- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06105463
Multipel sklerose, menstruationscyklus og fysisk aktivitet (EMMA)
Reaktion på fysisk aktivitet hos kvinder med multipel sklerose gennem hele menstruationscyklussen (EMMA-projektet)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spanien, 04120
- University of Almeria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen 18-40 år;
- kvinder med en menstruationscykluslængde på ≥ 21 dage og ≤ 35 dage med naturlig menstruation;
- fravær af jernmangelanæmi (serumferritin > 20 μg/L, hæmoglobin > 115 μg/L, transferrinmætning > 16 %)
- at være i en stabil fase af sygdommen,
- at ambulere autonomt i mere end 100 meter
Ekskluderingskriterier:
- en score < 2 eller > 6 på den udvidede handicapstatusskala (EDSS);
- oplevet et tilbagefald i de 12 måneder forud for tilmeldingen;
- modtog kortikosteroidbehandling i de foregående 2 måneder;
- deltaget i et struktureret træningsprogram inden for de seneste 6 måneder;
- sekundær amenoré (fravær af ≥ 3 på hinanden følgende perioder på trods af ikke at være gravid og have tidligere menstruation);
- brugt eller i øjeblikket bruger hormonelle præventionsmidler i 3 måneder før rekruttering
- rapporterede muskuloskeletale eller neurologiske skader, der ikke er forbundet med MS, nylige kirurgiske indgreb eller graviditeter i det foregående år,
- har urelaterede sygdomme til MS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvinder med multipel sklerose
Kvinder diagnosticeret med multipel sklerose af en certificeret neurolog
|
Under styrketræningssessioner vil deltagerne udføre 4 underekstremitetsøvelser, herunder bilateral benpres, unilateral benforlængelse, unilateral hofteforlængelse og bilateral siddende lægløft på konventionelle vægtmaskiner. Intensiteten af sessionen vil være 70-75% af 1-RM, 4 sæt, 10 gentagelser (1-2 RIR) og 120 sekunders pause mellem sættene. Under træning med høj intervalintensitet (HIIT) vil deltagerne udføre 10 minutters opvarmning ved 50 % af spidseffekt + 20 minutters HIIT bestående af 30 sekunder ved 90 % af spidseffekt efterfulgt af 30 sekunders hvile + 10 minutter af nedkøling ved 35-40% af spidseffekt i cycloergometer. |
|
Aktiv komparator: Kvinder uden multipel sklerose
Kvinder ikke diagnosticeret med multipel sklerose
|
Under styrketræningssessioner vil deltagerne udføre 4 underekstremitetsøvelser, herunder bilateral benpres, unilateral benforlængelse, unilateral hofteforlængelse og bilateral siddende lægløft på konventionelle vægtmaskiner. Intensiteten af sessionen vil være 70-75% af 1-RM, 4 sæt, 10 gentagelser (1-2 RIR) og 120 sekunders pause mellem sættene. Under træning med høj intervalintensitet (HIIT) vil deltagerne udføre 10 minutters opvarmning ved 50 % af spidseffekt + 20 minutters HIIT bestående af 30 sekunder ved 90 % af spidseffekt efterfulgt af 30 sekunders hvile + 10 minutter af nedkøling ved 35-40% af spidseffekt i cycloergometer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med fysisk aktivitet
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
Tilfredshed med fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en otte-trins skala tilpasset fra tidligere undersøgelser.
Spørgeskemaet starter med udsagnet "Når jeg laver fysisk aktivitet" efterfulgt af punkterne "Jeg er tilfreds med resultaterne af/Jeg er tilfreds med/Jeg nyder/Jeg har det godt, når jeg har gjort det/Jeg mærker positive resultater, hvis jeg har udført fysisk aktivitet," "Fysisk aktivitet har mange fordele," og "Jeg synes fysisk aktivitet er rart/svært."
Svar på dette spørgsmål med et enkelt punkt vil blive målt på en 5-trins skala, der spænder fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds).
Tilfredsheden vil blive vurderet før, umiddelbart efter træningssessionen, og ved 24, 48 og 72 timer.
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Tilfredshed med fysisk aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Tilfredshed med fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en otte-trins skala tilpasset fra tidligere undersøgelser.
Spørgeskemaet starter med udsagnet "Når jeg laver fysisk aktivitet" efterfulgt af punkterne "Jeg er tilfreds med resultaterne af/Jeg er tilfreds med/Jeg nyder/Jeg har det godt, når jeg har gjort det/Jeg mærker positive resultater, hvis jeg har udført fysisk aktivitet," "Fysisk aktivitet har mange fordele," og "Jeg synes fysisk aktivitet er rart/svært."
Svar på dette spørgsmål med et enkelt punkt vil blive målt på en 5-trins skala, der spænder fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds).
Tilfredsheden vil blive vurderet før, umiddelbart efter træningssessionen, og ved 24, 48 og 72 timer.
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Tilfredshed med fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Tilfredshed med fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en otte-trins skala tilpasset fra tidligere undersøgelser.
Spørgeskemaet starter med udsagnet "Når jeg laver fysisk aktivitet" efterfulgt af punkterne "Jeg er tilfreds med resultaterne af/Jeg er tilfreds med/Jeg nyder/Jeg har det godt, når jeg har gjort det/Jeg mærker positive resultater, hvis jeg har udført fysisk aktivitet," "Fysisk aktivitet har mange fordele," og "Jeg synes fysisk aktivitet er rart/svært."
Svar på dette spørgsmål med et enkelt punkt vil blive målt på en 5-trins skala, der spænder fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds).
Tilfredsheden vil blive vurderet før, umiddelbart efter træningssessionen, og ved 24, 48 og 72 timer.
|
24 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Tilfredshed med fysisk aktivitet
Tidsramme: 48 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Tilfredshed med fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en otte-trins skala tilpasset fra tidligere undersøgelser.
Spørgeskemaet starter med udsagnet "Når jeg laver fysisk aktivitet" efterfulgt af punkterne "Jeg er tilfreds med resultaterne af/Jeg er tilfreds med/Jeg nyder/Jeg har det godt, når jeg har gjort det/Jeg mærker positive resultater, hvis jeg har udført fysisk aktivitet," "Fysisk aktivitet har mange fordele," og "Jeg synes fysisk aktivitet er rart/svært."
Svar på dette spørgsmål med et enkelt punkt vil blive målt på en 5-trins skala, der spænder fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds).
Tilfredsheden vil blive vurderet før, umiddelbart efter træningssessionen, og ved 24, 48 og 72 timer.
|
48 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Tilfredshed med fysisk aktivitet
Tidsramme: 72 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Tilfredshed med fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en otte-trins skala tilpasset fra tidligere undersøgelser.
Spørgeskemaet starter med udsagnet "Når jeg laver fysisk aktivitet" efterfulgt af punkterne "Jeg er tilfreds med resultaterne af/Jeg er tilfreds med/Jeg nyder/Jeg har det godt, når jeg har gjort det/Jeg mærker positive resultater, hvis jeg har udført fysisk aktivitet," "Fysisk aktivitet har mange fordele," og "Jeg synes fysisk aktivitet er rart/svært."
Svar på dette spørgsmål med et enkelt punkt vil blive målt på en 5-trins skala, der spænder fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds).
Tilfredsheden vil blive vurderet før, umiddelbart efter træningssessionen, og ved 24, 48 og 72 timer.
|
72 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Visuel analog skala for træthed (VAS-F)
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
Denne skala er opdelt i to underskalaer: træthed og energi.
VAS-F præsenterer en vandret linje, der måler 100 mm i længden, med udtrykket "ingen" i den ene ende og "meget alvorlig" i den modsatte ende.
Deltagerne skal markere det punkt på linjen, der svarer til deres opfattelse af sværhedsgraden af træthed mellem disse to endepunkter.
Træthedsunderskalaen er organiseret fra de mest positive til de mest negative.
Omvendt spænder energiunderskalaen fra de mest negative til de mest positive elementer.
En høj score på VAS-F indikerer en lav score på energi-underskalaen og en høj grad af sværhedsgrad på træthedsunderskalaen.
Denne skala er meget udbredt både i den generelle befolkning og hos kliniske patienter på grund af dens korthed, brugervenlighed og forståelighed.
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Visuel analog skala for træthed (VAS-F)
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Denne skala er opdelt i to underskalaer: træthed og energi.
VAS-F præsenterer en vandret linje, der måler 100 mm i længden, med udtrykket "ingen" i den ene ende og "meget alvorlig" i den modsatte ende.
Deltagerne skal markere det punkt på linjen, der svarer til deres opfattelse af sværhedsgraden af træthed mellem disse to endepunkter.
Træthedsunderskalaen er organiseret fra de mest positive til de mest negative.
Omvendt spænder energiunderskalaen fra de mest negative til de mest positive elementer.
En høj score på VAS-F indikerer en lav score på energi-underskalaen og en høj grad af sværhedsgrad på træthedsunderskalaen.
Denne skala er meget udbredt både i den generelle befolkning og hos kliniske patienter på grund af dens korthed, brugervenlighed og forståelighed.
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Visuel analog skala for træthed (VAS-F)
Tidsramme: 24 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Denne skala er opdelt i to underskalaer: træthed og energi.
VAS-F præsenterer en vandret linje, der måler 100 mm i længden, med udtrykket "ingen" i den ene ende og "meget alvorlig" i den modsatte ende.
Deltagerne skal markere det punkt på linjen, der svarer til deres opfattelse af sværhedsgraden af træthed mellem disse to endepunkter.
Træthedsunderskalaen er organiseret fra de mest positive til de mest negative.
Omvendt spænder energiunderskalaen fra de mest negative til de mest positive elementer.
En høj score på VAS-F indikerer en lav score på energi-underskalaen og en høj grad af sværhedsgrad på træthedsunderskalaen.
Denne skala er meget udbredt både i den generelle befolkning og hos kliniske patienter på grund af dens korthed, brugervenlighed og forståelighed.
|
24 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Visuel analog skala for træthed (VAS-F)
Tidsramme: 48 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Denne skala er opdelt i to underskalaer: træthed og energi.
VAS-F præsenterer en vandret linje, der måler 100 mm i længden, med udtrykket "ingen" i den ene ende og "meget alvorlig" i den modsatte ende.
Deltagerne skal markere det punkt på linjen, der svarer til deres opfattelse af sværhedsgraden af træthed mellem disse to endepunkter.
Træthedsunderskalaen er organiseret fra de mest positive til de mest negative.
Omvendt spænder energiunderskalaen fra de mest negative til de mest positive elementer.
En høj score på VAS-F indikerer en lav score på energi-underskalaen og en høj grad af sværhedsgrad på træthedsunderskalaen.
Denne skala er meget udbredt både i den generelle befolkning og hos kliniske patienter på grund af dens korthed, brugervenlighed og forståelighed.
|
48 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Visuel analog skala for træthed (VAS-F)
Tidsramme: 72 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Denne skala er opdelt i to underskalaer: træthed og energi.
VAS-F præsenterer en vandret linje, der måler 100 mm i længden, med udtrykket "ingen" i den ene ende og "meget alvorlig" i den modsatte ende.
Deltagerne skal markere det punkt på linjen, der svarer til deres opfattelse af sværhedsgraden af træthed mellem disse to endepunkter.
Træthedsunderskalaen er organiseret fra de mest positive til de mest negative.
Omvendt spænder energiunderskalaen fra de mest negative til de mest positive elementer.
En høj score på VAS-F indikerer en lav score på energi-underskalaen og en høj grad af sværhedsgrad på træthedsunderskalaen.
Denne skala er meget udbredt både i den generelle befolkning og hos kliniske patienter på grund af dens korthed, brugervenlighed og forståelighed.
|
72 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektivt spørgeskema om søvnkvalitet
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
Subjektiv søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Karolinska Sleep Diary-spørgeskemaet.
Spørgeskemaet omfatter følgende punkter: a) søvnkvalitet (meget dårlig [1] - meget god [5]), b) søvnro (meget urolig [1] - meget rolig [5]), c) let at falde i søvn ( meget svært [1] - meget let [5]), d) opvågninger (væknet alt for tidligt [1] - vågnede ikke tidligt [3]), e) let opvågning (meget svært [1] - meget let [ 5]), f) følelse af afslappethed (hvilede slet ikke [1] - helt udhvilet [3]), og g) søvntilstrækkelighed (nej, bestemt for lidt [1] - ja, bestemt nok [5]).
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Subjektivt spørgeskema om søvnkvalitet
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Subjektiv søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Karolinska Sleep Diary-spørgeskemaet.
Spørgeskemaet omfatter følgende punkter: a) søvnkvalitet (meget dårlig [1] - meget god [5]), b) søvnro (meget urolig [1] - meget rolig [5]), c) let at falde i søvn ( meget svært [1] - meget let [5]), d) opvågninger (væknet alt for tidligt [1] - vågnede ikke tidligt [3]), e) let opvågning (meget svært [1] - meget let [ 5]), f) følelse af afslappethed (hvilede slet ikke [1] - helt udhvilet [3]), og g) søvntilstrækkelighed (nej, bestemt for lidt [1] - ja, bestemt nok [5]).
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Subjektivt spørgeskema om søvnkvalitet
Tidsramme: 24 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Subjektiv søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Karolinska Sleep Diary-spørgeskemaet.
Spørgeskemaet omfatter følgende punkter: a) søvnkvalitet (meget dårlig [1] - meget god [5]), b) søvnro (meget urolig [1] - meget rolig [5]), c) let at falde i søvn ( meget svært [1] - meget let [5]), d) opvågninger (væknet alt for tidligt [1] - vågnede ikke tidligt [3]), e) let opvågning (meget svært [1] - meget let [ 5]), f) følelse af afslappethed (hvilede slet ikke [1] - helt udhvilet [3]), og g) søvntilstrækkelighed (nej, bestemt for lidt [1] - ja, bestemt nok [5]).
|
24 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Subjektivt spørgeskema om søvnkvalitet
Tidsramme: 48 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Subjektiv søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Karolinska Sleep Diary-spørgeskemaet.
Spørgeskemaet omfatter følgende punkter: a) søvnkvalitet (meget dårlig [1] - meget god [5]), b) søvnro (meget urolig [1] - meget rolig [5]), c) let at falde i søvn ( meget svært [1] - meget let [5]), d) opvågninger (væknet alt for tidligt [1] - vågnede ikke tidligt [3]), e) let opvågning (meget svært [1] - meget let [ 5]), f) følelse af afslappethed (hvilede slet ikke [1] - helt udhvilet [3]), og g) søvntilstrækkelighed (nej, bestemt for lidt [1] - ja, bestemt nok [5]).
|
48 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Subjektivt spørgeskema om søvnkvalitet
Tidsramme: 72 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Subjektiv søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Karolinska Sleep Diary-spørgeskemaet.
Spørgeskemaet omfatter følgende punkter: a) søvnkvalitet (meget dårlig [1] - meget god [5]), b) søvnro (meget urolig [1] - meget rolig [5]), c) let at falde i søvn ( meget svært [1] - meget let [5]), d) opvågninger (væknet alt for tidligt [1] - vågnede ikke tidligt [3]), e) let opvågning (meget svært [1] - meget let [ 5]), f) følelse af afslappethed (hvilede slet ikke [1] - helt udhvilet [3]), og g) søvntilstrækkelighed (nej, bestemt for lidt [1] - ja, bestemt nok [5]).
|
72 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Søvnkvalitet målt ved aktigrafi
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
Actigrafi-baseret søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Actiwatch wGT3X-BT aktivitetsovervågningssystem (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK).
Denne enhed anvender et piezoelektrisk accelerometer til at måle aktivitet.
Deltagerne vil bære Actiwatch på deres ikke-dominerende håndled.
Den nedre tærskel for aktigrafisk følsomhed vil blive sat til 80 tællinger/epoke.
Actiwatch søvnanalysesoftwaren vil blive brugt.
Dataanalysen begynder ved starten af den natlige hvile (sengetid) og afsluttes ved begyndelsen af aktiviteten i dagtimerne (vågentid).
Søvneffektivitet (%), procentdel af tid brugt i søvn, tid i sengen (minutter), faktisk søvntid (minutter), faktisk vågningstid (minutter), antal opvågninger og gennemsnitlig varighed af hver opvågning (minutter) vil blive målt
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Søvnkvalitet målt ved aktigrafi
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Actigrafi-baseret søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Actiwatch wGT3X-BT aktivitetsovervågningssystem (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK).
Denne enhed anvender et piezoelektrisk accelerometer til at måle aktivitet.
Deltagerne vil bære Actiwatch på deres ikke-dominerende håndled.
Den nedre tærskel for aktigrafisk følsomhed vil blive sat til 80 tællinger/epoke.
Actiwatch søvnanalysesoftwaren vil blive brugt.
Dataanalysen begynder ved starten af den natlige hvile (sengetid) og afsluttes ved begyndelsen af aktiviteten i dagtimerne (vågentid).
Søvneffektivitet (%), procentdel af tid brugt i søvn, tid i sengen (minutter), faktisk søvntid (minutter), faktisk vågningstid (minutter), antal opvågninger og gennemsnitlig varighed af hver opvågning (minutter) vil blive målt
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Søvnkvalitet målt ved aktigrafi
Tidsramme: 24 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Actigrafi-baseret søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Actiwatch wGT3X-BT aktivitetsovervågningssystem (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK).
Denne enhed anvender et piezoelektrisk accelerometer til at måle aktivitet.
Deltagerne vil bære Actiwatch på deres ikke-dominerende håndled.
Den nedre tærskel for aktigrafisk følsomhed vil blive sat til 80 tællinger/epoke.
Actiwatch søvnanalysesoftwaren vil blive brugt.
Dataanalysen begynder ved starten af den natlige hvile (sengetid) og afsluttes ved begyndelsen af aktiviteten i dagtimerne (vågentid).
Søvneffektivitet (%), procentdel af tid brugt i søvn, tid i sengen (minutter), faktisk søvntid (minutter), faktisk vågningstid (minutter), antal opvågninger og gennemsnitlig varighed af hver opvågning (minutter) vil blive målt
|
24 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Søvnkvalitet målt ved aktigrafi
Tidsramme: 48 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Actigrafi-baseret søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Actiwatch wGT3X-BT aktivitetsovervågningssystem (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK).
Denne enhed anvender et piezoelektrisk accelerometer til at måle aktivitet.
Deltagerne vil bære Actiwatch på deres ikke-dominerende håndled.
Den nedre tærskel for aktigrafisk følsomhed vil blive sat til 80 tællinger/epoke.
Actiwatch søvnanalysesoftwaren vil blive brugt.
Dataanalysen begynder ved starten af den natlige hvile (sengetid) og afsluttes ved begyndelsen af aktiviteten i dagtimerne (vågentid).
Søvneffektivitet (%), procentdel af tid brugt i søvn, tid i sengen (minutter), faktisk søvntid (minutter), faktisk vågningstid (minutter), antal opvågninger og gennemsnitlig varighed af hver opvågning (minutter) vil blive målt
|
48 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Søvnkvalitet målt ved aktigrafi
Tidsramme: 72 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Actigrafi-baseret søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Actiwatch wGT3X-BT aktivitetsovervågningssystem (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK).
Denne enhed anvender et piezoelektrisk accelerometer til at måle aktivitet.
Deltagerne vil bære Actiwatch på deres ikke-dominerende håndled.
Den nedre tærskel for aktigrafisk følsomhed vil blive sat til 80 tællinger/epoke.
Actiwatch søvnanalysesoftwaren vil blive brugt.
Dataanalysen begynder ved starten af den natlige hvile (sengetid) og afsluttes ved begyndelsen af aktiviteten i dagtimerne (vågentid).
Søvneffektivitet (%), procentdel af tid brugt i søvn, tid i sengen (minutter), faktisk søvntid (minutter), faktisk vågningstid (minutter), antal opvågninger og gennemsnitlig varighed af hver opvågning (minutter) vil blive målt
|
72 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
Målinger af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive taget ved hjælp af en Polar H10-pulssensor til at registrere hjerteslag under søvn.
Analyse af HRV-variabler vil blive udført ved hjælp af Kubios HRV-software.
Poincaré-plot-, tidsdomæne- og frekvensdomæneanalyser vil blive udført.
Analyserede tidsdomænevariabler inkluderer: middelpuls, middel R-R-interval, standardafvigelse af på hinanden følgende R-R-intervaller, kvadratroden af middelkvadratforskellene af successive R-R-intervaller og andelen af på hinanden følgende intervaller, der afviger med mere end 50 ms.
Fast Fourier Transform (FFT) vil blive anvendt til at beregne frekvensdomænespektrale komponenter.
Højfrekvens (HF; 0,15-1,0
Hz) og lavfrekvent (LF; 0,04-0,15
Hz) effektkomponenter vil blive beregnet som integraler af deres respektive effektspektraltæthedskurver.
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Målinger af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive taget ved hjælp af en Polar H10-pulssensor til at registrere hjerteslag under søvn.
Analyse af HRV-variabler vil blive udført ved hjælp af Kubios HRV-software.
Poincaré-plot-, tidsdomæne- og frekvensdomæneanalyser vil blive udført.
Analyserede tidsdomænevariabler inkluderer: middelpuls, middel R-R-interval, standardafvigelse af på hinanden følgende R-R-intervaller, kvadratroden af middelkvadratforskellene af successive R-R-intervaller og andelen af på hinanden følgende intervaller, der afviger med mere end 50 ms.
Fast Fourier Transform (FFT) vil blive anvendt til at beregne frekvensdomænespektrale komponenter.
Højfrekvens (HF; 0,15-1,0
Hz) og lavfrekvent (LF; 0,04-0,15
Hz) effektkomponenter vil blive beregnet som integraler af deres respektive effektspektraltæthedskurver.
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 24 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Målinger af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive taget ved hjælp af en Polar H10-pulssensor til at registrere hjerteslag under søvn.
Analyse af HRV-variabler vil blive udført ved hjælp af Kubios HRV-software.
Poincaré-plot-, tidsdomæne- og frekvensdomæneanalyser vil blive udført.
Analyserede tidsdomænevariabler inkluderer: middelpuls, middel R-R-interval, standardafvigelse af på hinanden følgende R-R-intervaller, kvadratroden af middelkvadratforskellene af successive R-R-intervaller og andelen af på hinanden følgende intervaller, der afviger med mere end 50 ms.
Fast Fourier Transform (FFT) vil blive anvendt til at beregne frekvensdomænespektrale komponenter.
Højfrekvens (HF; 0,15-1,0
Hz) og lavfrekvent (LF; 0,04-0,15
Hz) effektkomponenter vil blive beregnet som integraler af deres respektive effektspektraltæthedskurver.
|
24 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 48 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Målinger af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive taget ved hjælp af en Polar H10-pulssensor til at registrere hjerteslag under søvn.
Analyse af HRV-variabler vil blive udført ved hjælp af Kubios HRV-software.
Poincaré-plot-, tidsdomæne- og frekvensdomæneanalyser vil blive udført.
Analyserede tidsdomænevariabler inkluderer: middelpuls, middel R-R-interval, standardafvigelse af på hinanden følgende R-R-intervaller, kvadratroden af middelkvadratforskellene af successive R-R-intervaller og andelen af på hinanden følgende intervaller, der afviger med mere end 50 ms.
Fast Fourier Transform (FFT) vil blive anvendt til at beregne frekvensdomænespektrale komponenter.
Højfrekvens (HF; 0,15-1,0
Hz) og lavfrekvent (LF; 0,04-0,15
Hz) effektkomponenter vil blive beregnet som integraler af deres respektive effektspektraltæthedskurver.
|
48 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 72 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Målinger af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive taget ved hjælp af en Polar H10-pulssensor til at registrere hjerteslag under søvn.
Analyse af HRV-variabler vil blive udført ved hjælp af Kubios HRV-software.
Poincaré-plot-, tidsdomæne- og frekvensdomæneanalyser vil blive udført.
Analyserede tidsdomænevariabler inkluderer: middelpuls, middel R-R-interval, standardafvigelse af på hinanden følgende R-R-intervaller, kvadratroden af middelkvadratforskellene af successive R-R-intervaller og andelen af på hinanden følgende intervaller, der afviger med mere end 50 ms.
Fast Fourier Transform (FFT) vil blive anvendt til at beregne frekvensdomænespektrale komponenter.
Højfrekvens (HF; 0,15-1,0
Hz) og lavfrekvent (LF; 0,04-0,15
Hz) effektkomponenter vil blive beregnet som integraler af deres respektive effektspektraltæthedskurver.
|
72 timer efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Under sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningspas)
|
Målinger af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive taget ved hjælp af en Polar H10-pulssensor til at registrere hjerteslag under søvn.
Analyse af HRV-variabler vil blive udført ved hjælp af Kubios HRV-software.
Poincaré-plot-, tidsdomæne- og frekvensdomæneanalyser vil blive udført.
Analyserede tidsdomænevariabler inkluderer: middelpuls, middel R-R-interval, standardafvigelse af på hinanden følgende R-R-intervaller, kvadratroden af middelkvadratforskellene af successive R-R-intervaller og andelen af på hinanden følgende intervaller, der afviger med mere end 50 ms.
Fast Fourier Transform (FFT) vil blive anvendt til at beregne frekvensdomænespektrale komponenter.
Højfrekvens (HF; 0,15-1,0
Hz) og lavfrekvent (LF; 0,04-0,15
Hz) effektkomponenter vil blive beregnet som integraler af deres respektive effektspektraltæthedskurver.
|
Under sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningspas)
|
|
Muskel iltmætning
Tidsramme: Under sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningspas)
|
SMO2 af højre og venstre laterale quadriceps vil blive målt under sessioner ved hjælp af et nær-infrarødt spektroskopisystem, Moxy 3-Sensor Bundle (Fortiori Design LLC, Hutchinson, MN, USA).
Den gennemsnitlige SMO2 vil blive beregnet gennem hele træningssessionen på begge ben samtidigt.
|
Under sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningspas)
|
|
Laktat
Tidsramme: Under sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningspas)
|
Der vil blive brugt en bærbar lactatanalysator (Lactate Scout-system, RedMed, Warszawa, Polen), som måler lactatkoncentration ved hjælp af princippet om enzymatisk bestemmelse ved fotometrisk refleksion.
Under træningssessionerne udtages kapillærblodprøver fra 1) på basalt niveau (før protokollen og opvarmning); 2) 1 min post-session (1 min efter afslutningen af den sidste højintensive kamp), 3) 3 min post-session og 4) 30 min post-session.
|
Under sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningspas)
|
|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Under sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningspas)
|
Det maksimale iltforbrug, der opnås under en inkrementel test til udmattelse, skal måles ved hjælp af et ergo-spirometer.
|
Under sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningspas)
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
Bioimpedansanalyse: 100 μA (1 KHz) og 500 μA (5, 5, 50, 250, 500 og 1000 kHz) og en 100-240 V
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Bioimpedansanalyse: 100 μA (1 KHz) og 500 μA (5, 5, 50, 250, 500 og 1000 kHz) og en 100-240 V
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Hormonel profil
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
For at bestemme og overvåge seksuel funktion i henhold til menstruationscyklushormonkriterierne vil serumhormonkoncentrationer blive analyseret og 17β-estradiol, progesteron, prolaktin, LH, FSH, TSH og testosteron 23 før hver træningssession.
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Hormonel profil
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
For at bestemme og overvåge seksuel funktion i henhold til menstruationscyklushormonkriterierne vil serumhormonkoncentrationer blive analyseret og 17β-estradiol, progesteron, prolaktin, LH, FSH, TSH og testosteron 23 før hver træningssession.
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Inflammatorisk profil
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
IFN-y som en markør forbundet med sygdommens patogenese, IL-6, TNF-α som pro-inflammatoriske markører og IL-10, β1 (TGF-b1) som anti-inflammatoriske markører vil blive vurderet.
Alle disse markører skal vurderes før og 30 og 60 minutter umiddelbart efter sessionen.
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Inflammatorisk profil
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
IFN-y som en markør forbundet med sygdommens patogenese, IL-6, TNF-α som pro-inflammatoriske markører og IL-10, β1 (TGF-b1) som anti-inflammatoriske markører vil blive vurderet.
Alle disse markører skal vurderes før og 30 og 60 minutter umiddelbart efter sessionen.
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) er et medlem af neurotrofin-familien, flere undersøgelser har fundet sammenhænge mellem træning, cirkulerende niveauer af BDNF, hippocampus volumen og kognitiv funktion i den generelle befolkning 74 og neurodegenerative lidelser.
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) er et medlem af neurotrofin-familien, flere undersøgelser har fundet sammenhænge mellem træning, cirkulerende niveauer af BDNF, hippocampus volumen og kognitiv funktion i den generelle befolkning 74 og neurodegenerative lidelser.
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Hastighed for kraftudvikling
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
deltagerne vil blive siddende i en stol, med begge ben bøjet i en 90 graders vinkel og anklen på den testede fast spændt fast til en tilpasset enhed med en vejecelle (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norge).
Efterfølgende vil deltagerne blive instrueret i at anvende "så meget kraft som muligt, så hurtigt som muligt" på hvert forsøg.
Deltagerne vil udføre tre maksimale kontraktioner på to sekunder hver med en pause på tre minutter mellem kontraktionerne. RFD og tidspunktet, hvor værdien observeres, vil blive analyseret i følgende intervaller: 0-50 ms: RFDearly, 0-200 ms: RFDlate og tophældning: RFDpeak.
Det højre ben vil blive testet først, og den gentagelse, hvor den højeste topværdi af hvert ben er observeret, vil blive analyseret.
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Hastighed for kraftudvikling
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
deltagerne vil blive siddende i en stol, med begge ben bøjet i en 90 graders vinkel og anklen på den testede fast spændt fast til en tilpasset enhed med en vejecelle (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norge).
Efterfølgende vil deltagerne blive instrueret i at anvende "så meget kraft som muligt, så hurtigt som muligt" på hvert forsøg.
Deltagerne vil udføre tre maksimale sammentrækninger på to sekunder hver, med en pause på tre minutter mellem veerne.
RFD og det tidspunkt, hvor værdien observeres, vil blive analyseret i følgende intervaller: 0-50 ms: RFDearly, 0-200 ms: RFDlate og tophældning: RFDpeak.
Det højre ben vil blive testet først, og den gentagelse, hvor den højeste topværdi af hvert ben er observeret, vil blive analyseret.
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Maksimal frivillig aktivering
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
deltagerne vil blive siddende i en stol, med begge ben bøjet i en 90 graders vinkel og anklen på den testede fast spændt fast til en tilpasset enhed med en vejecelle (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norge).
Efterfølgende vil deltagerne blive instrueret i at anvende "så meget kraft som muligt, så hurtigt som muligt" på hvert forsøg.
Deltagerne vil udføre tre maksimale sammentrækninger på to sekunder hver, med en pause på tre minutter mellem veerne.
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Maksimal frivillig aktivering
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
deltagerne vil blive siddende i en stol, med begge ben bøjet i en 90 graders vinkel og anklen på den testede fast spændt fast til en tilpasset enhed med en vejecelle (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norge).
Efterfølgende vil deltagerne blive instrueret i at anvende "så meget kraft som muligt, så hurtigt som muligt" på hvert forsøg.
Deltagerne vil udføre tre maksimale sammentrækninger på to sekunder hver, med en pause på tre minutter mellem veerne.
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Kontraktile egenskaber af muskler
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
For at måle neural drift vil sEMG-aktivitet af vastus lateralis i højre ben blive registreret under MVIC.
Forberedelsen af huden vil involvere barbering, slid og rensning med alkohol.
Efter SENIAM Guidelines vil den øvre elektrode af hvert par (Ambu Blue Sensor SP, Ambu A/S, Danmark) blive placeret over den største del af vastus lateralis.
Gennemsigtigt papir vil blive brugt til at kortlægge nøjagtige elektrodeplaceringer til efterfølgende målinger.
EMG-aktivitet vil blive analyseret ved hjælp af følgende tidsintervaller: 0-50 ms (EMG 0 til 50), 0 til 200 ms (EMG 0 til 200), top af EMG og EMG time-to-peak.
EMG-toppen under MVIC vil repræsentere maksimal neural drift.
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Kontraktile egenskaber af muskler
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
For at måle neural drift vil sEMG-aktivitet af vastus lateralis i højre ben blive registreret under MVIC.
Forberedelsen af huden vil involvere barbering, slid og rensning med alkohol.
Efter SENIAM Guidelines vil den øvre elektrode af hvert par (Ambu Blue Sensor SP, Ambu A/S, Danmark) blive placeret over den største del af vastus lateralis.
Gennemsigtigt papir vil blive brugt til at kortlægge nøjagtige elektrodeplaceringer til efterfølgende målinger.
EMG-aktivitet vil blive analyseret ved hjælp af følgende tidsintervaller: 0-50 ms (EMG 0 til 50), 0 til 200 ms (EMG 0 til 200), top af EMG og EMG time-to-peak.
EMG-toppen under MVIC vil repræsentere maksimal neural drift.
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Central aktiveringsforhold
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
To bipolære stimulerende elektroder (10 × 15 cm) vil blive placeret og fastgjort på de proksimale og distale dele af quadriceps på højre ben.
Signal 6.0-software (CED, Cambridge, England) vil styre de elektriske stimuleringskarakteristika, som vil være 100 Hz, 50 pulser, længde 0,009 s og interval 0,01 s.
Stimulusintensiteten vil blive fastsat til 40-50% af MVIC
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Central aktiveringsforhold
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
To bipolære stimulerende elektroder (10 × 15 cm) vil blive placeret og fastgjort på de proksimale og distale dele af quadriceps på højre ben.
Signal 6.0-software (CED, Cambridge, England) vil styre de elektriske stimuleringskarakteristika, som vil være 100 Hz, 50 pulser, længde 0,009 s og interval 0,01 s.
Stimulusintensiteten vil blive fastsat til 40-50% af MVIC
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Maksimal styrke i overekstremiteterne
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
): Deltagerne vil stå med deres albuer helt udstrakt og adskilt fra stammen.
I denne position vil isometrisk håndgrebsstyrke blive målt i 5 sekunder ved hjælp af det elektroniske hånddynamometer (TL-LSC100, Trailite, Ahaus, Tyskland).
Deltagerne vil udføre tre forsøg i hver hånd (højre og venstre), og der vil blive givet et pauseinterval på 60 sekunder mellem forsøgene.
Den højeste opnåede værdi vil blive registreret.
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Maksimal styrke i overekstremiteterne
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
): Deltagerne vil stå med deres albuer helt udstrakt og adskilt fra stammen.
I denne position vil isometrisk håndgrebsstyrke blive målt i 5 sekunder ved hjælp af det elektroniske hånddynamometer (TL-LSC100, Trailite, Ahaus, Tyskland).
Deltagerne vil udføre tre forsøg i hver hånd (højre og venstre), og der vil blive givet et pauseinterval på 60 sekunder mellem forsøgene.
Den højeste opnåede værdi vil blive registreret.
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Spasticitet
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
Pendeltesten vil blive brugt til spasticitetsvurdering.
Målinger inklusive afslapningsindekset (RI), antallet af svingninger, varigheden af svingningerne og omfanget af den første svingudflugt vil blive beregnet.
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Spasticitet
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Pendeltesten vil blive brugt til spasticitetsvurdering.
Målinger inklusive afslapningsindekset (RI), antallet af svingninger, varigheden af svingningerne og omfanget af den første svingudflugt vil blive beregnet.
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
Ganghastigheden vil blive målt ved hjælp af 10-meter gangtesten (10-MWT), hvor 2 fotoceller (Ergotest Technology AS, Langesund, Norge) vil blive placeret på 6 og 10 meter for at registrere tiden.
Deltagerne udfører testen så hurtigt som muligt uden at løbe, og gennemfører den to gange med en pause på 2 minutter imellem.
Deltagerne vil konsekvent blive opmuntret gennem hele 10-MWT.
Den registrerede tid for det langsomste gangforsøg (i sekunder) vil blive brugt til analyse
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Ganghastigheden vil blive målt ved hjælp af 10-meter gangtesten (10-MWT), hvor 2 fotoceller (Ergotest Technology AS, Langesund, Norge) vil blive placeret på 6 og 10 meter for at registrere tiden.
Deltagerne udfører testen så hurtigt som muligt uden at løbe, og gennemfører den to gange med en pause på 2 minutter imellem.
Deltagerne vil konsekvent blive opmuntret gennem hele 10-MWT.
Den registrerede tid for det langsomste gangforsøg (i sekunder) vil blive brugt til analyse
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Balance
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
under de statiske balancemålinger vil deltagerne stå stille på en bærbar kraftplatform (Ergotest Technology AS, Langesund, Norge), mens de er barfodet, bevarer en skulderbredde holdning og lader armene hænge ved siden af.
Hver deltager vil udføre to forsøg, der varer 30 sekunder hver, med begge øjne åbne, og yderligere to forsøg af samme varighed med lukkede øjne.
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Balance
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
under de statiske balancemålinger vil deltagerne stå stille på en bærbar kraftplatform (Ergotest Technology AS, Langesund, Norge), mens de er barfodet, bevarer en skulderbredde holdning og lader armene hænge ved siden af.
Hver deltager vil udføre to forsøg, der varer 30 sekunder hver, med begge øjne åbne, og yderligere to forsøg af samme varighed med lukkede øjne.
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Sit-to-Stand test (STS)
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
Deltagerne vil blive placeret oprejst på en justerbar stol (under hensyntagen til underekstremiteterne; 90º knæbøjning) med armene krydset over brystet.
De vil blive instrueret i at rejse sig til en stående stilling så hurtigt som muligt.
Videooptagelse med iphone 14 vil blive brugt til at bestemme afslutningen af bevægelsen, når både deltagerens krop og knæ er helt strakte.
Denne test vil blive udført to gange, og det mest vellykkede forsøg vil blive brugt til analyse.
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Sit-to-Stand test (STS)
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Deltagerne vil blive placeret oprejst på en justerbar stol (under hensyntagen til underekstremiteterne; 90º knæbøjning) med armene krydset over brystet.
De vil blive instrueret i at rejse sig til en stående stilling så hurtigt som muligt.
Videooptagelse med iphone 14 vil blive brugt til at bestemme afslutningen af bevægelsen, når både deltagerens krop og knæ er helt strakte.
Denne test vil blive udført to gange, og det mest vellykkede forsøg vil blive brugt til analyse.
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
På en hurtig måde vil deltagerne gå fra siddende til stående stilling.
De vil derefter gå en strækning på 3 meter frem, udføre et sving, gå tilbage og genoptage den siddende stilling.
Denne test vil blive gentaget to gange.
En videooptagelse vil blive brugt til at fastslå den hurtigste tid blandt de to forsøg, som efterfølgende vil blive brugt til analyse
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
På en hurtig måde vil deltagerne gå fra siddende til stående stilling.
De vil derefter gå en strækning på 3 meter frem, udføre et sving, gå tilbage og genoptage den siddende stilling.
Denne test vil blive gentaget to gange.
En videooptagelse vil blive brugt til at fastslå den hurtigste tid blandt de to forsøg, som efterfølgende vil blive brugt til analyse
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
Deltagerne vil blive instrueret og gjort bekendt med brugen af RPE-skalaen i familiariseringsfasen.
RPE vil blive vurderet før, under (efter hver af de foreslåede øvelser i sessionen) og efter træningssessionen ved hjælp af Borg 6-20 RPE
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
Deltagerne vil blive instrueret og gjort bekendt med brugen af RPE-skalaen i familiariseringsfasen.
RPE vil blive vurderet før, under (efter hver af de foreslåede øvelser i sessionen) og efter træningssessionen ved hjælp af Borg 6-20 RPE
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Forsinket muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
en 10-punkts Likert-skala vil blive anvendt til at vurdere smerte, hvor 1 = ingen smerte og 10 = uudholdelig smerte.
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Forsinket muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
en 10-punkts Likert-skala vil blive anvendt til at vurdere smerte, hvor 1 = ingen smerte og 10 = uudholdelig smerte.
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Muskelsmertefølsomhed
Tidsramme: Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
et algometer FPIX (Wagners instrumenter, USA) vil blive brugt til at kvantificere smertefølsomhed i specifikke muskelregioner (samme anatomiske områder, hvor spasticitet måles).
Algometeret vil blive kalibreret i henhold til producentens retningslinjer.
Deltagerne vil blive bedt om at angive deres oprindelige smertetærskel.
Den afrundede spids af algometret sikrer en jævn påføring af tryk
|
Før sessioner (styrke og høj-interval intensitet træningssession)
|
|
Muskelsmertefølsomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
et algometer FPIX (Wagners instrumenter, USA) vil blive brugt til at kvantificere smertefølsomhed i specifikke muskelregioner (samme anatomiske områder, hvor spasticitet måles).
Algometeret vil blive kalibreret i henhold til producentens retningslinjer.
Deltagerne vil blive bedt om at angive deres oprindelige smertetærskel.
Den afrundede spids af algometret sikrer en jævn påføring af tryk
|
Umiddelbart efter træningspas (styrke- og højinterval-intensitetstræning)
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline målinger
|
Procentdelen af kropsfedt (%) og kilogram fedtmasse (kg) af deltagerne vil blive opnået ved hjælp af ISAK-metoden til antropometrisk profilering.
|
Baseline målinger
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Baseline målinger
|
Procentdelen af muskelmasse (%) og kilogram muskelmasse (kg) for deltagerne vil blive opnået ved hjælp af ISAK-metoden til antropometrisk profilering.
|
Baseline målinger
|
|
Knoglemasse
Tidsramme: Baseline målinger
|
Procentdelen af knoglemasse (%) og kilogram knoglemasse (kg) af deltagerne vil blive opnået ved hjælp af ISAK-metoden til antropometrisk profilering.
|
Baseline målinger
|
|
Kost- og ernæringsovervågning
Tidsramme: Baseline målinger
|
Efter den skitserede tidsplan for kostvurdering, vil deltagerne blive guidet gennem kerneelementerne i "Protokol til kost- og ernæringsovervågning."
|
Baseline målinger
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline målinger
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive administreret.
Telefonkortversionen bestående af 7 genstande vil blive brugt.
Denne version giver information om den tid, der bruges på at udføre aktiviteter med moderat og kraftig intensitet, tid dedikeret til at gå, og tid brugt på at sidde i løbet af en arbejdsdag.
Den er designet til brug med unge og voksne i alderen 15-69 år.
Fysisk aktivitet vil blive registreret i METs (metabolisk ækvivalent af opgave eller METs enheder)
|
Baseline målinger
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 7 dage efter afslutningen af undersøgelsen
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive administreret.
Telefonkortversionen bestående af 7 genstande vil blive brugt.
Denne version giver information om den tid, der bruges på at udføre aktiviteter med moderat og kraftig intensitet, tid dedikeret til at gå, og tid brugt på at sidde i løbet af en arbejdsdag.
Den er designet til brug med unge og voksne i alderen 15-69 år.
Fysisk aktivitet vil blive registreret i METs (metabolisk ækvivalent af opgave eller METs enheder)
|
7 dage efter afslutningen af undersøgelsen
|
|
Gang udholdenhed
Tidsramme: Baseline målinger
|
Deltagerne vil gennemgå den 6-minutters gangtest (6-MWT), hvorunder de vil gå med deres selvvalgte foretrukne hastighed for at vurdere gangudholdenhed.
Testbanen vil være rektangulær med hjørner markeret med kegler.
Deltagerne får lov til at hvile under testen, hvis det er nødvendigt, men tiden vil ikke holde pause i disse hvileperioder.
Den samlede tilbagelagte distance (i meter) vil blive registreret.
En efterforsker vil være til stede under testen for at ledsage deltagerne, selvom der ikke vil forekomme nogen samtale.
Denne test vil kun blive udført under baseline-evalueringer.
|
Baseline målinger
|
|
Fysisk selvopfattelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 gange om måneden, op til 10 uger.
|
Evalueringen af fysisk selvopfattelse vil omfatte seks underskalaer, der har til formål at måle selvopfattelse i forskellige dimensioner, herunder sportskompetence, fysisk tilstand, attraktiv krop, fysisk styrke, generel fysisk selvopfattelse og generel selvopfattelse.
Deltageres svar vil blive organiseret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor hver subskala-score har potentiale til at spænde fra 6 til 36 point.
En højere score vil indikere en positiv fysisk selvopfattelse.
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 gange om måneden, op til 10 uger.
|
|
Katastroferende smerteskala
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 gange om måneden, op til 10 uger.
|
Catastrophizing Pain Scale vil blive brugt til at vurdere følelser af katastrofalisering relateret til smerte (såsom smertefulde oplevelser).
Underskala-scorer, der omfatter drøvtygning og hjælpeløshed, vil blive undersøgt.
Hvert af de 13 spørgsmål vil blive bedømt på en 5-punkts skala, med endepunkterne fra <0> "slet ikke" til <4> "hele tiden."
En lavere score vil indikere minimal eller ingen smertekatastrofer.
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 gange om måneden, op til 10 uger.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 gange om måneden, op til 10 uger.
|
Opfattelsen af træthed vil blive målt ved hjælp af MFIS, denne skala er et 21-element multidimensionelt spørgeskema, der vurderer de fysiske, kognitive og psykosociale effekter af træthed på en fem-punkts ordinær skala (med en maksimal samlet score på 84).
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 gange om måneden, op til 10 uger.
|
|
Multipel sklerose Livskvalitet-54 (MSQoL-54)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 gange om måneden, op til 10 uger.
|
Deltagerne vil blive udfyldt Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) spørgeskemaet.
MSQoL-54 er et struktureret, selvrapporterende spørgeskema, der omfatter 14 underskalaer: fysisk funktion, fysiske rollebegrænsninger, følelsesmæssige rollebegrænsninger, smerte, følelsesmæssigt velvære, energi, sundhedsopfattelser, social funktion, kognitiv funktion, helbredsproblemer, seksuel funktion, tilfredshed med seksuel funktion, ændring i sundhed og overordnet livskvalitet.
To oversigtsscore, det sammensatte resumé af fysisk sundhed og det sammensatte resumé af mental sundhed, kan udledes fra MSQoL-54-spørgeskemaet.
Forhøjede score i hver underskala eller sammenfattende score vil indikere en forbedret livskvalitet.
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 gange om måneden, op til 10 uger.
|
|
Statsangst og egenskabsangst (STAI)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 gange om måneden, op til 10 uger.
|
STAI'en vil blive brugt til at måle tilstands- og trækangst.
Dette spørgeskema vurderer og diskriminerer den midlertidige psykologiske tilstand i en given situation (tilstandsangst; 20 punkter), samt det mere stabile karaktertræk af holdninger og temperamenter (træk angst; 20 punkter).
Dette spørgeskema er især nyttigt til diagnosticering af angstproblemer hos ikke-psykiatriske patienter.
Den er baseret på en 4-punkts Likert-skala, med en række score på hver underskala fra 10 til 40 point.
En højere score på hver af underskalaerne afspejler henholdsvis højere tilstands- eller karaktertræksangst.
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 gange om måneden, op til 10 uger.
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 gange om måneden, op til 10 uger.
|
For at tage termiske billeder vil der blive brugt et PIR UC 605 termografisk kamera (Infratec, Barcelona, Spanien), udstyret med en imponerende infrarød opløsning på 640 x 480 pixels og en imponerende termisk følsomhed på mindre end 0,06 ºC. Kalibrering af kameraet vil blive udført i henhold til producentens anbefalinger, samt anbefalinger fra tidligere undersøgelser. Kameraet tilsluttes mindst 30 minutter før alle evalueringer for at tillade stabilisering af dets termiske sensor. Tre målinger skal udføres efter Glamorgan-protokollen, designet til at give nøjagtige målinger af kropstermografi |
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 gange om måneden, op til 10 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UALBIO2022/048
- EXP_75066 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Consejo Superior de Deportes (Spain))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Styrketræningssessioner og træningspas med høj intervalintensitet
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrutteringAldringForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien