Sähköisen terveydenhuollon interventiot rintasyövän kognitiiviseen heikentymiseen (ICOgnition)

TAUSTA

Rintasyövän (BC) diagnoosit ovat lisääntyneet, ja vaikka eloonjäämisluvut ovat parantuneet, keskittyminen eloonjääneiden elämänlaatuun (QoL), mukaan lukien kognitiiviset toiminnot, on lisääntynyt. Cancer-related kognitiivinen vajaatoiminta (CRCI) tunnustetaan, ja se kattaa objektiiviset puutteet ja subjektiiviset kokemukset. CRCI:hen vaikuttavat useat tekijät, kuten kemoterapiaaineet, stressi ja psykologiset tekijät. Ei-lääkehoidot, mukaan lukien psykokasvatustoimenpiteet ja kognitiivinen koulutus, ovat osoittautuneet lupaaviksi. Onkologisissa ympäristöissä on kuitenkin esteitä, kuten tietoisuuden ja standardoitujen protokollien puute. Nykyiset kehitetyt tekniikat, kuten eHealth, tarjoavat ratkaisuja, mutta tutkimukset, jotka koskevat kognitiivista hoitoa sähköisen terveydenhuollon psykososiaalisissa interventioissa, ovat rajallisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ICOgnition-digitaaliintervention tehokkuutta BC-potilaiden subjektiivisten ja objektiivisten kognitiivisten oireiden parantamisessa. Se tutkii myös kognitiiviseen toimintaan vaikuttavia tekijöitä, online-kognitiivisen testauksen tehokkuutta sekä objektiivisten ja subjektiivisten puutteiden välistä kuilua. Tutkimuksessa arvioidaan myös ICONnecta't + ICOgnition -interventioiden toteutettavuutta ja kustannustehokkuutta, jotta saadaan tietoa niiden skaalautumisesta ja kestävyydestä. Hypoteesi viittaa siihen, että ICONnecta't-tehostettu interventio (ICOgnition) ylittää ICONnecta't yksin parantaessaan sekä subjektiivista että objektiivista kognitiivista toimintaa BC-potilailla.

MENETELMÄT/SUUNNITTELU

Koe suoritetaan Katalonian Oncology Institutessa (ICO) Hospitalet de Llobregatissa. Rintojen funktionaalinen yksikkö ohjaa potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, ICONnecta't-ohjelman tiimiin. Tukikelpoiset hakijat saavat yksityiskohtaiset opiskelutiedot puhelun kautta, ja jos haluavat osallistua, he voivat varata henkilökohtaisen tapaamisen ICONnecta't Spacessa. Tutkijat selittävät tutkimuksen, hankkivat tietoisen suostumuksen ja käyttävät turvallista REDCap-verkkoalustaa kyselylomakkeissa. Arvioinnit tapahtuvat lähtötilanteessa (T1), 3 kuukauden (T2), 6 kuukauden (T3) ja 12 kuukauden (T4) kohdalla. Rekrytointi alkaa joulukuussa 2023 ja kestää vuoden.

Rintasyöpäpotilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä REDCapia käyttämällä yksinkertaista satunnaistusmenetelmää (1:1) käyttäen.

o Tutkimusnäyte

Tutkimukseen osallistuu 176 naispuolista rintasyöpäpotilasta akuutissa eloonjäämisvaiheessa ICO Hospitaletista.

o Tilastollinen analyysi:

Ensisijainen tulosanalyysi

Tutkimuksessa käytetään riippumattomia lineaarisia sekamalleja potilaiden kanssa, jotka on ryhmitelty analysoimaan kognitiivisia tuloksia kahden interventioryhmän välillä: digitaalinen vaiheittainen psykososiaalinen hoito vs. digitaalinen vaiheittainen psykososiaalinen hoito + kognitiivinen moduuli. Subjektiivinen kognitio (FACT-Cog) ja objektiivinen kognitio (neurokognitiivinen indeksi) arvioidaan erikseen iän ja koulutuksen mukaan. Kuvaavat tilastot, vaikutusten koot ja 95 %:n luottamusvälit raportoidaan.

Toissijainen tulosanalyysi

Lineaarisia sekamalleja käytetään analysoimaan toissijaisia ​​tuloksia (esim. masennus, ahdistus, ahdistus, elämänlaatu) noudattaen samaa menettelyä. Välitysanalyysi tutkii emotionaalista ahdistusta ja posttraumaattista stressiä välittäjinä interventioiden ja kognitiivisten vasteiden välillä.

Muut ennalta määritellyt tulosanalyysit

• Objektiivisten ja subjektiivisten mittareiden välinen ero: Standardoituja arvoja verrataan käyttämällä ICC:tä, Bland-Altman-kaaviota ja lineaarista regressiota eroja selittävien muuttujien tunnistamiseksi.
• Kognitiivisen vajaatoiminnan klusterit: Klusterianalyysi tunnistaa osallistujaryhmät, joilla on samanlaiset kognitiiviset profiilit, ja tutkii eroja demografisissa tiedoissa, kliinisissä muuttujissa ja hoitovasteessa.
• Kognitiivisen arvioinnin optimointi: Testataan online- ja paperi- ja lyijykynätestien vastaavuus kognitiivisten heikentymien havaitsemisessa ja tutkitaan herkin testi CRCI-tunnistukseen.

• Kustannus-hyötyanalyysi: Tämä analyysi ilmaisee interventioiden kustannustehokkuutta saavutettuna laatusovitettua elinvuotta kohden (QALY), joka on yleinen terveydenhuollon päätöksenteossa käytetty mitta.

  • Tilastollinen teho:

GLIPMPSE:tä hyödyntäen tutkimuksen potenssi on 0,802 ja merkitsevyystaso 0,05. 176 koehenkilön (88 kussakin ryhmässä) tutkimuksessa voidaan havaita merkittävä 5,9 yksikön ero, jos oletetaan, että yhteinen keskihajonna on 15 aiempien tutkimustulosten perusteella (Bell et al., 2018).

o Keskustelu

ICOgnition-interventio tarjoaa lupaavan ja kattavan lähestymistavan kognitiivisten ongelmien ratkaisemiseen äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla. Integroimalla digitaalisen psykososiaalisen tuen, henkilökohtaisen kognitiivisen koulutuksen ja psykoedutiiviset resurssit tämän toimenpiteen tavoitteena on parantaa kognitiivisia toimintoja ja parantaa potilaiden yleistä elämänlaatua. Erityisesti sen mahdollinen vaikutus voisi ulottua henkilöihin, jotka kohtaavat kognitiivisia haasteita erilaisissa sairauksissa rintasyövän lisäksi. Toteuttamiseen, resurssien allokointiin, potilaiden hoitoon sitoutumiseen ja taloudelliseen arviointiin liittyvät haasteet vaativat kuitenkin huolellista harkintaa, jotta voidaan varmistaa toimenpiteen tehokkuus tosielämässä. Jos ICOgnition toteutetaan onnistuneesti, se voisi toimia arvokkaana mallina kognitiivisten häiriöiden hoitoon, kognitiivisten haasteiden parempaan ymmärtämiseen lääketieteellisissä ympäristöissä ja potilaiden yleisen hyvinvoinnin parantamiseen.