- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06105463
Multipel skleros, menstruationscykel och fysisk aktivitet (EMMA)
Respons på fysisk aktivitet hos kvinnor med multipel skleros under menstruationscykeln (EMMA-projektet)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spanien, 04120
- University of Almeria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor i åldern 18-40 år;
- kvinnor med en menstruationscykellängd på ≥ 21 dagar och ≤ 35 dagar med naturlig menstruation;
- frånvaro av järnbristanemi (serumferritin > 20 μg/L, hemoglobin > 115 μg/L, transferrinmättnad > 16 %)
- att vara i en stabil fas av sjukdomen,
- att ambulera autonomt mer än 100 meter
Exklusions kriterier:
- en poäng < 2 eller > 6 på den utökade skalan för funktionshinder (EDSS);
- upplevt ett återfall under de 12 månaderna före inskrivningen;
- fått kortikosteroidbehandling under de senaste 2 månaderna;
- deltagit i ett strukturerat träningsprogram under de senaste 6 månaderna;
- sekundär amenorré (frånvaro av ≥ 3 på varandra följande perioder trots att man inte är gravid och har haft tidigare menstruationer);
- använt eller för närvarande använder hormonella preventivmedel i 3 månader innan rekrytering
- rapporterade muskuloskeletala eller neurologiska skador som inte är förknippade med MS, nyligen genomförda kirurgiska ingrepp eller graviditeter under föregående år,
- har icke-relaterade sjukdomar till MS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kvinnor med multipel skleros
Kvinnor som diagnostiserats med multipel skleros av en certifierad neurolog
|
Under styrketräningspass kommer deltagarna att utföra 4 övningar för nedre extremiteter, inklusive bilateral benpress, unilateral benförlängning, unilateral höftförlängning och bilateralt sittande vadhöjning på konventionella viktmaskiner. Sessionens intensitet kommer att vara 70-75 % av 1-RM, 4 set, 10 repetitioner (1-2 RIR) och 120 sekunders vila mellan seten. Under träningspass med hög intervallintensitet (HIIT) kommer deltagarna att utföra 10 minuters uppvärmning vid 50 % av toppeffekten + 20 minuter av HIIT bestående av 30 sekunder vid 90 % av toppeffekten följt av 30 sekunders vila + 10 minuter av nedkylning vid 35-40% av toppeffekt i cykloergometer. |
|
Aktiv komparator: Kvinnor utan multipel skleros
Kvinnor som inte har diagnosen multipel skleros
|
Under styrketräningspass kommer deltagarna att utföra 4 övningar för nedre extremiteter, inklusive bilateral benpress, unilateral benförlängning, unilateral höftförlängning och bilateralt sittande vadhöjning på konventionella viktmaskiner. Sessionens intensitet kommer att vara 70-75 % av 1-RM, 4 set, 10 repetitioner (1-2 RIR) och 120 sekunders vila mellan seten. Under träningspass med hög intervallintensitet (HIIT) kommer deltagarna att utföra 10 minuters uppvärmning vid 50 % av toppeffekten + 20 minuter av HIIT bestående av 30 sekunder vid 90 % av toppeffekten följt av 30 sekunders vila + 10 minuter av nedkylning vid 35-40% av toppeffekt i cykloergometer. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med fysisk aktivitet
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Tillfredsställelse med fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av en åttagradig skala anpassad från tidigare studier.
Enkäten inleds med påståendet "När jag gör fysisk aktivitet" följt av punkterna "Jag är nöjd med resultatet av/Jag är nöjd med/Jag trivs med/Jag mår bra när jag har gjort/jag märker positiva resultat om jag har gjort fysisk aktivitet", "Fysisk aktivitet har många fördelar" och "Jag tycker att fysisk aktivitet är trevlig/svår."
Svaren på denna fråga kommer att mätas på en 5-gradig skala, från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd).
Tillfredsställelsen kommer att bedömas före, omedelbart efter träningspasset, och vid 24, 48 och 72 timmar.
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Tillfredsställelse med fysisk aktivitet
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Tillfredsställelse med fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av en åttagradig skala anpassad från tidigare studier.
Enkäten inleds med påståendet "När jag gör fysisk aktivitet" följt av punkterna "Jag är nöjd med resultatet av/Jag är nöjd med/Jag trivs med/Jag mår bra när jag har gjort/jag märker positiva resultat om jag har gjort fysisk aktivitet", "Fysisk aktivitet har många fördelar" och "Jag tycker att fysisk aktivitet är trevlig/svår."
Svaren på denna fråga kommer att mätas på en 5-gradig skala, från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd).
Tillfredsställelsen kommer att bedömas före, omedelbart efter träningspasset, och vid 24, 48 och 72 timmar.
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Tillfredsställelse med fysisk aktivitet
Tidsram: 24 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Tillfredsställelse med fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av en åttagradig skala anpassad från tidigare studier.
Enkäten inleds med påståendet "När jag gör fysisk aktivitet" följt av punkterna "Jag är nöjd med resultatet av/Jag är nöjd med/Jag trivs med/Jag mår bra när jag har gjort/jag märker positiva resultat om jag har gjort fysisk aktivitet", "Fysisk aktivitet har många fördelar" och "Jag tycker att fysisk aktivitet är trevlig/svår."
Svaren på denna fråga kommer att mätas på en 5-gradig skala, från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd).
Tillfredsställelsen kommer att bedömas före, omedelbart efter träningspasset, och vid 24, 48 och 72 timmar.
|
24 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Tillfredsställelse med fysisk aktivitet
Tidsram: 48 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Tillfredsställelse med fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av en åttagradig skala anpassad från tidigare studier.
Enkäten inleds med påståendet "När jag gör fysisk aktivitet" följt av punkterna "Jag är nöjd med resultatet av/Jag är nöjd med/Jag trivs med/Jag mår bra när jag har gjort/jag märker positiva resultat om jag har gjort fysisk aktivitet", "Fysisk aktivitet har många fördelar" och "Jag tycker att fysisk aktivitet är trevlig/svår."
Svaren på denna fråga kommer att mätas på en 5-gradig skala, från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd).
Tillfredsställelsen kommer att bedömas före, omedelbart efter träningspasset, och vid 24, 48 och 72 timmar.
|
48 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Tillfredsställelse med fysisk aktivitet
Tidsram: 72 timmar efter träningspasset (styrka och hög intervallintensiv träning)
|
Tillfredsställelse med fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av en åttagradig skala anpassad från tidigare studier.
