- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06105463
Multippeliskleroosi, kuukautiskierto ja fyysinen aktiivisuus (EMMA)
Vastaus fyysiseen aktiivisuuteen naisilla, joilla on MS-tauti koko kuukautiskierron aikana (EMMA-projekti)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Espanja, 04120
- University of Almeria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat naiset;
- naiset, joiden kuukautiskierron pituus on ≥ 21 päivää ja ≤ 35 päivää luonnolliset kuukautiset;
- raudanpuuteanemian puuttuminen (seerumin ferritiini > 20 μg/l, hemoglobiini > 115 μg/l, transferriinin saturaatio > 16 %)
- sairauden vakaa vaihe,
- liikkua itsenäisesti yli 100 metriä
Poissulkemiskriteerit:
- pistemäärä < 2 tai > 6 Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikolla;
- kokenut uusiutumisen 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
- saanut kortikosteroidihoitoa edellisten 2 kuukauden aikana;
- osallistunut jäsenneltyyn harjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana;
- sekundaarinen amenorrea (≥ 3 peräkkäisten kuukautisten poissaolo huolimatta siitä, ettet ole raskaana ja sinulla on aiemmat kuukautiset);
- käyttänyt tai tällä hetkellä käyttänyt hormonaalista ehkäisyä 3 kuukauden ajan ennen rekrytointia
- raportoidut tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset vammat, jotka eivät liity MS-tautiin, viimeaikaiset kirurgiset toimenpiteet tai raskaudet edellisenä vuonna,
- joilla on MS-tautiin liittymättömiä sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naiset, joilla on multippeliskleroosi
Naiset, joilla sertifioitu neurologi on diagnosoinut multippeliskleroosin
|
Voimaharjoittelun aikana osallistujat suorittavat 4 alaraajaharjoitusta, mukaan lukien molemminpuolinen jalkapuristus, yksipuolinen jalan ojennus, yksipuolinen lonkan ojennus ja molemminpuolinen istuva pohkeen nosto tavanomaisilla painokoneilla. Istunnon intensiteetti on 70-75 % 1-RM:stä, 4 sarjaa, 10 toistoa (1-2 RIR) ja 120 sekunnin tauko sarjojen välillä. High-Interval Insity -harjoittelun (HIIT) aikana osallistujat suorittavat 10 minuutin lämmittelyä 50 % huipputeholla + 20 minuuttia HIIT-harjoitusta, joka koostuu 30 sekunnista 90 % huipputeholla, jota seuraa 30 sekuntia lepoa + 10 minuuttia. jäähdytys 35-40 % huipputehosta sykloergometrissä. |
|
Active Comparator: Naiset, joilla ei ole MS-tautia
Naiset, joilla ei ole diagnosoitu multippeliskleroosia
|
Voimaharjoittelun aikana osallistujat suorittavat 4 alaraajaharjoitusta, mukaan lukien molemminpuolinen jalkapuristus, yksipuolinen jalan ojennus, yksipuolinen lonkan ojennus ja molemminpuolinen istuva pohkeen nosto tavanomaisilla painokoneilla. Istunnon intensiteetti on 70-75 % 1-RM:stä, 4 sarjaa, 10 toistoa (1-2 RIR) ja 120 sekunnin tauko sarjojen välillä. High-Interval Insity -harjoittelun (HIIT) aikana osallistujat suorittavat 10 minuutin lämmittelyä 50 % huipputeholla + 20 minuuttia HIIT-harjoitusta, joka koostuu 30 sekunnista 90 % huipputeholla, jota seuraa 30 sekuntia lepoa + 10 minuuttia. jäähdytys 35-40 % huipputehosta sykloergometrissä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Tyytyväisyyttä liikuntaan arvioidaan aiemmista tutkimuksista mukautetulla kahdeksan kohdan asteikolla.
Kysely alkaa lauseella "Kun harrastan liikuntaa" ja sen jälkeen kohdat "Olen tyytyväinen tuloksiin / olen tyytyväinen / nautin / tunnen oloni hyväksi kun olen tehnyt / huomaan positiivisia tuloksia, jos olen tehnyt fyysistä toimintaa", "Fyysisellä aktiivisuudella on monia etuja" ja "Liikunta on mielestäni mukavaa/vaikeaa."
Vastaukset tähän yksittäiseen kysymykseen mitataan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tyytyväisyys arvioidaan ennen harjoittelua, heti sen jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla.
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Tyytyväisyys fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Tyytyväisyyttä liikuntaan arvioidaan aiemmista tutkimuksista mukautetulla kahdeksan kohdan asteikolla.
Kysely alkaa lauseella "Kun harrastan liikuntaa" ja sen jälkeen kohdat "Olen tyytyväinen tuloksiin / olen tyytyväinen / nautin / tunnen oloni hyväksi kun olen tehnyt / huomaan positiivisia tuloksia, jos olen tehnyt fyysistä toimintaa", "Fyysisellä aktiivisuudella on monia etuja" ja "Liikunta on mielestäni mukavaa/vaikeaa."
Vastaukset tähän yksittäiseen kysymykseen mitataan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tyytyväisyys arvioidaan ennen harjoittelua, heti sen jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla.
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Tyytyväisyys fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Tyytyväisyyttä liikuntaan arvioidaan aiemmista tutkimuksista mukautetulla kahdeksan kohdan asteikolla.
Kysely alkaa lauseella "Kun harrastan liikuntaa" ja sen jälkeen kohdat "Olen tyytyväinen tuloksiin / olen tyytyväinen / nautin / tunnen oloni hyväksi kun olen tehnyt / huomaan positiivisia tuloksia, jos olen tehnyt fyysistä toimintaa", "Fyysisellä aktiivisuudella on monia etuja" ja "Liikunta on mielestäni mukavaa/vaikeaa."
Vastaukset tähän yksittäiseen kysymykseen mitataan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tyytyväisyys arvioidaan ennen harjoittelua, heti sen jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla.
|
24 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Tyytyväisyys fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Tyytyväisyyttä liikuntaan arvioidaan aiemmista tutkimuksista mukautetulla kahdeksan kohdan asteikolla.
Kysely alkaa lauseella "Kun harrastan liikuntaa" ja sen jälkeen kohdat "Olen tyytyväinen tuloksiin / olen tyytyväinen / nautin / tunnen oloni hyväksi kun olen tehnyt / huomaan positiivisia tuloksia, jos olen tehnyt fyysistä toimintaa", "Fyysisellä aktiivisuudella on monia etuja" ja "Liikunta on mielestäni mukavaa/vaikeaa."
Vastaukset tähän yksittäiseen kysymykseen mitataan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tyytyväisyys arvioidaan ennen harjoittelua, heti sen jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla.
|
48 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Tyytyväisyys fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 72 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Tyytyväisyyttä liikuntaan arvioidaan aiemmista tutkimuksista mukautetulla kahdeksan kohdan asteikolla.
Kysely alkaa lauseella "Kun harrastan liikuntaa" ja sen jälkeen kohdat "Olen tyytyväinen tuloksiin / olen tyytyväinen / nautin / tunnen oloni hyväksi kun olen tehnyt / huomaan positiivisia tuloksia, jos olen tehnyt fyysistä toimintaa", "Fyysisellä aktiivisuudella on monia etuja" ja "Liikunta on mielestäni mukavaa/vaikeaa."
Vastaukset tähän yksittäiseen kysymykseen mitataan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tyytyväisyys arvioidaan ennen harjoittelua, heti sen jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla.
|
72 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Visuaalinen analoginen väsymisasteikko (VAS-F)
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Tämä asteikko on jaettu kahteen ala-asteikkoon: väsymys ja energia.
VAS-F:ssä on vaakasuora viiva, jonka pituus on 100 mm ja jonka toisessa päässä on termi "ei mitään" ja toisessa päässä "erittäin ankara".
Osallistujien tulee merkitä viivalla se piste, joka vastaa heidän käsityksensä väsymyksen vaikeusasteesta näiden kahden päätepisteen välillä.
Väsymys-alaasteikko on järjestetty positiivisimmista kohdista negatiivisimpiin.
Toisaalta energia-alaasteikko vaihtelee negatiivisimmasta positiivisimpaan.
Korkea pistemäärä VAS-F:ssä tarkoittaa matalaa arvoa energia-ala-asteikolla ja korkeaa vaikeusastetta väsymysala-asteikolla.
Tätä asteikkoa käytetään laajalti sekä väestössä että kliinisissä potilaissa sen lyhyyden, helppokäyttöisyyden ja ymmärrettävyyden vuoksi.
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Visuaalinen analoginen väsymisasteikko (VAS-F)
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Tämä asteikko on jaettu kahteen ala-asteikkoon: väsymys ja energia.
VAS-F:ssä on vaakasuora viiva, jonka pituus on 100 mm ja jonka toisessa päässä on termi "ei mitään" ja toisessa päässä "erittäin ankara".
Osallistujien tulee merkitä viivalla se piste, joka vastaa heidän käsityksensä väsymyksen vaikeusasteesta näiden kahden päätepisteen välillä.
Väsymys-alaasteikko on järjestetty positiivisimmista kohdista negatiivisimpiin.
Toisaalta energia-alaasteikko vaihtelee negatiivisimmasta positiivisimpaan.
Korkea pistemäärä VAS-F:ssä tarkoittaa matalaa arvoa energia-ala-asteikolla ja korkeaa vaikeusastetta väsymysala-asteikolla.
Tätä asteikkoa käytetään laajalti sekä väestössä että kliinisissä potilaissa sen lyhyyden, helppokäyttöisyyden ja ymmärrettävyyden vuoksi.
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Visuaalinen analoginen väsymisasteikko (VAS-F)
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Tämä asteikko on jaettu kahteen ala-asteikkoon: väsymys ja energia.
VAS-F:ssä on vaakasuora viiva, jonka pituus on 100 mm ja jonka toisessa päässä on termi "ei mitään" ja toisessa päässä "erittäin ankara".
Osallistujien tulee merkitä viivalla se piste, joka vastaa heidän käsityksensä väsymyksen vaikeusasteesta näiden kahden päätepisteen välillä.
Väsymys-alaasteikko on järjestetty positiivisimmista kohdista negatiivisimpiin.
Toisaalta energia-alaasteikko vaihtelee negatiivisimmasta positiivisimpaan.
Korkea pistemäärä VAS-F:ssä tarkoittaa matalaa arvoa energia-ala-asteikolla ja korkeaa vaikeusastetta väsymysala-asteikolla.
Tätä asteikkoa käytetään laajalti sekä väestössä että kliinisissä potilaissa sen lyhyyden, helppokäyttöisyyden ja ymmärrettävyyden vuoksi.
|
24 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Visuaalinen analoginen väsymisasteikko (VAS-F)
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Tämä asteikko on jaettu kahteen ala-asteikkoon: väsymys ja energia.
VAS-F:ssä on vaakasuora viiva, jonka pituus on 100 mm ja jonka toisessa päässä on termi "ei mitään" ja toisessa päässä "erittäin ankara".
Osallistujien tulee merkitä viivalla se piste, joka vastaa heidän käsityksensä väsymyksen vaikeusasteesta näiden kahden päätepisteen välillä.
Väsymys-alaasteikko on järjestetty positiivisimmista kohdista negatiivisimpiin.
Toisaalta energia-alaasteikko vaihtelee negatiivisimmasta positiivisimpaan.
Korkea pistemäärä VAS-F:ssä tarkoittaa matalaa arvoa energia-ala-asteikolla ja korkeaa vaikeusastetta väsymysala-asteikolla.
Tätä asteikkoa käytetään laajalti sekä väestössä että kliinisissä potilaissa sen lyhyyden, helppokäyttöisyyden ja ymmärrettävyyden vuoksi.
|
48 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Visuaalinen analoginen väsymisasteikko (VAS-F)
Aikaikkuna: 72 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Tämä asteikko on jaettu kahteen ala-asteikkoon: väsymys ja energia.
VAS-F:ssä on vaakasuora viiva, jonka pituus on 100 mm ja jonka toisessa päässä on termi "ei mitään" ja toisessa päässä "erittäin ankara".
Osallistujien tulee merkitä viivalla se piste, joka vastaa heidän käsityksensä väsymyksen vaikeusasteesta näiden kahden päätepisteen välillä.
Väsymys-alaasteikko on järjestetty positiivisimmista kohdista negatiivisimpiin.
Toisaalta energia-alaasteikko vaihtelee negatiivisimmasta positiivisimpaan.
Korkea pistemäärä VAS-F:ssä tarkoittaa matalaa arvoa energia-ala-asteikolla ja korkeaa vaikeusastetta väsymysala-asteikolla.
Tätä asteikkoa käytetään laajalti sekä väestössä että kliinisissä potilaissa sen lyhyyden, helppokäyttöisyyden ja ymmärrettävyyden vuoksi.
|
72 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen unen laatukysely
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Subjektiivista unen laatua mitataan Karolinska Sleep Diary -kyselylomakkeella.
Kyselylomake sisältää seuraavat asiat: a) unen laatu (erittäin huono [1] - erittäin hyvä [5]), b) unen rauhallisuus (erittäin levoton [1] - erittäin rauhallinen [5]), c) nukahtamisen helppous ( erittäin vaikea [1] - erittäin helppo [5]), d) heräämiset (herätty liian aikaisin [1] - ei herännyt aikaisin [3]), e) heräämisen helppous (erittäin vaikea [1] - erittäin helppo [ 5]), f) levon tunne (ei levännyt ollenkaan [1] - täysin levännyt [3]) ja g) unen riittävyys (ei, ehdottomasti liian vähän [1] - kyllä, ehdottomasti tarpeeksi [5]).
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Subjektiivinen unen laatukysely
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Subjektiivista unen laatua mitataan Karolinska Sleep Diary -kyselylomakkeella.
Kyselylomake sisältää seuraavat asiat: a) unen laatu (erittäin huono [1] - erittäin hyvä [5]), b) unen rauhallisuus (erittäin levoton [1] - erittäin rauhallinen [5]), c) nukahtamisen helppous ( erittäin vaikea [1] - erittäin helppo [5]), d) heräämiset (herätty liian aikaisin [1] - ei herännyt aikaisin [3]), e) heräämisen helppous (erittäin vaikea [1] - erittäin helppo [ 5]), f) levon tunne (ei levännyt ollenkaan [1] - täysin levännyt [3]) ja g) unen riittävyys (ei, ehdottomasti liian vähän [1] - kyllä, ehdottomasti tarpeeksi [5]).
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Subjektiivinen unen laatukysely
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Subjektiivista unen laatua mitataan Karolinska Sleep Diary -kyselylomakkeella.
Kyselylomake sisältää seuraavat asiat: a) unen laatu (erittäin huono [1] - erittäin hyvä [5]), b) unen rauhallisuus (erittäin levoton [1] - erittäin rauhallinen [5]), c) nukahtamisen helppous ( erittäin vaikea [1] - erittäin helppo [5]), d) heräämiset (herätty liian aikaisin [1] - ei herännyt aikaisin [3]), e) heräämisen helppous (erittäin vaikea [1] - erittäin helppo [ 5]), f) levon tunne (ei levännyt ollenkaan [1] - täysin levännyt [3]) ja g) unen riittävyys (ei, ehdottomasti liian vähän [1] - kyllä, ehdottomasti tarpeeksi [5]).
|
24 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Subjektiivinen unen laatukysely
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Subjektiivista unen laatua mitataan Karolinska Sleep Diary -kyselylomakkeella.
Kyselylomake sisältää seuraavat asiat: a) unen laatu (erittäin huono [1] - erittäin hyvä [5]), b) unen rauhallisuus (erittäin levoton [1] - erittäin rauhallinen [5]), c) nukahtamisen helppous ( erittäin vaikea [1] - erittäin helppo [5]), d) heräämiset (herätty liian aikaisin [1] - ei herännyt aikaisin [3]), e) heräämisen helppous (erittäin vaikea [1] - erittäin helppo [ 5]), f) levon tunne (ei levännyt ollenkaan [1] - täysin levännyt [3]) ja g) unen riittävyys (ei, ehdottomasti liian vähän [1] - kyllä, ehdottomasti tarpeeksi [5]).
|
48 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Subjektiivinen unen laatukysely
Aikaikkuna: 72 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Subjektiivista unen laatua mitataan Karolinska Sleep Diary -kyselylomakkeella.
Kyselylomake sisältää seuraavat asiat: a) unen laatu (erittäin huono [1] - erittäin hyvä [5]), b) unen rauhallisuus (erittäin levoton [1] - erittäin rauhallinen [5]), c) nukahtamisen helppous ( erittäin vaikea [1] - erittäin helppo [5]), d) heräämiset (herätty liian aikaisin [1] - ei herännyt aikaisin [3]), e) heräämisen helppous (erittäin vaikea [1] - erittäin helppo [ 5]), f) levon tunne (ei levännyt ollenkaan [1] - täysin levännyt [3]) ja g) unen riittävyys (ei, ehdottomasti liian vähän [1] - kyllä, ehdottomasti tarpeeksi [5]).
|
72 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Unen laatu aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Actigrafiaan perustuva unenlaatu arvioidaan Actiwatch wGT3X-BT -aktiivisuuden seurantajärjestelmällä (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK).
Tämä laite käyttää pietsosähköistä kiihtyvyysmittaria toiminnan mittaamiseen.
Osallistujat käyttävät Actiwatchia ei-dominoivassa ranteessa.
Aktigraafisen herkkyyden alarajaksi asetetaan 80 laskua/jakso.
Käytössä on Actiwatch-unianalyysiohjelmisto.
Tietojen analysointi alkaa yölevon alkaessa (nukkumaanmenoaika) ja päättyy päiväsaikaan (herätysaika).
Unen tehokkuus (%), prosenttiosuus unessa käytetystä ajasta, sängyssä vietetty aika (minuuttia), todellinen uniaika (minuuttia), todellinen heräämisaika (minuuttia), heräämisten määrä ja jokaisen heräämisen keskimääräinen kesto (minuutteja)
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Unen laatu aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Actigrafiaan perustuva unenlaatu arvioidaan Actiwatch wGT3X-BT -aktiivisuuden seurantajärjestelmällä (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK).
Tämä laite käyttää pietsosähköistä kiihtyvyysmittaria toiminnan mittaamiseen.
Osallistujat käyttävät Actiwatchia ei-dominoivassa ranteessa.
Aktigraafisen herkkyyden alarajaksi asetetaan 80 laskua/jakso.
Käytössä on Actiwatch-unianalyysiohjelmisto.
Tietojen analysointi alkaa yölevon alkaessa (nukkumaanmenoaika) ja päättyy päiväsaikaan (herätysaika).
Unen tehokkuus (%), prosenttiosuus unessa käytetystä ajasta, sängyssä vietetty aika (minuuttia), todellinen uniaika (minuuttia), todellinen heräämisaika (minuuttia), heräämisten määrä ja jokaisen heräämisen keskimääräinen kesto (minuutteja)
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Unen laatu aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Actigrafiaan perustuva unenlaatu arvioidaan Actiwatch wGT3X-BT -aktiivisuuden seurantajärjestelmällä (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK).
Tämä laite käyttää pietsosähköistä kiihtyvyysmittaria toiminnan mittaamiseen.
Osallistujat käyttävät Actiwatchia ei-dominoivassa ranteessa.
Aktigraafisen herkkyyden alarajaksi asetetaan 80 laskua/jakso.
Käytössä on Actiwatch-unianalyysiohjelmisto.
Tietojen analysointi alkaa yölevon alkaessa (nukkumaanmenoaika) ja päättyy päiväsaikaan (herätysaika).
Unen tehokkuus (%), prosenttiosuus unessa käytetystä ajasta, sängyssä vietetty aika (minuuttia), todellinen uniaika (minuuttia), todellinen heräämisaika (minuuttia), heräämisten määrä ja jokaisen heräämisen keskimääräinen kesto (minuutteja)
|
24 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Unen laatu aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Actigrafiaan perustuva unenlaatu arvioidaan Actiwatch wGT3X-BT -aktiivisuuden seurantajärjestelmällä (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK).
Tämä laite käyttää pietsosähköistä kiihtyvyysmittaria toiminnan mittaamiseen.
Osallistujat käyttävät Actiwatchia ei-dominoivassa ranteessa.
Aktigraafisen herkkyyden alarajaksi asetetaan 80 laskua/jakso.
Käytössä on Actiwatch-unianalyysiohjelmisto.
Tietojen analysointi alkaa yölevon alkaessa (nukkumaanmenoaika) ja päättyy päiväsaikaan (herätysaika).
Unen tehokkuus (%), prosenttiosuus unessa käytetystä ajasta, sängyssä vietetty aika (minuuttia), todellinen uniaika (minuuttia), todellinen heräämisaika (minuuttia), heräämisten määrä ja jokaisen heräämisen keskimääräinen kesto (minuutteja)
|
48 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Unen laatu aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: 72 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Actigrafiaan perustuva unenlaatu arvioidaan Actiwatch wGT3X-BT -aktiivisuuden seurantajärjestelmällä (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK).
Tämä laite käyttää pietsosähköistä kiihtyvyysmittaria toiminnan mittaamiseen.
Osallistujat käyttävät Actiwatchia ei-dominoivassa ranteessa.
Aktigraafisen herkkyyden alarajaksi asetetaan 80 laskua/jakso.
Käytössä on Actiwatch-unianalyysiohjelmisto.
Tietojen analysointi alkaa yölevon alkaessa (nukkumaanmenoaika) ja päättyy päiväsaikaan (herätysaika).
Unen tehokkuus (%), prosenttiosuus unessa käytetystä ajasta, sängyssä vietetty aika (minuuttia), todellinen uniaika (minuuttia), todellinen heräämisaika (minuuttia), heräämisten määrä ja jokaisen heräämisen keskimääräinen kesto (minuutteja)
|
72 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Heart rate variability (HRV) -mittaukset tehdään Polar H10 -sykesensorilla sykkeen tallentamiseen unen aikana.
HRV-muuttujien analyysi suoritetaan Kubios HRV -ohjelmistolla.
Poincarén kaavio-, aika- ja taajuusalueanalyysit suoritetaan.
Analysoituja aika-alueen muuttujia ovat: keskisyke, keskimääräinen R-R-väli, peräkkäisten R-R-välien keskihajonta, peräkkäisten R-R-jaksojen keskimääräisten neliöerojen neliöjuuri ja yli 50 ms eroavien peräkkäisten intervallien osuus.
Nopeaa Fourier-muunnosta (FFT) käytetään taajuusalueen spektrikomponenttien laskemiseen.
Korkeataajuus (HF; 0,15-1,0
Hz) ja matalataajuuksinen (LF; 0,04-0,15
Hz) tehokomponentit lasketaan niiden vastaavien tehospektritiheyskäyrien integraaleina.
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Heart rate variability (HRV) -mittaukset tehdään Polar H10 -sykesensorilla sykkeen tallentamiseen unen aikana.
HRV-muuttujien analyysi suoritetaan Kubios HRV -ohjelmistolla.
Poincarén kaavio-, aika- ja taajuusalueanalyysit suoritetaan.
Analysoituja aika-alueen muuttujia ovat: keskisyke, keskimääräinen R-R-väli, peräkkäisten R-R-välien keskihajonta, peräkkäisten R-R-jaksojen keskimääräisten neliöerojen neliöjuuri ja yli 50 ms eroavien peräkkäisten intervallien osuus.
Nopeaa Fourier-muunnosta (FFT) käytetään taajuusalueen spektrikomponenttien laskemiseen.
Korkeataajuus (HF; 0,15-1,0
Hz) ja matalataajuuksinen (LF; 0,04-0,15
Hz) tehokomponentit lasketaan niiden vastaavien tehospektritiheyskäyrien integraaleina.
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Heart rate variability (HRV) -mittaukset tehdään Polar H10 -sykesensorilla sykkeen tallentamiseen unen aikana.
HRV-muuttujien analyysi suoritetaan Kubios HRV -ohjelmistolla.
Poincarén kaavio-, aika- ja taajuusalueanalyysit suoritetaan.
Analysoituja aika-alueen muuttujia ovat: keskisyke, keskimääräinen R-R-väli, peräkkäisten R-R-välien keskihajonta, peräkkäisten R-R-jaksojen keskimääräisten neliöerojen neliöjuuri ja yli 50 ms eroavien peräkkäisten intervallien osuus.
Nopeaa Fourier-muunnosta (FFT) käytetään taajuusalueen spektrikomponenttien laskemiseen.
Korkeataajuus (HF; 0,15-1,0
Hz) ja matalataajuuksinen (LF; 0,04-0,15
Hz) tehokomponentit lasketaan niiden vastaavien tehospektritiheyskäyrien integraaleina.
|
24 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Heart rate variability (HRV) -mittaukset tehdään Polar H10 -sykesensorilla sykkeen tallentamiseen unen aikana.
HRV-muuttujien analyysi suoritetaan Kubios HRV -ohjelmistolla.
Poincarén kaavio-, aika- ja taajuusalueanalyysit suoritetaan.
Analysoituja aika-alueen muuttujia ovat: keskisyke, keskimääräinen R-R-väli, peräkkäisten R-R-välien keskihajonta, peräkkäisten R-R-jaksojen keskimääräisten neliöerojen neliöjuuri ja yli 50 ms eroavien peräkkäisten intervallien osuus.
Nopeaa Fourier-muunnosta (FFT) käytetään taajuusalueen spektrikomponenttien laskemiseen.
Korkeataajuus (HF; 0,15-1,0
Hz) ja matalataajuuksinen (LF; 0,04-0,15
Hz) tehokomponentit lasketaan niiden vastaavien tehospektritiheyskäyrien integraaleina.
|
48 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 72 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Heart rate variability (HRV) -mittaukset tehdään Polar H10 -sykesensorilla sykkeen tallentamiseen unen aikana.
HRV-muuttujien analyysi suoritetaan Kubios HRV -ohjelmistolla.
Poincarén kaavio-, aika- ja taajuusalueanalyysit suoritetaan.
Analysoituja aika-alueen muuttujia ovat: keskisyke, keskimääräinen R-R-väli, peräkkäisten R-R-välien keskihajonta, peräkkäisten R-R-jaksojen keskimääräisten neliöerojen neliöjuuri ja yli 50 ms eroavien peräkkäisten intervallien osuus.
Nopeaa Fourier-muunnosta (FFT) käytetään taajuusalueen spektrikomponenttien laskemiseen.
Korkeataajuus (HF; 0,15-1,0
Hz) ja matalataajuuksinen (LF; 0,04-0,15
Hz) tehokomponentit lasketaan niiden vastaavien tehospektritiheyskäyrien integraaleina.
|
72 tuntia harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Harjoittelun aikana (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Heart rate variability (HRV) -mittaukset tehdään Polar H10 -sykesensorilla sykkeen tallentamiseen unen aikana.
HRV-muuttujien analyysi suoritetaan Kubios HRV -ohjelmistolla.
Poincarén kaavio-, aika- ja taajuusalueanalyysit suoritetaan.
Analysoituja aika-alueen muuttujia ovat: keskisyke, keskimääräinen R-R-väli, peräkkäisten R-R-välien keskihajonta, peräkkäisten R-R-jaksojen keskimääräisten neliöerojen neliöjuuri ja yli 50 ms eroavien peräkkäisten intervallien osuus.
Nopeaa Fourier-muunnosta (FFT) käytetään taajuusalueen spektrikomponenttien laskemiseen.
Korkeataajuus (HF; 0,15-1,0
Hz) ja matalataajuuksinen (LF; 0,04-0,15
Hz) tehokomponentit lasketaan niiden vastaavien tehospektritiheyskäyrien integraaleina.
|
Harjoittelun aikana (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Lihasten happisaturaatio
Aikaikkuna: Harjoittelun aikana (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Oikean ja vasemman lateraalisen nelipäisen reisilihaksen SMO2 mitataan istuntojen aikana käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmää, Moxy 3-Sensor Bundlea (Fortiori Design LLC, Hutchinson, MN, USA).
Keskimääräinen SMO2 lasketaan koko harjoituksen ajalta molemmilla jaloilla samanaikaisesti.
|
Harjoittelun aikana (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Harjoittelun aikana (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Käytössä on kannettava laktaattianalysaattori (Lactate Scout system, RedMed, Varsova, Puola), joka mittaa laktaattipitoisuutta entsymaattisen fotometrisen heijastuksen avulla tapahtuvan määrityksen periaatteella.
Harjoituskertojen aikana kerätään kapillaariverinäytteet 1) perustasolla (ennen protokollaa ja lämmittelyä); 2) 1 min harjoituksen jälkeen (1 min viimeisen korkean intensiteetin ottelun päättymisen jälkeen), 3) 3 min harjoituksen jälkeen ja 4) 30 min harjoituksen jälkeen.
|
Harjoittelun aikana (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Suurin hapenkulutus
Aikaikkuna: Harjoittelun aikana (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Suurin hapenkulutus, joka saavutetaan asteittaisen uupumustestin aikana, on mitattava ergospirometrillä.
|
Harjoittelun aikana (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Bioimpedanssianalyysi: 100 μA (1 KHz) ja 500 μA (5, 5, 50, 250, 500 ja 1000 kHz) ja 100-240 V
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Bioimpedanssianalyysi: 100 μA (1 KHz) ja 500 μA (5, 5, 50, 250, 500 ja 1000 kHz) ja 100-240 V
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Hormonaalinen profiili
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Seksuaalisen toiminnan määrittämiseksi ja seuraamiseksi kuukautiskierron hormonikriteerien mukaisesti analysoidaan seerumin hormonipitoisuudet ja 17β-estradioli, progesteroni, prolaktiini, LH, FSH, TSH ja testosteroni 23 ennen jokaista harjoittelua.
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Hormonaalinen profiili
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Seksuaalisen toiminnan määrittämiseksi ja seuraamiseksi kuukautiskierron hormonikriteerien mukaisesti analysoidaan seerumin hormonipitoisuudet ja 17β-estradioli, progesteroni, prolaktiini, LH, FSH, TSH ja testosteroni 23 ennen jokaista harjoittelua.
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Arvioidaan IFN-y sairauden patogeneesiin liittyvänä markkerina, IL-6, TNF-a tulehdusta edistävinä markkereina ja IL-10, β1 (TGF-b1) anti-inflammatorisina markkereina.
Kaikki nämä merkit on arvioitava ennen ja 30 ja 60 minuuttia välittömästi sen jälkeen.
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Arvioidaan IFN-y sairauden patogeneesiin liittyvänä markkerina, IL-6, TNF-a tulehdusta edistävinä markkereina ja IL-10, β1 (TGF-b1) anti-inflammatorisina markkereina.
Kaikki nämä merkit on arvioitava ennen ja 30 ja 60 minuuttia välittömästi sen jälkeen.
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) on neurotrofiiniperheen jäsen, useat tutkimukset ovat löytäneet yhteyksiä harjoituksen, BDNF:n verenkierrossa, aivotursotilavuuden ja yleisen väestön kognitiivisten toimintojen 74 ja hermostoa rappeutuvien häiriöiden välillä.
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) on neurotrofiiniperheen jäsen, useat tutkimukset ovat löytäneet yhteyksiä harjoituksen, BDNF:n verenkierrossa, aivotursotilavuuden ja yleisen väestön kognitiivisten toimintojen 74 ja hermostoa rappeutuvien häiriöiden välillä.
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Voimien kehitysnopeus
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
osallistujat istuvat tuolilla, molemmat jalat taivutettuina 90 asteen kulmaan ja testattavan nilkka tiukasti kiinnitettynä räätälöityyn laitteeseen, jossa on punnituskenno (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norja).
Tämän jälkeen osallistujia kehotetaan käyttämään "mahdollisimman paljon voimaa, niin nopeasti kuin mahdollista" jokaisessa kokeessa.
Osallistujat suorittavat kolme maksimaalista kahden sekunnin supistusta, ja supistusten välillä on kolmen minuutin tauko. RFD ja aika, jolloin arvo havaitaan, analysoidaan seuraavilla alueilla: 0-50 ms: RFDearly, 0-200 ms: RFDlate ja huipun kaltevuus: RFDpeak.
Ensin testataan oikea jalka ja analysoidaan toisto, jossa kunkin jalan korkein huippuarvo havaitaan.
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Voimien kehitysnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
osallistujat istuvat tuolilla, molemmat jalat taivutettuina 90 asteen kulmaan ja testattavan nilkka tiukasti kiinnitettynä räätälöityyn laitteeseen, jossa on punnituskenno (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norja).
Tämän jälkeen osallistujia kehotetaan käyttämään "mahdollisimman paljon voimaa, niin nopeasti kuin mahdollista" jokaisessa kokeessa.
Osallistujat suorittavat kolme maksimisupistusta, joista kukin on kaksi sekuntia, ja supistusten välillä on kolmen minuutin tauko.
RFD ja aika, jolloin arvoa havaitaan, analysoidaan seuraavilla alueilla: 0-50 ms: RFDearly, 0-200 ms: RFDlate ja huipun kaltevuus: RFDpeak.
Ensin testataan oikea jalka ja analysoidaan toisto, jossa kunkin jalan korkein huippuarvo havaitaan.
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
osallistujat istuvat tuolilla, molemmat jalat taivutettuina 90 asteen kulmaan ja testattavan nilkka tiukasti kiinnitettynä räätälöityyn laitteeseen, jossa on punnituskenno (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norja).
Tämän jälkeen osallistujia kehotetaan käyttämään "mahdollisimman paljon voimaa, niin nopeasti kuin mahdollista" jokaisessa kokeessa.
Osallistujat suorittavat kolme maksimisupistusta, joista kukin on kaksi sekuntia, ja supistusten välillä on kolmen minuutin tauko.
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
osallistujat istuvat tuolilla, molemmat jalat taivutettuina 90 asteen kulmaan ja testattavan nilkka tiukasti kiinnitettynä räätälöityyn laitteeseen, jossa on punnituskenno (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norja).
Tämän jälkeen osallistujia kehotetaan käyttämään "mahdollisimman paljon voimaa, niin nopeasti kuin mahdollista" jokaisessa kokeessa.
Osallistujat suorittavat kolme maksimisupistusta, joista kukin on kaksi sekuntia, ja supistusten välillä on kolmen minuutin tauko.
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Lihaksen supistuvat ominaisuudet
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Hermoston ajamisen mittaamiseksi oikean jalan vastus lateralisin sEMG-aktiivisuus tallennetaan MVIC:n aikana.
Ihon valmisteluun kuuluu parranajo, hankaus ja puhdistus alkoholilla.
SENIAM-ohjeiden mukaisesti kunkin parin ylempi elektrodi (Ambu Blue Sensor SP, Ambu A/S, Tanska) sijoitetaan vastus lateralisin suurimman osan päälle.
Läpinäkyvää paperia käytetään tarkan elektrodien sijoittelun kartoittamiseen myöhempiä mittauksia varten.
EMG-aktiivisuus analysoidaan käyttämällä seuraavia aikavälejä: 0-50 ms (EMG 0 - 50), 0 - 200 ms (EMG 0 - 200), EMG-huippu ja EMG-aika huippuun.
EMG-huippu MVIC:n aikana edustaa maksimaalista hermovoimaa.
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Lihaksen supistuvat ominaisuudet
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Hermoston mittaamiseksi oikean jalan vastus lateralisin sEMG-aktiivisuus tallennetaan MVIC:n aikana.
Ihon valmisteluun kuuluu parranajo, hankaus ja puhdistus alkoholilla.
SENIAM-ohjeiden mukaisesti kunkin parin ylempi elektrodi (Ambu Blue Sensor SP, Ambu A/S, Tanska) sijoitetaan vastus lateralisin suurimman osan päälle.
Läpinäkyvää paperia käytetään tarkan elektrodien sijoittelun kartoittamiseen myöhempiä mittauksia varten.
EMG-aktiivisuus analysoidaan käyttämällä seuraavia aikavälejä: 0-50 ms (EMG 0 - 50), 0 - 200 ms (EMG 0 - 200), EMG-huippu ja EMG-aika huippuun.
EMG-huippu MVIC:n aikana edustaa maksimaalista hermovoimaa.
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Keskitetty aktivointisuhde
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Kaksi bipolaarista stimuloivaa elektrodia (10 × 15 cm) sijoitetaan ja kiinnitetään oikean jalan nelipäisen reisilihaksen proksimaalisiin ja distaalisiin osiin.
Signal 6.0 -ohjelmisto (CED, Cambridge, Englanti) ohjaa sähköstimulaation ominaisuuksia, jotka ovat 100 Hz, 50 pulssia, pituus 0,009 s ja intervalli 0,01 s.
Ärsykkeen intensiteetti asetetaan 40-50 %:iin MVIC:stä
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Keskitetty aktivointisuhde
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Kaksi bipolaarista stimuloivaa elektrodia (10 × 15 cm) sijoitetaan ja kiinnitetään oikean jalan nelipäisen reisilihaksen proksimaalisiin ja distaalisiin osiin.
Signal 6.0 -ohjelmisto (CED, Cambridge, Englanti) ohjaa sähköstimulaation ominaisuuksia, jotka ovat 100 Hz, 50 pulssia, pituus 0,009 s ja intervalli 0,01 s.
Ärsykkeen intensiteetti asetetaan 40-50 %:iin MVIC:stä
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Maksimaalinen yläraajan vahvuus
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
): Osallistujat seisovat kyynärpäät täysin ojennettuna ja erillään rungosta.
Tässä asennossa isometristä kädensijan vahvuutta mitataan 5 sekunnin ajan elektronisella käsidynamometrillä (TL-LSC100, Trailite, Ahaus, Saksa).
Osallistujat suorittavat kolme yritystä kummassakin kädessä (oikealla ja vasemmalla), ja yritysten välillä annetaan 60 sekunnin tauko.
Korkein saavutettu arvo kirjataan.
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Maksimaalinen yläraajan vahvuus
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
): Osallistujat seisovat kyynärpäät täysin ojennettuna ja erillään rungosta.
Tässä asennossa isometristä kädensijan vahvuutta mitataan 5 sekunnin ajan elektronisella käsidynamometrillä (TL-LSC100, Trailite, Ahaus, Saksa).
Osallistujat suorittavat kolme yritystä kummassakin kädessä (oikealla ja vasemmalla), ja yritysten välillä annetaan 60 sekunnin tauko.
Korkein saavutettu arvo kirjataan.
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Heiluritestiä käytetään spastisuuden arvioinnissa.
Mittarit, mukaan lukien rentoutumisindeksi (RI), värähtelyjen määrä, värähtelyjen kesto ja ensimmäisen heilahdusmatkan laajuus, lasketaan.
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Heiluritestiä käytetään spastisuuden arvioinnissa.
Mittarit, mukaan lukien rentoutumisindeksi (RI), värähtelyjen määrä, värähtelyjen kesto ja ensimmäisen heilahdusmatkan laajuus, lasketaan.
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Kävelynopeutta mitataan 10 metrin kävelytestillä (10-MWT), jossa 2 valokennoa (Ergotest Technology AS, Langesund, Norja) sijoitetaan 6 ja 10 metrin päähän ajan tallentamiseksi.
Osallistujat suorittavat testin mahdollisimman nopeasti juoksematta ja suorittavat sen kahdesti 2 minuutin tauon välissä.
Osallistujia kannustetaan johdonmukaisesti koko 10 MWT:n ajan.
Hitain kävelykokeen tallennettua aikaa (sekunteina) käytetään analysointiin
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Kävelynopeutta mitataan 10 metrin kävelytestillä (10-MWT), jossa 2 valokennoa (Ergotest Technology AS, Langesund, Norja) sijoitetaan 6 ja 10 metrin päähän ajan tallentamiseksi.
Osallistujat suorittavat testin mahdollisimman nopeasti juoksematta ja suorittavat sen kahdesti 2 minuutin tauon välissä.
Osallistujia kannustetaan johdonmukaisesti koko 10 MWT:n ajan.
Hitain kävelykokeen tallennettua aikaa (sekunteina) käytetään analysointiin
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Staattisten tasapainomittausten aikana osallistujat seisovat hiljaa kannettavalla voimatasolla (Ergotest Technology AS, Langesund, Norja) avojaloin, hartioiden leveydellä ja antavat käsien riippua kyljellään.
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi 30 sekuntia kestävää koetta, molemmat silmät auki, ja toiset kaksi samanpituista koetta silmät kiinni.
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Staattisten tasapainomittausten aikana osallistujat seisovat hiljaa kannettavalla voimatasolla (Ergotest Technology AS, Langesund, Norja) avojaloin, hartioiden leveydellä ja antavat käsien riippua kyljellään.
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi 30 sekuntia kestävää koetta, molemmat silmät auki, ja toiset kaksi samanpituista koetta silmät kiinni.
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Istu-seisomatesti (STS)
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Osallistujat sijoitetaan pystyasentoon säädettävälle tuolille (ottaen huomioon alaraajan pituus; 90º polven koukistus) kädet ristissä rinnan päällä.
Heitä neuvotaan nousemaan seisoma-asentoon mahdollisimman nopeasti.
Videotallennusta iphone 14:llä käytetään liikkeen päättymisen määrittämiseen, kun sekä osallistujan vartalo että polvet ovat täysin ojennettuna.
Tämä testi suoritetaan kahdesti, ja menestynein testi käytetään analyysiin.
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Istu-seisomatesti (STS)
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Osallistujat sijoitetaan pystyasentoon säädettävälle tuolille (ottaen huomioon alaraajan pituus; 90º polven koukistus) kädet ristissä rinnan päällä.
Heitä neuvotaan nousemaan seisoma-asentoon mahdollisimman nopeasti.
Videotallennusta iphone 14:llä käytetään liikkeen päättymisen määrittämiseen, kun sekä osallistujan vartalo että polvet ovat täysin ojennettuna.
Tämä testi suoritetaan kahdesti, ja menestynein testi käytetään analyysiin.
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Osallistujat siirtyvät nopeasti istuma-asennosta seisovaan.
Sitten he kävelevät 3 metrin matkan eteenpäin, suorittavat käännöksen, kävelevät taaksepäin ja jatkavat istuma-asentoa.
Tämä testi toistetaan kahdesti.
Kahden kokeen joukosta nopein aika selvitetään videotallenteen avulla, jota käytetään myöhemmin analysointiin.
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Osallistujat siirtyvät nopeasti istuma-asennosta seisovaan.
Sitten he kävelevät 3 metrin matkan eteenpäin, suorittavat käännöksen, kävelevät taaksepäin ja jatkavat istuma-asentoa.
Tämä testi toistetaan kahdesti.
Kahden kokeen joukosta nopein aika selvitetään videotallenteen avulla, jota käytetään myöhemmin analysointiin.
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Osallistujia opastetaan ja perehdytään RPE-asteikon käyttöön perehdyttämisvaiheessa.
RPE arvioidaan ennen harjoitusta, sen aikana (kunkin harjoituksen aikana ehdotetun harjoituksen jälkeen) ja sen jälkeen harjoituksen Borg 6-20 RPE:llä
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Osallistujia opastetaan ja perehdytään RPE-asteikon käyttöön perehdyttämisvaiheessa.
RPE arvioidaan ennen harjoitusta, sen aikana (kunkin harjoituksen aikana ehdotetun harjoituksen jälkeen) ja sen jälkeen harjoituksen Borg 6-20 RPE:llä
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Kivun arvioimiseen käytetään 10 pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 = ei kipua ja 10 = sietämätön kipu.
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Kivun arvioimiseen käytetään 10 pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 = ei kipua ja 10 = sietämätön kipu.
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Lihaskipuherkkyys
Aikaikkuna: Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
Algometria FPIX (Wagner's Instruments, USA) käytetään määrittämään kipuherkkyys tietyillä lihasalueilla (samat anatomiset alueet, joissa spastisuutta mitataan).
Algometri kalibroidaan valmistajan ohjeiden mukaan.
Osallistujia neuvotaan ilmoittamaan alkuperäinen kipukynnys.
Algometrin pyöristetty kärki varmistaa tasaisen paineen käytön
|
Ennen harjoituksia (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoitus)
|
|
Lihaskipuherkkyys
Aikaikkuna: Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
Algometria FPIX (Wagner's Instruments, USA) käytetään määrittämään kipuherkkyys tietyillä lihasalueilla (samat anatomiset alueet, joissa spastisuutta mitataan).
Algometri kalibroidaan valmistajan ohjeiden mukaan.
Osallistujia neuvotaan ilmoittamaan alkuperäinen kipukynnys.
Algometrin pyöristetty kärki varmistaa tasaisen paineen käytön
|
Välittömästi harjoitusten jälkeen (voimaharjoittelu ja korkean intensiteetin harjoituskerta)
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Perustason mittaukset
|
Osallistujien kehon rasvaprosentti (%) ja rasvapainokilo (kg) saadaan antropometrisen profiloinnin ISAK-menetelmällä.
|
Perustason mittaukset
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Perustason mittaukset
|
Osallistujien lihasmassaprosentti (%) ja lihasmassan kilot (kg) saadaan ISAK-antropometrisen profiloinnin menetelmällä.
|
Perustason mittaukset
|
|
Luumassa
Aikaikkuna: Perustason mittaukset
|
Osallistujien luumassaprosentti (%) ja luumassakilo (kg) saadaan antropometrisen profiloinnin ISAK-menetelmällä.
|
Perustason mittaukset
|
|
Ruokavalion ja ravitsemuksen seuranta
Aikaikkuna: Perustason mittaukset
|
Suunnitellun ruokavalion arvioinnin aikataulun mukaisesti osallistujia opastetaan "Ruoan ja ravitsemuksen seurantapöytäkirjan" ydinelementtien läpi.
|
Perustason mittaukset
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Perusmittaukset
|
Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa IPAQ-kyselylomaketta hallinnoidaan.
Hyödynnetään lyhyt puhelinversio, joka koostuu 7 kappaleesta.
Tämä versio tarjoaa tietoa kohtuullisen ja voimakkaan intensiivisen toiminnan suorittamiseen käytetystä ajasta, kävelyyn käytetystä ajasta ja istumisesta työpäivän aikana.
Se on suunniteltu käytettäväksi 15-69-vuotiaille nuorille ja aikuisille.
Fyysinen aktiivisuus kirjataan MET-yksikköinä (Metabolic Equivalent of Task tai METs Units).
|
Perusmittaukset
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 7 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa IPAQ-kyselylomaketta hallinnoidaan.
Hyödynnetään lyhyt puhelinversio, joka koostuu 7 kappaleesta.
Tämä versio tarjoaa tietoa kohtuullisen ja voimakkaan intensiivisen toiminnan suorittamiseen käytetystä ajasta, kävelyyn käytetystä ajasta ja istumisesta työpäivän aikana.
Se on suunniteltu käytettäväksi 15-69-vuotiaille nuorille ja aikuisille.
Fyysinen aktiivisuus kirjataan MET-yksikköinä (Metabolic Equivalent of Task tai METs Units).
|
7 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
|
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: Perusmittaukset
|
Osallistujat käyvät läpi 6 minuutin kävelytestin (6-MWT), jonka aikana he kävelevät itse valitsemallaan nopeudella arvioidakseen kävelykestävyyttä.
Testirata on suorakaiteen muotoinen, ja sen kulmat on merkitty kartioilla.
Osallistujat saavat tarvittaessa levätä kokeen aikana, mutta aika ei keskeydy näiden lepojaksojen aikana.
Kokonaismatka (metreinä) kirjataan.
Tutkija on läsnä testin aikana osallistujien mukana, vaikka keskustelua ei tapahdu.
Tämä testi suoritetaan vain perusarvioinnin aikana.
|
Perusmittaukset
|
|
Fyysinen itsetunto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 kertaa kuukaudessa, enintään 10 viikkoa.
|
Fyysisen itsekäsityksen arviointi käsittää kuusi ala-asteikkoa, joilla mitataan itsenäkemystä eri ulottuvuuksilla, mukaan lukien urheilukyky, fyysinen kunto, houkutteleva vartalo, fyysinen voima, yleinen fyysinen itsenäkemys ja yleinen itsenäkemys.
Osallistujien vastaukset järjestetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa kunkin ala-asteikon pisteet voivat olla 6–36 pistettä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivista fyysistä itsetuntoa.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 kertaa kuukaudessa, enintään 10 viikkoa.
|
|
Katastrofaalinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 kertaa kuukaudessa, enintään 10 viikkoa.
|
Catastrophizing Pain Scalea käytetään arvioimaan kipuun liittyviä katastrofaalisen tunteita (kuten tuskallisia kokemuksia).
Tarkastellaan ala-asteikkopisteitä, jotka sisältävät märehtimisen ja avuttomuuden.
Jokainen 13 kysymyksestä arvioidaan 5 pisteen asteikolla, ja päätepisteet vaihtelevat välillä <0> "ei ollenkaan" - <4> "aina".
Alempi pistemäärä tarkoittaa, että kipu on minimaalista tai ei ollenkaan.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 kertaa kuukaudessa, enintään 10 viikkoa.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 kertaa kuukaudessa, enintään 10 viikkoa.
|
Väsymyshavaintoa mitataan MFIS:llä, tämä asteikko on 21-osainen moniulotteinen kyselylomake, joka arvioi väsymyksen fyysisiä, kognitiivisia ja psykososiaalisia vaikutuksia viiden pisteen järjestysasteikolla (maksimi kokonaispistemäärä 84).
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 kertaa kuukaudessa, enintään 10 viikkoa.
|
|
Multippeliskleroosi elämänlaatu-54 (MSQoL-54)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 kertaa kuukaudessa, enintään 10 viikkoa.
|
Osallistujat täyttävät Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) -kyselylomakkeen.
MSQoL-54 on jäsennelty itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 14 ala-asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysisen roolin rajoitukset, emotionaalisen roolin rajoitukset, kipu, emotionaalinen hyvinvointi, energia, terveyshavainnot, sosiaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta, terveyshaitat, seksuaalinen toiminta, tyytyväisyys seksuaaliseen toimintaan, terveydentilan muutos ja yleinen elämänlaatu.
Kaksi yhteenvetopistettä, fyysisen terveyden yhdistelmäyhteenveto ja mielenterveyden yhdistelmäyhteenveto, voidaan johtaa MSQoL-54-kyselylomakkeesta.
Korkeammat pisteet kussakin ala- tai yhteenvetopisteessä osoittavat parantuneen elämänlaadun.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 kertaa kuukaudessa, enintään 10 viikkoa.
|
|
Tilan ahdistus ja piirteiden ahdistus (STAI)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 kertaa kuukaudessa, enintään 10 viikkoa.
|
STAI:ta käytetään tilan ja piirteiden ahdistuksen mittaamiseen.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan ja erotellaan tilapäistä psykologista tilaa tietyssä tilanteessa (tilaahdistus; 20 kohtaa) sekä asenteiden ja temperamenttien vakaampi luonteenpiirre (ominaisuusahdistus; 20 kohtaa).
Tämä kyselylomake on erityisen hyödyllinen muiden kuin psykiatristen potilaiden ahdistuneisuusongelmien diagnosoinnissa.
Se perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon, jossa kullakin ala-asteikolla on pisteet 10–40 pistettä.
Korkeampi pistemäärä kullakin ala-asteikolla heijastaa vastaavasti korkeampaa tila- tai piirreahdistusta.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 kertaa kuukaudessa, enintään 10 viikkoa.
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 kertaa kuukaudessa, enintään 10 viikkoa.
|
Lämpökuvien ottamiseen käytetään PIR UC 605 -lämpökameraa (Infratec, Barcelona, Espanja), joka on varustettu vaikuttavalla 640 x 480 pikselin infrapunaresoluutiolla ja vaikuttavalla alle 0,06 ºC:n lämpöherkkyydellä. Kameran kalibrointi suoritetaan valmistajan suositusten sekä aikaisempien tutkimusten suositusten mukaisesti. Kamera liitetään vähintään 30 minuuttia ennen kaikkia arviointeja, jotta sen lämpösensori vakautetaan. Kolme mittausta on suoritettava Glamorgan-protokollan mukaisesti, joka on suunniteltu antamaan tarkkoja mittauksia kehon termografiassa |
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 kertaa kuukaudessa, enintään 10 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UALBIO2022/048
- EXP_75066 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Consejo Superior de Deportes (Spain))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .