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Esclerose Múltipla, Ciclo Menstrual e Atividade Física (EMMA)

7 de maio de 2024 atualizado por: Jacobo Á. Rubio-Arias, Universidad de Almeria

Resposta à atividade física em mulheres com esclerose múltipla ao longo do ciclo menstrual (Projeto EMMA)

Este estudo tem como objetivo identificar variáveis ​​moderadoras que modificam a satisfação com a prática de atividade física ao longo do ciclo menstrual (CM) em mulheres com e sem esclerose múltipla (EM) durante sessões de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) e treinamento de força, e comparar a efeitos de diferentes tipos de sessões de atividade física em mulheres com e sem EM. Este estudo utilizou um estudo experimental cruzado randomizado e simples-cego realizado por mulheres com EM, pareado 1:1 com base em idade, fatores de estilo de vida e país de residência, com mulheres sem EM para analisar o efeito da prática de atividade física na satisfação, funcionalidade, fadiga e perfil inflamatório em todo MC. Os participantes visitarão as instalações aproximadamente 10 vezes (4 visitas preliminares de familiarização e 6 visitas para realização de sessão de atividade física em cada fase do MC) durante um período de 3-4 meses. A avaliação compreenderá entrevistas clínicas, nutricionais e psicológicas incluindo diferentes variáveis ​​como satisfação com a atividade física; escala visual analógica de fadiga; obesidade abdominal e variáveis ​​antropométricas; acompanhamento dietético e nutricional; análise de bioimpedância; perfil sanguíneo de hormônio, perfil sanguíneo de função inflamatória e cognitiva; força neuromuscular, ativação voluntária e propriedades contráteis; avaliação funcional (espasticidade, ângulos dos joelhos, velocidade da marcha, resistência à marcha, equilíbrio, teste de sentar e levantar, teste timed up and go); avaliação da percepção subjetiva de esforço; dor; saturação muscular de oxigênio; lactato; variabilidade do batimento cardíaco; qualidade de sono e de vida; e temperatura corporal. Durante a fase lútea, espera-se que as mulheres com EM apresentem respostas agudas diferentes ao HIIT e às sessões de treinamento de força em comparação com mulheres sem a doença.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Espanha, 04120
        • University of Almería

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com idade entre 18 e 40 anos;
  • mulheres com duração do ciclo menstrual ≥ 21 dias e ≤ 35 dias de menstruação natural;
  • ausência de anemia ferropriva (ferritina sérica > 20 μg/L, hemoglobina > 115 μg/L, saturação de transferrina > 16%)
  • estar em fase estável da doença,
  • deambular autonomamente por mais de 100 metros

Critério de exclusão:

  • pontuação < 2 ou > 6 na Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS);
  • teve uma recaída nos 12 meses anteriores à inscrição;
  • recebeu tratamento com corticosteroide nos últimos 2 meses;
  • participou de um programa estruturado de exercícios nos últimos 6 meses;
  • amenorreia secundária (ausência de ≥ 3 períodos consecutivos apesar de não estar grávida e ter menstruação anterior);
  • usou ou usa atualmente contraceptivos hormonais por 3 meses antes do recrutamento
  • relataram lesões musculoesqueléticas ou neurológicas não associadas à EM, intervenções cirúrgicas recentes ou gravidezes no ano anterior,
  • tem doenças não relacionadas à EM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mulheres com esclerose múltipla
Mulheres diagnosticadas com esclerose múltipla por um neurologista certificado
Outro: Sessões de treinamento de força e sessões de treinamento de alta intensidade

Durante as sessões de treinamento de força, os participantes realizarão 4 exercícios para membros inferiores, incluindo leg press bilateral, extensão unilateral de perna, extensão unilateral de quadril e panturrilha bilateral sentada em aparelhos de musculação convencionais. A intensidade da sessão será de 70-75% de 1-RM, 4 séries, 10 repetições (1-2 RIR) e 120 segundos de descanso entre as séries.

Durante as sessões de treinamento de alta intensidade (HIIT), os participantes realizarão 10 minutos de aquecimento a 50% da potência máxima + 20 minutos de HIIT consistindo em 30 segundos a 90% da potência máxima seguidos de 30 segundos de descanso + 10 minutos de resfriamento em 35-40% da potência de pico no cicloergômetro.
Comparador Ativo: Mulheres sem esclerose múltipla
Mulheres não diagnosticadas com esclerose múltipla
Outro: Sessões de treinamento de força e sessões de treinamento de alta intensidade

Durante as sessões de treinamento de força, os participantes realizarão 4 exercícios para membros inferiores, incluindo leg press bilateral, extensão unilateral de perna, extensão unilateral de quadril e panturrilha bilateral sentada em aparelhos de musculação convencionais. A intensidade da sessão será de 70-75% de 1-RM, 4 séries, 10 repetições (1-2 RIR) e 120 segundos de descanso entre as séries.

Durante as sessões de treinamento de alta intensidade (HIIT), os participantes realizarão 10 minutos de aquecimento a 50% da potência máxima + 20 minutos de HIIT consistindo em 30 segundos a 90% da potência máxima seguidos de 30 segundos de descanso + 10 minutos de resfriamento em 35-40% da potência de pico no cicloergômetro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com atividade física
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
A satisfação com a atividade física será avaliada por meio de uma escala de oito itens adaptada de estudos anteriores. O questionário começa com a afirmação “Quando estou praticando atividade física” seguida dos itens “Estou satisfeito com os resultados/Estou satisfeito/Gosto/Sinto-me bem quando pratico/Percebo resultados positivos se pratico fiz atividade física”, “A atividade física tem muitas vantagens” e “Acho a atividade física agradável/difícil”. As respostas a esta questão de item único serão medidas numa escala de 5 pontos, variando de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito). A satisfação será avaliada antes, imediatamente após a sessão de treinamento e às 24, 48 e 72 horas.
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Satisfação com atividade física
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
A satisfação com a atividade física será avaliada por meio de uma escala de oito itens adaptada de estudos anteriores. O questionário começa com a afirmação “Quando estou praticando atividade física” seguida dos itens “Estou satisfeito com os resultados/Estou satisfeito/Gosto/Sinto-me bem quando pratico/Percebo resultados positivos se pratico fiz atividade física”, “A atividade física tem muitas vantagens” e “Acho a atividade física agradável/difícil”. As respostas a esta questão de item único serão medidas numa escala de 5 pontos, variando de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito). A satisfação será avaliada antes, imediatamente após a sessão de treinamento e às 24, 48 e 72 horas.
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Satisfação com atividade física
Prazo: 24 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
A satisfação com a atividade física será avaliada por meio de uma escala de oito itens adaptada de estudos anteriores. O questionário começa com a afirmação “Quando estou praticando atividade física” seguida dos itens “Estou satisfeito com os resultados/Estou satisfeito/Gosto/Sinto-me bem quando pratico/Percebo resultados positivos se pratico fiz atividade física”, “A atividade física tem muitas vantagens” e “Acho a atividade física agradável/difícil”. As respostas a esta questão de item único serão medidas numa escala de 5 pontos, variando de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito). A satisfação será avaliada antes, imediatamente após a sessão de treinamento e às 24, 48 e 72 horas.
24 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Satisfação com atividade física
Prazo: 48 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
A satisfação com a atividade física será avaliada por meio de uma escala de oito itens adaptada de estudos anteriores. O questionário começa com a afirmação “Quando estou praticando atividade física” seguida dos itens “Estou satisfeito com os resultados/Estou satisfeito/Gosto/Sinto-me bem quando pratico/Percebo resultados positivos se pratico fiz atividade física”, “A atividade física tem muitas vantagens” e “Acho a atividade física agradável/difícil”. As respostas a esta questão de item único serão medidas numa escala de 5 pontos, variando de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito). A satisfação será avaliada antes, imediatamente após a sessão de treinamento e às 24, 48 e 72 horas.
48 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Satisfação com atividade física
Prazo: 72 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
A satisfação com a atividade física será avaliada por meio de uma escala de oito itens adaptada de estudos anteriores. O questionário começa com a afirmação “Quando estou praticando atividade física” seguida dos itens “Estou satisfeito com os resultados/Estou satisfeito/Gosto/Sinto-me bem quando pratico/Percebo resultados positivos se pratico fiz atividade física”, “A atividade física tem muitas vantagens” e “Acho a atividade física agradável/difícil”. As respostas a esta questão de item único serão medidas numa escala de 5 pontos, variando de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito). A satisfação será avaliada antes, imediatamente após a sessão de treinamento e às 24, 48 e 72 horas.
72 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Escala visual analógica de fadiga (VAS-F)
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Esta escala é subdividida em duas subescalas: fadiga e energia. A VAS-F apresenta uma linha horizontal medindo 100mm de comprimento, com o termo “nenhum” em uma extremidade e “muito grave” na extremidade oposta. Os participantes são obrigados a marcar o ponto na linha que corresponde à sua percepção da gravidade da fadiga entre esses dois pontos finais. A subescala fadiga está organizada partindo dos itens mais positivos até os mais negativos. Por outro lado, a subescala energia varia dos itens mais negativos aos mais positivos. Uma pontuação alta na VAS-F indica uma pontuação baixa na subescala de energia e um alto nível de severidade na subescala de fadiga. Essa escala é amplamente utilizada tanto na população em geral quanto em pacientes clínicos devido à sua brevidade, facilidade de uso e compreensibilidade.
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Escala visual analógica de fadiga (VAS-F)
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Esta escala é subdividida em duas subescalas: fadiga e energia. A VAS-F apresenta uma linha horizontal medindo 100mm de comprimento, com o termo “nenhum” em uma extremidade e “muito grave” na extremidade oposta. Os participantes são obrigados a marcar o ponto na linha que corresponde à sua percepção da gravidade da fadiga entre esses dois pontos finais. A subescala fadiga está organizada partindo dos itens mais positivos até os mais negativos. Por outro lado, a subescala energia varia dos itens mais negativos aos mais positivos. Uma pontuação alta na VAS-F indica uma pontuação baixa na subescala de energia e um alto nível de severidade na subescala de fadiga. Essa escala é amplamente utilizada tanto na população em geral quanto em pacientes clínicos devido à sua brevidade, facilidade de uso e compreensibilidade.
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Escala visual analógica de fadiga (VAS-F)
Prazo: 24 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Esta escala é subdividida em duas subescalas: fadiga e energia. A VAS-F apresenta uma linha horizontal medindo 100mm de comprimento, com o termo “nenhum” em uma extremidade e “muito grave” na extremidade oposta. Os participantes são obrigados a marcar o ponto na linha que corresponde à sua percepção da gravidade da fadiga entre esses dois pontos finais. A subescala fadiga está organizada partindo dos itens mais positivos até os mais negativos. Por outro lado, a subescala energia varia dos itens mais negativos aos mais positivos. Uma pontuação alta na VAS-F indica uma pontuação baixa na subescala de energia e um alto nível de severidade na subescala de fadiga. Essa escala é amplamente utilizada tanto na população em geral quanto em pacientes clínicos devido à sua brevidade, facilidade de uso e compreensibilidade.
24 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Escala visual analógica de fadiga (VAS-F)
Prazo: 48 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Esta escala é subdividida em duas subescalas: fadiga e energia. A VAS-F apresenta uma linha horizontal medindo 100mm de comprimento, com o termo “nenhum” em uma extremidade e “muito grave” na extremidade oposta. Os participantes são obrigados a marcar o ponto na linha que corresponde à sua percepção da gravidade da fadiga entre esses dois pontos finais. A subescala fadiga está organizada partindo dos itens mais positivos até os mais negativos. Por outro lado, a subescala energia varia dos itens mais negativos aos mais positivos. Uma pontuação alta na VAS-F indica uma pontuação baixa na subescala de energia e um alto nível de severidade na subescala de fadiga. Essa escala é amplamente utilizada tanto na população em geral quanto em pacientes clínicos devido à sua brevidade, facilidade de uso e compreensibilidade.
48 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Escala visual analógica de fadiga (VAS-F)
Prazo: 72 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Esta escala é subdividida em duas subescalas: fadiga e energia. A VAS-F apresenta uma linha horizontal medindo 100mm de comprimento, com o termo “nenhum” em uma extremidade e “muito grave” na extremidade oposta. Os participantes são obrigados a marcar o ponto na linha que corresponde à sua percepção da gravidade da fadiga entre esses dois pontos finais. A subescala fadiga está organizada partindo dos itens mais positivos até os mais negativos. Por outro lado, a subescala energia varia dos itens mais negativos aos mais positivos. Uma pontuação alta na VAS-F indica uma pontuação baixa na subescala de energia e um alto nível de severidade na subescala de fadiga. Essa escala é amplamente utilizada tanto na população em geral quanto em pacientes clínicos devido à sua brevidade, facilidade de uso e compreensibilidade.
72 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Subjetivo de Qualidade do Sono
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
A qualidade subjetiva do sono será medida usando o questionário Karolinska Sleep Diary. O questionário inclui os seguintes itens: a) qualidade do sono (muito ruim [1] - muito bom [5]), b) tranquilidade do sono (muito agitado [1] - muito calmo [5]), c) facilidade para adormecer ( muito difícil [1] - muito fácil [5]), d) despertares (acordei muito cedo [1] - não acordei cedo [3]), e) facilidade de despertar (muito difícil [1] - muito fácil [ 5]), f) sensação de repouso (não descansou nada [1] - completamente descansado [3]), e g) suficiência de sono (não, definitivamente muito pouco [1] - sim, definitivamente suficiente [5]).
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Questionário Subjetivo de Qualidade do Sono
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
A qualidade subjetiva do sono será medida usando o questionário Karolinska Sleep Diary. O questionário inclui os seguintes itens: a) qualidade do sono (muito ruim [1] - muito bom [5]), b) tranquilidade do sono (muito agitado [1] - muito calmo [5]), c) facilidade para adormecer ( muito difícil [1] - muito fácil [5]), d) despertares (acordei muito cedo [1] - não acordei cedo [3]), e) facilidade de despertar (muito difícil [1] - muito fácil [ 5]), f) sensação de repouso (não descansou nada [1] - completamente descansado [3]), e g) suficiência de sono (não, definitivamente muito pouco [1] - sim, definitivamente suficiente [5]).
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Questionário Subjetivo de Qualidade do Sono
Prazo: 24 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
A qualidade subjetiva do sono será medida usando o questionário Karolinska Sleep Diary. O questionário inclui os seguintes itens: a) qualidade do sono (muito ruim [1] - muito bom [5]), b) tranquilidade do sono (muito agitado [1] - muito calmo [5]), c) facilidade para adormecer ( muito difícil [1] - muito fácil [5]), d) despertares (acordei muito cedo [1] - não acordei cedo [3]), e) facilidade de despertar (muito difícil [1] - muito fácil [ 5]), f) sensação de repouso (não descansou nada [1] - completamente descansado [3]), e g) suficiência de sono (não, definitivamente muito pouco [1] - sim, definitivamente suficiente [5]).
24 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Questionário Subjetivo de Qualidade do Sono
Prazo: 48 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
A qualidade subjetiva do sono será medida usando o questionário Karolinska Sleep Diary. O questionário inclui os seguintes itens: a) qualidade do sono (muito ruim [1] - muito bom [5]), b) tranquilidade do sono (muito agitado [1] - muito calmo [5]), c) facilidade para adormecer ( muito difícil [1] - muito fácil [5]), d) despertares (acordei muito cedo [1] - não acordei cedo [3]), e) facilidade de despertar (muito difícil [1] - muito fácil [ 5]), f) sensação de repouso (não descansou nada [1] - completamente descansado [3]), e g) suficiência de sono (não, definitivamente muito pouco [1] - sim, definitivamente suficiente [5]).
48 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Questionário Subjetivo de Qualidade do Sono
Prazo: 72 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
A qualidade subjetiva do sono será medida usando o questionário Karolinska Sleep Diary. O questionário inclui os seguintes itens: a) qualidade do sono (muito ruim [1] - muito bom [5]), b) tranquilidade do sono (muito agitado [1] - muito calmo [5]), c) facilidade para adormecer ( muito difícil [1] - muito fácil [5]), d) despertares (acordei muito cedo [1] - não acordei cedo [3]), e) facilidade de despertar (muito difícil [1] - muito fácil [ 5]), f) sensação de repouso (não descansou nada [1] - completamente descansado [3]), e g) suficiência de sono (não, definitivamente muito pouco [1] - sim, definitivamente suficiente [5]).