Enkäten inleds med påståendet "När jag gör fysisk aktivitet" följt av punkterna "Jag är nöjd med resultatet av/Jag är nöjd med/Jag trivs med/Jag mår bra när jag har gjort/jag märker positiva resultat om jag har gjort fysisk aktivitet", "Fysisk aktivitet har många fördelar" och "Jag tycker att fysisk aktivitet är trevlig/svår."
Svaren på denna fråga kommer att mätas på en 5-gradig skala, från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd).
Tillfredsställelsen kommer att bedömas före, omedelbart efter träningspasset, och vid 24, 48 och 72 timmar.
|
72 timmar efter träningspasset (styrka och hög intervallintensiv träning)
|
|
Visuell analog skala för trötthet (VAS-F)
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Denna skala är uppdelad i två underskalor: trötthet och energi.
VAS-F presenterar en horisontell linje som mäter 100 mm i längd, med termen "ingen" i ena änden och "mycket allvarlig" i den motsatta änden.
Deltagarna måste markera den punkt på linjen som motsvarar deras uppfattning om svårighetsgraden av trötthet mellan dessa två endpoints.
Underskalan för trötthet är organiserad från de mest positiva till de mest negativa.
Omvänt sträcker sig energisubskalan från de mest negativa till de mest positiva punkterna.
En hög poäng på VAS-F indikerar låg poäng på energidelskalan och hög svårighetsgrad på utmattningssubskalan.
Denna skala används flitigt både i den allmänna befolkningen och hos kliniska patienter på grund av dess korthet, enkla användning och begriplighet.
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Visuell analog skala för trötthet (VAS-F)
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Denna skala är uppdelad i två underskalor: trötthet och energi.
VAS-F presenterar en horisontell linje som mäter 100 mm i längd, med termen "ingen" i ena änden och "mycket allvarlig" i den motsatta änden.
Deltagarna måste markera den punkt på linjen som motsvarar deras uppfattning om svårighetsgraden av trötthet mellan dessa två endpoints.
Underskalan för trötthet är organiserad från de mest positiva till de mest negativa.
Omvänt sträcker sig energisubskalan från de mest negativa till de mest positiva punkterna.
En hög poäng på VAS-F indikerar låg poäng på energidelskalan och hög svårighetsgrad på utmattningssubskalan.
Denna skala används flitigt både i den allmänna befolkningen och hos kliniska patienter på grund av dess korthet, enkla användning och begriplighet.
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Visuell analog skala för trötthet (VAS-F)
Tidsram: 24 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Denna skala är uppdelad i två underskalor: trötthet och energi.
VAS-F presenterar en horisontell linje som mäter 100 mm i längd, med termen "ingen" i ena änden och "mycket allvarlig" i den motsatta änden.
Deltagarna måste markera den punkt på linjen som motsvarar deras uppfattning om svårighetsgraden av trötthet mellan dessa två endpoints.
Underskalan för trötthet är organiserad från de mest positiva till de mest negativa.
Omvänt sträcker sig energisubskalan från de mest negativa till de mest positiva punkterna.
En hög poäng på VAS-F indikerar låg poäng på energidelskalan och hög svårighetsgrad på utmattningssubskalan.
Denna skala används flitigt både i den allmänna befolkningen och hos kliniska patienter på grund av dess korthet, enkla användning och begriplighet.
|
24 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Visuell analog skala för trötthet (VAS-F)
Tidsram: 48 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Denna skala är uppdelad i två underskalor: trötthet och energi.
VAS-F presenterar en horisontell linje som mäter 100 mm i längd, med termen "ingen" i ena änden och "mycket allvarlig" i den motsatta änden.
Deltagarna måste markera den punkt på linjen som motsvarar deras uppfattning om svårighetsgraden av trötthet mellan dessa två endpoints.
Underskalan för trötthet är organiserad från de mest positiva till de mest negativa.
Omvänt sträcker sig energisubskalan från de mest negativa till de mest positiva punkterna.
En hög poäng på VAS-F indikerar låg poäng på energidelskalan och hög svårighetsgrad på utmattningssubskalan.
Denna skala används flitigt både i den allmänna befolkningen och hos kliniska patienter på grund av dess korthet, enkla användning och begriplighet.
|
48 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Visuell analog skala för trötthet (VAS-F)
Tidsram: 72 timmar efter träningspasset (styrka och hög intervallintensiv träning)
|
Denna skala är uppdelad i två underskalor: trötthet och energi.
VAS-F presenterar en horisontell linje som mäter 100 mm i längd, med termen "ingen" i ena änden och "mycket allvarlig" i den motsatta änden.
Deltagarna måste markera den punkt på linjen som motsvarar deras uppfattning om svårighetsgraden av trötthet mellan dessa två endpoints.
Underskalan för trötthet är organiserad från de mest positiva till de mest negativa.
Omvänt sträcker sig energisubskalan från de mest negativa till de mest positiva punkterna.
En hög poäng på VAS-F indikerar låg poäng på energidelskalan och hög svårighetsgrad på utmattningssubskalan.
Denna skala används flitigt både i den allmänna befolkningen och hos kliniska patienter på grund av dess korthet, enkla användning och begriplighet.
|
72 timmar efter träningspasset (styrka och hög intervallintensiv träning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektivt frågeformulär för sömnkvalitet
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Subjektiv sömnkvalitet kommer att mätas med hjälp av Karolinska Sleep Diary-enkäten.
Frågeformuläret innehåller följande punkter: a) sömnkvalitet (mycket dålig [1] - mycket bra [5]), b) sömn lugn (mycket rastlös [1] - mycket lugn [5]), c) lätt att somna ( mycket svårt [1] - mycket lätt [5]), d) uppvaknande (vaknade alldeles för tidigt [1] - vaknade inte tidigt [3]), e) lätt att uppvakna (mycket svårt [1] - mycket lätt [ 5]), f) känsla av vila (vilade inte alls [1] - helt utvilad [3]), och g) sömntillräcklighet (nej, definitivt för lite [1] - ja, definitivt tillräckligt [5]).
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Subjektivt frågeformulär för sömnkvalitet
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Subjektiv sömnkvalitet kommer att mätas med hjälp av Karolinska Sleep Diary-enkäten.
Frågeformuläret innehåller följande punkter: a) sömnkvalitet (mycket dålig [1] - mycket bra [5]), b) sömn lugn (mycket rastlös [1] - mycket lugn [5]), c) lätt att somna ( mycket svårt [1] - mycket lätt [5]), d) uppvaknande (vaknade alldeles för tidigt [1] - vaknade inte tidigt [3]), e) lätt att uppvakna (mycket svårt [1] - mycket lätt [ 5]), f) känsla av vila (vilade inte alls [1] - helt utvilad [3]), och g) sömntillräcklighet (nej, definitivt för lite [1] - ja, definitivt tillräckligt [5]).
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Subjektivt frågeformulär för sömnkvalitet
Tidsram: 24 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Subjektiv sömnkvalitet kommer att mätas med hjälp av Karolinska Sleep Diary-enkäten.
Frågeformuläret innehåller följande punkter: a) sömnkvalitet (mycket dålig [1] - mycket bra [5]), b) sömn lugn (mycket rastlös [1] - mycket lugn [5]), c) lätt att somna ( mycket svårt [1] - mycket lätt [5]), d) uppvaknande (vaknade alldeles för tidigt [1] - vaknade inte tidigt [3]), e) lätt att uppvakna (mycket svårt [1] - mycket lätt [ 5]), f) känsla av vila (vilade inte alls [1] - helt utvilad [3]), och g) sömntillräcklighet (nej, definitivt för lite [1] - ja, definitivt tillräckligt [5]).
|
24 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Subjektivt frågeformulär för sömnkvalitet
Tidsram: 48 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Subjektiv sömnkvalitet kommer att mätas med hjälp av Karolinska Sleep Diary-enkäten.
Frågeformuläret innehåller följande punkter: a) sömnkvalitet (mycket dålig [1] - mycket bra [5]), b) sömn lugn (mycket rastlös [1] - mycket lugn [5]), c) lätt att somna ( mycket svårt [1] - mycket lätt [5]), d) uppvaknande (vaknade alldeles för tidigt [1] - vaknade inte tidigt [3]), e) lätt att uppvakna (mycket svårt [1] - mycket lätt [ 5]), f) känsla av vila (vilade inte alls [1] - helt utvilad [3]), och g) sömntillräcklighet (nej, definitivt för lite [1] - ja, definitivt tillräckligt [5]).
|
48 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Subjektivt frågeformulär för sömnkvalitet
Tidsram: 72 timmar efter träningspasset (styrka och hög intervallintensiv träning)
|
Subjektiv sömnkvalitet kommer att mätas med hjälp av Karolinska Sleep Diary-enkäten.
Frågeformuläret innehåller följande punkter: a) sömnkvalitet (mycket dålig [1] - mycket bra [5]), b) sömn lugn (mycket rastlös [1] - mycket lugn [5]), c) lätt att somna ( mycket svårt [1] - mycket lätt [5]), d) uppvaknande (vaknade alldeles för tidigt [1] - vaknade inte tidigt [3]), e) lätt att uppvakna (mycket svårt [1] - mycket lätt [ 5]), f) känsla av vila (vilade inte alls [1] - helt utvilad [3]), och g) sömntillräcklighet (nej, definitivt för lite [1] - ja, definitivt tillräckligt [5]).
|
72 timmar efter träningspasset (styrka och hög intervallintensiv träning)
|
|
Sömnkvalitet mätt med aktigrafi
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Actigraphy-baserad sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Actiwatch wGT3X-BT aktivitetsövervakningssystem (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Storbritannien).
Denna enhet använder en piezoelektrisk accelerometer för att mäta aktivitet.
Deltagarna kommer att bära Actiwatch på sin icke-dominanta handled.
Den lägre tröskeln för aktigrafisk känslighet kommer att ställas in på 80 räkningar/epok.
Actiwatch-mjukvaran för sömnanalys kommer att användas.
Dataanalysen börjar i början av nattvilan (läggdags) och avslutas i början av dagaktiviteten (vakentid).
Sömneffektivitet (%), procentandel av sömntiden, tid i sängen (minuter), faktisk sömntid (minuter), faktisk vakentid (minuter), antal uppvaknanden och genomsnittlig längd för varje uppvaknande (minuter) kommer att mätas
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Sömnkvalitet mätt med aktigrafi
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Actigraphy-baserad sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Actiwatch wGT3X-BT aktivitetsövervakningssystem (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Storbritannien).
Denna enhet använder en piezoelektrisk accelerometer för att mäta aktivitet.
Deltagarna kommer att bära Actiwatch på sin icke-dominanta handled.
Den lägre tröskeln för aktigrafisk känslighet kommer att ställas in på 80 räkningar/epok.
Actiwatch-mjukvaran för sömnanalys kommer att användas.
Dataanalysen börjar i början av nattvilan (läggdags) och avslutas i början av dagaktiviteten (vakentid).
Sömneffektivitet (%), procentandel av sömntiden, tid i sängen (minuter), faktisk sömntid (minuter), faktisk vakentid (minuter), antal uppvaknanden och genomsnittlig längd för varje uppvaknande (minuter) kommer att mätas
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Sömnkvalitet mätt med aktigrafi
Tidsram: 24 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Actigraphy-baserad sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Actiwatch wGT3X-BT aktivitetsövervakningssystem (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Storbritannien).
Denna enhet använder en piezoelektrisk accelerometer för att mäta aktivitet.
Deltagarna kommer att bära Actiwatch på sin icke-dominanta handled.
Den lägre tröskeln för aktigrafisk känslighet kommer att ställas in på 80 räkningar/epok.
Actiwatch-mjukvaran för sömnanalys kommer att användas.
Dataanalysen börjar i början av nattvilan (läggdags) och avslutas i början av dagaktiviteten (vakentid).
Sömneffektivitet (%), procentandel av sömntiden, tid i sängen (minuter), faktisk sömntid (minuter), faktisk vakentid (minuter), antal uppvaknanden och genomsnittlig längd för varje uppvaknande (minuter) kommer att mätas
|
24 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Sömnkvalitet mätt med aktigrafi
Tidsram: 48 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Actigraphy-baserad sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Actiwatch wGT3X-BT aktivitetsövervakningssystem (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Storbritannien).
Denna enhet använder en piezoelektrisk accelerometer för att mäta aktivitet.
Deltagarna kommer att bära Actiwatch på sin icke-dominanta handled.
Den lägre tröskeln för aktigrafisk känslighet kommer att ställas in på 80 räkningar/epok.
Actiwatch-mjukvaran för sömnanalys kommer att användas.
Dataanalysen börjar i början av nattvilan (läggdags) och avslutas i början av dagaktiviteten (vakentid).
Sömneffektivitet (%), procentandel av sömntiden, tid i sängen (minuter), faktisk sömntid (minuter), faktisk vakentid (minuter), antal uppvaknanden och genomsnittlig längd för varje uppvaknande (minuter) kommer att mätas
|
48 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Sömnkvalitet mätt med aktigrafi
Tidsram: 72 timmar efter träningspasset (styrka och hög intervallintensiv träning)
|
Actigraphy-baserad sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Actiwatch wGT3X-BT aktivitetsövervakningssystem (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Storbritannien).
Denna enhet använder en piezoelektrisk accelerometer för att mäta aktivitet.
Deltagarna kommer att bära Actiwatch på sin icke-dominanta handled.
Den lägre tröskeln för aktigrafisk känslighet kommer att ställas in på 80 räkningar/epok.
Actiwatch-mjukvaran för sömnanalys kommer att användas.
Dataanalysen börjar i början av nattvilan (läggdags) och avslutas i början av dagaktiviteten (vakentid).
Sömneffektivitet (%), procentandel av sömntiden, tid i sängen (minuter), faktisk sömntid (minuter), faktisk vakentid (minuter), antal uppvaknanden och genomsnittlig längd för varje uppvaknande (minuter) kommer att mätas
|
72 timmar efter träningspasset (styrka och hög intervallintensiv träning)
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Mätningar av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att tas med hjälp av en Polar H10-pulssensor för att registrera hjärtslag under sömnen.
Analys av HRV-variabler kommer att utföras med hjälp av Kubios HRV-programvara.
Poincaré-plott-, tidsdomän- och frekvensdomänanalyser kommer att utföras.
Analyserade tidsdomänvariabler inkluderar: medelhjärtfrekvens, genomsnittlig R-R-intervall, standardavvikelse för på varandra följande R-R-intervall, kvadratroten av medelkvadratskillnaderna för successiva R-R-intervall och andelen på varandra följande intervall som skiljer sig med mer än 50 ms.
Fast Fourier Transform (FFT) kommer att användas för att beräkna frekvensdomänens spektrala komponenter.
Högfrekvent (HF; 0,15-1,0
Hz) och lågfrekvent (LF; 0,04-0,15
Hz) effektkomponenter kommer att beräknas som integraler av deras respektive effektspektrala täthetskurvor.
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Mätningar av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att tas med hjälp av en Polar H10-pulssensor för att registrera hjärtslag under sömnen.
Analys av HRV-variabler kommer att utföras med hjälp av Kubios HRV-programvara.
Poincaré-plott-, tidsdomän- och frekvensdomänanalyser kommer att utföras.
Analyserade tidsdomänvariabler inkluderar: medelhjärtfrekvens, genomsnittlig R-R-intervall, standardavvikelse för på varandra följande R-R-intervall, kvadratroten av medelkvadratskillnaderna för successiva R-R-intervall och andelen på varandra följande intervall som skiljer sig med mer än 50 ms.
Fast Fourier Transform (FFT) kommer att användas för att beräkna frekvensdomänens spektrala komponenter.
Högfrekvent (HF; 0,15-1,0
Hz) och lågfrekvent (LF; 0,04-0,15
Hz) effektkomponenter kommer att beräknas som integraler av deras respektive effektspektrala täthetskurvor.
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 24 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Mätningar av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att tas med hjälp av en Polar H10-pulssensor för att registrera hjärtslag under sömnen.
Analys av HRV-variabler kommer att utföras med hjälp av Kubios HRV-programvara.
Poincaré-plott-, tidsdomän- och frekvensdomänanalyser kommer att utföras.
Analyserade tidsdomänvariabler inkluderar: medelhjärtfrekvens, genomsnittlig R-R-intervall, standardavvikelse för på varandra följande R-R-intervall, kvadratroten av medelkvadratskillnaderna för successiva R-R-intervall och andelen på varandra följande intervall som skiljer sig med mer än 50 ms.
Fast Fourier Transform (FFT) kommer att användas för att beräkna frekvensdomänens spektrala komponenter.
Högfrekvent (HF; 0,15-1,0
Hz) och lågfrekvent (LF; 0,04-0,15
Hz) effektkomponenter kommer att beräknas som integraler av deras respektive effektspektrala täthetskurvor.
|
24 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 48 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Mätningar av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att tas med hjälp av en Polar H10-pulssensor för att registrera hjärtslag under sömnen.
Analys av HRV-variabler kommer att utföras med hjälp av Kubios HRV-programvara.
Poincaré-plott-, tidsdomän- och frekvensdomänanalyser kommer att utföras.
Analyserade tidsdomänvariabler inkluderar: medelhjärtfrekvens, genomsnittlig R-R-intervall, standardavvikelse för på varandra följande R-R-intervall, kvadratroten av medelkvadratskillnaderna för successiva R-R-intervall och andelen på varandra följande intervall som skiljer sig med mer än 50 ms.
Fast Fourier Transform (FFT) kommer att användas för att beräkna frekvensdomänens spektrala komponenter.
Högfrekvent (HF; 0,15-1,0
Hz) och lågfrekvent (LF; 0,04-0,15
Hz) effektkomponenter kommer att beräknas som integraler av deras respektive effektspektrala täthetskurvor.
|
48 timmar efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 72 timmar efter träningspasset (styrka och hög intervallintensiv träning)
|
Mätningar av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att tas med hjälp av en Polar H10-pulssensor för att registrera hjärtslag under sömnen.
Analys av HRV-variabler kommer att utföras med hjälp av Kubios HRV-programvara.
Poincaré-plott-, tidsdomän- och frekvensdomänanalyser kommer att utföras.
Analyserade tidsdomänvariabler inkluderar: medelhjärtfrekvens, genomsnittlig R-R-intervall, standardavvikelse för på varandra följande R-R-intervall, kvadratroten av medelkvadratskillnaderna för successiva R-R-intervall och andelen på varandra följande intervall som skiljer sig med mer än 50 ms.
Fast Fourier Transform (FFT) kommer att användas för att beräkna frekvensdomänens spektrala komponenter.
Högfrekvent (HF; 0,15-1,0
Hz) och lågfrekvent (LF; 0,04-0,15
Hz) effektkomponenter kommer att beräknas som integraler av deras respektive effektspektrala täthetskurvor.
|
72 timmar efter träningspasset (styrka och hög intervallintensiv träning)
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Under pass (träningspass med styrka och hög intervallintensitet)
|
Mätningar av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att tas med hjälp av en Polar H10-pulssensor för att registrera hjärtslag under sömnen.
Analys av HRV-variabler kommer att utföras med hjälp av Kubios HRV-programvara.
Poincaré-plott-, tidsdomän- och frekvensdomänanalyser kommer att utföras.
Analyserade tidsdomänvariabler inkluderar: medelhjärtfrekvens, genomsnittlig R-R-intervall, standardavvikelse för på varandra följande R-R-intervall, kvadratroten av medelkvadratskillnaderna för successiva R-R-intervall och andelen på varandra följande intervall som skiljer sig med mer än 50 ms.
Fast Fourier Transform (FFT) kommer att användas för att beräkna frekvensdomänens spektrala komponenter.
Högfrekvent (HF; 0,15-1,0
Hz) och lågfrekvent (LF; 0,04-0,15
Hz) effektkomponenter kommer att beräknas som integraler av deras respektive effektspektrala täthetskurvor.
|
Under pass (träningspass med styrka och hög intervallintensitet)
|
|
Muskel syremättnad
Tidsram: Under pass (träningspass med styrka och hög intervallintensitet)
|
SMO2 av höger och vänster laterala quadriceps kommer att mätas under sessioner med ett nära-infrarött spektroskopisystem, Moxy 3-Sensor Bundle (Fortiori Design LLC, Hutchinson, MN, USA).
Den genomsnittliga SMO2 kommer att beräknas under hela träningspasset på båda benen samtidigt.
|
Under pass (träningspass med styrka och hög intervallintensitet)
|
|
Laktat
Tidsram: Under pass (träningspass med styrka och hög intervallintensitet)
|
En bärbar laktatanalysator (Lactate Scout-system, RedMed, Warszawa, Polen) som mäter laktatkoncentrationen med hjälp av principen om enzymatisk bestämning genom fotometrisk reflektion kommer att användas.
Under träningspassen tas kapillärblodprover från 1) på basalnivå (före protokollet och uppvärmningen); 2) 1 min post-session (1 min efter slutet av den sista högintensiva matchen), 3) 3 min post-session och 4) 30 min post-session.
|
Under pass (träningspass med styrka och hög intervallintensitet)
|
|
Maximal syreförbrukning
Tidsram: Under pass (träningspass med styrka och hög intervallintensitet)
|
Den maximala syreförbrukningen som uppnås under ett inkrementellt prov till utmattning ska mätas med en ergo-spirometer.
|
Under pass (träningspass med styrka och hög intervallintensitet)
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Bioimpedansanalys: 100 μA (1 KHz) och 500 μA (5, 5, 50, 250, 500 och 1000 kHz) och en 100-240 V
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Bioimpedansanalys: 100 μA (1 KHz) och 500 μA (5, 5, 50, 250, 500 och 1000 kHz) och en 100-240 V
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Hormonell profil
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
För att bestämma och övervaka sexuell funktion enligt menstruationscykelns hormonkriterier kommer serumhormonkoncentrationer att analyseras och 17β-östradiol, progesteron, prolaktin, LH, FSH, TSH och testosteron 23 före varje träningspass.
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Hormonell profil
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
För att bestämma och övervaka sexuell funktion enligt menstruationscykelns hormonkriterier kommer serumhormonkoncentrationer att analyseras och 17β-östradiol, progesteron, prolaktin, LH, FSH, TSH och testosteron 23 före varje träningspass.
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Inflammatorisk profil
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
IFN-y som en markör associerad med sjukdomens patogenes, IL-6, TNF-α som pro-inflammatoriska markörer och IL-10, β1 (TGF-b1) som antiinflammatoriska markörer kommer att bedömas.
Alla dessa markörer ska bedömas före och 30 och 60 minuter omedelbart efter sessionen.
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Inflammatorisk profil
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
IFN-y som en markör associerad med sjukdomens patogenes, IL-6, TNF-α som pro-inflammatoriska markörer och IL-10, β1 (TGF-b1) som antiinflammatoriska markörer kommer att bedömas.
Alla dessa markörer ska bedömas före och 30 och 60 minuter omedelbart efter sessionen.
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) är en medlem av neurotrofinfamiljen, flera studier har funnit samband mellan träning, cirkulerande nivåer av BDNF, hippocampus volym och kognitiv funktion i den allmänna befolkningen 74 och neurodegenerativa störningar.
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) är en medlem av neurotrofinfamiljen, flera studier har funnit samband mellan träning, cirkulerande nivåer av BDNF, hippocampus volym och kognitiv funktion i den allmänna befolkningen 74 och neurodegenerativa störningar.
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Kraftutvecklingshastighet
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
deltagarna kommer att sitta i en stol, med båda benen böjda i 90 graders vinkel och fotleden på den testade stadigt fastspänd på en anpassad enhet med en lastcell (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norge).
Därefter kommer deltagarna att instrueras att använda "så mycket kraft som möjligt, så snabbt som möjligt" på varje försök.
Deltagarna kommer att utföra tre maximala sammandragningar på två sekunder vardera, med en vila på tre minuter mellan sammandragningarna. RFD och tidpunkten då värdet observeras kommer att analyseras i följande intervall: 0-50 ms: RFDearly, 0-200 ms: RFDlate och topplutning: RFDpeak.
Det högra benet kommer att testas först, och repetitionen där det högsta toppvärdet för varje ben observeras kommer att analyseras.
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Kraftutvecklingshastighet
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
deltagarna kommer att sitta i en stol, med båda benen böjda i 90 graders vinkel och fotleden på den testade stadigt fastspänd på en anpassad enhet med en lastcell (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norge).
Därefter kommer deltagarna att instrueras att använda "så mycket kraft som möjligt, så snabbt som möjligt" på varje försök.
Deltagarna kommer att utföra tre maximala sammandragningar på två sekunder vardera, med en vila på tre minuter mellan sammandragningarna.
RFD och tidpunkten då värdet observeras kommer att analyseras i följande intervall: 0-50 ms: RFDearly, 0-200 ms: RFDlate och topplutning: RFDpeak.
Det högra benet kommer att testas först, och repetitionen där det högsta toppvärdet för varje ben observeras kommer att analyseras.
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Maximal frivillig aktivering
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
deltagarna kommer att sitta i en stol, med båda benen böjda i 90 graders vinkel och fotleden på den testade stadigt fastspänd på en anpassad enhet med en lastcell (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norge).
Därefter kommer deltagarna att instrueras att använda "så mycket kraft som möjligt, så snabbt som möjligt" på varje försök.
Deltagarna kommer att utföra tre maximala sammandragningar på två sekunder vardera, med en vila på tre minuter mellan sammandragningarna.
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Maximal frivillig aktivering
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
deltagarna kommer att sitta i en stol, med båda benen böjda i 90 graders vinkel och fotleden på den testade stadigt fastspänd på en anpassad enhet med en lastcell (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norge).
Därefter kommer deltagarna att instrueras att använda "så mycket kraft som möjligt, så snabbt som möjligt" på varje försök.
Deltagarna kommer att utföra tre maximala sammandragningar på två sekunder vardera, med en vila på tre minuter mellan sammandragningarna.
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Kontraktila egenskaper hos muskler
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
För att mäta neural drift kommer sEMG-aktivitet av vastus lateralis i höger ben att registreras under MVIC.
Förberedelsen av huden kommer att involvera rakning, nötning och rengöring med alkohol.
Enligt SENIAM riktlinjer kommer den övre elektroden i varje par (Ambu Blue Sensor SP, Ambu A/S, Danmark) att placeras över den största delen av vastus lateralis.
Transparent papper kommer att användas för att kartlägga exakta elektrodplaceringar för efterföljande mätningar.
EMG-aktivitet kommer att analyseras med hjälp av följande tidsintervall: 0-50 ms (EMG 0 till 50), 0 till 200 ms (EMG 0 till 200), topp för EMG och EMG tid till topp.
EMG-toppen under MVIC kommer att representera maximal neural drift.
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Kontraktila egenskaper hos muskler
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
För att mäta neural drift kommer sEMG-aktivitet av vastus lateralis i höger ben att registreras under MVIC.
Förberedelsen av huden kommer att involvera rakning, nötning och rengöring med alkohol.
Enligt SENIAM riktlinjer kommer den övre elektroden i varje par (Ambu Blue Sensor SP, Ambu A/S, Danmark) att placeras över den största delen av vastus lateralis.
Transparent papper kommer att användas för att kartlägga exakta elektrodplaceringar för efterföljande mätningar.
EMG-aktivitet kommer att analyseras med hjälp av följande tidsintervall: 0-50 ms (EMG 0 till 50), 0 till 200 ms (EMG 0 till 200), topp för EMG och EMG tid till topp.
EMG-toppen under MVIC kommer att representera maximal neural drift.
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Centralt aktiveringsförhållande
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Två bipolära stimulerande elektroder (10 × 15 cm) kommer att placeras och fästas på de proximala och distala delarna av quadriceps på höger ben.
Signal 6.0 programvara (CED, Cambridge, England) kommer att styra de elektriska stimuleringsegenskaperna, som kommer att vara 100 Hz, 50 pulser, längd 0,009 s och intervall 0,01 s.
Stimulansintensiteten kommer att fastställas till 40-50 % av MVIC
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Centralt aktiveringsförhållande
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Två bipolära stimulerande elektroder (10 × 15 cm) kommer att placeras och fästas på de proximala och distala delarna av quadriceps på höger ben.
Signal 6.0 programvara (CED, Cambridge, England) kommer att styra de elektriska stimuleringsegenskaperna, som kommer att vara 100 Hz, 50 pulser, längd 0,009 s och intervall 0,01 s.
Stimulansintensiteten kommer att fastställas till 40-50 % av MVIC
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Maximal styrka i övre extremiteterna
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
): Deltagarna kommer att stå med armbågarna helt utsträckta och åtskilda från bålen.
I denna position kommer isometrisk handtagsstyrka att mätas i 5 sekunder med den elektroniska handdynamometern (TL-LSC100, Trailite, Ahaus, Tyskland).
Deltagarna kommer att utföra tre försök i varje hand (höger och vänster), och ett vilointervall på 60 sekunder kommer att ges mellan försöken.
Det högsta uppnådda värdet kommer att registreras.
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Maximal styrka i övre extremiteterna
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
): Deltagarna kommer att stå med armbågarna helt utsträckta och åtskilda från bålen.
I denna position kommer isometrisk handtagsstyrka att mätas i 5 sekunder med den elektroniska handdynamometern (TL-LSC100, Trailite, Ahaus, Tyskland).
Deltagarna kommer att utföra tre försök i varje hand (höger och vänster), och ett vilointervall på 60 sekunder kommer att ges mellan försöken.
Det högsta uppnådda värdet kommer att registreras.
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Spasticitet
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Pendeltestet kommer att användas för spasticitetsbedömning.
Mätvärden inklusive relaxationsindex (RI), antalet svängningar, svängningarnas varaktighet och omfattningen av den första svängturen kommer att beräknas.
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Spasticitet
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Pendeltestet kommer att användas för spasticitetsbedömning.
Mätvärden inklusive relaxationsindex (RI), antalet svängningar, svängningarnas varaktighet och omfattningen av den första svängturen kommer att beräknas.
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Gånghastigheten kommer att mätas med hjälp av 10-meters gångtestet (10-MWT), där 2 fotoceller (Ergotest Technology AS, Langesund, Norge) kommer att placeras på 6 och 10 meter för att registrera tiden.
Deltagarna kommer att utföra testet så snabbt som möjligt utan att springa, och slutföra det två gånger med 2 minuters vila emellan.
Deltagarna kommer konsekvent att uppmuntras under hela 10-MWT.
Den registrerade tiden för det långsammaste gångförsöket (i sekunder) kommer att användas för analys
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Gånghastigheten kommer att mätas med hjälp av 10-meters gångtestet (10-MWT), där 2 fotoceller (Ergotest Technology AS, Langesund, Norge) kommer att placeras på 6 och 10 meter för att registrera tiden.
Deltagarna kommer att utföra testet så snabbt som möjligt utan att springa, och slutföra det två gånger med 2 minuters vila emellan.
Deltagarna kommer konsekvent att uppmuntras under hela 10-MWT.
Den registrerade tiden för det långsammaste gångförsöket (i sekunder) kommer att användas för analys
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Balans
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
under de statiska balansmätningarna kommer deltagarna att stå tysta på en bärbar kraftplattform (Ergotest Technology AS, Langesund, Norge) medan de är barfota, bibehåller en axelbrett ställning och låter armarna hänga vid sidorna.
Varje deltagare kommer att utföra två försök på 30 sekunder vardera, med båda ögonen öppna, och ytterligare två försök av samma varaktighet med slutna ögon.
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Balans
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
under de statiska balansmätningarna kommer deltagarna att stå tysta på en bärbar kraftplattform (Ergotest Technology AS, Langesund, Norge) medan de är barfota, bibehåller en axelbrett ställning och låter armarna hänga vid sidorna.
Varje deltagare kommer att utföra två försök på 30 sekunder vardera, med båda ögonen öppna, och ytterligare två försök av samma varaktighet med slutna ögon.
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Sit-to-Stand-test (STS)
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Deltagarna kommer att placeras upprätt på en justerbar stol (med hänsyn till nedre extremiteternas längd; 90º knäböjning) med armarna i kors över bröstet.
De kommer att instrueras att resa sig till en stående position så snabbt som möjligt.
Videoinspelning med iphone 14 kommer att användas för att avgöra slutsatsen av rörelsen när både deltagarens bål och knän är helt utsträckta.
Detta test kommer att genomföras två gånger, och det mest framgångsrika försöket kommer att användas för analys.
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Sit-to-Stand-test (STS)
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Deltagarna kommer att placeras upprätt på en justerbar stol (med hänsyn till nedre extremiteternas längd; 90º knäböjning) med armarna i kors över bröstet.
De kommer att instrueras att resa sig till en stående position så snabbt som möjligt.
Videoinspelning med iphone 14 kommer att användas för att avgöra slutsatsen av rörelsen när både deltagarens bål och knän är helt utsträckta.
Detta test kommer att genomföras två gånger, och det mest framgångsrika försöket kommer att användas för analys.
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
På ett snabbt sätt kommer deltagarna att övergå från sittande till stående.
De kommer sedan att gå en sträcka på 3 meter framåt, utföra en sväng, gå tillbaka och återuppta sittande ställning.
Detta test kommer att upprepas två gånger.
En videoinspelning kommer att användas för att fastställa den snabbaste tiden bland de två försöken, som sedan kommer att användas för analys
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
På ett snabbt sätt kommer deltagarna att övergå från sittande till stående.
De kommer sedan att gå en sträcka på 3 meter framåt, utföra en sväng, gå tillbaka och återuppta sittande ställning.
Detta test kommer att upprepas två gånger.
En videoinspelning kommer att användas för att fastställa den snabbaste tiden bland de två försöken, som sedan kommer att användas för analys
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Betyg av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Deltagarna kommer att instrueras och bekanta sig med användningen av RPE-skalan under introduktionsfasen.
RPE kommer att bedömas före, under (efter var och en av de föreslagna övningarna under passet) och efter träningspasset med Borg 6-20 RPE
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Betyg av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
Deltagarna kommer att instrueras och bekanta sig med användningen av RPE-skalan under introduktionsfasen.
RPE kommer att bedömas före, under (efter var och en av de föreslagna övningarna under passet) och efter träningspasset med Borg 6-20 RPE
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
en 10-gradig Likert-skala kommer att användas för att utvärdera smärta, där 1 = ingen smärta och 10 = outhärdlig smärta.
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
en 10-gradig Likert-skala kommer att användas för att utvärdera smärta, där 1 = ingen smärta och 10 = outhärdlig smärta.
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Muskelsmärta känslighet
Tidsram: Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
en algometer FPIX (Wagners instrument, USA) kommer att användas för att kvantifiera smärtkänslighet i specifika muskelregioner (samma anatomiska områden där spasticitet mäts).
Algometern kommer att kalibreras enligt tillverkarens riktlinjer.
Deltagarna kommer att instrueras att ange sin initiala smärttröskel.
Den rundade spetsen på algometern säkerställer en jämn applicering av tryck
|
Före pass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Muskelsmärta känslighet
Tidsram: Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
en algometer FPIX (Wagners instrument, USA) kommer att användas för att kvantifiera smärtkänslighet i specifika muskelregioner (samma anatomiska områden där spasticitet mäts).
Algometern kommer att kalibreras enligt tillverkarens riktlinjer.
Deltagarna kommer att instrueras att ange sin initiala smärttröskel.
Den rundade spetsen på algometern säkerställer en jämn applicering av tryck
|
Omedelbart efter träningspass (styrka och hög intervall intensitet träningspass)
|
|
Fettmassa
Tidsram: Baslinjemätningar
|
Procentandelen kroppsfett (%) och kilogram fettmassa (kg) för deltagarna kommer att erhållas med hjälp av ISAK-metoden för antropometrisk profilering.
|
Baslinjemätningar
|
|
Muskelmassa
Tidsram: Baslinjemätningar
|
Procentandelen muskelmassa (%) och kilogram muskelmassa (kg) för deltagarna kommer att erhållas med hjälp av ISAK-metoden för antropometrisk profilering.
|
Baslinjemätningar
|
|
Benmassa
Tidsram: Baslinjemätningar
|
Procentandelen benmassa (%) och kilogram benmassa (kg) för deltagarna kommer att erhållas med ISAK-metoden för antropometrisk profilering.
|
Baslinjemätningar
|
|
Kost- och näringsövervakning
Tidsram: Baslinjemätningar
|
Efter det skisserade schemat för kostbedömning, kommer deltagarna att guidas genom de centrala delarna av "Protokollet för kost- och näringsövervakning".
|
Baslinjemätningar
|
|
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Baslinjemätningar
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kommer att administreras.
Telefonkortversionen bestående av 7 artiklar kommer att användas.
Den här versionen ger information om tiden som ägnas åt att utföra aktiviteter med måttlig och kraftig intensitet, tid som ägnas åt promenader och tid som spenderas sittande under en arbetsdag.
Den är designad för användning med ungdomar och vuxna i åldern 15-69 år.
Fysisk aktivitet kommer att registreras i METs (metabolisk ekvivalent av uppgift eller METs enheter)
|
Baslinjemätningar
|
|
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: 7 dagar efter studiens slut
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kommer att administreras.
Telefonkortversionen bestående av 7 artiklar kommer att användas.
Den här versionen ger information om tiden som ägnas åt att utföra aktiviteter med måttlig och kraftig intensitet, tid som ägnas åt promenader och tid som spenderas sittande under en arbetsdag.
Den är designad för användning med ungdomar och vuxna i åldern 15-69 år.
Fysisk aktivitet kommer att registreras i METs (metabolisk ekvivalent av uppgift eller METs enheter)
|
7 dagar efter studiens slut
|
|
Gå uthållighet
Tidsram: Baslinjemätningar
|
Deltagarna kommer att genomgå 6-minuters gångtestet (6-MWT), under vilket de kommer att gå med sin självvalda önskade hastighet för att bedöma gånguthållighet.
Testbanan kommer att vara rektangulär, med hörn markerade med koner.
Deltagarna kommer att få vila under testet om det behövs, men tiden kommer inte att pausas under dessa viloperioder.
Det totala tillryggalagda avståndet (i meter) kommer att registreras.
En utredare kommer att vara närvarande under testet för att följa med deltagarna, även om inget samtal kommer att inträffa.
Detta test kommer endast att utföras under baslinjeutvärderingar.
|
Baslinjemätningar
|
|
Fysisk självuppfattning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 gånger per månad, upp till 10 veckor.
|
Utvärderingen av fysisk självuppfattning kommer att omfatta sex underskalor som syftar till att mäta självuppfattning i olika dimensioner, inklusive idrottskompetens, fysisk kondition, attraktiv kropp, fysisk styrka, allmän fysisk självuppfattning och allmän självuppfattning.
Deltagarnas svar kommer att organiseras med hjälp av en 5-punkts Likert-skala, där varje subskalapoäng har potential att sträcka sig från 6 till 36 poäng.
En högre poäng kommer att indikera en positiv fysisk självuppfattning.
|
Genom avslutad studie, i snitt 3 gånger per månad, upp till 10 veckor.
|
|
Katastrofierande smärtskala
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 gånger per månad, upp till 10 veckor.
|
Katastroferingssmärtskalan kommer att användas för att bedöma känslor av katastrofal koppling till smärta (som smärtsamma upplevelser).
Subskalepoäng som omfattar idisslande och hjälplöshet kommer att undersökas.
Var och en av de 13 frågorna kommer att bedömas på en 5-gradig skala, med slutpunkterna från <0> "inte alls" till <4> "hela tiden."
En lägre poäng kommer att indikera minimal eller ingen smärtkatastrofi.
|
Genom avslutad studie, i snitt 3 gånger per månad, upp till 10 veckor.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 gånger per månad, upp till 10 veckor.
|
Uppfattningen av trötthet kommer att mätas med hjälp av MFIS, denna skala är ett 21-objekt flerdimensionellt frågeformulär som bedömer de fysiska, kognitiva och psykosociala effekterna av trötthet på en femgradig ordinär skala (med ett maximalt totalpoäng på 84).
|
Genom avslutad studie, i snitt 3 gånger per månad, upp till 10 veckor.
|
|
Multipel skleros livskvalitet-54 (MSQoL-54)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 gånger per månad, upp till 10 veckor.
|
Deltagarna kommer att fyllas i frågeformuläret Multipel skleros Quality of Life-54 (MSQoL-54).
MSQoL-54 är ett strukturerat, självrapporterande frågeformulär som omfattar 14 underskalor: fysisk funktion, fysiska rollbegränsningar, emotionella rollbegränsningar, smärta, emotionellt välbefinnande, energi, hälsouppfattningar, social funktion, kognitiv funktion, hälsoproblem, sexuell funktion, tillfredsställelse med sexuell funktion, förändring i hälsa och övergripande livskvalitet.
Två sammanfattande poäng, den sammansatta sammanfattningen av fysisk hälsa och den sammansatta sammanfattningen av mental hälsa, kan härledas från frågeformuläret MSQoL-54.
Förhöjda poäng i varje delskala eller sammanfattande poäng kommer att indikera en förbättrad livskvalitet.
|
Genom avslutad studie, i snitt 3 gånger per månad, upp till 10 veckor.
|
|
State anxiety and trait anxiety (STAI)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 gånger per månad, upp till 10 veckor.
|
STAI kommer att användas för att mäta tillstånd och egenskaper ångest.
Detta frågeformulär bedömer och särskiljer det tillfälliga psykologiska tillståndet i en given situation (tillståndsångest; 20 poster), såväl som det mer stabila karaktärsdraget av attityder och temperament (dragångest; 20 poster).
Detta frågeformulär är särskilt användbart för diagnos av ångestproblem hos icke-psykiatriska patienter.
Den är baserad på en 4-punkts Likert-skala, med ett antal poäng på varje underskala från 10 till 40 poäng.
En högre poäng på var och en av underskalorna återspeglar högre tillstånds- respektive dragångest.
|
Genom avslutad studie, i snitt 3 gånger per månad, upp till 10 veckor.
|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 gånger per månad, upp till 10 veckor.
|
För att ta värmebilder kommer en PIR UC 605 termografisk kamera (Infratec, Barcelona, Spanien) att användas, utrustad med en imponerande infraröd upplösning på 640 x 480 pixlar och en imponerande termisk känslighet på mindre än 0,06 ºC. Kalibrering av kameran kommer att utföras enligt tillverkarens rekommendationer, samt rekommendationer från tidigare studier. Kameran kommer att anslutas minst 30 minuter före alla utvärderingar för att möjliggöra stabilisering av dess termiska sensor. Tre mätningar ska utföras enligt Glamorgan-protokollet, utformat för att ge korrekta mätningar av kroppstermografi |
Genom avslutad studie, i snitt 3 gånger per månad, upp till 10 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UALBIO2022/048
- EXP_75066 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Consejo Superior de Deportes (Spain))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .