Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паллиативная помощь, медико-санитарная грамотность и качество жизни по сравнению с обычным уходом (PACED)

12 октября 2023 г. обновлено: Kelly Counts, University of Missouri, Kansas City

Исследование PACED: рандомизированное контролируемое пилотное исследование обучения паллиативной помощи по сравнению с обычным уходом на грамотность в вопросах здоровья и качество жизни среди пожилых людей с хронической обструктивной болезнью легких

Целью этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования является сравнение медицинской грамотности (HL) и качества жизни (QOL) среди пожилых людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которые прошли серию обучающих видеомодулей стандартизированной паллиативной помощи (ПК), чтобы обычный уход (США). Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Между группами:

  • Какой эффект оказывает прохождение серии стандартизированных обучающих компьютерных видеомодулей на ЛХ среди пожилых людей с ХОБЛ, находящихся на лечении в отделении неотложной помощи (ED), по сравнению с обычным лечением?
  • Какое влияние оказывает прохождение серии стандартизированных обучающих видеомодулей на ПК на качество жизни пожилых людей с ХОБЛ, находящихся на лечении в отделении неотложной помощи, по сравнению с обычным уходом?

Внутри групп:

  • Каковы изменения от исходного уровня до завершения исследования для пожилых людей с ХОБЛ, которые получают серию обучающих модулей компьютерного обучения по HL?
  • Каковы изменения от исходного уровня до завершения исследования для пожилых людей с ХОБЛ, которые получают серию обучающих модулей компьютерного обучения по качеству жизни?
  • Каковы изменения от исходного уровня до завершения исследования у пожилых людей с ХОБЛ, получающих UC на HL?
  • Каковы изменения от исходного уровня до завершения исследования для пожилых людей с ХОБЛ, получающих UC on QOL?

Все участники заполнят анкету базовой и завершающей анкету по медицинской грамотности (HLQ) и исследование медицинских результатов: краткую форму 36. Лечебная группа будет просматривать один стандартизированный учебный модуль в неделю в течение четырех недель, предоставленный Get Palliative Care, и еженедельно регистрировать свое завершение в REDCap. Контрольная группа будет получать обычную помощь при ХОБЛ. Исследователи сравнит группу лечения, получающую еженедельное обучение паллиативной помощи, с обычной помощью, чтобы увидеть, изменяются ли HL и QOL.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: Целью данного исследования является проведение пилотного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для сравнения медицинской грамотности (HL) и качества жизни (QOL) среди пожилых людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), прошедших серию стандартизированных паллиативных курсов лечения. обучающие видео модули по уходу (ПК) по обычному уходу. Проблема: пожилые люди в возрасте 65 лет и старше с ХОБЛ живут дольше, сообщается, что каждый четвертый имеет низкий уровень ЛХ, общее ухудшение здоровья и часто обращается за помощью в отделение неотложной помощи (ED) для облегчения симптомов, влияющих на их качество жизни. Значимость: распространенность старения, риск развития хронических заболеваний, таких как ХОБЛ с непредсказуемыми траекториями развития заболевания, увеличение затрат на здравоохранение в конце жизни и ограниченная ЛХ привели к ухудшению качества жизни. Ограниченные исследования были проведены по ЛХ, связанной с ПК в отделениях неотложной помощи. Инновация: Пилотное РКИ станет уникальным вкладом в исследования сестринского ухода в отделениях интенсивной терапии, продемонстрировав важность HL для ПК и одновременно улучшая общее качество жизни пожилых пациентов с ХОБЛ, обращающихся за помощью в отделения неотложной помощи. Инициатива «Здоровые люди 2030» направлена ​​на сокращение посещений неотложной помощи по поводу ХОБЛ. Теория: Расширенная модель оказания помощи при хронических заболеваниях включает в себя компьютерные конструкции, ориентированные на пожилых людей, подверженных риску плохих последствий для здоровья, с добавлением акцента на цифровые конструкции и образовательные программы обучения. Дизайн: Дизайн исследования представляет собой пилотное РКИ, сравнивающее качество жизни и здоровье среди пожилых людей с ХОБЛ, находящихся на лечении в отделении неотложной помощи, которые прошли серию стандартизированных образовательных модулей ПК по сравнению с обычным уходом (UC). Условия: Исследование будет проводиться в Баптистском медицинском центре Миссури, местном отделении неотложной помощи для пожилых людей в Сент-Луисе, штат Миссури. Выборка: целевой группой населения является удобная выборка пожилых людей в возрасте 65 лет и старше с диагнозом ХОБЛ, которые обращаются за помощью в отделения неотложной помощи. Это пилотное исследование и, следовательно, не будет иметь статистической силы с общей целью привлечь 30 участников. Вмешательство: Все давшие согласие участники заполнят анкету HL для исходного уровня и завершения исследования (HLQ) и опрос QOL. Лечебная группа будет просматривать один стандартизированный учебный модуль в неделю в течение четырех недель, предоставленный Get Palliative Care, и еженедельно регистрировать свое завершение в REDCap. Контрольная группа будет получать обычную помощь при ХОБЛ. Процедура: Информированное согласие будет получено от участников, которые соответствуют критериям включения и добровольно примут участие в исследовании. Набор будет проходить в течение 30 дней, а продолжительность обучения составит 30 дней с момента зачисления. Для распределения участников в группу вмешательства или контрольную группу будет использоваться рандомизация 1:1. Инструмент: Исследование качества жизни в краткой форме 36 по исследованию медицинских результатов и HLQ будут измерять переменные результатов на исходном уровне и при завершении исследования. План анализа: будут рассчитаны демографические данные с использованием описательной статистики. Будут изучены тенденции средних баллов от исходного уровня до завершения исследования среди групп и между группами. REDCap будет надежно хранить все данные, связанные с исследованием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kelly Counts, PhD (c)
  • Номер телефона: 618-444-9595
  • Электронная почта: kdb7x9@umsystem.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sue Lasiter, PhD
  • Номер телефона: 816-235-6766
  • Электронная почта: lasiterr@umkc.edu

Места учебы

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Контакт:
          • Kelly Counts, PhD (c)
          • Номер телефона: 618-444-9595
          • Электронная почта: kdb7x9@umsystem.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • Диагностика ХОБЛ
  • англоговорящий
  • Доступ к технологиям и Интернету/онлайн-услугам

Критерий исключения:

  • Записался на хосписную помощь
  • Диагноз рака IV стадии или выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Получите паллиативную помощь: четыре обучающих обучающих видеоролика
Получите обучающие обучающие видеоролики по паллиативной помощи, доступные в свободном доступе в Интернете. Вебинар: «Как справиться с одышкой и улучшить качество жизни» (2019), представленный Тарой Либерман, DO, рассматривает, как жить с ХОБЛ, где и когда может быть реализована паллиативная помощь, как могут выглядеть альтернативы лечению, и окончательный вариант содержит краткое описание преимуществ паллиативной помощи. Каждый учебный модуль длится примерно пять-семь минут. Четыре учебных модуля доступны по адресу https://youtu.be/__phRXS4jZs?si=TivFch6cFE6roXDZ. После завершения модуля еженедельного обучения участник зарегистрирует свое просмотр в REDCap по ссылке, предоставленной участнику по электронной почте, указанной во время регистрации.
Образовательные видеоролики, спонсируемые организациями и являющиеся общественным достоянием
Без вмешательства: Обычный уход
Обычное лечение ХОБЛ включает кислородную терапию, стероидную терапию, рентгенографию грудной клетки, применение небулайзерных бронходилятаторов и противомикробную терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по медицинской грамотности
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства, вплоть до завершения исследования до 12 недель.
HLQ был проверен для участников выборки в возрасте 65 лет и старше. Проза инструмента включает в себя умение считать и понимание. Существует девять шкал многомерных построений здоровья, и каждая шкала надежна и генерирует ключевую информацию о предполагаемых способностях человека к медицинской грамотности и его опыте. Он был разработан так, чтобы быть чувствительным к изменениям, выявлять небольшие различия между группами населения и изменения с течением времени. Первые пять шкал содержат вопросы, в которых респондентам предлагается указать уровень своего согласия по одному из четырех вариантов ответа (полностью не согласен, полностью согласен). Остальные шкалы (6–9) представляют собой шкалы самооценки способностей, и элементы внутри этих шкал оцениваются по одному из пяти вариантов ответа (не могу; очень сложно; довольно сложно; довольно легко; очень легко).
Исходный уровень и сразу после вмешательства, вплоть до завершения исследования до 12 недель.
Исследование медицинских результатов – краткая форма 36
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства, вплоть до завершения исследования до 12 недель.
В опросе «Краткая форма-36 исследования медицинских результатов» (SF-36) оцениваются восемь концепций здоровья, включая физическое функционирование, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, телесную боль, общее восприятие здоровья, уровень энергии/усталости, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, и жизнеспособность для измерения качества жизни. В опросе SF-36 используется 5-балльная шкала Лайкерта, варьирующаяся от одного, что соответствует плохому (или плохому) здоровью, до пяти, что эквивалентно отличному здоровью. Более низкие баллы отражают более низкое качество жизни.
Исходный уровень и сразу после вмешательства, вплоть до завершения исследования до 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Sue Lasiter, PhD, University of Missouri, Kansas City

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#2096893-AA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться