e-sundhedsinterventioner til kognitiv svækkelse af brystkræft (ICOgnition)

BAGGRUND

Brystkræftdiagnoserne er steget, og mens overlevelsesraterne er forbedret, er fokus på overlevendes livskvalitet (QoL) intensiveret, herunder kognitiv funktion. Kræftrelateret kognitiv svækkelse (CRCI) er anerkendt og omfatter objektive mangler og subjektive oplevelser. Forskellige faktorer, såsom kemoterapimidler, stress og psykologiske faktorer, påvirker CRCI. Ikke-farmakologiske behandlinger, herunder psykoedukative interventioner og kognitiv træning, har vist lovende. Der er dog barrierer i onkologiske omgivelser, herunder mangel på bevidsthed og standardiserede protokoller. Nuværende udviklede teknologier som eHealth tilbyder løsninger, men undersøgelser, der omhandler kognitiv pleje i psykosociale eHealth-interventioner, er begrænsede. Denne undersøgelse har til formål at vurdere den digitale ICOgnition-interventions effektivitet til at forbedre BC-patienters subjektive og objektive kognitive symptomer. Den udforsker også faktorer, der påvirker kognitiv funktion, effektiviteten af ​​online kognitiv testning og kløften mellem objektive og subjektive mangler. Undersøgelsen vil også evaluere gennemførligheden og omkostningseffektiviteten af ​​ICOnecta't + ICOgnition-interventioner for at give indsigt i deres skalerbarhed og bæredygtighed. Hypotesen antyder, at den ICOnnecta't-forstærkede intervention (ICOgnition) vil overgå ICOnecta't alene med hensyn til at forbedre både subjektiv og objektiv kognitiv funktion hos BC-patienter.

METODER/DESIGN

Forsøget udføres på Catalan Institute of Oncology (ICO) i Hospitalet de Llobregat. Patienter, der opfylder inklusionskriterier, henvises af Brystfunktionsenheden til ICONnecta't-programmets team. Kvalificerede kandidater modtager detaljerede undersøgelsesoplysninger via et opkald, og hvis de er villige til at deltage, planlægger de en personlig aftale på ICONnecta't Space. Forskere forklarer undersøgelsen, indhenter informeret samtykke og bruger den sikre webplatform REDCap til spørgeskemaer. Vurderinger finder sted ved baseline (T1), 3 måneder (T2), 6 måneder (T3) og 12 måneder (T4). Rekruttering starter i december 2023 og strækker sig over et år.

Brystkræftpatienter vil blive tilfældigt fordelt til en af ​​de to behandlingsgrupper ved hjælp af REDCap, ved at anvende en simpel randomiseringsmetode (1:1).

o Undersøgelsesprøve

Studiet vil omfatte 176 kvindelige brystkræftpatienter i den akutte overlevelsesfase fra ICO Hospitalet.

o Statistisk analyse:

Primær resultatanalyse

Undersøgelsen vil anvende uafhængige lineære blandede modeller med patienter grupperet til at analysere kognitive resultater mellem de to interventionsgrupper: digital stepped psykosocial pleje vs digital stepped psykosocial pleje + kognitiv modul. Subjektiv kognition (FACT-Cog) og objektiv kognition (neurokognitivt indeks) vil blive vurderet separat, justeret for alder og uddannelse. Beskrivende statistik, effektstørrelser og 95 % konfidensintervaller vil blive rapporteret.

Sekundær resultatanalyse

Lineære blandede modeller vil blive brugt til at analysere sekundære resultater (f.eks. depression, angst, nød, livskvalitet) efter samme procedure. Mediationsanalyse vil udforske følelsesmæssig nød og posttraumatisk stress som mediatorer mellem interventioner og kognitive reaktioner.

Andre forudspecificerede udfaldsanalyser

• Uoverensstemmelse mellem objektive og subjektive mål: Standardiserede værdier vil blive sammenlignet ved hjælp af ICC, Bland-Altman Plot og lineær regression for at identificere variabler, der forklarer uoverensstemmelser.
• Klynger af kognitiv svækkelse: Klyngeanalyse vil identificere deltagergrupper med lignende kognitive profiler og udforske forskelle i demografi, kliniske variabler og behandlingsrespons.
• Kognitiv vurderingsoptimering: Ækvivalensen af ​​online versus papir- og blyanttests til at påvise kognitiv svækkelse vil blive testet, og den mest følsomme test til CRCI-detektion vil blive udforsket.

• Cost-Utility Analyse: Denne analyse udtrykker omkostningseffektiviteten af ​​interventioner i form af omkostninger pr. opnået kvalitetsjusteret livsår (QALY), et almindeligt mål, der bruges i beslutningstagning i sundhedsvæsenet.

  • Statistisk styrke:

Ved at bruge GLIPMPSE har undersøgelsen en styrke på 0,802 med et signifikansniveau på 0,05. Med 176 forsøgspersoner (88 i hver gruppe) kan undersøgelsen påvise en signifikant forskel på 5,9 enheder, forudsat en almindelig standardafvigelse på 15, baseret på tidligere forskningsresultater (Bell et al., 2018).

o Diskussion

ICOgnition-interventionen tilbyder en lovende og omfattende tilgang til at løse kognitive vanskeligheder hos nydiagnosticerede brystkræftpatienter. Ved at integrere digital psykosocial støtte, personlig kognitiv træning og psykoedukative ressourcer, sigter denne intervention på at forbedre den kognitive funktion og forbedre den generelle livskvalitet for patienter. Navnlig kan dens potentielle virkning strække sig til personer, der står over for kognitive udfordringer i forskellige medicinske tilstande ud over brystkræft. Udfordringer relateret til implementering, ressourceallokering, patienttilslutning og økonomisk evaluering skal dog overvejes nøje for at sikre interventionens effektivitet i den virkelige verden. Hvis den implementeres med succes, kan ICOgnition tjene som en værdifuld model til at håndtere kognitive svækkelser, fremme en bedre forståelse af kognitive udfordringer i medicinske omgivelser og forbedre patienternes generelle velvære.