Interventions de cybersanté pour les troubles cognitifs du cancer du sein (ICOgnition)

ARRIÈRE-PLAN

Les diagnostics de cancer du sein (BC) ont augmenté et, même si les taux de survie se sont améliorés, l'accent mis sur la qualité de vie (QdV) des survivantes, y compris sur la fonction cognitive, s'est intensifié. Les déficiences cognitives liées au cancer (CRCI) sont reconnues, englobant des déficits objectifs et des expériences subjectives. Divers facteurs, tels que les agents de chimiothérapie, le stress et les facteurs psychologiques, influencent la CRCI. Les traitements non pharmacologiques, notamment les interventions psychoéducatives et l’entraînement cognitif, se sont révélés prometteurs. Cependant, il existe des obstacles dans les contextes oncologiques, notamment un manque de sensibilisation et de protocoles standardisés. Les technologies actuellement développées telles que la cybersanté offrent des solutions, mais les études traitant des soins cognitifs dans les interventions psychosociales de cybersanté sont limitées. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'intervention numérique ICOgnition pour améliorer les symptômes cognitifs subjectifs et objectifs des patients de Colombie-Britannique. Il explore également les facteurs influençant la fonction cognitive, l'efficacité des tests cognitifs en ligne et l'écart entre les déficits objectifs et subjectifs. L'étude évaluera également la faisabilité et la rentabilité des interventions ICOnnecta't + ICOgnition pour fournir un aperçu de leur évolutivité et de leur durabilité. L'hypothèse suggère que l'intervention améliorée par ICOnnecta't (ICOgnition) surpassera ICOnnecta't seule en améliorant le fonctionnement cognitif subjectif et objectif chez les patients de la Colombie-Britannique.

MÉTHODES/CONCEPTION

L'essai est mené à l'Institut catalan d'oncologie (ICO) de l'Hospitalet de Llobregat. Les patientes répondant aux critères d'inclusion sont référées par l'unité fonctionnelle du sein à l'équipe du programme ICOnnecta't. Les candidats éligibles reçoivent des informations détaillées sur l'étude via un appel et, s'ils souhaitent participer, planifient un rendez-vous en personne à l'espace ICOnnecta't. Les chercheurs expliquent l'étude, obtiennent un consentement éclairé et utilisent la plateforme Web sécurisée REDCap pour les questionnaires. Les évaluations ont lieu au départ (T1), à 3 mois (T2), à 6 mois (T3) et à 12 mois (T4). Le recrutement démarre en décembre 2023 et s'étend sur un an.

Les patientes atteintes d'un cancer du sein seront assignées au hasard à l'un des deux groupes de traitement utilisant REDCap, en utilisant une méthode de randomisation simple (1 : 1).

o Échantillon d'étude

L'étude inclura 176 patientes atteintes d'un cancer du sein en phase de survie aiguë de l'ICO Hospitalet.

o Analyse statistique :

Analyse des résultats principaux

L'étude utilisera des modèles mixtes linéaires indépendants avec des patients regroupés pour analyser les résultats cognitifs entre les deux groupes d'intervention : soins psychosociaux numériques progressifs vs soins psychosociaux numériques progressifs + module cognitif. La cognition subjective (FACT-Cog) et la cognition objective (indice neurocognitif) seront évaluées séparément, en fonction de l'âge et de l'éducation. Des statistiques descriptives, l'ampleur des effets et des intervalles de confiance à 95 % seront rapportés.

Analyse des résultats secondaires

Des modèles mixtes linéaires seront utilisés pour analyser les résultats secondaires (par exemple, dépression, anxiété, détresse, qualité de vie) en suivant la même procédure. L'analyse de la médiation explorera la détresse émotionnelle et le stress post-traumatique en tant que médiateurs entre les interventions et les réponses cognitives.

Autres analyses de résultats prédéfinis

• Écart entre les mesures objectives et subjectives : les valeurs standardisées seront comparées à l'aide de l'ICC, du tracé de Bland-Altman et de la régression linéaire pour identifier les variables expliquant les écarts.
• Clusters de déficiences cognitives : l'analyse groupée identifiera les groupes de participants ayant des profils cognitifs similaires et explorera les différences démographiques, les variables cliniques et la réponse au traitement.
• Optimisation de l'évaluation cognitive : l'équivalence des tests en ligne par rapport aux tests papier et crayon pour détecter les déficiences cognitives sera testée, et le test le plus sensible pour la détection CRCI sera exploré.

• Analyse coût-utilité : cette analyse exprime le rapport coût-efficacité des interventions en termes de coût par année de vie ajustée par la qualité (QALY) gagnée, une mesure couramment utilisée dans la prise de décision en matière de soins de santé.

  • Puissance statistique :

En utilisant GLIPMPSE, l'étude a une puissance de 0,802 avec un niveau de signification de 0,05. Avec 176 sujets (88 dans chaque groupe), l'étude peut détecter une différence significative de 5,9 unités, en supposant un écart type commun de 15, sur la base des résultats de recherches antérieures (Bell et al., 2018).

o Discussion

L'intervention ICOgnition offre une approche prometteuse et complète pour résoudre les difficultés cognitives chez les patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué. En intégrant un soutien psychosocial numérique, une formation cognitive personnalisée et des ressources psychoéducatives, cette intervention vise à améliorer la fonction cognitive et à améliorer la qualité de vie globale des patients. Notamment, son impact potentiel pourrait s’étendre aux personnes confrontées à des défis cognitifs dans diverses conditions médicales au-delà du cancer du sein. Cependant, les défis liés à la mise en œuvre, à l'allocation des ressources, à l'observance des patients et à l'évaluation économique doivent être soigneusement étudiés pour garantir l'efficacité de l'intervention dans des contextes réels. S'il est mis en œuvre avec succès, ICOgnition pourrait servir de modèle précieux pour lutter contre les déficiences cognitives, favoriser une meilleure compréhension des défis cognitifs en milieu médical et améliorer le bien-être général des patients.