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Sclerosi Multipla, Ciclo Mestruale e Attività Fisica (EMMA)

22 marzo 2026 aggiornato da: Jacobo Á. Rubio-Arias, Universidad de Almeria

Risposta all'attività fisica nelle donne con sclerosi multipla durante tutto il ciclo mestruale (progetto EMMA)

Questo studio mira a identificare le variabili di moderazione che modificano la soddisfazione per la pratica dell'attività fisica durante tutto il ciclo mestruale (MC) nelle donne con e senza sclerosi multipla (SM) durante le sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e di allenamento della forza, e di confrontare i livelli acuti effetti di diversi tipi di sessioni di attività fisica nelle donne con e senza SM. Questo studio ha utilizzato uno studio randomizzato crossover e in singolo cieco eseguito da donne con SM, abbinate 1:1 in base a età, fattori di stile di vita e paese di residenza, con donne senza SM per analizzare l'effetto della pratica dell'attività fisica su soddisfazione, funzionalità, affaticamento e profilo infiammatorio in tutta la MC. I partecipanti visiteranno le strutture circa 10 volte (4 visite preliminari di familiarizzazione e 6 visite per svolgere una sessione di attività fisica in ciascuna fase del MC) in un periodo di 3-4 mesi. La valutazione comprenderà interviste cliniche, nutrizionali e psicologiche comprendenti diverse variabili come la soddisfazione sull'attività fisica; scala analogica visiva della fatica; obesità addominale e variabili antropometriche; monitoraggio dietetico e nutrizionale; analisi di bioimpedenza; profilo sanguigno della funzione ormonale, infiammatoria e cognitiva; profilo sanguigno; forza neuromuscolare, attivazione volontaria e proprietà contrattili; valutazione funzionale (spasticità, angoli del ginocchio, velocità dell'andatura, resistenza alla camminata, equilibrio, test sit-to-stand, test cronometrato e go); valutazione dello sforzo percepito; Dolore; saturazione di ossigeno muscolare; lattato; variabilità del battito cardiaco; qualità del sonno e della vita; e la temperatura corporea. Durante la fase luteale, si prevede che le donne con SM mostrino risposte acute diverse all’HIIT e alle sessioni di allenamento per la forza rispetto alle donne senza la malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spagna, 04120
        • University of Almeria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra 18 e 40 anni;
  • donne con una durata del ciclo mestruale ≥ 21 giorni e ≤ 35 giorni di mestruazioni naturali;
  • assenza di anemia sideropenica (ferritina sierica > 20 μg/L, emoglobina > 115 μg/L, saturazione della transferrina > 16%)
  • trovarsi in una fase stabile della malattia,
  • deambulare autonomamente per più di 100 metri

Criteri di esclusione:

  • un punteggio < 2 o > 6 sulla scala estesa dello stato di disabilità (EDSS);
  • ha avuto una ricaduta nei 12 mesi precedenti l'arruolamento;
  • ricevuto un trattamento con corticosteroidi nei 2 mesi precedenti;
  • partecipato a un programma di esercizi strutturato negli ultimi 6 mesi;
  • amenorrea secondaria (assenza di ≥ 3 cicli consecutivi nonostante non sia incinta e abbia precedenti mestruazioni);
  • utilizzato o attualmente utilizza contraccettivi ormonali per 3 mesi prima del reclutamento
  • riportato lesioni muscoloscheletriche o neurologiche non associate alla SM, recenti interventi chirurgici o gravidanze nell'anno precedente,
  • hanno malattie non correlate alla SM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donne con sclerosi multipla
Donne con diagnosi di sclerosi multipla da un neurologo certificato
Altro: Sessioni di allenamento per la forza e sessioni di allenamento ad alta intensità

Durante le sessioni di allenamento per la forza, i partecipanti eseguiranno 4 esercizi per gli arti inferiori, tra cui leg press bilaterale, estensione unilaterale della gamba, estensione unilaterale dell'anca e sollevamento bilaterale del polpaccio seduto su macchine con pesi convenzionali. L'intensità della sessione sarà pari al 70-75% di 1-RM, 4 serie, 10 ripetizioni (1-2 RIR) e 120 secondi di riposo tra le serie.

Durante le sessioni di allenamento ad intensità ad alto intervallo (HIIT), i partecipanti eseguiranno 10 minuti di riscaldamento al 50% della potenza di picco + 20 minuti di HIIT costituiti da 30 secondi al 90% della potenza di picco seguiti da 30 secondi di riposo + 10 minuti di defaticamento al 35-40% della potenza di picco nel cicloergometro.
Comparatore attivo: Donne senza sclerosi multipla
Donne a cui non è stata diagnosticata la sclerosi multipla
Altro: Sessioni di allenamento per la forza e sessioni di allenamento ad alta intensità

Durante le sessioni di allenamento per la forza, i partecipanti eseguiranno 4 esercizi per gli arti inferiori, tra cui leg press bilaterale, estensione unilaterale della gamba, estensione unilaterale dell'anca e sollevamento bilaterale del polpaccio seduto su macchine con pesi convenzionali. L'intensità della sessione sarà pari al 70-75% di 1-RM, 4 serie, 10 ripetizioni (1-2 RIR) e 120 secondi di riposo tra le serie.

Durante le sessioni di allenamento ad intensità ad alto intervallo (HIIT), i partecipanti eseguiranno 10 minuti di riscaldamento al 50% della potenza di picco + 20 minuti di HIIT costituiti da 30 secondi al 90% della potenza di picco seguiti da 30 secondi di riposo + 10 minuti di defaticamento al 35-40% della potenza di picco nel cicloergometro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per l'attività fisica
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La soddisfazione per l'attività fisica sarà valutata utilizzando una scala di otto elementi adattata da studi precedenti. Il questionario inizia con l'affermazione “Quando faccio attività fisica” seguita dalle voci “Sono soddisfatto dei risultati/sono soddisfatto/mi diverto/mi sento bene quando l'ho fatta/noto risultati positivi se ho fatto attività fisica” fatto attività fisica", "L'attività fisica presenta molti vantaggi" e "Trovo che l'attività fisica sia piacevole/difficile". Le risposte a questa domanda a singolo punto saranno misurate su una scala a 5 punti, che va da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto). La soddisfazione verrà valutata prima, immediatamente dopo la sessione di formazione e dopo 24, 48 e 72 ore.
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Soddisfazione per l'attività fisica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La soddisfazione per l'attività fisica sarà valutata utilizzando una scala di otto elementi adattata da studi precedenti. Il questionario inizia con l'affermazione “Quando faccio attività fisica” seguita dalle voci “Sono soddisfatto dei risultati/sono soddisfatto/mi diverto/mi sento bene quando l'ho fatta/noto risultati positivi se ho fatto attività fisica” fatto attività fisica", "L'attività fisica presenta molti vantaggi" e "Trovo che l'attività fisica sia piacevole/difficile". Le risposte a questa domanda a singolo punto saranno misurate su una scala a 5 punti, che va da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto). La soddisfazione verrà valutata prima, immediatamente dopo la sessione di formazione e dopo 24, 48 e 72 ore.
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Soddisfazione per l'attività fisica
Lasso di tempo: 24 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La soddisfazione per l'attività fisica sarà valutata utilizzando una scala di otto elementi adattata da studi precedenti. Il questionario inizia con l'affermazione “Quando faccio attività fisica” seguita dalle voci “Sono soddisfatto dei risultati/sono soddisfatto/mi diverto/mi sento bene quando l'ho fatta/noto risultati positivi se ho fatto attività fisica” fatto attività fisica", "L'attività fisica presenta molti vantaggi" e "Trovo che l'attività fisica sia piacevole/difficile". Le risposte a questa domanda a singolo punto saranno misurate su una scala a 5 punti, che va da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto). La soddisfazione verrà valutata prima, immediatamente dopo la sessione di formazione e dopo 24, 48 e 72 ore.
24 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Soddisfazione per l'attività fisica
Lasso di tempo: 48 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La soddisfazione per l'attività fisica sarà valutata utilizzando una scala di otto elementi adattata da studi precedenti. Il questionario inizia con l'affermazione “Quando faccio attività fisica” seguita dalle voci “Sono soddisfatto dei risultati/sono soddisfatto/mi diverto/mi sento bene quando l'ho fatta/noto risultati positivi se ho fatto attività fisica” fatto attività fisica", "L'attività fisica presenta molti vantaggi" e "Trovo che l'attività fisica sia piacevole/difficile". Le risposte a questa domanda a singolo punto saranno misurate su una scala a 5 punti, che va da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto). La soddisfazione verrà valutata prima, immediatamente dopo la sessione di formazione e dopo 24, 48 e 72 ore.
48 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Soddisfazione per l'attività fisica
Lasso di tempo: 72 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La soddisfazione per l'attività fisica sarà valutata utilizzando una scala di otto elementi adattata da studi precedenti. Il questionario inizia con l'affermazione “Quando faccio attività fisica” seguita dalle voci “Sono soddisfatto dei risultati/sono soddisfatto/mi diverto/mi sento bene quando l'ho fatta/noto risultati positivi se ho fatto attività fisica” fatto attività fisica", "L'attività fisica presenta molti vantaggi" e "Trovo che l'attività fisica sia piacevole/difficile". Le risposte a questa domanda a singolo punto saranno misurate su una scala a 5 punti, che va da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto). La soddisfazione verrà valutata prima, immediatamente dopo la sessione di formazione e dopo 24, 48 e 72 ore.
72 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Scala analogica visiva della fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Questa scala è suddivisa in due sottoscale: fatica ed energia. Il VAS-F presenta una linea orizzontale lunga 100 mm, con la dicitura "nessuno" ad un'estremità e "molto grave" all'estremità opposta. Ai partecipanti viene richiesto di segnare il punto sulla linea che corrisponde alla loro percezione della gravità della fatica tra questi due endpoint. La sottoscala della fatica è organizzata partendo dagli item più positivi fino a quelli più negativi. Al contrario, la sottoscala energia spazia dagli elementi più negativi a quelli più positivi. Un punteggio elevato nella VAS-F indica un punteggio basso nella sottoscala dell’energia e un alto livello di gravità nella sottoscala della fatica. Questa scala è ampiamente utilizzata sia nella popolazione generale che nei pazienti clinici grazie alla sua brevità, facilità d'uso e comprensibilità.
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Scala analogica visiva della fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Questa scala è suddivisa in due sottoscale: fatica ed energia. Il VAS-F presenta una linea orizzontale lunga 100 mm, con la dicitura "nessuno" ad un'estremità e "molto grave" all'estremità opposta. Ai partecipanti viene richiesto di segnare il punto sulla linea che corrisponde alla loro percezione della gravità della fatica tra questi due endpoint. La sottoscala della fatica è organizzata partendo dagli item più positivi fino a quelli più negativi. Al contrario, la sottoscala energia spazia dagli elementi più negativi a quelli più positivi. Un punteggio elevato nella VAS-F indica un punteggio basso nella sottoscala dell’energia e un alto livello di gravità nella sottoscala della fatica. Questa scala è ampiamente utilizzata sia nella popolazione generale che nei pazienti clinici grazie alla sua brevità, facilità d'uso e comprensibilità.
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Scala analogica visiva della fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: 24 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Questa scala è suddivisa in due sottoscale: fatica ed energia. Il VAS-F presenta una linea orizzontale lunga 100 mm, con la dicitura "nessuno" ad un'estremità e "molto grave" all'estremità opposta. Ai partecipanti viene richiesto di segnare il punto sulla linea che corrisponde alla loro percezione della gravità della fatica tra questi due endpoint. La sottoscala della fatica è organizzata partendo dagli item più positivi fino a quelli più negativi. Al contrario, la sottoscala energia spazia dagli elementi più negativi a quelli più positivi. Un punteggio elevato nella VAS-F indica un punteggio basso nella sottoscala dell’energia e un alto livello di gravità nella sottoscala della fatica. Questa scala è ampiamente utilizzata sia nella popolazione generale che nei pazienti clinici grazie alla sua brevità, facilità d'uso e comprensibilità.
24 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Scala analogica visiva della fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: 48 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Questa scala è suddivisa in due sottoscale: fatica ed energia. Il VAS-F presenta una linea orizzontale lunga 100 mm, con la dicitura "nessuno" ad un'estremità e "molto grave" all'estremità opposta. Ai partecipanti viene richiesto di segnare il punto sulla linea che corrisponde alla loro percezione della gravità della fatica tra questi due endpoint. La sottoscala della fatica è organizzata partendo dagli item più positivi fino a quelli più negativi. Al contrario, la sottoscala energia spazia dagli elementi più negativi a quelli più positivi. Un punteggio elevato nella VAS-F indica un punteggio basso nella sottoscala dell’energia e un alto livello di gravità nella sottoscala della fatica. Questa scala è ampiamente utilizzata sia nella popolazione generale che nei pazienti clinici grazie alla sua brevità, facilità d'uso e comprensibilità.
48 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Scala analogica visiva della fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: 72 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Questa scala è suddivisa in due sottoscale: fatica ed energia. Il VAS-F presenta una linea orizzontale lunga 100 mm, con la dicitura "nessuno" ad un'estremità e "molto grave" all'estremità opposta. Ai partecipanti viene richiesto di segnare il punto sulla linea che corrisponde alla loro percezione della gravità della fatica tra questi due endpoint. La sottoscala della fatica è organizzata partendo dagli item più positivi fino a quelli più negativi. Al contrario, la sottoscala energia spazia dagli elementi più negativi a quelli più positivi. Un punteggio elevato nella VAS-F indica un punteggio basso nella sottoscala dell’energia e un alto livello di gravità nella sottoscala della fatica. Questa scala è ampiamente utilizzata sia nella popolazione generale che nei pazienti clinici grazie alla sua brevità, facilità d'uso e comprensibilità.
72 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario soggettivo sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La qualità soggettiva del sonno sarà misurata utilizzando il questionario Karolinska Sleep Diary. Il questionario comprende i seguenti item: a) qualità del sonno (molto scarsa [1] - molto buona [5]), b) tranquillità del sonno (molto irrequieto [1] - molto calmo [5]), c) facilità ad addormentarsi ( molto difficile [1] - molto facile [5]), d) risvegli (svegliato troppo presto [1] - non si è svegliato presto [3]), e) facilità del risveglio (molto difficile [1] - molto facile [ 5]), f) sensazione di riposo (non si è riposato affatto [1] - completamente riposato [3]), e g) sonno sufficiente (no, decisamente troppo poco [1] - sì, decisamente abbastanza [5]).
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Questionario soggettivo sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La qualità soggettiva del sonno sarà misurata utilizzando il questionario Karolinska Sleep Diary. Il questionario comprende i seguenti item: a) qualità del sonno (molto scarsa [1] - molto buona [5]), b) tranquillità del sonno (molto irrequieto [1] - molto calmo [5]), c) facilità ad addormentarsi ( molto difficile [1] - molto facile [5]), d) risvegli (svegliato troppo presto [1] - non si è svegliato presto [3]), e) facilità del risveglio (molto difficile [1] - molto facile [ 5]), f) sensazione di riposo (non si è riposato affatto [1] - completamente riposato [3]), e g) sonno sufficiente (no, decisamente troppo poco [1] - sì, decisamente abbastanza [5]).
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Questionario soggettivo sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: 24 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La qualità soggettiva del sonno sarà misurata utilizzando il questionario Karolinska Sleep Diary. Il questionario comprende i seguenti item: a) qualità del sonno (molto scarsa [1] - molto buona [5]), b) tranquillità del sonno (molto irrequieto [1] - molto calmo [5]), c) facilità ad addormentarsi ( molto difficile [1] - molto facile [5]), d) risvegli (svegliato troppo presto [1] - non si è svegliato presto [3]), e) facilità del risveglio (molto difficile [1] - molto facile [ 5]), f) sensazione di riposo (non si è riposato affatto [1] - completamente riposato [3]), e g) sonno sufficiente (no, decisamente troppo poco [1] - sì, decisamente abbastanza [5]).
24 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Questionario soggettivo sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: 48 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La qualità soggettiva del sonno sarà misurata utilizzando il questionario Karolinska Sleep Diary. Il questionario comprende i seguenti item: a) qualità del sonno (molto scarsa [1] - molto buona [5]), b) tranquillità del sonno (molto irrequieto [1] - molto calmo [5]), c) facilità ad addormentarsi ( molto difficile [1] - molto facile [5]), d) risvegli (svegliato troppo presto [1] - non si è svegliato presto [3]), e) facilità del risveglio (molto difficile [1] - molto facile [ 5]), f) sensazione di riposo (non si è riposato affatto [1] - completamente riposato [3]), e g) sonno sufficiente (no, decisamente troppo poco [1] - sì, decisamente abbastanza [5]).
48 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Questionario soggettivo sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: 72 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La qualità soggettiva del sonno sarà misurata utilizzando il questionario Karolinska Sleep Diary. Il questionario comprende i seguenti item: a) qualità del sonno (molto scarsa [1] - molto buona [5]), b) tranquillità del sonno (molto irrequieto [1] - molto calmo [5]), c) facilità ad addormentarsi ( molto difficile [1] - molto facile [5]), d) risvegli (svegliato troppo presto [1] - non si è svegliato presto [3]), e) facilità del risveglio (molto difficile [1] - molto facile [ 5]), f) sensazione di riposo (non si è riposato affatto [1] - completamente riposato [3]), e g) sonno sufficiente (no, decisamente troppo poco [1] - sì, decisamente abbastanza [5]).
72 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Qualità del sonno misurata mediante actigrafia
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La qualità del sonno basata sull'attigrafia sarà valutata utilizzando il sistema di monitoraggio dell'attività Actiwatch wGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Regno Unito). Questo dispositivo utilizza un accelerometro piezoelettrico per misurare l'attività. I partecipanti indosseranno l'Actiwatch sul polso non dominante. La soglia inferiore della sensibilità attigrafica sarà fissata a 80 conteggi/epoca. Verrà utilizzato il software di analisi del sonno Actiwatch. L'analisi dei dati inizierà all'inizio del riposo notturno (ora di andare a dormire) e si concluderà all'inizio dell'attività diurna (ora di veglia). Verranno misurate l'efficienza del sonno (%), la percentuale del tempo trascorso a dormire, il tempo trascorso a letto (minuti), il tempo di sonno effettivo (minuti), il tempo di veglia effettivo (minuti), il numero di risvegli e la durata media di ciascun risveglio (minuti)
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Qualità del sonno misurata mediante actigrafia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La qualità del sonno basata sull'attigrafia sarà valutata utilizzando il sistema di monitoraggio dell'attività Actiwatch wGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Regno Unito). Questo dispositivo utilizza un accelerometro piezoelettrico per misurare l'attività. I partecipanti indosseranno l'Actiwatch sul polso non dominante. La soglia inferiore della sensibilità attigrafica sarà fissata a 80 conteggi/epoca. Verrà utilizzato il software di analisi del sonno Actiwatch. L'analisi dei dati inizierà all'inizio del riposo notturno (ora di andare a dormire) e si concluderà all'inizio dell'attività diurna (ora di veglia). Verranno misurate l'efficienza del sonno (%), la percentuale del tempo trascorso a dormire, il tempo trascorso a letto (minuti), il tempo di sonno effettivo (minuti), il tempo di veglia effettivo (minuti), il numero di risvegli e la durata media di ciascun risveglio (minuti)
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Qualità del sonno misurata mediante actigrafia
Lasso di tempo: 24 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La qualità del sonno basata sull'attigrafia sarà valutata utilizzando il sistema di monitoraggio dell'attività Actiwatch wGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Regno Unito). Questo dispositivo utilizza un accelerometro piezoelettrico per misurare l'attività. I partecipanti indosseranno l'Actiwatch sul polso non dominante. La soglia inferiore della sensibilità attigrafica sarà fissata a 80 conteggi/epoca. Verrà utilizzato il software di analisi del sonno Actiwatch. L'analisi dei dati inizierà all'inizio del riposo notturno (ora di andare a dormire) e si concluderà all'inizio dell'attività diurna (ora di veglia). Verranno misurate l'efficienza del sonno (%), la percentuale del tempo trascorso a dormire, il tempo trascorso a letto (minuti), il tempo di sonno effettivo (minuti), il tempo di veglia effettivo (minuti), il numero di risvegli e la durata media di ciascun risveglio (minuti)
24 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Qualità del sonno misurata mediante actigrafia
Lasso di tempo: 48 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La qualità del sonno basata sull'attigrafia sarà valutata utilizzando il sistema di monitoraggio dell'attività Actiwatch wGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Regno Unito). Questo dispositivo utilizza un accelerometro piezoelettrico per misurare l'attività. I partecipanti indosseranno l'Actiwatch sul polso non dominante. La soglia inferiore della sensibilità attigrafica sarà fissata a 80 conteggi/epoca. Verrà utilizzato il software di analisi del sonno Actiwatch. L'analisi dei dati inizierà all'inizio del riposo notturno (ora di andare a dormire) e si concluderà all'inizio dell'attività diurna (ora di veglia). Verranno misurate l'efficienza del sonno (%), la percentuale del tempo trascorso a dormire, il tempo trascorso a letto (minuti), il tempo di sonno effettivo (minuti), il tempo di veglia effettivo (minuti), il numero di risvegli e la durata media di ciascun risveglio (minuti)
48 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Qualità del sonno misurata mediante actigrafia
Lasso di tempo: 72 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La qualità del sonno basata sull'attigrafia sarà valutata utilizzando il sistema di monitoraggio dell'attività Actiwatch wGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, Regno Unito). Questo dispositivo utilizza un accelerometro piezoelettrico per misurare l'attività. I partecipanti indosseranno l'Actiwatch sul polso non dominante. La soglia inferiore della sensibilità attigrafica sarà fissata a 80 conteggi/epoca. Verrà utilizzato il software di analisi del sonno Actiwatch. L'analisi dei dati inizierà all'inizio del riposo notturno (ora di andare a dormire) e si concluderà all'inizio dell'attività diurna (ora di veglia). Verranno misurate l'efficienza del sonno (%), la percentuale del tempo trascorso a dormire, il tempo trascorso a letto (minuti), il tempo di sonno effettivo (minuti), il tempo di veglia effettivo (minuti), il numero di risvegli e la durata media di ciascun risveglio (minuti)
72 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Le misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) verranno effettuate utilizzando un sensore di frequenza cardiaca Polar H10 per registrare i battiti cardiaci durante il sonno. L'analisi delle variabili HRV sarà condotta utilizzando il software Kubios HRV. Verranno eseguite analisi del diagramma di Poincaré, nel dominio del tempo e nel dominio della frequenza. Le variabili analizzate nel dominio del tempo includono: frequenza cardiaca media, intervallo R-R medio, deviazione standard di intervalli R-R consecutivi, radice quadrata delle differenze medie quadrate di intervalli R-R successivi e proporzione di intervalli consecutivi che differiscono di più di 50 ms. La Trasformata Veloce di Fourier (FFT) verrà utilizzata per calcolare le componenti spettrali nel dominio della frequenza. Alta frequenza (HF; 0,15-1,0 Hz) e a bassa frequenza (LF; 0,04-0,15 Hz) i componenti di potenza saranno calcolati come integrali delle rispettive curve di densità spettrale di potenza.
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Le misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) verranno effettuate utilizzando un sensore di frequenza cardiaca Polar H10 per registrare i battiti cardiaci durante il sonno. L'analisi delle variabili HRV sarà condotta utilizzando il software Kubios HRV. Verranno eseguite analisi del diagramma di Poincaré, nel dominio del tempo e nel dominio della frequenza. Le variabili analizzate nel dominio del tempo includono: frequenza cardiaca media, intervallo R-R medio, deviazione standard di intervalli R-R consecutivi, radice quadrata delle differenze medie quadrate di intervalli R-R successivi e proporzione di intervalli consecutivi che differiscono di più di 50 ms. La Trasformata Veloce di Fourier (FFT) verrà utilizzata per calcolare le componenti spettrali nel dominio della frequenza. Alta frequenza (HF; 0,15-1,0 Hz) e a bassa frequenza (LF; 0,04-0,15 Hz) i componenti di potenza saranno calcolati come integrali delle rispettive curve di densità spettrale di potenza.
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 24 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Le misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) verranno effettuate utilizzando un sensore di frequenza cardiaca Polar H10 per registrare i battiti cardiaci durante il sonno. L'analisi delle variabili HRV sarà condotta utilizzando il software Kubios HRV. Verranno eseguite analisi del diagramma di Poincaré, nel dominio del tempo e nel dominio della frequenza. Le variabili analizzate nel dominio del tempo includono: frequenza cardiaca media, intervallo R-R medio, deviazione standard di intervalli R-R consecutivi, radice quadrata delle differenze medie quadrate di intervalli R-R successivi e proporzione di intervalli consecutivi che differiscono di più di 50 ms. La Trasformata Veloce di Fourier (FFT) verrà utilizzata per calcolare le componenti spettrali nel dominio della frequenza. Alta frequenza (HF; 0,15-1,0 Hz) e a bassa frequenza (LF; 0,04-0,15 Hz) i componenti di potenza saranno calcolati come integrali delle rispettive curve di densità spettrale di potenza.
24 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 48 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Le misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) verranno effettuate utilizzando un sensore di frequenza cardiaca Polar H10 per registrare i battiti cardiaci durante il sonno. L'analisi delle variabili HRV sarà condotta utilizzando il software Kubios HRV. Verranno eseguite analisi del diagramma di Poincaré, nel dominio del tempo e nel dominio della frequenza. Le variabili analizzate nel dominio del tempo includono: frequenza cardiaca media, intervallo R-R medio, deviazione standard di intervalli R-R consecutivi, radice quadrata delle differenze medie quadrate di intervalli R-R successivi e proporzione di intervalli consecutivi che differiscono di più di 50 ms. La Trasformata Veloce di Fourier (FFT) verrà utilizzata per calcolare le componenti spettrali nel dominio della frequenza. Alta frequenza (HF; 0,15-1,0 Hz) e a bassa frequenza (LF; 0,04-0,15 Hz) i componenti di potenza saranno calcolati come integrali delle rispettive curve di densità spettrale di potenza.
48 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 72 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Le misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) verranno effettuate utilizzando un sensore di frequenza cardiaca Polar H10 per registrare i battiti cardiaci durante il sonno. L'analisi delle variabili HRV sarà condotta utilizzando il software Kubios HRV. Verranno eseguite analisi del diagramma di Poincaré, nel dominio del tempo e nel dominio della frequenza. Le variabili analizzate nel dominio del tempo includono: frequenza cardiaca media, intervallo R-R medio, deviazione standard di intervalli R-R consecutivi, radice quadrata delle differenze medie quadrate di intervalli R-R successivi e proporzione di intervalli consecutivi che differiscono di più di 50 ms. La Trasformata Veloce di Fourier (FFT) verrà utilizzata per calcolare le componenti spettrali nel dominio della frequenza. Alta frequenza (HF; 0,15-1,0 Hz) e a bassa frequenza (LF; 0,04-0,15 Hz) i componenti di potenza saranno calcolati come integrali delle rispettive curve di densità spettrale di potenza.
72 ore dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Durante le sessioni (sessioni di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Le misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) verranno effettuate utilizzando un sensore di frequenza cardiaca Polar H10 per registrare i battiti cardiaci durante il sonno. L'analisi delle variabili HRV sarà condotta utilizzando il software Kubios HRV. Verranno eseguite analisi del diagramma di Poincaré, nel dominio del tempo e nel dominio della frequenza. Le variabili analizzate nel dominio del tempo includono: frequenza cardiaca media, intervallo R-R medio, deviazione standard di intervalli R-R consecutivi, radice quadrata delle differenze medie quadrate di intervalli R-R successivi e proporzione di intervalli consecutivi che differiscono di più di 50 ms. La Trasformata Veloce di Fourier (FFT) verrà utilizzata per calcolare le componenti spettrali nel dominio della frequenza. Alta frequenza (HF; 0,15-1,0 Hz) e a bassa frequenza (LF; 0,04-0,15 Hz) i componenti di potenza saranno calcolati come integrali delle rispettive curve di densità spettrale di potenza.
Durante le sessioni (sessioni di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Saturazione di ossigeno muscolare
Lasso di tempo: Durante le sessioni (sessioni di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La SMO2 dei quadricipiti laterali destro e sinistro sarà misurata durante le sessioni utilizzando un sistema di spettroscopia nel vicino infrarosso, il Moxy 3-Sensor Bundle (Fortiori Design LLC, Hutchinson, MN, USA). L'SMO2 medio verrà calcolato durante l'intera sessione di allenamento su entrambe le gambe contemporaneamente.
Durante le sessioni (sessioni di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Lattato
Lasso di tempo: Durante le sessioni (sessioni di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Verrà utilizzato un analizzatore di lattato portatile (sistema Lactate Scout, RedMed, Varsavia, Polonia) che misura la concentrazione di lattato utilizzando il principio della determinazione enzimatica mediante riflessione fotometrica. Durante le sessioni di esercizio verranno raccolti campioni di sangue capillare 1) a livello basale (prima del protocollo e del riscaldamento); 2) 1 minuto dopo la sessione (1 minuto dopo la fine dell'ultimo incontro ad alta intensità), 3) 3 minuti dopo la sessione e 4) 30 minuti dopo la sessione.
Durante le sessioni (sessioni di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Durante le sessioni (sessioni di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Il consumo massimo di ossigeno raggiunto durante una prova incrementale fino all'esaurimento deve essere misurato utilizzando un ergospirometro.
Durante le sessioni (sessioni di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Composizione corporea
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Analisi di bioimpedenza: 100 μA (1 KHz) e 500 μA (5, 5, 50, 250, 500 e 1000 kHz) e 100-240 V
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Composizione corporea
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Analisi di bioimpedenza: 100 μA (1 KHz) e 500 μA (5, 5, 50, 250, 500 e 1000 kHz) e 100-240 V
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Profilo ormonale
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Per determinare e monitorare la funzione sessuale secondo i criteri ormonali del ciclo mestruale, verranno analizzate le concentrazioni sieriche degli ormoni e prima di ogni sessione di allenamento 17β-estradiolo, progesterone, prolattina, LH, FSH, TSH e testosterone 23.
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Profilo ormonale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Per determinare e monitorare la funzione sessuale secondo i criteri ormonali del ciclo mestruale, verranno analizzate le concentrazioni sieriche degli ormoni e prima di ogni sessione di allenamento 17β-estradiolo, progesterone, prolattina, LH, FSH, TSH e testosterone 23.
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Verranno valutati l'IFN-γ come marcatore associato alla patogenesi della malattia, IL-6, TNF-α come marcatori pro-infiammatori e IL-10, β1 (TGF-b1) come marcatori antinfiammatori. Tutti questi indicatori verranno valutati prima e dopo 30 e 60 minuti immediatamente dopo la sessione.
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Verranno valutati l'IFN-γ come marcatore associato alla patogenesi della malattia, IL-6, TNF-α come marcatori pro-infiammatori e IL-10, β1 (TGF-b1) come marcatori antinfiammatori. Tutti questi indicatori verranno valutati prima e dopo 30 e 60 minuti immediatamente dopo la sessione.
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) è un membro della famiglia delle neurotrofine, diversi studi hanno trovato associazioni tra esercizio fisico, livelli circolanti di BDNF, volume dell'ippocampo e funzione cognitiva nella popolazione generale 74 e disturbi neurodegenerativi.
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) è un membro della famiglia delle neurotrofine, diversi studi hanno trovato associazioni tra esercizio fisico, livelli circolanti di BDNF, volume dell'ippocampo e funzione cognitiva nella popolazione generale 74 e disturbi neurodegenerativi.
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
i partecipanti saranno seduti su una sedia, con entrambe le gambe flesse con un angolo di 90 gradi e la caviglia del soggetto testato saldamente fissata a un dispositivo personalizzato con una cella di carico (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norvegia). Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di applicare "quanta più forza possibile, il più velocemente possibile" in ciascuna prova. I partecipanti eseguiranno tre contrazioni massimali di due secondi ciascuna, con un riposo di tre minuti tra le contrazioni.RFD e il tempo in cui si osserva il valore saranno analizzati nei seguenti intervalli: 0-50 ms: RFDearly, 0-200 ms: RFDlate e pendenza del picco: RFDpeak. Verrà testata per prima la gamba destra e verrà analizzata la ripetizione in cui si osserverà il valore di picco più alto di ciascuna gamba.
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
i partecipanti saranno seduti su una sedia, con entrambe le gambe flesse con un angolo di 90 gradi e la caviglia del soggetto testato saldamente fissata a un dispositivo personalizzato con una cella di carico (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norvegia). Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di applicare "quanta più forza possibile, il più velocemente possibile" in ciascuna prova. I partecipanti eseguiranno tre contrazioni massimali di due secondi ciascuna, con un riposo di tre minuti tra le contrazioni. RFD e il momento in cui viene osservato il valore verranno analizzati nei seguenti intervalli: 0-50 ms: RFDearly, 0-200 ms: RFDlate e pendenza del picco: RFDpeak. Verrà testata per prima la gamba destra e verrà analizzata la ripetizione in cui si osserverà il valore di picco più alto di ciascuna gamba.
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Massima Attivazione Volontaria
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
i partecipanti saranno seduti su una sedia, con entrambe le gambe flesse con un angolo di 90 gradi e la caviglia del soggetto testato saldamente fissata a un dispositivo personalizzato con una cella di carico (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norvegia). Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di applicare "quanta più forza possibile, il più velocemente possibile" in ciascuna prova. I partecipanti eseguiranno tre contrazioni massimali di due secondi ciascuna, con un riposo di tre minuti tra le contrazioni.
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Massima Attivazione Volontaria
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
i partecipanti saranno seduti su una sedia, con entrambe le gambe flesse con un angolo di 90 gradi e la caviglia del soggetto testato saldamente fissata a un dispositivo personalizzato con una cella di carico (MuscleLab Force Sensor, Ergotest AS, Langesund, Norvegia). Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di applicare "quanta più forza possibile, il più velocemente possibile" in ciascuna prova. I partecipanti eseguiranno tre contrazioni massimali di due secondi ciascuna, con un riposo di tre minuti tra le contrazioni.
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Proprietà contrattili del muscolo
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Per misurare la spinta neurale, l'attività sEMG del vasto laterale della gamba destra verrà registrata durante il MVIC. La preparazione della pelle comporterà la rasatura, l'abrasione e la pulizia con alcool. Seguendo le linee guida SENIAM, l'elettrodo superiore di ciascuna coppia (Ambu Blue Sensor SP, Ambu A/S, Danimarca) sarà posizionato sulla maggior parte del vasto laterale. Verrà utilizzata carta trasparente per mappare i posizionamenti esatti degli elettrodi per le misurazioni successive. L'attività EMG verrà analizzata utilizzando i seguenti intervalli di tempo: 0-50 ms (EMG da 0 a 50), da 0 a 200 ms (EMG da 0 a 200), picco dell'EMG e tempo-picco dell'EMG. Il picco EMG durante MVIC rappresenterà la massima spinta neurale.
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Proprietà contrattili del muscolo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Per misurare la spinta neurale, l'attività sEMG del vasto laterale della gamba destra verrà registrata durante il MVIC. La preparazione della pelle comporterà la rasatura, l'abrasione e la pulizia con alcool. Seguendo le linee guida SENIAM, l'elettrodo superiore di ciascuna coppia (Ambu Blue Sensor SP, Ambu A/S, Danimarca) sarà posizionato sulla maggior parte del vasto laterale. Verrà utilizzata carta trasparente per mappare i posizionamenti esatti degli elettrodi per le misurazioni successive. L'attività EMG verrà analizzata utilizzando i seguenti intervalli di tempo: 0-50 ms (EMG da 0 a 50), da 0 a 200 ms (EMG da 0 a 200), picco dell'EMG e tempo-picco dell'EMG. Il picco EMG durante MVIC rappresenterà la massima spinta neurale.
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Rapporto di attivazione centrale
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Due elettrodi di stimolazione bipolari (10×15 cm) verranno posizionati e fissati sulle porzioni prossimale e distale del quadricipite della gamba destra. Il software Signal 6.0 (CED, Cambridge, Inghilterra) controllerà le caratteristiche della stimolazione elettrica, che saranno 100 Hz, 50 impulsi, durata 0,009 s e intervallo 0,01 s. L'intensità dello stimolo sarà stabilita al 40-50% del MVIC
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Rapporto di attivazione centrale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Due elettrodi di stimolazione bipolari (10×15 cm) verranno posizionati e fissati sulle porzioni prossimale e distale del quadricipite della gamba destra. Il software Signal 6.0 (CED, Cambridge, Inghilterra) controllerà le caratteristiche della stimolazione elettrica, che saranno 100 Hz, 50 impulsi, durata 0,009 s e intervallo 0,01 s. L'intensità dello stimolo sarà stabilita al 40-50% del MVIC
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Massima forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
): I partecipanti staranno con i gomiti completamente estesi e separati dal tronco. In questa posizione, la forza della presa isometrica verrà misurata per 5 secondi utilizzando il dinamometro manuale elettronico (TL-LSC100, Trailite, Ahaus, Germania). I partecipanti eseguiranno tre prove per ciascuna mano (destra e sinistra) e verrà concesso un intervallo di riposo di 60 secondi tra i tentativi. Verrà registrato il valore più alto raggiunto.
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Massima forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
): I partecipanti staranno con i gomiti completamente estesi e separati dal tronco. In questa posizione, la forza della presa isometrica verrà misurata per 5 secondi utilizzando il dinamometro manuale elettronico (TL-LSC100, Trailite, Ahaus, Germania). I partecipanti eseguiranno tre prove per ciascuna mano (destra e sinistra) e verrà concesso un intervallo di riposo di 60 secondi tra i tentativi. Verrà registrato il valore più alto raggiunto.
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Spasticità
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Il test del pendolo verrà utilizzato per la valutazione della spasticità. Verranno calcolate le metriche tra cui l'indice di rilassamento (RI), il conteggio delle oscillazioni, la durata delle oscillazioni e l'entità della prima escursione dell'oscillazione.
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Spasticità
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Il test del pendolo verrà utilizzato per la valutazione della spasticità. Verranno calcolate le metriche tra cui l'indice di rilassamento (RI), il conteggio delle oscillazioni, la durata delle oscillazioni e l'entità della prima escursione dell'oscillazione.
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La velocità dell'andatura verrà misurata utilizzando il test del cammino di 10 metri (10-MWT), dove 2 fotocellule (Ergotest Technology AS, Langesund, Norvegia) saranno posizionate a 6 e 10 metri per registrare il tempo. I partecipanti eseguiranno il test il più velocemente possibile senza correre, completandolo due volte con una pausa di 2 minuti nel mezzo. I partecipanti saranno costantemente incoraggiati durante il 10-MWT. Il tempo registrato per la prova di cammino più lenta (in secondi) verrà utilizzato per l'analisi
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
La velocità dell'andatura verrà misurata utilizzando il test del cammino di 10 metri (10-MWT), dove 2 fotocellule (Ergotest Technology AS, Langesund, Norvegia) saranno posizionate a 6 e 10 metri per registrare il tempo. I partecipanti eseguiranno il test il più velocemente possibile senza correre, completandolo due volte con una pausa di 2 minuti nel mezzo. I partecipanti saranno costantemente incoraggiati durante il 10-MWT. Il tempo registrato per la prova di cammino più lenta (in secondi) verrà utilizzato per l'analisi
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Bilancia
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
durante le misurazioni dell'equilibrio statico, i partecipanti staranno tranquillamente su una piattaforma di forza portatile (Ergotest Technology AS, Langesund, Norvegia) mentre sono a piedi nudi, mantenendo una posizione alla larghezza delle spalle e lasciando le braccia pendenti lungo i fianchi. Ogni partecipante eseguirà due prove della durata di 30 secondi ciascuna, con entrambi gli occhi aperti, e altre due prove della stessa durata con gli occhi chiusi.
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Bilancia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
durante le misurazioni dell'equilibrio statico, i partecipanti staranno tranquillamente su una piattaforma di forza portatile (Ergotest Technology AS, Langesund, Norvegia) mentre sono a piedi nudi, mantenendo una posizione alla larghezza delle spalle e lasciando le braccia pendenti lungo i fianchi. Ogni partecipante eseguirà due prove della durata di 30 secondi ciascuna, con entrambi gli occhi aperti, e altre due prove della stessa durata con gli occhi chiusi.
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Test da seduto a in piedi (STS)
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
I partecipanti saranno posizionati in posizione verticale su una sedia regolabile (considerando la lunghezza degli arti inferiori; flessione del ginocchio di 90º) con le braccia incrociate sul petto. Verrà loro chiesto di alzarsi in posizione eretta il più rapidamente possibile. Verrà utilizzata la registrazione video con iPhone 14 per determinare la conclusione del movimento quando sia il tronco che le ginocchia del partecipante sono completamente estesi. Questo test verrà condotto due volte e la prova di maggior successo verrà utilizzata per l'analisi.
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Test da seduto a in piedi (STS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
I partecipanti saranno posizionati in posizione verticale su una sedia regolabile (considerando la lunghezza degli arti inferiori; flessione del ginocchio di 90º) con le braccia incrociate sul petto. Verrà loro chiesto di alzarsi in posizione eretta il più rapidamente possibile. Verrà utilizzata la registrazione video con iPhone 14 per determinare la conclusione del movimento quando sia il tronco che le ginocchia del partecipante sono completamente estesi. Questo test verrà condotto due volte e la prova di maggior successo verrà utilizzata per l'analisi.
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Test Time Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
In modo tempestivo, i partecipanti passeranno dalla posizione seduta a quella in piedi. Quindi cammineranno per una distanza di 3 metri in avanti, eseguiranno una svolta, cammineranno indietro e riprenderanno la postura seduta. Questo test verrà ripetuto due volte. Verrà utilizzata una registrazione video per accertare il tempo più veloce tra le due prove, che verrà successivamente utilizzata per l'analisi
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Test Time Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
In modo tempestivo, i partecipanti passeranno dalla posizione seduta a quella in piedi. Quindi cammineranno per una distanza di 3 metri in avanti, eseguiranno una svolta, cammineranno indietro e riprenderanno la postura seduta. Questo test verrà ripetuto due volte. Verrà utilizzata una registrazione video per accertare il tempo più veloce tra le due prove, che verrà successivamente utilizzata per l'analisi
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
I partecipanti verranno istruiti e familiarizzati con l'uso della scala RPE durante la fase di familiarizzazione. L'RPE verrà valutato prima, durante (dopo ciascuno degli esercizi proposti all'interno della sessione) e dopo la sessione di allenamento utilizzando il Borg 6-20 RPE
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
I partecipanti verranno istruiti e familiarizzati con l'uso della scala RPE durante la fase di familiarizzazione. L'RPE verrà valutato prima, durante (dopo ciascuno degli esercizi proposti all'interno della sessione) e dopo la sessione di allenamento utilizzando il Borg 6-20 RPE
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
per valutare il dolore verrà utilizzata una scala Likert a 10 punti, dove 1 = nessun dolore e 10 = dolore insopportabile.
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
per valutare il dolore verrà utilizzata una scala Likert a 10 punti, dove 1 = nessun dolore e 10 = dolore insopportabile.
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Sensibilità al dolore muscolare
Lasso di tempo: Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
verrà utilizzato un algometro FPIX (Wagner's Instruments, USA) per quantificare la sensibilità al dolore in specifiche regioni muscolari (le stesse aree anatomiche in cui viene misurata la spasticità). L'algometro sarà calibrato secondo le linee guida del produttore. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare la loro soglia del dolore iniziale. La punta arrotondata dell'algometro garantirà un'applicazione uniforme della pressione
Prima delle sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Sensibilità al dolore muscolare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
verrà utilizzato un algometro FPIX (Wagner's Instruments, USA) per quantificare la sensibilità al dolore in specifiche regioni muscolari (le stesse aree anatomiche in cui viene misurata la spasticità). L'algometro sarà calibrato secondo le linee guida del produttore. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare la loro soglia del dolore iniziale. La punta arrotondata dell'algometro garantirà un'applicazione uniforme della pressione
Immediatamente dopo le sessioni (sessione di allenamento di forza e di intensità ad intervalli elevati)
Massa grassa
Lasso di tempo: Misurazioni di base
La percentuale di grasso corporeo (%) e i chilogrammi di massa grassa (kg) dei partecipanti saranno ottenuti utilizzando il metodo ISAK di profilazione antropometrica.
Misurazioni di base
Massa muscolare
Lasso di tempo: Misurazioni di base
La percentuale di massa muscolare (%) e i chilogrammi di massa muscolare (kg) dei partecipanti saranno ottenuti utilizzando il metodo ISAK di profilazione antropometrica.
Misurazioni di base
Massa ossea
Lasso di tempo: Misurazioni di base
La percentuale di massa ossea (%) e i chilogrammi di massa ossea (kg) dei partecipanti saranno ottenuti utilizzando il metodo ISAK di profilazione antropometrica.
Misurazioni di base
Monitoraggio dietetico e nutrizionale
Lasso di tempo: Misurazioni di base
Seguendo il programma delineato per la valutazione dietetica, i partecipanti saranno guidati attraverso gli elementi fondamentali del "Protocollo di monitoraggio dietetico e nutrizionale".
Misurazioni di base
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Misurazioni di base
Verrà somministrato il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). Verrà utilizzata la versione breve telefonica composta da 7 articoli. Questa versione fornisce informazioni sul tempo impiegato nell'esecuzione di attività di intensità moderata e vigorosa, sul tempo dedicato alla camminata e sul tempo trascorso seduto durante una giornata lavorativa. È progettato per l'uso con giovani e adulti di età compresa tra 15 e 69 anni. L'attività fisica verrà registrata in MET (equivalenti metabolici del compito o unità MET)
Misurazioni di base
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la fine dello studio
Verrà somministrato il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). Verrà utilizzata la versione breve telefonica composta da 7 articoli. Questa versione fornisce informazioni sul tempo impiegato nell'esecuzione di attività di intensità moderata e vigorosa, sul tempo dedicato alla camminata e sul tempo trascorso seduto durante una giornata lavorativa. È progettato per l'uso con giovani e adulti di età compresa tra 15 e 69 anni. L'attività fisica verrà registrata in MET (equivalenti metabolici del compito o unità MET)
7 giorni dopo la fine dello studio
Resistenza alla camminata
Lasso di tempo: Misurazioni di base
I partecipanti verranno sottoposti al test del cammino di 6 minuti (6-MWT), durante il quale cammineranno alla velocità preferita autoselezionata per valutare la resistenza alla camminata. La pista di prova sarà rettangolare, con angoli delimitati da coni. Ai partecipanti sarà consentito riposare durante il test, se necessario, ma il tempo non verrà interrotto durante questi periodi di riposo. Verrà registrata la distanza totale percorsa (in metri). Un investigatore sarà presente durante il test per accompagnare i partecipanti, anche se non avrà luogo alcuna conversazione. Questo test verrà eseguito solo durante le valutazioni di base.
Misurazioni di base
Percezione fisica di sé
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 3 volte al mese, fino a 10 settimane.
La valutazione dell'autopercezione fisica comprenderà sei sottoscale volte a misurare l'autopercezione in varie dimensioni, tra cui competenza sportiva, condizione fisica, corpo attraente, forza fisica, autopercezione fisica generale e autopercezione generale. Le risposte dei partecipanti saranno organizzate utilizzando una scala Likert a 5 punti, con ciascun punteggio di sottoscala che può estendersi da 6 a 36 punti. Un punteggio più alto indicherà una percezione fisica di sé positiva.
Attraverso il completamento degli studi, in media 3 volte al mese, fino a 10 settimane.
Scala del dolore catastrofico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 3 volte al mese, fino a 10 settimane.
La scala del dolore catastrofico verrà utilizzata per valutare i sentimenti di catastrofizzazione legati al dolore (come le esperienze dolorose). Verranno esaminati i punteggi delle sottoscale che comprendono la ruminazione e l'impotenza. Ciascuna delle 13 domande sarà valutata su una scala a 5 punti, con endpoint che vanno da <0> "per niente" a <4> "sempre". Un punteggio più basso indicherà un dolore catastrofico minimo o nullo.
Attraverso il completamento degli studi, in media 3 volte al mese, fino a 10 settimane.
Scala di impatto della fatica modificata (MFIS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 3 volte al mese, fino a 10 settimane.
La percezione della fatica sarà misurata utilizzando il MFIS, questa scala è un questionario multidimensionale a 21 item che valuta gli effetti fisici, cognitivi e psicosociali della fatica su una scala ordinale a cinque punti (con un punteggio totale massimo di 84).
Attraverso il completamento degli studi, in media 3 volte al mese, fino a 10 settimane.
Qualità della vita nella sclerosi multipla-54 (MSQoL-54)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 3 volte al mese, fino a 10 settimane.
Ai partecipanti verrà compilato il questionario sulla qualità della vita della sclerosi multipla-54 (MSQoL-54). L'MSQoL-54 è un questionario strutturato di autovalutazione comprendente 14 sottoscale: funzione fisica, limitazioni del ruolo fisico, limitazioni del ruolo emotivo, dolore, benessere emotivo, energia, percezioni della salute, funzione sociale, funzione cognitiva, disagio sanitario, funzione sessuale, soddisfazione per la funzione sessuale, cambiamento della salute e qualità generale della vita. Dal questionario MSQoL-54 è possibile ricavare due punteggi riassuntivi, il riassunto composito della salute fisica e il riassunto composito della salute mentale. Punteggi elevati in ciascuna sottoscala o punteggio riassuntivo indicheranno un miglioramento della qualità della vita.
Attraverso il completamento degli studi, in media 3 volte al mese, fino a 10 settimane.
Ansia di stato e ansia di tratto (STAI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 3 volte al mese, fino a 10 settimane.
Lo STAI verrà utilizzato per misurare l'ansia di stato e di tratto. Questo questionario valuta e discrimina lo stato psicologico temporaneo in una data situazione (stato di ansia; 20 item), così come il tratto caratteriale più stabile di atteggiamenti e temperamenti (tratto di ansia; 20 item). Questo questionario è particolarmente utile per la diagnosi dei problemi di ansia nei pazienti non psichiatrici. Si basa su una scala Likert a 4 punti, con un range di punteggi su ciascuna sottoscala da 10 a 40 punti. Un punteggio più alto in ciascuna delle sottoscale riflette rispettivamente un’ansia di stato o di tratto più elevata.
Attraverso il completamento degli studi, in media 3 volte al mese, fino a 10 settimane.
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 3 volte al mese, fino a 10 settimane.

Per acquisire le immagini termiche verrà utilizzata una termocamera PIR UC 605 (Infratec, Barcellona, ​​Spagna), dotata di un'impressionante risoluzione a infrarossi di 640 x 480 pixel e un'impressionante sensibilità termica inferiore a 0,06 ºC. La calibrazione della fotocamera verrà condotta secondo le raccomandazioni del produttore, nonché le raccomandazioni di studi precedenti. La fotocamera verrà collegata almeno 30 minuti prima di tutte le valutazioni per consentire la stabilizzazione del sensore termico.

Verranno eseguite tre misurazioni seguendo il protocollo Glamorgan, progettato per fornire misurazioni accurate della termografia corporea
Attraverso il completamento degli studi, in media 3 volte al mese, fino a 10 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Almeria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UALBIO2022/048
  • EXP_75066 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Consejo Superior de Deportes (Spain))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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