72 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Qualidade do sono medida por actigrafia
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
A qualidade do sono baseada em actigrafia será avaliada usando o sistema de monitoramento de atividade Actiwatch wGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Reino Unido). Este dispositivo emprega um acelerômetro piezoelétrico para medir a atividade. Os participantes usarão o Actiwatch no pulso não dominante. O limite inferior de sensibilidade actigráfica será definido em 80 contagens/época. O software de análise do sono Actiwatch será utilizado. A análise dos dados começará no início do descanso noturno (hora de dormir) e terminará no início da atividade diurna (hora de acordar). Eficiência do sono (%), porcentagem de tempo gasto dormindo, tempo na cama (minutos), tempo real de sono (minutos), tempo real de vigília (minutos), número de despertares e duração média de cada despertar (minutos) serão medidos
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Qualidade do sono medida por actigrafia
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
A qualidade do sono baseada em actigrafia será avaliada usando o sistema de monitoramento de atividade Actiwatch wGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Reino Unido). Este dispositivo emprega um acelerômetro piezoelétrico para medir a atividade. Os participantes usarão o Actiwatch no pulso não dominante. O limite inferior de sensibilidade actigráfica será definido em 80 contagens/época. O software de análise do sono Actiwatch será utilizado. A análise dos dados começará no início do descanso noturno (hora de dormir) e terminará no início da atividade diurna (hora de acordar). Eficiência do sono (%), porcentagem de tempo gasto dormindo, tempo na cama (minutos), tempo real de sono (minutos), tempo real de vigília (minutos), número de despertares e duração média de cada despertar (minutos) serão medidos
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Qualidade do sono medida por actigrafia
Prazo: 24 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
A qualidade do sono baseada em actigrafia será avaliada usando o sistema de monitoramento de atividade Actiwatch wGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Reino Unido). Este dispositivo emprega um acelerômetro piezoelétrico para medir a atividade. Os participantes usarão o Actiwatch no pulso não dominante. O limite inferior de sensibilidade actigráfica será definido em 80 contagens/época. O software de análise do sono Actiwatch será utilizado. A análise dos dados começará no início do descanso noturno (hora de dormir) e terminará no início da atividade diurna (hora de acordar). Eficiência do sono (%), porcentagem de tempo gasto dormindo, tempo na cama (minutos), tempo real de sono (minutos), tempo real de vigília (minutos), número de despertares e duração média de cada despertar (minutos) serão medidos
24 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Qualidade do sono medida por actigrafia
Prazo: 48 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
A qualidade do sono baseada em actigrafia será avaliada usando o sistema de monitoramento de atividade Actiwatch wGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Reino Unido). Este dispositivo emprega um acelerômetro piezoelétrico para medir a atividade. Os participantes usarão o Actiwatch no pulso não dominante. O limite inferior de sensibilidade actigráfica será definido em 80 contagens/época. O software de análise do sono Actiwatch será utilizado. A análise dos dados começará no início do descanso noturno (hora de dormir) e terminará no início da atividade diurna (hora de acordar). Eficiência do sono (%), porcentagem de tempo gasto dormindo, tempo na cama (minutos), tempo real de sono (minutos), tempo real de vigília (minutos), número de despertares e duração média de cada despertar (minutos) serão medidos
48 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Qualidade do sono medida por actigrafia
Prazo: 72 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
A qualidade do sono baseada em actigrafia será avaliada usando o sistema de monitoramento de atividade Actiwatch wGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Reino Unido). Este dispositivo emprega um acelerômetro piezoelétrico para medir a atividade. Os participantes usarão o Actiwatch no pulso não dominante. O limite inferior de sensibilidade actigráfica será definido em 80 contagens/época. O software de análise do sono Actiwatch será utilizado. A análise dos dados começará no início do descanso noturno (hora de dormir) e terminará no início da atividade diurna (hora de acordar). Eficiência do sono (%), porcentagem de tempo gasto dormindo, tempo na cama (minutos), tempo real de sono (minutos), tempo real de vigília (minutos), número de despertares e duração média de cada despertar (minutos) serão medidos
72 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
As medições da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) serão feitas usando um sensor de frequência cardíaca Polar H10 para registrar os batimentos cardíacos durante o sono. A análise das variáveis ​​​​de VFC será realizada por meio do software Kubios HRV. Serão realizadas análises de gráfico de Poincaré, domínio do tempo e domínio da frequência. As variáveis ​​​​no domínio do tempo analisadas incluem: frequência cardíaca média, intervalo RR médio, desvio padrão de intervalos RR consecutivos, raiz quadrada das diferenças quadradas médias de intervalos RR sucessivos e a proporção de intervalos consecutivos diferindo em mais de 50 ms. A Transformada Rápida de Fourier (FFT) será empregada para calcular componentes espectrais no domínio da frequência. Alta frequência (HF; 0,15-1,0 Hz) e baixa frequência (LF; 0,04-0,15 Hz) os componentes de potência serão calculados como integrais de suas respectivas curvas de densidade espectral de potência.
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
As medições da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) serão feitas usando um sensor de frequência cardíaca Polar H10 para registrar os batimentos cardíacos durante o sono. A análise das variáveis ​​​​de VFC será realizada por meio do software Kubios HRV. Serão realizadas análises de gráfico de Poincaré, domínio do tempo e domínio da frequência. As variáveis ​​​​no domínio do tempo analisadas incluem: frequência cardíaca média, intervalo RR médio, desvio padrão de intervalos RR consecutivos, raiz quadrada das diferenças quadradas médias de intervalos RR sucessivos e a proporção de intervalos consecutivos diferindo em mais de 50 ms. A Transformada Rápida de Fourier (FFT) será empregada para calcular componentes espectrais no domínio da frequência. Alta frequência (HF; 0,15-1,0 Hz) e baixa frequência (LF; 0,04-0,15 Hz) os componentes de potência serão calculados como integrais de suas respectivas curvas de densidade espectral de potência.
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 24 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
As medições da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) serão feitas usando um sensor de frequência cardíaca Polar H10 para registrar os batimentos cardíacos durante o sono. A análise das variáveis ​​​​de VFC será realizada por meio do software Kubios HRV. Serão realizadas análises de gráfico de Poincaré, domínio do tempo e domínio da frequência. As variáveis ​​​​no domínio do tempo analisadas incluem: frequência cardíaca média, intervalo RR médio, desvio padrão de intervalos RR consecutivos, raiz quadrada das diferenças quadradas médias de intervalos RR sucessivos e a proporção de intervalos consecutivos diferindo em mais de 50 ms. A Transformada Rápida de Fourier (FFT) será empregada para calcular componentes espectrais no domínio da frequência. Alta frequência (HF; 0,15-1,0 Hz) e baixa frequência (LF; 0,04-0,15 Hz) os componentes de potência serão calculados como integrais de suas respectivas curvas de densidade espectral de potência.
24 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 48 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
As medições da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) serão feitas usando um sensor de frequência cardíaca Polar H10 para registrar os batimentos cardíacos durante o sono. A análise das variáveis ​​​​de VFC será realizada por meio do software Kubios HRV. Serão realizadas análises de gráfico de Poincaré, domínio do tempo e domínio da frequência. As variáveis ​​​​no domínio do tempo analisadas incluem: frequência cardíaca média, intervalo RR médio, desvio padrão de intervalos RR consecutivos, raiz quadrada das diferenças quadradas médias de intervalos RR sucessivos e a proporção de intervalos consecutivos diferindo em mais de 50 ms. A Transformada Rápida de Fourier (FFT) será empregada para calcular componentes espectrais no domínio da frequência. Alta frequência (HF; 0,15-1,0 Hz) e baixa frequência (LF; 0,04-0,15 Hz) os componentes de potência serão calculados como integrais de suas respectivas curvas de densidade espectral de potência.
48 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 72 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
As medições da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) serão feitas usando um sensor de frequência cardíaca Polar H10 para registrar os batimentos cardíacos durante o sono. A análise das variáveis ​​​​de VFC será realizada por meio do software Kubios HRV. Serão realizadas análises de gráfico de Poincaré, domínio do tempo e domínio da frequência. As variáveis ​​​​no domínio do tempo analisadas incluem: frequência cardíaca média, intervalo RR médio, desvio padrão de intervalos RR consecutivos, raiz quadrada das diferenças quadradas médias de intervalos RR sucessivos e a proporção de intervalos consecutivos diferindo em mais de 50 ms. A Transformada Rápida de Fourier (FFT) será empregada para calcular componentes espectrais no domínio da frequência. Alta frequência (HF; 0,15-1,0 Hz) e baixa frequência (LF; 0,04-0,15 Hz) os componentes de potência serão calculados como integrais de suas respectivas curvas de densidade espectral de potência.
72 horas após as sessões (sessão de treinamento de força e intensidade de alto intervalo)
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Durante as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
As medições da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) serão feitas usando um sensor de frequência cardíaca Polar H10 para registrar os batimentos cardíacos durante o sono. A análise das variáveis ​​​​de VFC será realizada por meio do software Kubios HRV. Serão realizadas análises de gráfico de Poincaré, domínio do tempo e domínio da frequência. As variáveis ​​​​no domínio do tempo analisadas incluem: frequência cardíaca média, intervalo RR médio, desvio padrão de intervalos RR consecutivos, raiz quadrada das diferenças quadradas médias de intervalos RR sucessivos e a proporção de intervalos consecutivos diferindo em mais de 50 ms. A Transformada Rápida de Fourier (FFT) será empregada para calcular componentes espectrais no domínio da frequência. Alta frequência (HF; 0,15-1,0 Hz) e baixa frequência (LF; 0,04-0,15 Hz) os componentes de potência serão calculados como integrais de suas respectivas curvas de densidade espectral de potência.
Durante as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Saturação muscular de oxigênio
Prazo: Durante as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
SMO2 do quadríceps lateral direito e esquerdo será medido durante as sessões usando um sistema de espectroscopia no infravermelho próximo, o Moxy 3-Sensor Bundle (Fortiori Design LLC, Hutchinson, MN, EUA). O SMO2 médio será calculado durante toda a sessão de treino em ambas as pernas simultaneamente.
Durante as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Lactato
Prazo: Durante as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Será utilizado um analisador portátil de lactato (sistema Lactate Scout, RedMed, Varsóvia, Polônia) que mede a concentração de lactato usando o princípio da determinação enzimática por reflexão fotométrica. Durante as sessões de exercícios, serão coletadas amostras de sangue capilar 1) em nível basal (antes do protocolo e aquecimento); 2) 1 min pós-sessão (1 min após o término da última luta de alta intensidade), 3) 3 min pós-sessão e 4) 30 min pós-sessão.
Durante as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Durante as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
O consumo máximo de oxigénio alcançado durante um teste incremental até à exaustão deve ser medido utilizando um ergoespirómetro.
Durante as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Composição do corpo
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Análise de bioimpedância: 100 μA (1 KHz) e 500 μA (5, 5, 50, 250, 500 e 1000 kHz) e 100-240 V
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Composição do corpo
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Análise de bioimpedância: 100 μA (1 KHz) e 500 μA (5, 5, 50, 250, 500 e 1000 kHz) e 100-240 V
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Perfil hormonal
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Para determinar e monitorar a função sexual de acordo com os critérios hormonais do ciclo menstrual, serão analisadas as concentrações séricas dos hormônios e 17β-estradiol, progesterona, prolactina, LH, FSH, TSH e testosterona 23 antes de cada sessão de treinamento.
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Perfil hormonal
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Para determinar e monitorar a função sexual de acordo com os critérios hormonais do ciclo menstrual, serão analisadas as concentrações séricas dos hormônios e 17β-estradiol, progesterona, prolactina, LH, FSH, TSH e testosterona 23 antes de cada sessão de treinamento.
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Perfil inflamatório
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Serão avaliados IFN-γ como marcador associado à patogênese da doença, IL-6, TNF-α como marcadores pró-inflamatórios e IL-10, β1 (TGF-b1) como marcadores antiinflamatórios. Todos esses marcadores serão avaliados antes e 30 e 60 minutos imediatamente após a sessão.
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Perfil inflamatório
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Serão avaliados IFN-γ como marcador associado à patogênese da doença, IL-6, TNF-α como marcadores pró-inflamatórios e IL-10, β1 (TGF-b1) como marcadores antiinflamatórios. Todos esses marcadores serão avaliados antes e 30 e 60 minutos imediatamente após a sessão.
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Função cognitiva
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) é um membro da família das neurotrofinas. Vários estudos encontraram associações entre exercício, níveis circulantes de BDNF, volume do hipocampo e função cognitiva na população em geral 74 e distúrbios neurodegenerativos.
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Função cognitiva
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) é um membro da família das neurotrofinas. Vários estudos encontraram associações entre exercício, níveis circulantes de BDNF, volume do hipocampo e função cognitiva na população em geral 74 e distúrbios neurodegenerativos.
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Taxa de desenvolvimento de força
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
os participantes ficarão sentados em uma cadeira, com ambas as pernas flexionadas em um ângulo de 90 graus e o tornozelo do testado firmemente amarrado a um dispositivo customizado com célula de carga (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Noruega). Posteriormente, os participantes serão instruídos a aplicar “tanta força quanto possível, o mais rápido possível” em cada tentativa. Os participantes realizarão três contrações máximas de dois segundos cada, com descanso de três minutos entre as contrações. A RFD e o tempo em que o valor é observado serão analisados ​​nas seguintes faixas: 0-50 ms: RFDearly, 0-200 ms: RFDlate e inclinação do pico: RFDpeak. A perna direita será testada primeiro, e será analisada a repetição em que for observado o maior valor de pico de cada perna.
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Taxa de desenvolvimento de força
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
os participantes ficarão sentados em uma cadeira, com ambas as pernas flexionadas em um ângulo de 90 graus e o tornozelo do testado firmemente amarrado a um dispositivo customizado com célula de carga (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Noruega). Posteriormente, os participantes serão instruídos a aplicar “tanta força quanto possível, o mais rápido possível” em cada tentativa. Os participantes realizarão três contrações máximas de dois segundos cada, com descanso de três minutos entre as contrações. RFD e o tempo em que o valor é observado serão analisados ​​nas seguintes faixas: 0-50 ms: RFDearly, 0-200 ms: RFDlate e peak slope: RFDpeak. A perna direita será testada primeiro, e será analisada a repetição em que for observado o maior valor de pico de cada perna.
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Ativação Voluntária Máxima
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
os participantes ficarão sentados em uma cadeira, com ambas as pernas flexionadas em um ângulo de 90 graus e o tornozelo do testado firmemente amarrado a um dispositivo customizado com célula de carga (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Noruega). Posteriormente, os participantes serão instruídos a aplicar “tanta força quanto possível, o mais rápido possível” em cada tentativa. Os participantes realizarão três contrações máximas de dois segundos cada, com descanso de três minutos entre as contrações.
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Ativação Voluntária Máxima
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
os participantes ficarão sentados em uma cadeira, com ambas as pernas flexionadas em um ângulo de 90 graus e o tornozelo do testado firmemente amarrado a um dispositivo customizado com célula de carga (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Noruega). Posteriormente, os participantes serão instruídos a aplicar “tanta força quanto possível, o mais rápido possível” em cada tentativa. Os participantes realizarão três contrações máximas de dois segundos cada, com descanso de três minutos entre as contrações.
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Propriedades contráteis do músculo
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Para medir o impulso neural, a atividade sEMG do vasto lateral da perna direita será registrada durante a CIVM. A preparação da pele envolverá barbear, abrasão e limpeza com álcool. Seguindo as Diretrizes SENIAM, o eletrodo superior de cada par (Ambu Blue Sensor SP, Ambu A/S, Dinamarca) será colocado sobre a maior parte do vasto lateral. Papel transparente será usado para mapear os posicionamentos exatos dos eletrodos para medições subsequentes. A atividade EMG será analisada usando os seguintes intervalos de tempo: 0-50 ms (EMG 0 a 50), 0 a 200 ms (EMG 0 a 200), pico de EMG e tempo até o pico de EMG. O pico EMG durante a CIVM representará o impulso neural máximo.
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Propriedades contráteis do músculo
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Para medir o impulso neural, a atividade sEMG do vasto lateral da perna direita será registrada durante a CIVM. A preparação da pele envolverá barbear, abrasão e limpeza com álcool. Seguindo as Diretrizes SENIAM, o eletrodo superior de cada par (Ambu Blue Sensor SP, Ambu A/S, Dinamarca) será colocado sobre a maior parte do vasto lateral. Papel transparente será usado para mapear os posicionamentos exatos dos eletrodos para medições subsequentes. A atividade EMG será analisada usando os seguintes intervalos de tempo: 0-50 ms (EMG 0 a 50), 0 a 200 ms (EMG 0 a 200), pico de EMG e tempo até o pico de EMG. O pico EMG durante a CIVM representará o impulso neural máximo.
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Taxa de ativação central
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Dois eletrodos estimuladores bipolares (10 × 15 cm) serão posicionados e fixados nas porções proximal e distal do quadríceps da perna direita. O software Signal 6.0 (CED, Cambridge, Inglaterra) controlará as características da estimulação elétrica, que será de 100 Hz, 50 pulsos, duração de 0,009 se intervalo de 0,01 s. A intensidade do estímulo será estabelecida em 40-50% da CIVM
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Taxa de ativação central
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Dois eletrodos estimuladores bipolares (10 × 15 cm) serão posicionados e fixados nas porções proximal e distal do quadríceps da perna direita. O software Signal 6.0 (CED, Cambridge, Inglaterra) controlará as características da estimulação elétrica, que será de 100 Hz, 50 pulsos, duração de 0,009 se intervalo de 0,01 s. A intensidade do estímulo será estabelecida em 40-50% da CIVM
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Força máxima dos membros superiores
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
): Os participantes ficarão em pé com os cotovelos totalmente estendidos e separados do tronco. Nesta posição, a força de preensão manual isométrica será medida por 5 segundos usando o dinamômetro manual eletrônico (TL-LSC100, Trailite, Ahaus, Alemanha). Os participantes realizarão três tentativas em cada mão (direita e esquerda), e será dado um intervalo de descanso de 60 segundos entre as tentativas. Será registrado o maior valor alcançado.
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Força máxima dos membros superiores
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
): Os participantes ficarão em pé com os cotovelos totalmente estendidos e separados do tronco. Nesta posição, a força de preensão manual isométrica será medida por 5 segundos usando o dinamômetro manual eletrônico (TL-LSC100, Trailite, Ahaus, Alemanha). Os participantes realizarão três tentativas em cada mão (direita e esquerda), e será dado um intervalo de descanso de 60 segundos entre as tentativas. Será registrado o maior valor alcançado.
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Espasticidade
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
O teste do pêndulo será utilizado para avaliação da espasticidade. Serão calculadas métricas incluindo o índice de relaxamento (RI), a contagem de oscilações, a duração das oscilações e a extensão da primeira excursão de balanço.
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Espasticidade
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
O teste do pêndulo será utilizado para avaliação da espasticidade. Serão calculadas métricas incluindo o índice de relaxamento (RI), a contagem de oscilações, a duração das oscilações e a extensão da primeira excursão de balanço.
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Velocidade da marcha
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
A velocidade da marcha será medida por meio do teste de caminhada de 10 metros (10-MWT), onde 2 fotocélulas (Ergotest Technology AS, Langesund, Noruega) serão colocadas em 6 e 10 metros para registrar o tempo. Os participantes realizarão o teste o mais rápido possível, sem correr, completando-o duas vezes com um intervalo de 2 minutos entre elas. Os participantes serão incentivados de forma consistente ao longo do 10-MWT. O tempo registrado para a tentativa de caminhada mais lenta (em segundos) será utilizado para análise
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Velocidade da marcha
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
A velocidade da marcha será medida por meio do teste de caminhada de 10 metros (10-MWT), onde 2 fotocélulas (Ergotest Technology AS, Langesund, Noruega) serão colocadas em 6 e 10 metros para registrar o tempo. Os participantes realizarão o teste o mais rápido possível, sem correr, completando-o duas vezes com um intervalo de 2 minutos entre elas. Os participantes serão incentivados de forma consistente ao longo do 10-MWT. O tempo registrado para a tentativa de caminhada mais lenta (em segundos) será utilizado para análise
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Equilíbrio
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
durante as medições de equilíbrio estático, os participantes ficarão quietos em uma plataforma de força portátil (Ergotest Technology AS, Langesund, Noruega) enquanto estão descalços, mantendo uma postura na largura dos ombros e deixando os braços pendurados ao lado do corpo. Cada participante realizará duas tentativas com duração de 30 segundos cada, com os dois olhos abertos, e outras duas tentativas de mesma duração com os olhos fechados.
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Equilíbrio
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
durante as medições de equilíbrio estático, os participantes ficarão quietos em uma plataforma de força portátil (Ergotest Technology AS, Langesund, Noruega) enquanto estão descalços, mantendo uma postura na largura dos ombros e deixando os braços pendurados ao lado do corpo. Cada participante realizará duas tentativas com duração de 30 segundos cada, com os dois olhos abertos, e outras duas tentativas de mesma duração com os olhos fechados.
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Teste Sentar-Levantar (STS)
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Os participantes serão posicionados de forma ereta em uma cadeira ajustável (considerando o comprimento dos membros inferiores; flexão de 90º do joelho) com os braços cruzados sobre o peito. Eles serão instruídos a ficar em pé o mais rápido possível. A gravação de vídeo com iphone 14 será empregada para determinar a conclusão do movimento quando o tronco e os joelhos do participante estiverem totalmente estendidos. Este teste será realizado duas vezes e o ensaio mais bem-sucedido será utilizado para análise.
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Teste Sentar-Levantar (STS)
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Os participantes serão posicionados de forma ereta em uma cadeira ajustável (considerando o comprimento dos membros inferiores; flexão de 90º do joelho) com os braços cruzados sobre o peito. Eles serão instruídos a ficar em pé o mais rápido possível. A gravação de vídeo com iphone 14 será empregada para determinar a conclusão do movimento quando o tronco e os joelhos do participante estiverem totalmente estendidos. Este teste será realizado duas vezes e o ensaio mais bem-sucedido será utilizado para análise.
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
De maneira imediata, os participantes farão a transição da posição sentada para a posição em pé. Eles então caminharão uma distância de 3 metros para frente, darão uma volta, caminharão para trás e retomarão a postura sentada. Este teste será repetido duas vezes. Será utilizada uma gravação de vídeo para apurar o tempo mais rápido entre as duas provas, que posteriormente será utilizado para análise
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
De maneira imediata, os participantes farão a transição da posição sentada para a posição em pé. Eles então caminharão uma distância de 3 metros para frente, darão uma volta, caminharão para trás e retomarão a postura sentada. Este teste será repetido duas vezes. Será utilizada uma gravação de vídeo para apurar o tempo mais rápido entre as duas provas, que posteriormente será utilizado para análise
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Classificação de Esforço Percebido (RPE)
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Os participantes serão instruídos e familiarizados com o uso da escala RPE durante a fase de familiarização. A PSE será avaliada antes, durante (após cada um dos exercícios propostos na sessão) e após a sessão de treinamento usando o Borg 6-20 RPE
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Classificação de Esforço Percebido (RPE)
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Os participantes serão instruídos e familiarizados com o uso da escala RPE durante a fase de familiarização. A PSE será avaliada antes, durante (após cada um dos exercícios propostos na sessão) e após a sessão de treinamento usando o Borg 6-20 RPE
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Dor Muscular de Início Retardado (DMIT)
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
será utilizada uma escala Likert de 10 pontos para avaliar a dor, onde 1 = sem dor e 10 = dor insuportável.
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Dor Muscular de Início Retardado (DMIT)
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
será utilizada uma escala Likert de 10 pontos para avaliar a dor, onde 1 = sem dor e 10 = dor insuportável.
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Sensibilidade à dor muscular
Prazo: Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
um algômetro FPIX (instrumentos de Wagner, EUA) será usado para quantificar a sensibilidade à dor em regiões musculares específicas (mesmas áreas anatômicas onde a espasticidade é medida). O algômetro será calibrado de acordo com as orientações do fabricante. Os participantes serão instruídos a indicar seu limiar inicial de dor. A ponta arredondada do algômetro garantirá uma aplicação uniforme de pressão
Antes das sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Sensibilidade à dor muscular
Prazo: Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
um algômetro FPIX (instrumentos de Wagner, EUA) será usado para quantificar a sensibilidade à dor em regiões musculares específicas (mesmas áreas anatômicas onde a espasticidade é medida). O algômetro será calibrado de acordo com as orientações do fabricante. Os participantes serão instruídos a indicar seu limiar inicial de dor. A ponta arredondada do algômetro garantirá uma aplicação uniforme de pressão
Imediatamente após as sessões (sessão de treinamento de força e de alta intensidade)
Massa gorda
Prazo: Medições de linha de base
O percentual de gordura corporal (%) e os quilogramas de massa gorda (kg) dos participantes serão obtidos pelo método ISAK de perfil antropométrico.
Medições de linha de base
Massa muscular
Prazo: Medições de linha de base
A porcentagem de massa muscular (%) e os quilogramas de massa muscular (kg) dos participantes serão obtidos pelo método ISAK de perfil antropométrico.
Medições de linha de base
Massa óssea
Prazo: Medições de linha de base
A porcentagem de massa óssea (%) e os quilogramas de massa óssea (kg) dos participantes serão obtidos pelo método ISAK de perfil antropométrico.
Medições de linha de base
Acompanhamento dietético e nutricional
Prazo: Medições de linha de base
Seguindo o cronograma delineado para avaliação dietética, os participantes serão orientados através dos elementos principais do “Protocolo de Monitoramento Dietético e Nutricional”.
Medições de linha de base
Níveis de atividade física
Prazo: Medições de linha de base
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) será aplicado. Será utilizada a versão curta do telefone composta por 7 itens. Esta versão fornece informações sobre o tempo gasto na realização de atividades de intensidade moderada e vigorosa, o tempo dedicado à caminhada e o tempo gasto sentado durante a jornada de trabalho. Ele foi projetado para uso com jovens e adultos de 15 a 69 anos. A atividade física será registrada em METs (equivalente metabólico de tarefa ou unidades METs)
Medições de linha de base
Níveis de atividade física
Prazo: 7 dias após o término do estudo
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) será aplicado. Será utilizada a versão curta do telefone composta por 7 itens. Esta versão fornece informações sobre o tempo gasto na realização de atividades de intensidade moderada e vigorosa, o tempo dedicado à caminhada e o tempo gasto sentado durante a jornada de trabalho. Ele foi projetado para uso com jovens e adultos de 15 a 69 anos. A atividade física será registrada em METs (equivalente metabólico de tarefa ou unidades METs)
7 dias após o término do estudo
Resistência de caminhada
Prazo: Medições de linha de base
Os participantes serão submetidos ao teste de caminhada de 6 minutos (TC6M), durante o qual caminharão na velocidade preferida auto-selecionada para avaliar a resistência da caminhada. A pista de testes será retangular, com cantos marcados por cones. Os participantes poderão descansar durante o teste, se necessário, mas o tempo não será interrompido durante esses períodos de descanso. A distância total percorrida (em metros) será registrada. Um investigador estará presente durante o teste para acompanhar os participantes, mas não haverá conversa. Este teste será realizado apenas durante as avaliações iniciais.
Medições de linha de base
Autopercepção física
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 vezes por mês, até 10 semanas.
A avaliação da autopercepção física compreenderá seis subescalas que visam aferir a autopercepção em diversas dimensões, incluindo competência desportiva, condição física, corpo atraente, força física, autopercepção física geral e autopercepção geral. As respostas dos participantes serão organizadas usando uma escala Likert de 5 pontos, com cada pontuação de subescala tendo potencial para variar de 6 a 36 pontos. Uma pontuação mais alta indicará uma autopercepção física positiva.
Até a conclusão do estudo, em média 3 vezes por mês, até 10 semanas.
Escala de Dor Catastrofizante
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 vezes por mês, até 10 semanas.
A Escala de Dor Catastrofizante será usada para avaliar sentimentos de catastrofização relacionados à dor (como experiências dolorosas). As pontuações das subescalas que abrangem ruminação e desamparo serão examinadas. Cada uma das 13 questões será avaliada em uma escala de 5 pontos, com pontos finais variando de <0> “de jeito nenhum” a <4> “sempre”. Uma pontuação mais baixa indicará uma catastrofização mínima ou nenhuma dor.
Até a conclusão do estudo, em média 3 vezes por mês, até 10 semanas.
Escala Modificada de Impacto de Fadiga (MFIS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 vezes por mês, até 10 semanas.
A percepção da fadiga será medida por meio do MFIS, esta escala é um questionário multidimensional de 21 itens que avalia os efeitos físicos, cognitivos e psicossociais da fadiga em uma escala ordinal de cinco pontos (com pontuação total máxima de 84).
Até a conclusão do estudo, em média 3 vezes por mês, até 10 semanas.
Qualidade de Vida em Esclerose Múltipla-54 (MSQoL-54)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 vezes por mês, até 10 semanas.
Os participantes preencherão o questionário Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54). O MSQoL-54 é um questionário estruturado de autorrelato que compreende 14 subescalas: função física, limitações do papel físico, limitações do papel emocional, dor, bem-estar emocional, energia, percepções de saúde, função social, função cognitiva, problemas de saúde, função sexual, satisfação com a função sexual, mudança na saúde e qualidade de vida geral. Duas pontuações resumidas, o resumo composto de saúde física e o resumo composto de saúde mental, podem ser derivadas do questionário MSQoL-54. Pontuações elevadas em cada subescala ou pontuação resumida indicarão uma melhoria na qualidade de vida.
Até a conclusão do estudo, em média 3 vezes por mês, até 10 semanas.
Ansiedade estado e ansiedade traço (STAI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 vezes por mês, até 10 semanas.
O STAI será usado para medir a ansiedade estado e traço. Este questionário avalia e discrimina o estado psicológico temporário em uma determinada situação (ansiedade estado; 20 itens), bem como o traço de caráter mais estável de atitudes e temperamentos (ansiedade traço; 20 itens). Este questionário é especialmente útil para o diagnóstico de problemas de ansiedade em pacientes não psiquiátricos. Baseia-se numa escala Likert de 4 pontos, com uma gama de pontuações em cada subescala de 10 a 40 pontos. Uma pontuação mais alta em cada uma das subescalas reflete maior ansiedade-estado ou traço, respectivamente.
Até a conclusão do estudo, em média 3 vezes por mês, até 10 semanas.
Temperatura corporal
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 vezes por mês, até 10 semanas.

Para a captura das imagens térmicas será utilizada uma câmera termográfica PIR UC 605 (Infratec, Barcelona, ​​Espanha), equipada com uma impressionante resolução infravermelha de 640 x 480 pixels e uma impressionante sensibilidade térmica inferior a 0,06 ºC. A calibração da câmera será realizada de acordo com as recomendações do fabricante, bem como recomendações de estudos anteriores. A câmera será conectada pelo menos 30 minutos antes de todas as avaliações para permitir a estabilização de seu sensor térmico.

Três medições devem ser realizadas seguindo o protocolo Glamorgan, projetado para fornecer medições precisas da termografia corporal
Até a conclusão do estudo, em média 3 vezes por mês, até 10 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Almeria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UALBIO2022/048
  • EXP_75066 (Número de outro subsídio/financiamento: Consejo Superior de Deportes (Spain))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sessões de treinamento de força e sessões de treinamento de alta intensidade

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