (ou ruim), a cinco, que equivale a saúde excelente.
Pontuações mais baixas representam pior qualidade de vida.
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção, até a conclusão do estudo em até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB#2096893-AA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .