e-helseintervensjoner for kognitiv svikt i brystkreft (ICOgnition)

BAKGRUNN

Brystkreftdiagnoser (BC) har økt, og mens overlevelsesraten har blitt bedre, har fokuset på livskvalitet (QoL) for overlevende, inkludert kognitiv funksjon, intensivert. Kreftrelatert kognitiv svikt (CRCI) er anerkjent, og omfatter objektive mangler og subjektive opplevelser. Ulike faktorer, som kjemoterapimidler, stress og psykologiske faktorer, påvirker CRCI. Ikke-farmakologiske behandlinger, inkludert psykoedukative intervensjoner og kognitiv trening, har vist lovende. Imidlertid er det barrierer i onkologiske omgivelser, inkludert mangel på bevissthet og standardiserte protokoller. Nåværende utviklede teknologier som e-helse tilbyr løsninger, men studier som tar for seg kognitiv omsorg i psykososiale intervensjoner for e-helse er begrenset. Denne studien tar sikte på å vurdere ICOgnition digital intervensjons effektivitet i å forbedre BC-pasienters subjektive og objektive kognitive symptomer. Den utforsker også faktorer som påvirker kognitiv funksjon, effektiviteten av online kognitiv testing og gapet mellom objektive og subjektive mangler. Studien vil også evaluere gjennomførbarheten og kostnadseffektiviteten til ICONnecta't + ICOgnition-intervensjoner for å gi innsikt i deres skalerbarhet og bærekraft. Hypotesen antyder at ICONnecta't-forbedret intervensjon (ICOgnition) vil overgå ICOnecta't alene når det gjelder å forbedre både subjektiv og objektiv kognitiv funksjon hos BC-pasienter.

METODER/DESIGN

Forsøket gjennomføres ved Catalan Institute of Oncology (ICO) i Hospitalet de Llobregat. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene henvises av brystfunksjonsenheten til ICONnecta't-programteamet. Kvalifiserte kandidater mottar detaljert studieinformasjon via en samtale og, hvis de er villige til å delta, avtale en personlig avtale på ICONnecta't Space. Forskere forklarer studien, innhenter informert samtykke og bruker den sikre nettplattformen REDCap for spørreskjemaer. Vurderinger skjer ved baseline (T1), 3 måneder (T2), 6 måneder (T3) og 12 måneder (T4). Rekrutteringen starter i desember 2023 og strekker seg over ett år.

Brystkreftpasienter vil bli tilfeldig fordelt til en av de to behandlingsgruppene ved bruk av REDCap, ved bruk av en enkel randomiseringsmetode (1:1).

o Studieeksempel

Studien vil inkludere 176 kvinnelige brystkreftpasienter i den akutte overlevelsesfasen fra ICO Hospitalet.

o Statistisk analyse:

Primær utfallsanalyse

Studien vil bruke uavhengige lineære blandede modeller med pasienter gruppert for å analysere kognitive utfall mellom de to intervensjonsgruppene: digital trinnvis psykososial omsorg vs digital trinnvis psykososial omsorg + kognitiv modul. Subjektiv kognisjon (FACT-Cog) og objektiv kognisjon (nevrokognitiv indeks) vil bli vurdert separat, justering for alder og utdanning. Beskrivende statistikk, effektstørrelser og 95 % konfidensintervaller vil bli rapportert.

Sekundær utfallsanalyse

Lineære blandede modeller vil bli brukt til å analysere sekundære utfall (f.eks. depresjon, angst, nød, livskvalitet) etter samme prosedyre. Mediasjonsanalyse vil utforske emosjonell nød og posttraumatisk stress som mediatorer mellom intervensjoner og kognitive responser.

Andre forhåndsspesifiserte utfallsanalyser

• Avvik mellom objektive og subjektive mål: Standardiserte verdier vil bli sammenlignet med ICC, Bland-Altman Plot og lineær regresjon for å identifisere variabler som forklarer avvik.
• Klynger av kognitiv svikt: Klyngeanalyse vil identifisere deltakergrupper med lignende kognitive profiler og utforske forskjeller i demografi, kliniske variabler og behandlingsrespons.
• Kognitiv vurderingsoptimalisering: Ekvivalensen mellom online vs papir- og blyanttester for å oppdage kognitiv svikt vil bli testet, og den mest sensitive testen for CRCI-deteksjon vil bli utforsket.

• Kostnads-nytteanalyse: Denne analysen uttrykker kostnadseffektiviteten til intervensjoner i form av kostnad per oppnådd kvalitetsjustert leveår (QALY), et vanlig mål som brukes i beslutningstaking i helsevesenet.

  • Statistisk kraft:

Ved å bruke GLIPMPSE har studien en potens på 0,802 med et signifikansnivå på 0,05. Med 176 forsøkspersoner (88 i hver gruppe) kan studien oppdage en signifikant forskjell på 5,9 enheter, forutsatt et vanlig standardavvik på 15, basert på tidligere forskningsfunn (Bell et al., 2018).

o Diskusjon

ICOgnition-intervensjonen tilbyr en lovende og omfattende tilnærming for å håndtere kognitive vansker hos nylig diagnostiserte brystkreftpasienter. Ved å integrere digital psykososial støtte, personlig tilpasset kognitiv trening og psykoedukative ressurser, har denne intervensjonen som mål å forbedre kognitiv funksjon og forbedre den generelle livskvaliteten for pasienter. Spesielt kan dens potensielle innvirkning strekke seg til individer som står overfor kognitive utfordringer i forskjellige medisinske tilstander utover brystkreft. Utfordringer knyttet til implementering, ressursallokering, pasienttilslutning og økonomisk evaluering må imidlertid vurderes nøye for å sikre intervensjonens effektivitet i virkelige omgivelser. Hvis den implementeres vellykket, kan ICOgnition tjene som en verdifull modell for å adressere kognitive svekkelser, fremme en bedre forståelse av kognitive utfordringer i medisinske omgivelser og forbedre pasientenes generelle velvære.