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Educação em alfabetização em saúde em cuidados paliativos e qualidade de vida em comparação com cuidados habituais (PACED)

12 de outubro de 2023 atualizado por: Kelly Counts, University of Missouri, Kansas City

O estudo PACED: um estudo piloto randomizado e controlado de educação em cuidados paliativos comparado aos cuidados usuais sobre alfabetização em saúde e qualidade de vida entre idosos com doença pulmonar obstrutiva crônica

O objetivo deste ensaio piloto randomizado controlado é comparar a alfabetização em saúde (HL) e a qualidade de vida (QV) entre adultos mais velhos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que completaram uma série de módulos de aprendizagem em vídeo educacional padronizados sobre cuidados paliativos (CP) para cuidados habituais (EUA). As principais questões que pretende responder são:

Entre grupos:

  • Qual o efeito da conclusão de uma série de módulos padronizados de aprendizagem em vídeo educacional sobre PC na LS entre adultos mais velhos com DPOC tratados no departamento de emergência (DE) em comparação com os cuidados habituais?
  • Que efeito a conclusão de uma série de módulos padronizados de aprendizagem em vídeo educacional sobre PC tem na qualidade de vida entre adultos mais velhos com DPOC tratados no pronto-socorro em comparação com os cuidados habituais?

Dentro dos grupos:

  • Qual é a mudança desde a linha de base até a conclusão do estudo para idosos com DPOC que recebem a série de intervenção educacional de módulos de aprendizagem de PC sobre HL?
  • Qual é a mudança desde o início até a conclusão do estudo para idosos com DPOC que recebem a série de intervenções educacionais de módulos de aprendizagem de PC sobre QV?
  • Qual é a mudança desde o início até a conclusão do estudo para idosos com DPOC que recebem UC em HL?
  • Qual é a mudança desde o início até a conclusão do estudo para idosos com DPOC que recebem UC sobre QV?

Todos os participantes preencherão um questionário de alfabetização em saúde (HLQ) de linha de base e de conclusão do estudo e uma pesquisa de Estudo de Resultados Médicos: Formulário Resumido 36. O grupo de tratamento visualizará um módulo de aprendizagem padronizado por semana durante quatro semanas fornecido pela Get Palliative Care e registrará sua conclusão semanal no REDCap. O grupo de controle receberá cuidados habituais para DPOC. Os pesquisadores irão comparar o grupo de tratamento que recebe educação semanal sobre cuidados paliativos com os cuidados habituais para ver se o HL e a QV mudam.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo é conduzir um ensaio piloto randomizado controlado (ECR) para comparar a alfabetização em saúde (HL) e a qualidade de vida (QV) entre idosos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que completaram uma série de cuidados paliativos padronizados. cuidados (PC) módulos de aprendizagem de vídeo educacional para cuidados habituais. Problema: Os idosos com 65 anos ou mais com DPOC vivem mais tempo, relataram que um em cada quatro tem baixo LS, saúde geral pior e muitas vezes procuram atendimento no pronto-socorro (DE) para o alívio dos sintomas que afetam sua QV. Significado: A incidência do envelhecimento, o risco de desenvolvimento de doenças crónicas como a DPOC com trajetórias de doença imprevisíveis, o aumento dos custos de cuidados de saúde no final da vida e o LS limitado resultaram numa qualidade de vida deficiente. Pesquisas limitadas foram realizadas sobre LS relacionadas aos CP no PS. Inovação: O ECR piloto será uma contribuição única para a pesquisa em enfermagem em cuidados intensivos, demonstrando a importância que a HL tem nos CP, ao mesmo tempo que melhora a qualidade de vida geral de pacientes idosos com DPOC que procuram atendimento no pronto-socorro. Uma iniciativa de Pessoas Saudáveis ​​para 2030 visa diminuir as visitas ao pronto-socorro por DPOC. Teoria: O Modelo Expandido de Cuidados Crônicos incorpora construções de CP com foco em idosos em risco de maus resultados de saúde, ao mesmo tempo em que acrescenta ênfase em construções digitais e programas de treinamento educacional. Desenho: O desenho do estudo é um RCT piloto que compara QV e HL entre idosos com DPOC tratados no pronto-socorro que completam uma série de módulos de aprendizagem educacional de PC padronizados em comparação com os cuidados habituais (UC). Local: O estudo será conduzido no Missouri Baptist Medical Center, um pronto-socorro designado por geriatria baseado na comunidade em Saint Louis, Missouri. Amostra: Uma amostra de conveniência de idosos com 65 anos ou mais com diagnóstico de DPOC que procuram atendimento no PS é a população-alvo. Este é um estudo piloto e, portanto, não terá poder estatístico com o objetivo geral de inscrever 30 participantes. Intervenção: Todos os participantes que consentiram preencherão um questionário de HL de linha de base e de conclusão do estudo (HLQ) e uma pesquisa de QV. O grupo de tratamento visualizará um módulo de aprendizagem padronizado por semana durante quatro semanas fornecido pela Get Palliative Care e registrará sua conclusão semanal no REDCap. O grupo de controle receberá cuidados habituais para DPOC. Procedimento: O consentimento informado será obtido dos participantes que atenderem aos critérios de inclusão e se voluntariarem para participar do estudo. O recrutamento ocorrerá por 30 dias, e a duração do estudo será de 30 dias a partir do momento da inscrição. Uma randomização 1:1 será usada para atribuir os participantes à intervenção ou grupo de controle. Instrumento: A pesquisa de QV e HLQ do Medical Outcomes Study Short Form-36 medirá as variáveis ​​de resultado no início do estudo e na conclusão do estudo. Plano de Análise: Serão calculados dados demográficos por meio de estatísticas descritivas. Serão conduzidas tendências das pontuações médias desde o início até a conclusão do estudo entre grupos e entre grupos. O REDCap armazenará com segurança todos os dados relacionados ao estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos de idade ou mais
  • Diagnóstico de DPOC
  • Falando inglês
  • Acesso à tecnologia e serviços de Internet/on-line

Critério de exclusão:

  • Inscrito em cuidados paliativos
  • Diagnóstico de câncer em estágio IV ou superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Obtenha cuidados paliativos: quatro vídeos de módulos de aprendizagem educacional
Obtenha vídeos de módulos de aprendizagem educacional sobre Cuidados Paliativos disponíveis on-line em domínio público. Um webinar: Como gerenciar a falta de ar e melhorar sua qualidade de vida (2019) apresentado por Tara Liberman, DO analisa como viver com a DPOC, onde e quando os cuidados paliativos podem ser implementados, quais alternativas de tratamento podem ser e o final fornece um resumo dos benefícios dos cuidados paliativos. Cada módulo de aprendizagem tem aproximadamente cinco a sete minutos de duração. Os quatro módulos de aprendizagem estão acessíveis em https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ. Após concluir o módulo de aprendizagem semanal, o participante registrará sua visualização no REDCap por meio de um link fornecido ao participante pelo e-mail fornecido no momento da inscrição.
Vídeos educacionais de domínio público patrocinados pela organização
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados habituais para a DPOC incluem oxigenoterapia, esteroides, radiografia de tórax, broncodilatadores nebulizados e terapia antimicrobiana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Alfabetização em Saúde
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção, até a conclusão do estudo em até 12 semanas
O HLQ foi validado para participantes da amostra com 65 anos ou mais. A prosa da ferramenta inclui numeramento e compreensão. Existem nove escalas de construtos multidimensionais de saúde e cada escala é confiável e gera informações importantes sobre as habilidades percebidas de alfabetização em saúde de um indivíduo e suas experiências. Foi concebido para ser sensível às mudanças, identificando pequenas diferenças entre populações e mudanças ao longo do tempo. As primeiras cinco escalas compreendem itens que pedem aos respondentes que indiquem o seu nível de concordância em uma das quatro opções de resposta (discordo totalmente a concordo totalmente). As restantes escalas (6-9) representam escalas de capacidade auto-relatada e os itens dentro destas escalas são pontuados numa de cinco opções de resposta (não consigo fazer; muito difícil; bastante difícil; bastante fácil; muito fácil).
Linha de base e imediatamente após a intervenção, até a conclusão do estudo em até 12 semanas
Formulário resumido de estudo de resultados médicos 36
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção, até a conclusão do estudo em até 12 semanas
A pesquisa Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) mede oito conceitos de saúde, incluindo funcionamento físico, limitações de função devido a problemas de saúde física, dor corporal, percepções gerais de saúde, níveis de energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, e vitalidade para medir a qualidade de vida. A pesquisa SF-36 utiliza uma escala Likert de 5 pontos, variando de um, que equivale a saúde pior (ou ruim), a cinco, que equivale a saúde excelente. Pontuações mais baixas representam pior qualidade de vida.
Linha de base e imediatamente após a intervenção, até a conclusão do estudo em até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB#2096893-AA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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