多発性硬化症、月経周期および身体活動 (EMMA)
2023年10月27日 更新者：Jacobo Á. Rubio-Arias、Universidad de Almeria
月経周期全体にわたる多発性硬化症女性の身体活動への反応 (EMMA プロジェクト)
この研究は、多発性硬化症（MS）の有無にかかわらず、高強度インターバルトレーニング（HIIT）および筋力トレーニングセッション中の月経周期（MC）全体にわたる身体活動の実践に対する満足度を変える調節変数を特定し、急性期の運動の満足度を比較することを目的としています。 MSの女性とそうでない女性におけるさまざまな種類の身体活動セッションの影響。
この研究では、MSの女性が年齢、ライフスタイル要因、居住国に基づいて1対1でマッチングしたランダム化クロスオーバー試験と単盲検法を使用し、MSのない女性との身体活動実践の満足度、機能性、運動能力への影響を分析しました。 MC全体にわたる疲労、炎症プロファイル。
参加者は、3～4か月間に約10回（事前習熟訪問4回、MCの各段階での身体活動セッション実施のための訪問6回）、施設を訪問します。
評価には、身体活動の満足度などのさまざまな変数を含む、臨床面、栄養面、心理面の面接が含まれます。視覚的なアナログ疲労スケール。腹部肥満と人体計測変数。食事と栄養のモニタリング。生体インピーダンス分析。ホルモン、炎症および認知機能の血液プロファイル。神経筋の強さ、自発的活性化、および収縮特性。機能評価（痙縮、膝の角度、歩行速度、歩行持久力、バランス、座り立ちテスト、タイムアップアンドゴーテスト）。知覚された努力の評価。痛み;筋肉の酸素飽和度。乳酸塩;心拍数の変動。睡眠と生活の質。そして体温。
黄体期中、MSの女性は、病気のない女性と比較して、HIITや筋力トレーニングセッションに対して異なる急性反応を示すことが予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jacobo A. Rubio-Arias, PhD
- 電話番号：+34615555426
- メール：jararias@ual.es
研究場所
-
-
Almeria
-
Almería、Almeria、スペイン、04120
- 募集
- University of Almería
-
コンタクト：
- Jacobo A Rubio-Arias, PhD
- 電話番号：+34615555426
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～40歳の女性。
- 月経周期が21日以上、自然月経が35日以下の女性。
- 鉄欠乏性貧血がないこと（血清フェリチン > 20 μg/L、ヘモグロビン > 115 μg/L、トランスフェリン飽和度 > 16%）
- 病気の安定期にあり、
- 100メートル以上自律的に歩行できる
除外基準:
- 拡張障害ステータススケール (EDSS) のスコア < 2 または > 6;
- 登録前の 12 か月以内に再発を経験した。
- 過去 2 か月以内にコルチコステロイド治療を受けている。
- 過去 6 か月以内に体系化された運動プログラムに参加した。
- 続発性無月経（妊娠しておらず、以前の月経があるにもかかわらず、連続して3回以上月経がない）。
- 採用前の3か月間ホルモン避妊薬を使用したか、現在使用している
- MS、最近の外科的介入、または前年の妊娠に関連しない筋骨格または神経学的損傷を報告した、
- MSとは関係のない病気を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：多発性硬化症の女性
認定神経内科医によって多発性硬化症と診断された女性
|
筋力トレーニングセッション中、参加者は従来のウェイトマシンを使用して、両側レッグプレス、片側レッグエクステンション、片側ヒップエクステンション、両側シーテッドカーフレイズを含む4つの下肢エクササイズを実行します。 セッションの強度は、1-RM の 70 ～ 75%、4 セット、10 回繰り返し (1 ～ 2 RIR)、セット間の休憩は 120 秒です。 高インターバル強度トレーニング (HIIT) セッションでは、参加者はピーク パワーの 50% で 10 分間のウォームアップ + ピーク パワーの 90% で 30 秒間、その後 30 秒間の休憩 + 10 分間で構成される HIIT を 20 分間実行します。サイクロエルゴメーターのピークパワーの 35 ～ 40% でのクールダウン。 |
|
アクティブコンパレータ：多発性硬化症のない女性
多発性硬化症と診断されていない女性
|
筋力トレーニングセッション中、参加者は従来のウェイトマシンを使用して、両側レッグプレス、片側レッグエクステンション、片側ヒップエクステンション、両側シーテッドカーフレイズを含む4つの下肢エクササイズを実行します。 セッションの強度は、1-RM の 70 ～ 75%、4 セット、10 回繰り返し (1 ～ 2 RIR)、セット間の休憩は 120 秒です。 高インターバル強度トレーニング (HIIT) セッションでは、参加者はピーク パワーの 50% で 10 分間のウォームアップ + ピーク パワーの 90% で 30 秒間、その後 30 秒間の休憩 + 10 分間で構成される HIIT を 20 分間実行します。サイクロエルゴメーターのピークパワーの 35 ～ 40% でのクールダウン。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動の満足度
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
身体活動に対する満足度は、以前の研究から適応された 8 項目の尺度を使用して評価されます。
アンケートは「身体活動をしているとき」という記述から始まり、「その結果に満足している/満足している/楽しんでいる/活動していると気分が良い/運動をしていると良い結果に気づく」という項目が続きます。 「身体活動をしました」、「身体活動には多くの利点があります」、「身体活動は良いと思います/難しいと思います」
この単一項目の質問に対する回答は、1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までの 5 段階評価で評価されます。
満足度は、トレーニング セッション前、トレーニング セッションの直後、24 時間、48 時間、72 時間後に評価されます。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
身体活動の満足度
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
身体活動に対する満足度は、以前の研究から適応された 8 項目の尺度を使用して評価されます。
アンケートは「身体活動をしているとき」という記述から始まり、「その結果に満足している/満足している/楽しんでいる/活動していると気分が良い/運動をしていると良い結果に気づく」という項目が続きます。 「身体活動をしました」、「身体活動には多くの利点があります」、「身体活動は良いと思います/難しいと思います」
この単一項目の質問に対する回答は、1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までの 5 段階評価で評価されます。
満足度は、トレーニング セッション前、トレーニング セッションの直後、24 時間、48 時間、72 時間後に評価されます。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
身体活動の満足度
時間枠：セッション後 24 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
身体活動に対する満足度は、以前の研究から適応された 8 項目の尺度を使用して評価されます。
アンケートは「身体活動をしているとき」という記述から始まり、「その結果に満足している/満足している/楽しんでいる/活動していると気分が良い/運動をしていると良い結果に気づく」という項目が続きます。 「身体活動をしました」、「身体活動には多くの利点があります」、「身体活動は良いと思います/難しいと思います」
この単一項目の質問に対する回答は、1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までの 5 段階評価で評価されます。
満足度は、トレーニング セッション前、トレーニング セッションの直後、24 時間、48 時間、72 時間後に評価されます。
|
セッション後 24 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
|
身体活動の満足度
時間枠：セッション後 48 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
身体活動に対する満足度は、以前の研究から適応された 8 項目の尺度を使用して評価されます。
アンケートは「身体活動をしているとき」という記述から始まり、「その結果に満足している/満足している/楽しんでいる/活動していると気分が良い/運動をしていると良い結果に気づく」という項目が続きます。 「身体活動をしました」、「身体活動には多くの利点があります」、「身体活動は良いと思います/難しいと思います」
この単一項目の質問に対する回答は、1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までの 5 段階評価で評価されます。
満足度は、トレーニング セッション前、トレーニング セッションの直後、24 時間、48 時間、72 時間後に評価されます。
|
セッション後 48 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
|
身体活動の満足度
時間枠：セッション後 72 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
身体活動に対する満足度は、以前の研究から適応された 8 項目の尺度を使用して評価されます。
アンケートは「身体活動をしているとき」という記述から始まり、「その結果に満足している/満足している/楽しんでいる/活動していると気分が良い/運動をしていると良い結果に気づく」という項目が続きます。 「身体活動をしました」、「身体活動には多くの利点があります」、「身体活動は良いと思います/難しいと思います」
この単一項目の質問に対する回答は、1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までの 5 段階評価で評価されます。
満足度は、トレーニング セッション前、トレーニング セッションの直後、24 時間、48 時間、72 時間後に評価されます。
|
セッション後 72 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
|
視覚的アナログ疲労スケール (VAS-F)
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
このスケールは、疲労とエネルギーという 2 つのサブスケールにさらに分割されます。
VAS-F には、長さ 100 mm の水平線が表示され、一方の端には「なし」、もう一方の端には「非常に深刻」という用語が表示されます。
参加者は、これら 2 つのエンドポイント間の疲労度の認識に対応する線上の点をマークする必要があります。
疲労サブスケールは、最も肯定的な項目から最も否定的な項目まで編成されています。
逆に、エネルギーの下位スケールは、最もネガティブな項目から最もポジティブな項目までの範囲になります。
VAS-F のスコアが高い場合は、エネルギーの下位スケールではスコアが低く、疲労の下位スケールでは重症度が高いことを示します。
このスケールは、その簡潔さ、使いやすさ、わかりやすさにより、一般の人々と臨床患者の両方で広く使用されています。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
視覚的アナログ疲労スケール (VAS-F)
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
このスケールは、疲労とエネルギーという 2 つのサブスケールにさらに分割されます。
VAS-F には、長さ 100 mm の水平線が表示され、一方の端には「なし」、もう一方の端には「非常に深刻」という用語が表示されます。
参加者は、これら 2 つのエンドポイント間の疲労度の認識に対応する線上の点をマークする必要があります。
疲労サブスケールは、最も肯定的な項目から最も否定的な項目まで編成されています。
逆に、エネルギーの下位スケールは、最もネガティブな項目から最もポジティブな項目までの範囲になります。
VAS-F のスコアが高い場合は、エネルギーの下位スケールではスコアが低く、疲労の下位スケールでは重症度が高いことを示します。
このスケールは、その簡潔さ、使いやすさ、わかりやすさにより、一般の人々と臨床患者の両方で広く使用されています。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
視覚的アナログ疲労スケール (VAS-F)
時間枠：セッション後 24 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
このスケールは、疲労とエネルギーという 2 つのサブスケールにさらに分割されます。
VAS-F には、長さ 100 mm の水平線が表示され、一方の端には「なし」、もう一方の端には「非常に深刻」という用語が表示されます。
参加者は、これら 2 つのエンドポイント間の疲労度の認識に対応する線上の点をマークする必要があります。
疲労サブスケールは、最も肯定的な項目から最も否定的な項目まで編成されています。
逆に、エネルギーの下位スケールは、最もネガティブな項目から最もポジティブな項目までの範囲になります。
VAS-F のスコアが高い場合は、エネルギーの下位スケールではスコアが低く、疲労の下位スケールでは重症度が高いことを示します。
このスケールは、その簡潔さ、使いやすさ、わかりやすさにより、一般の人々と臨床患者の両方で広く使用されています。
|
セッション後 24 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
|
視覚的アナログ疲労スケール (VAS-F)
時間枠：セッション後 48 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
このスケールは、疲労とエネルギーという 2 つのサブスケールにさらに分割されます。
VAS-F には、長さ 100 mm の水平線が表示され、一方の端には「なし」、もう一方の端には「非常に深刻」という用語が表示されます。
参加者は、これら 2 つのエンドポイント間の疲労度の認識に対応する線上の点をマークする必要があります。
疲労サブスケールは、最も肯定的な項目から最も否定的な項目まで編成されています。
逆に、エネルギーの下位スケールは、最もネガティブな項目から最もポジティブな項目までの範囲になります。
VAS-F のスコアが高い場合は、エネルギーの下位スケールではスコアが低く、疲労の下位スケールでは重症度が高いことを示します。
このスケールは、その簡潔さ、使いやすさ、わかりやすさにより、一般の人々と臨床患者の両方で広く使用されています。
|
セッション後 48 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
|
視覚的アナログ疲労スケール (VAS-F)
時間枠：セッション後 72 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
このスケールは、疲労とエネルギーという 2 つのサブスケールにさらに分割されます。
VAS-F には、長さ 100 mm の水平線が表示され、一方の端には「なし」、もう一方の端には「非常に深刻」という用語が表示されます。
参加者は、これら 2 つのエンドポイント間の疲労度の認識に対応する線上の点をマークする必要があります。
疲労サブスケールは、最も肯定的な項目から最も否定的な項目まで編成されています。
逆に、エネルギーの下位スケールは、最もネガティブな項目から最もポジティブな項目までの範囲になります。
VAS-F のスコアが高い場合は、エネルギーの下位スケールではスコアが低く、疲労の下位スケールでは重症度が高いことを示します。
このスケールは、その簡潔さ、使いやすさ、わかりやすさにより、一般の人々と臨床患者の両方で広く使用されています。
|
セッション後 72 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主観的な睡眠の質アンケート
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
主観的な睡眠の質は、カロリンスカ睡眠日記の質問票を使用して測定されます。
アンケートには次の項目が含まれます: a) 睡眠の質 (非常に悪い [1] - 非常に良い [5])、b) 睡眠の静けさ (非常に落ち着きがない [1] - 非常に穏やか [5])、c) 眠りの容易さ (非常に困難 [1] - 非常に簡単 [5])、d) 覚醒 (あまりにも早く目覚めた [1] - 早く目覚めなかった [3])、e) 覚醒の容易さ (非常に困難 [1] - 非常に簡単 [ 5])、f) 安静感 (まったく休んでいなかった [1] - 完全に休んだ [3])、g) 睡眠の十分さ (いいえ、明らかに少なすぎます [1] - はい、間違いなく十分です [5])。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
主観的な睡眠の質アンケート
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
主観的な睡眠の質は、カロリンスカ睡眠日記の質問票を使用して測定されます。
アンケートには次の項目が含まれます: a) 睡眠の質 (非常に悪い [1] - 非常に良い [5])、b) 睡眠の静けさ (非常に落ち着きがない [1] - 非常に穏やか [5])、c) 眠りの容易さ (非常に困難 [1] - 非常に簡単 [5])、d) 覚醒 (あまりにも早く目覚めた [1] - 早く目覚めなかった [3])、e) 覚醒の容易さ (非常に困難 [1] - 非常に簡単 [ 5])、f) 安静感 (まったく休んでいなかった [1] - 完全に休んだ [3])、g) 睡眠の十分さ (いいえ、明らかに少なすぎます [1] - はい、間違いなく十分です [5])。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
主観的な睡眠の質アンケート
時間枠：セッション後 24 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
主観的な睡眠の質は、カロリンスカ睡眠日記の質問票を使用して測定されます。
アンケートには次の項目が含まれます: a) 睡眠の質 (非常に悪い [1] - 非常に良い [5])、b) 睡眠の静けさ (非常に落ち着きがない [1] - 非常に穏やか [5])、c) 眠りの容易さ (非常に困難 [1] - 非常に簡単 [5])、d) 覚醒 (あまりにも早く目覚めた [1] - 早く目覚めなかった [3])、e) 覚醒の容易さ (非常に困難 [1] - 非常に簡単 [ 5])、f) 安静感 (まったく休んでいなかった [1] - 完全に休んだ [3])、g) 睡眠の十分さ (いいえ、明らかに少なすぎます [1] - はい、間違いなく十分です [5])。
|
セッション後 24 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
|
主観的な睡眠の質アンケート
時間枠：セッション後 48 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
主観的な睡眠の質は、カロリンスカ睡眠日記の質問票を使用して測定されます。
アンケートには次の項目が含まれます: a) 睡眠の質 (非常に悪い [1] - 非常に良い [5])、b) 睡眠の静けさ (非常に落ち着きがない [1] - 非常に穏やか [5])、c) 眠りの容易さ (非常に困難 [1] - 非常に簡単 [5])、d) 覚醒 (あまりにも早く目覚めた [1] - 早く目覚めなかった [3])、e) 覚醒の容易さ (非常に困難 [1] - 非常に簡単 [ 5])、f) 安静感 (まったく休んでいなかった [1] - 完全に休んだ [3])、g) 睡眠の十分さ (いいえ、明らかに少なすぎます [1] - はい、間違いなく十分です [5])。
|
セッション後 48 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
|
主観的な睡眠の質アンケート
時間枠：セッション後 72 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
主観的な睡眠の質は、カロリンスカ睡眠日記の質問票を使用して測定されます。
アンケートには次の項目が含まれます: a) 睡眠の質 (非常に悪い [1] - 非常に良い [5])、b) 睡眠の静けさ (非常に落ち着きがない [1] - 非常に穏やか [5])、c) 眠りの容易さ (非常に困難 [1] - 非常に簡単 [5])、d) 覚醒 (あまりにも早く目覚めた [1] - 早く目覚めなかった [3])、e) 覚醒の容易さ (非常に困難 [1] - 非常に簡単 [ 5])、f) 安静感 (まったく休んでいなかった [1] - 完全に休んだ [3])、g) 睡眠の十分さ (いいえ、明らかに少なすぎます [1] - はい、間違いなく十分です [5])。
|
セッション後 72 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
|
Actigraphyで測定した睡眠の質
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
Actigraphy ベースの睡眠の質は、Actiwatch wGT3X-BT 活動モニタリング システム (Cambridge Neurotechnology、ケンブリッジ、英国) を使用して評価されます。
このデバイスは、活動を測定するために圧電加速度計を採用しています。
参加者は利き腕ではない方の手首に Actiwatch を装着します。
アクティグラフィック感度の下限は 80 カウント/エポックに設定されます。
Actiwatch睡眠分析ソフトウェアが活用されます。
データ分析は夜間の休息の開始時 (就寝時間) に開始され、日中の活動の開始時 (起床時間) に終了します。
睡眠効率（%）、睡眠時間の割合、就寝時間（分）、実際の睡眠時間（分）、実際の起床時間（分）、覚醒回数、各覚醒の平均継続時間（分）が測定されます。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
Actigraphyで測定した睡眠の質
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
Actigraphy ベースの睡眠の質は、Actiwatch wGT3X-BT 活動モニタリング システム (Cambridge Neurotechnology、ケンブリッジ、英国) を使用して評価されます。
このデバイスは、活動を測定するために圧電加速度計を採用しています。
参加者は利き腕ではない方の手首に Actiwatch を装着します。
アクティグラフィック感度の下限は 80 カウント/エポックに設定されます。
Actiwatch睡眠分析ソフトウェアが活用されます。
データ分析は夜間の休息の開始時 (就寝時間) に開始され、日中の活動の開始時 (起床時間) に終了します。
睡眠効率（%）、睡眠時間の割合、就寝時間（分）、実際の睡眠時間（分）、実際の起床時間（分）、覚醒回数、各覚醒の平均継続時間（分）が測定されます。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
Actigraphyで測定した睡眠の質
時間枠：セッション後 24 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
Actigraphy ベースの睡眠の質は、Actiwatch wGT3X-BT 活動モニタリング システム (Cambridge Neurotechnology、ケンブリッジ、英国) を使用して評価されます。
このデバイスは、活動を測定するために圧電加速度計を採用しています。
参加者は利き腕ではない方の手首に Actiwatch を装着します。
アクティグラフィック感度の下限は 80 カウント/エポックに設定されます。
Actiwatch睡眠分析ソフトウェアが活用されます。
データ分析は夜間の休息の開始時 (就寝時間) に開始され、日中の活動の開始時 (起床時間) に終了します。
睡眠効率（%）、睡眠時間の割合、就寝時間（分）、実際の睡眠時間（分）、実際の起床時間（分）、覚醒回数、各覚醒の平均継続時間（分）が測定されます。
|
セッション後 24 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
|
Actigraphyで測定した睡眠の質
時間枠：セッション後 48 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
Actigraphy ベースの睡眠の質は、Actiwatch wGT3X-BT 活動モニタリング システム (Cambridge Neurotechnology、ケンブリッジ、英国) を使用して評価されます。
このデバイスは、活動を測定するために圧電加速度計を採用しています。
参加者は利き腕ではない方の手首に Actiwatch を装着します。
アクティグラフィック感度の下限は 80 カウント/エポックに設定されます。
Actiwatch睡眠分析ソフトウェアが活用されます。
データ分析は夜間の休息の開始時 (就寝時間) に開始され、日中の活動の開始時 (起床時間) に終了します。
睡眠効率（%）、睡眠時間の割合、就寝時間（分）、実際の睡眠時間（分）、実際の起床時間（分）、覚醒回数、各覚醒の平均継続時間（分）が測定されます。
|
セッション後 48 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
|
Actigraphyで測定した睡眠の質
時間枠：セッション後 72 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
Actigraphy ベースの睡眠の質は、Actiwatch wGT3X-BT 活動モニタリング システム (Cambridge Neurotechnology、ケンブリッジ、英国) を使用して評価されます。
このデバイスは、活動を測定するために圧電加速度計を採用しています。
参加者は利き腕ではない方の手首に Actiwatch を装着します。
アクティグラフィック感度の下限は 80 カウント/エポックに設定されます。
Actiwatch睡眠分析ソフトウェアが活用されます。
データ分析は夜間の休息の開始時 (就寝時間) に開始され、日中の活動の開始時 (起床時間) に終了します。
睡眠効率（%）、睡眠時間の割合、就寝時間（分）、実際の睡眠時間（分）、実際の起床時間（分）、覚醒回数、各覚醒の平均継続時間（分）が測定されます。
|
セッション後 72 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
|
心拍数の変動
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
心拍数変動 (HRV) の測定は、Polar H10 心拍数センサーを使用して睡眠中の心拍数を記録します。
HRV 変数の分析は、Kubios HRV ソフトウェアを使用して行われます。
ポアンカレ プロット、時間領域、周波数領域の分析が実行されます。
分析される時間領域変数には、平均心拍数、平均 R-R 間隔、連続する R-R 間隔の標準偏差、連続する R-R 間隔の平均二乗差の平方根、および 50 ミリ秒を超えて異なる連続する間隔の割合が含まれます。
高速フーリエ変換 (FFT) は、周波数領域のスペクトル成分を計算するために使用されます。
高周波（HF; 0.15-1.0
Hz）および低周波（LF; 0.04-0.15）
Hz) パワー成分は、それぞれのパワー スペクトル密度曲線の積分として計算されます。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
心拍数の変動
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
心拍数変動 (HRV) の測定は、Polar H10 心拍数センサーを使用して睡眠中の心拍数を記録します。
HRV 変数の分析は、Kubios HRV ソフトウェアを使用して行われます。
ポアンカレ プロット、時間領域、周波数領域の分析が実行されます。
分析される時間領域変数には、平均心拍数、平均 R-R 間隔、連続する R-R 間隔の標準偏差、連続する R-R 間隔の平均二乗差の平方根、および 50 ミリ秒を超えて異なる連続する間隔の割合が含まれます。
高速フーリエ変換 (FFT) は、周波数領域のスペクトル成分を計算するために使用されます。
高周波（HF; 0.15-1.0
Hz）および低周波（LF; 0.04-0.15）
Hz) パワー成分は、それぞれのパワー スペクトル密度曲線の積分として計算されます。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
心拍数の変動
時間枠：セッション後 24 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
心拍数変動 (HRV) の測定は、Polar H10 心拍数センサーを使用して睡眠中の心拍数を記録します。
HRV 変数の分析は、Kubios HRV ソフトウェアを使用して行われます。
ポアンカレ プロット、時間領域、周波数領域の分析が実行されます。
分析される時間領域変数には、平均心拍数、平均 R-R 間隔、連続する R-R 間隔の標準偏差、連続する R-R 間隔の平均二乗差の平方根、および 50 ミリ秒を超えて異なる連続する間隔の割合が含まれます。
高速フーリエ変換 (FFT) は、周波数領域のスペクトル成分を計算するために使用されます。
高周波（HF; 0.15-1.0
Hz）および低周波（LF; 0.04-0.15）
Hz) パワー成分は、それぞれのパワー スペクトル密度曲線の積分として計算されます。
|
セッション後 24 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
|
心拍数の変動
時間枠：セッション後 48 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
心拍数変動 (HRV) の測定は、Polar H10 心拍数センサーを使用して睡眠中の心拍数を記録します。
HRV 変数の分析は、Kubios HRV ソフトウェアを使用して行われます。
ポアンカレ プロット、時間領域、周波数領域の分析が実行されます。
分析される時間領域変数には、平均心拍数、平均 R-R 間隔、連続する R-R 間隔の標準偏差、連続する R-R 間隔の平均二乗差の平方根、および 50 ミリ秒を超えて異なる連続する間隔の割合が含まれます。
高速フーリエ変換 (FFT) は、周波数領域のスペクトル成分を計算するために使用されます。
高周波（HF; 0.15-1.0
Hz）および低周波（LF; 0.04-0.15）
Hz) パワー成分は、それぞれのパワー スペクトル密度曲線の積分として計算されます。
|
セッション後 48 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
|
心拍数の変動
時間枠：セッション後 72 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
心拍数変動 (HRV) の測定は、Polar H10 心拍数センサーを使用して睡眠中の心拍数を記録します。
HRV 変数の分析は、Kubios HRV ソフトウェアを使用して行われます。
ポアンカレ プロット、時間領域、周波数領域の分析が実行されます。
分析される時間領域変数には、平均心拍数、平均 R-R 間隔、連続する R-R 間隔の標準偏差、連続する R-R 間隔の平均二乗差の平方根、および 50 ミリ秒を超えて異なる連続する間隔の割合が含まれます。
高速フーリエ変換 (FFT) は、周波数領域のスペクトル成分を計算するために使用されます。
高周波（HF; 0.15-1.0
Hz）および低周波（LF; 0.04-0.15）
Hz) パワー成分は、それぞれのパワー スペクトル密度曲線の積分として計算されます。
|
セッション後 72 時間 (筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニング セッション)
|
|
心拍数の変動
時間枠：セッション中（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
心拍数変動 (HRV) の測定は、Polar H10 心拍数センサーを使用して睡眠中の心拍数を記録します。
HRV 変数の分析は、Kubios HRV ソフトウェアを使用して行われます。
ポアンカレ プロット、時間領域、周波数領域の分析が実行されます。
分析される時間領域変数には、平均心拍数、平均 R-R 間隔、連続する R-R 間隔の標準偏差、連続する R-R 間隔の平均二乗差の平方根、および 50 ミリ秒を超えて異なる連続する間隔の割合が含まれます。
高速フーリエ変換 (FFT) は、周波数領域のスペクトル成分を計算するために使用されます。
高周波（HF; 0.15-1.0
Hz）および低周波（LF; 0.04-0.15）
Hz) パワー成分は、それぞれのパワー スペクトル密度曲線の積分として計算されます。
|
セッション中（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
筋肉の酸素飽和度
時間枠：セッション中（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
左右の外側大腿四頭筋の SMO2 は、近赤外分光システムである Moxy 3 センサー バンドル (Fortiori Design LLC、米国ミネソタ州ハッチンソン) を使用してセッション中に測定されます。
平均 SMO2 は、トレーニング セッション全体を通じて両脚で同時に計算されます。
|
セッション中（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
乳酸塩
時間枠：セッション中（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
測光反射による酵素測定の原理を使用して乳酸濃度を測定するポータブル乳酸分析計（Lactate Scout system、RedMed、ワルシャワ、ポーランド）を使用します。
運動セッション中、毛細管血液サンプルは 1) 基礎レベル (プロトコルとウォームアップの前) で収集されます。 2) セッション後 1 分 (最後の高強度試合終了後 1 分)、3) セッション後 3 分、および 4) セッション後 30 分。
|
セッション中（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
最大酸素消費量
時間枠：セッション中（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
疲労までの増分テスト中に達成される最大酸素消費量は、エルゴ肺活量計を使用して測定するものとします。
|
セッション中（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
体組成
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
生体インピーダンス分析: 100 μA (1 KHz) および 500 μA (5、5、50、250、500、および 1000 kHz)、および 100 ～ 240 V
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
体組成
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
生体インピーダンス分析: 100 μA (1 KHz) および 500 μA (5、5、50、250、500、および 1000 kHz)、および 100 ～ 240 V
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
ホルモンプロファイル
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
月経周期ホルモン基準に従って性機能を測定および監視するために、各トレーニングセッションの前に、血清ホルモン濃度、17β-エストラジオール、プロゲステロン、プロラクチン、LH、FSH、TSHおよびテストステロン23が分析されます。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
ホルモンプロファイル
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
月経周期ホルモン基準に従って性機能を測定および監視するために、各トレーニングセッションの前に、血清ホルモン濃度、17β-エストラジオール、プロゲステロン、プロラクチン、LH、FSH、TSHおよびテストステロン23が分析されます。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
炎症プロフィール
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
疾患の発症に関連するマーカーとして IFN-γ、炎症促進性マーカーとして IL-6、TNF-α、抗炎症性マーカーとして IL-10、β1 (TGF-b1) が評価されます。
これらすべてのマーカーは、セッション前とセッション直後の 30 分および 60 分に評価されます。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
炎症プロフィール
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
疾患の発症に関連するマーカーとして IFN-γ、炎症促進性マーカーとして IL-6、TNF-α、抗炎症性マーカーとして IL-10、β1 (TGF-b1) が評価されます。
これらすべてのマーカーは、セッション前とセッション直後の 30 分および 60 分に評価されます。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
認知機能
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
脳由来神経栄養因子 (BDNF) はニューロトロフィンファミリーのメンバーであり、いくつかの研究で、運動、BDNF の循環レベル、海馬容積、および一般集団 74 の認知機能と神経変性障害との関連性が発見されています。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
認知機能
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
脳由来神経栄養因子 (BDNF) はニューロトロフィンファミリーのメンバーであり、いくつかの研究で、運動、BDNF の循環レベル、海馬容積、および一般集団 74 の認知機能と神経変性障害との関連性が発見されています。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
力の発達速度
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
参加者は椅子に座り、両足を 90 度の角度で曲げ、被験者の足首をロードセルを備えたカスタマイズされたデバイス (MuscleLab Force Sensor、Ergotest AS、ランゲスン、ノルウェー) にしっかりと固定します。
その後、参加者は各試行で「できるだけ多くの力をできるだけ速く」加えるように指示されます。
参加者は、それぞれ 2 秒の最大収縮を 3 回実行し、収縮の間に 3 分間の休憩をとります。RFD と値が観察された時間が次の範囲で分析されます: 0 ～ 50 ミリ秒: RFDearly、0 ～ 200 ミリ秒: RFDlate とピークの傾き: RFDpeak。
最初に右脚がテストされ、各脚の最高ピーク値が観察される繰り返しが分析されます。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
力の発達速度
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
参加者は椅子に座り、両足を 90 度の角度で曲げ、被験者の足首をロードセルを備えたカスタマイズされたデバイス (MuscleLab Force Sensor、Ergotest AS、ランゲスン、ノルウェー) にしっかりと固定します。
その後、参加者は各試行で「できるだけ多くの力をできるだけ速く」加えるように指示されます。
参加者は、それぞれ 2 秒の最大収縮を 3 回実行し、収縮の間に 3 分間の休憩をとります。
RFD とその値が観測された時刻は、0 ～ 50 ミリ秒: RFDearly、0 ～ 200 ミリ秒: RFDlate、ピーク スロープ: RFDpeak の範囲で分析されます。
最初に右脚がテストされ、各脚の最高ピーク値が観察される繰り返しが分析されます。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
最大限の自発的活性化
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
参加者は椅子に座り、両足を 90 度の角度で曲げ、被験者の足首をロードセルを備えたカスタマイズされたデバイス (MuscleLab Force Sensor、Ergotest AS、ランゲスン、ノルウェー) にしっかりと固定します。
その後、参加者は各試行で「できるだけ多くの力をできるだけ速く」加えるように指示されます。
参加者は、それぞれ 2 秒の最大収縮を 3 回実行し、収縮の間に 3 分間の休憩をとります。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
最大限の自発的活性化
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
参加者は椅子に座り、両足を 90 度の角度で曲げ、被験者の足首をロードセルを備えたカスタマイズされたデバイス (MuscleLab Force Sensor、Ergotest AS、ランゲスン、ノルウェー) にしっかりと固定します。
その後、参加者は各試行で「できるだけ多くの力をできるだけ速く」加えるように指示されます。
参加者は、それぞれ 2 秒の最大収縮を 3 回実行し、収縮の間に 3 分間の休憩をとります。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
筋肉の収縮特性
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
神経駆動を測定するために、MVIC 中に右脚の外側広筋の sEMG 活動が記録されます。
肌の準備には、シェービング、摩擦、アルコールによるクレンジングが含まれます。
SENIAM ガイドラインに従って、各ペアの上部電極 (Ambu Blue Sensor SP、Ambu A/S、デンマーク) を外側広筋の最大部分の上に配置します。
透明な紙は、その後の測定のために正確な電極の配置をマッピングするために使用されます。
EMG 活動は、次の時間間隔を使用して分析されます: 0 ～ 50 ミリ秒 (EMG 0 ～ 50)、0 ～ 200 ミリ秒 (EMG 0 ～ 200)、EMG のピークおよび EMG のピークまでの時間。
MVIC 中の EMG ピークは、最大の神経駆動を表します。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
筋肉の収縮特性
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
神経駆動を測定するために、MVIC 中に右脚の外側広筋の sEMG 活動が記録されます。
肌の準備には、シェービング、摩擦、アルコールによるクレンジングが含まれます。
SENIAM ガイドラインに従って、各ペアの上部電極 (Ambu Blue Sensor SP、Ambu A/S、デンマーク) を外側広筋の最大部分の上に配置します。
透明な紙は、その後の測定のために正確な電極の配置をマッピングするために使用されます。
EMG 活動は、次の時間間隔を使用して分析されます: 0 ～ 50 ミリ秒 (EMG 0 ～ 50)、0 ～ 200 ミリ秒 (EMG 0 ～ 200)、EMG のピークおよび EMG のピークまでの時間。
MVIC 中の EMG ピークは、最大の神経駆動を表します。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
中心活性化率
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
2 つの双極刺激電極 (10 × 15 cm) を右脚の大腿四頭筋の近位部分と遠位部分に配置して固定します。
Signal 6.0 ソフトウェア (CED、英国ケンブリッジ) は、100 Hz、50 パルス、長さ 0.009 秒、間隔 0.01 秒の電気刺激特性を制御します。
刺激強度は MVIC の 40 ～ 50% に設定されます。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
中心活性化率
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
2 つの双極刺激電極 (10 × 15 cm) を右脚の大腿四頭筋の近位部分と遠位部分に配置して固定します。
Signal 6.0 ソフトウェア (CED、英国ケンブリッジ) は、100 Hz、50 パルス、長さ 0.009 秒、間隔 0.01 秒の電気刺激特性を制御します。
刺激強度は MVIC の 40 ～ 50% に設定されます。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
上肢の最大筋力
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
): 参加者は肘を完全に伸ばし、体幹から離して立ちます。
この位置で、電子ハンドダイナモメーター (TL-LSC100、Trailite、アーハウス、ドイツ) を使用して、等尺性ハンドグリップ強度が 5 秒間測定されます。
参加者はそれぞれの手 (右手と左手) で 3 回の試行を実行し、試行間に 60 秒の休憩時間が与えられます。
達成された最高値が記録されます。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
上肢の最大筋力
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
): 参加者は肘を完全に伸ばし、体幹から離して立ちます。
この位置で、電子ハンドダイナモメーター (TL-LSC100、Trailite、アーハウス、ドイツ) を使用して、等尺性ハンドグリップ強度が 5 秒間測定されます。
参加者はそれぞれの手 (右手と左手) で 3 回の試行を実行し、試行間に 60 秒の休憩時間が与えられます。
達成された最高値が記録されます。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
痙縮
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
ペンデュラムテストは痙性の評価に使用されます。
緩和指数 (RI)、振動数、振動の継続時間、最初のスイングの可動範囲などの指標が計算されます。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
痙縮
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
ペンデュラムテストは痙性の評価に使用されます。
緩和指数 (RI)、振動数、振動の継続時間、最初のスイングの可動範囲などの指標が計算されます。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
歩行速度
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
歩行速度は、10 メートル歩行テスト (10-MWT) を使用して測定されます。2 つのフォトセル (Ergotest Technology AS、ノルウェー、ランゲスン) が 6 メートルと 10 メートルの位置に配置され、時間を記録します。
参加者は、走らずにできるだけ早くテストを実行し、間に 2 分間の休憩を挟んで 2 回テストを完了します。
参加者は 10-MWT を通じて一貫して奨励されます。
最も遅い歩行トライアルの記録時間 (秒単位) が分析に利用されます。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
歩行速度
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
歩行速度は、10 メートル歩行テスト (10-MWT) を使用して測定されます。2 つのフォトセル (Ergotest Technology AS、ノルウェー、ランゲスン) が 6 メートルと 10 メートルの位置に配置され、時間を記録します。
参加者は、走らずにできるだけ早くテストを実行し、間に 2 分間の休憩を挟んで 2 回テストを完了します。
参加者は 10-MWT を通じて一貫して奨励されます。
最も遅い歩行トライアルの記録時間 (秒単位) が分析に利用されます。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
バランス
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
静的バランスの測定中、参加者は、裸足で、肩幅のスタンスを維持し、腕を体の横に垂らした状態で、ポータブルフォースプラットフォーム（Ergotest Technology AS、ノルウェー、ランゲスン）上に静かに立ちます。
各参加者は、両目を開けた状態でそれぞれ 30 秒間の試行を 2 回実行し、目を閉じた状態で同じ長さの試行をさらに 2 回実行します。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
バランス
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
静的バランスの測定中、参加者は、裸足で、肩幅のスタンスを維持し、腕を体の横に垂らした状態で、ポータブルフォースプラットフォーム（Ergotest Technology AS、ノルウェー、ランゲスン）上に静かに立ちます。
各参加者は、両目を開けた状態でそれぞれ 30 秒間の試行を 2 回実行し、目を閉じた状態で同じ長さの試行をさらに 2 回実行します。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
座り立ちテスト (STS)
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
参加者は調節可能な椅子に直立姿勢で座り（下肢の長さを考慮、膝を 90 度屈曲）、腕を胸の上で交差させます。
彼らはできるだけ早く立った位置に立つように指示されます。
iPhone 14 によるビデオ録画は、参加者の体幹と膝の両方が完全に伸びたときの動作の終了を判断するために使用されます。
このテストは 2 回実施され、最も成功したトライアルが分析に利用されます。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
座り立ちテスト (STS)
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
参加者は調節可能な椅子に直立姿勢で座り（下肢の長さを考慮、膝を 90 度屈曲）、腕を胸の上で交差させます。
彼らはできるだけ早く立った位置に立つように指示されます。
iPhone 14 によるビデオ録画は、参加者の体幹と膝の両方が完全に伸びたときの動作の終了を判断するために使用されます。
このテストは 2 回実施され、最も成功したトライアルが分析に利用されます。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
参加者は速やかに座位から立位に移行します。
次に、前方に 3 メートル歩き、方向転換し、後ろに歩き、座った姿勢に戻ります。
このテストは 2 回繰り返されます。
ビデオ録画は 2 つの試行の最速タイムを確認するために使用され、その後の分析に使用されます。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
参加者は速やかに座位から立位に移行します。
次に、前方に 3 メートル歩き、方向転換し、後ろに歩き、座った姿勢に戻ります。
このテストは 2 回繰り返されます。
ビデオ録画は 2 つの試行の最速タイムを確認するために使用され、その後の分析に使用されます。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
知覚された労作の評価 (RPE)
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
参加者は、習熟段階で RPE スケールの使用方法について説明を受け、習熟します。
RPE は、Borg 6-20 RPE を使用したトレーニング セッションの前、最中（セッション内で提案された各エクササイズの後）、および後に評価されます。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
知覚された労作の評価 (RPE)
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
参加者は、習熟段階で RPE スケールの使用方法について説明を受け、習熟します。
RPE は、Borg 6-20 RPE を使用したトレーニング セッションの前、最中（セッション内で提案された各エクササイズの後）、および後に評価されます。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
遅発性筋肉痛 (DOMS)
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
痛みの評価には 10 点のリッカート スケールが使用されます。1 = 痛みなし、10 = 耐えられない痛みです。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
遅発性筋肉痛 (DOMS)
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
痛みの評価には 10 点のリッカート スケールが使用されます。1 = 痛みなし、10 = 耐えられない痛みです。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
筋肉痛に対する敏感さ
時間枠：セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
アルゴリズム FPIX (Wagner's Instruments、米国) を使用して、特定の筋肉領域 (痙縮が測定されるのと同じ解剖学的領域) の痛みの感受性を定量化します。
アルゴリズムメーターはメーカーのガイドラインに従って校正されます。
参加者は、最初の痛みの閾値を示すように指示されます。
痛覚計の丸い先端により、圧力が均一に加えられます。
|
セッション前（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
筋肉痛に対する敏感さ
時間枠：セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
アルゴリズム FPIX (Wagner's Instruments、米国) を使用して、特定の筋肉領域 (痙縮が測定されるのと同じ解剖学的領域) の痛みの感受性を定量化します。
アルゴリズムメーターはメーカーのガイドラインに従って校正されます。
参加者は、最初の痛みの閾値を示すように指示されます。
痛覚計の丸い先端により、圧力が均一に加えられます。
|
セッション直後（筋力トレーニングおよび高インターバル強度トレーニングセッション）
|
|
脂肪量
時間枠：ベースライン測定
|
参加者の体脂肪率 (%) と脂肪量のキログラム (kg) は、ISAK 法の人体計測プロファイリングを使用して取得されます。
|
ベースライン測定
|
|
筋肉量
時間枠：ベースライン測定
|
参加者の筋肉量の割合 (%) と筋肉量のキログラム (kg) は、人体計測プロファイリングの ISAK 法を使用して取得されます。
|
ベースライン測定
|
|
骨量
時間枠：ベースライン測定
|
参加者の骨量の割合 (%) と骨量のキログラム (kg) は、ISAK 法の人体計測プロファイリングを使用して取得されます。
|
ベースライン測定
|
|
食事と栄養のモニタリング
時間枠：ベースライン測定
|
食事評価の概要スケジュールに従って、参加者は「食事および栄養モニタリング プロトコル」の中核となる要素をガイドされます。
|
ベースライン測定
|
|
身体活動レベル
時間枠：ベースライン測定
|
国際身体活動アンケート（IPAQ）が実施されます。
7項目からなるテレフォンショートバージョンを活用します。
このバージョンでは、勤務中に中程度および激しい強度の活動の実行に費やした時間、ウォーキングに費やした時間、および座って費やした時間に関する情報が提供されます。
15 ～ 69 歳の若者と成人向けに設計されています。
身体活動は METs (Metabolic Equivalent of Task または METs Units) で記録されます。
|
ベースライン測定
|
|
身体活動レベル
時間枠：研究終了から7日後
|
国際身体活動アンケート（IPAQ）が実施されます。
7項目からなるテレフォンショートバージョンを活用します。
このバージョンでは、勤務中に中程度および激しい強度の活動の実行に費やした時間、ウォーキングに費やした時間、および座って費やした時間に関する情報が提供されます。
15 ～ 69 歳の若者と成人向けに設計されています。
身体活動は METs (Metabolic Equivalent of Task または METs Units) で記録されます。
|
研究終了から7日後
|
|
歩行持久力
時間枠：ベースライン測定
|
参加者は 6 分間の歩行テスト (6-MWT) を受け、その間、自分で選択した優先速度で歩行して歩行持久力を評価します。
テスト トラックは長方形で、角が円錐でマークされています。
参加者は必要に応じてテスト中に休憩することができますが、休憩中に時間が停止することはありません。
移動した合計距離 (メートル単位) が記録されます。
テスト中は調査員が参加者に同行しますが、会話は発生しません。
このテストはベースライン評価中にのみ実行されます。
|
ベースライン測定
|
|
身体的な自己認識
時間枠：学習完了まで、平均月に 3 回、最長 10 週間。
|
身体的自己認識の評価は、スポーツ能力、体調、魅力的な体、体力、一般的な身体的自己認識、一般的な自己認識など、さまざまな次元で自己認識を測定することを目的とした 6 つの下位尺度で構成されます。
参加者の回答は 5 点のリッカート尺度を使用して編成され、各下位尺度のスコアは 6 点から 36 点の範囲になる可能性があります。
スコアが高いほど、身体的な自己認識が肯定的であることを示します。
|
学習完了まで、平均月に 3 回、最長 10 週間。
|
|
壊滅的な痛みのスケール
時間枠：学習完了まで、平均月に 3 回、最長 10 週間。
|
壊滅的苦痛スケールは、痛み (痛みを伴う経験など) に関連する壊滅的苦痛の感情を評価するために使用されます。
反芻と無力感を含む下位スケールスコアが検査されます。
13 の質問はそれぞれ 5 段階で評価され、評価項目の範囲は <0> 「まったくない」から <4> 「常に」です。
スコアが低いほど、壊滅的な痛みが最小限であるか、まったくないことを示します。
|
学習完了まで、平均月に 3 回、最長 10 週間。
|
|
修正疲労衝撃スケール (MFIS)
時間枠：学習完了まで、平均月に 3 回、最長 10 週間。
|
疲労の知覚は MFIS を使用して測定されます。この尺度は、疲労の身体的、認知的、心理社会的影響を 5 段階の順序尺度 (最大合計スコア 84) で評価する 21 項目の多次元アンケートです。
|
学習完了まで、平均月に 3 回、最長 10 週間。
|
|
多発性硬化症 生活の質-54 (MSQoL-54)
時間枠：学習完了まで、平均月に 3 回、最長 10 週間。
|
参加者は多発性硬化症の生活の質-54 (MSQoL-54) アンケートに記入します。
MSQoL-54 は、身体機能、身体的役割の制限、感情的役割の制限、痛み、精神的幸福、エネルギー、健康認識、社会的機能、認知機能、健康上の苦痛、性機能、性機能の満足度、健康状態の変化、および全体的な生活の質。
MSQoL-54 アンケートからは、身体的健康に関する総合的な概要と精神的健康に関する総合的な概要の 2 つの概要スコアを導き出すことができます。
各下位尺度または要約スコアの上昇は、生活の質が向上していることを示します。
|
学習完了まで、平均月に 3 回、最長 10 週間。
|
|
状態不安と特性不安（STAI）
時間枠：学習完了まで、平均月に 3 回、最長 10 週間。
|
STAI は、状態と特性の不安を測定するために使用されます。
このアンケートは、特定の状況における一時的な心理状態（状態不安、20 項目）、および態度や気質のより安定した性格特性（特性不安、20 項目）を評価および識別します。
このアンケートは、精神科以外の患者の不安問題の診断に特に役立ちます。
これは 4 点のリッカート尺度に基づいており、各下位尺度のスコア範囲は 10 ～ 40 点です。
各下位尺度のスコアが高いほど、状態不安または特性不安がそれぞれ高いことを反映します。
|
学習完了まで、平均月に 3 回、最長 10 週間。
|
|
体温
時間枠：学習完了まで、平均月に 3 回、最長 10 週間。
|
熱画像をキャプチャするには、640 x 480 ピクセルの優れた赤外線解像度と 0.06 ℃ 未満の優れた熱感度を備えた PIR UC 605 サーモグラフィ カメラ (Infratec、スペイン、バルセロナ) が使用されます。 カメラのキャリブレーションは、メーカーの推奨事項および以前の研究の推奨事項に従って実行されます。 カメラは、熱センサーを安定させるために、すべての評価の少なくとも 30 分前に接続されます。 身体サーモグラフィーの正確な測定を提供するように設計された Glamorgan プロトコルに従って 3 つの測定を実行するものとします。 |
学習完了まで、平均月に 3 回、最長 10 週間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年3月30日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月27日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UALBIO2022/048
- EXP_75066 (その他の助成金/資金番号：Consejo Superior de Deportes (Spain))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。