多发性硬化症、月经周期和体力活动 (EMMA)
2023年10月27日 更新者：Jacobo Á. Rubio-Arias、Universidad de Almeria
患有多发性硬化症的女性在整个月经周期中对体力活动的反应（EMMA 项目）
本研究旨在确定调节变量，以改变患有和不患有多发性硬化症 (MS) 的女性在高强度间歇训练 (HIIT) 和力量训练期间对整个月经周期 (MC) 身体活动练习的满意度，并比较急性不同类型的身体活动对患有和不患有多发性硬化症的女性的影响。
本研究采用随机交叉试验研究和单盲研究，由患有多发性硬化症的女性进行，根据年龄、生活方式因素和居住国与未患有多发性硬化症的女性进行 1:1 匹配，以分析体育活动练习对满意度、功能性、整个 MC 的疲劳和炎症特征。
参与者将在 3-4 个月的时间内参观设施大约 10 次（4 次初步熟悉参观和 6 次参观以在 MC 的每个阶段进行体育活动）。
评估将包括临床、营养和心理访谈，包括不同的变量，例如对身体活动的满意度；疲劳视觉模拟量表；腹部肥胖和人体测量变量；饮食和营养监测；生物阻抗分析；激素、炎症和认知功能血液特征血液特征；神经肌肉力量、自主激活和收缩特性；功能评估（痉挛、膝关节角度、步态速度、步行耐力、平衡、坐站测试、计时起立测试）；感知劳累程度的评级；疼痛;肌肉氧饱和度；乳酸；心率变异性；睡眠和生活质量；和体温。
在黄体期，与未患 MS 的女性相比，预计患有 MS 的女性对 HIIT 和力量训练课程表现出不同的急性反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jacobo A. Rubio-Arias, PhD
- 电话号码：+34615555426
- 邮箱：jararias@ual.es
学习地点
-
-
Almeria
-
Almería、Almeria、西班牙、04120
- 招聘中
- University of Almería
-
接触：
- Jacobo A Rubio-Arias, PhD
- 电话号码：+34615555426
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-40岁之间的女性；
- 月经周期长度≥21天且自然经期≤35天的女性；
- 无缺铁性贫血（血清铁蛋白 > 20 μg/L，血红蛋白 > 115 μg/L，转铁蛋白饱和度 > 16%）
- 处于疾病稳定期，
- 自主行走100米以上
排除标准：
- 扩展残疾状态量表 (EDSS) 得分 < 2 或 > 6；
- 入组前 12 个月内出现复发情况；
- 过去2个月内接受过皮质类固醇治疗；
- 在过去 6 个月内参加过结构化锻炼计划；
- 继发性闭经（尽管没有怀孕并且之前有过月经，但连续 3 次没有月经）；
- 招募前已使用或目前使用激素避孕药 3 个月
- 报告与多发性硬化症、近期手术干预或前一年怀孕无关的肌肉骨骼或神经损伤，
- 患有与多发性硬化症无关的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有多发性硬化症的女性
由经过认证的神经科医生诊断患有多发性硬化症的女性
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在力量训练课程中，参与者将在传统举重机上进行4项下肢练习，包括双侧压腿、单侧伸腿、单侧髋部伸展和双侧坐式小腿抬高。 训练强度为 1-RM 的 70-75%，4 组，重复 10 次 (1-2 RIR)，组间休息 120 秒。 在高间歇强度训练 (HIIT) 课程中，参与者将以 50% 峰值功率进行 10 分钟热身 + 20 分钟 HIIT，其中 30 秒以 90% 峰值功率进行，然后进行 30 秒休息 + 10 分钟自行车测力计峰值功率的 35-40% 时的冷却时间。 |
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有源比较器：没有多发性硬化症的女性
未诊断出患有多发性硬化症的女性
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在力量训练课程中，参与者将在传统举重机上进行4项下肢练习，包括双侧压腿、单侧伸腿、单侧髋部伸展和双侧坐式小腿抬高。 训练强度为 1-RM 的 70-75%，4 组，重复 10 次 (1-2 RIR)，组间休息 120 秒。 在高间歇强度训练 (HIIT) 课程中，参与者将以 50% 峰值功率进行 10 分钟热身 + 20 分钟 HIIT，其中 30 秒以 90% 峰值功率进行，然后进行 30 秒休息 + 10 分钟自行车测力计峰值功率的 35-40% 时的冷却时间。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对身体活动的满意度
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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对身体活动的满意度将使用根据之前的研究改编的八项量表进行评估。
调查问卷以“当我进行体育活动时”这一陈述开始，然后是“我对以下结果感到满意/我满意/我喜欢/我做完后感觉良好/我注意到积极的结果，如果我有完成体力活动”、“体力活动有很多好处”以及“我发现体力活动很好/很困难。”
对这个单项问题的回答将以 5 分制进行衡量，范围从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
满意度将在培训课程之前、培训课程结束后以及 24、48 和 72 小时进行评估。
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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对身体活动的满意度
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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对身体活动的满意度将使用根据之前的研究改编的八项量表进行评估。
调查问卷以“当我进行体育活动时”这一陈述开始，然后是“我对以下结果感到满意/我满意/我喜欢/我做完后感觉良好/我注意到积极的结果，如果我有完成体力活动”、“体力活动有很多好处”以及“我发现体力活动很好/很困难。”
对这个单项问题的回答将以 5 分制进行衡量，范围从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
满意度将在培训课程之前、培训课程结束后以及 24、48 和 72 小时进行评估。
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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对身体活动的满意度
大体时间：训练后 24 小时（力量和高间隔强度训练）
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对身体活动的满意度将使用根据之前的研究改编的八项量表进行评估。
调查问卷以“当我进行体育活动时”这一陈述开始，然后是“我对以下结果感到满意/我满意/我喜欢/我做完后感觉良好/我注意到积极的结果，如果我有完成体力活动”、“体力活动有很多好处”以及“我发现体力活动很好/很困难。”
对这个单项问题的回答将以 5 分制进行衡量，范围从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
满意度将在培训课程之前、培训课程结束后以及 24、48 和 72 小时进行评估。
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训练后 24 小时（力量和高间隔强度训练）
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对身体活动的满意度
大体时间：训练后 48 小时（力量和高间隔强度训练）
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对身体活动的满意度将使用根据之前的研究改编的八项量表进行评估。
调查问卷以“当我进行体育活动时”这一陈述开始，然后是“我对以下结果感到满意/我满意/我喜欢/我做完后感觉良好/我注意到积极的结果，如果我有完成体力活动”、“体力活动有很多好处”以及“我发现体力活动很好/很困难。”
对这个单项问题的回答将以 5 分制进行衡量，范围从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
满意度将在培训课程之前、培训课程结束后以及 24、48 和 72 小时进行评估。
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训练后 48 小时（力量和高间隔强度训练）
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对身体活动的满意度
大体时间：训练后 72 小时（力量和高间隔强度训练）
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对身体活动的满意度将使用根据之前的研究改编的八项量表进行评估。
调查问卷以“当我进行体育活动时”这一陈述开始，然后是“我对以下结果感到满意/我满意/我喜欢/我做完后感觉良好/我注意到积极的结果，如果我有完成体力活动”、“体力活动有很多好处”以及“我发现体力活动很好/很困难。”
对这个单项问题的回答将以 5 分制进行衡量，范围从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
满意度将在培训课程之前、培训课程结束后以及 24、48 和 72 小时进行评估。
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训练后 72 小时（力量和高间隔强度训练）
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疲劳视觉模拟量表（VAS-F）
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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该量表分为两个子量表：疲劳和能量。
VAS-F 呈现一条长度为 100 毫米的水平线，一端带有“无”一词，另一端带有“非常严重”一词。
参与者需要在这两个端点之间标记与他们对疲劳严重程度的感知相对应的线上点。
疲劳量表从最积极的项目到最消极的项目进行组织。
相反，能量分量表的范围从最消极的项目到最积极的项目。
VAS-F 得分高表示能量分量表得分较低，而疲劳分量表得分较高。
该量表因其简洁、易于使用和易于理解而在普通人群和临床患者中广泛使用。
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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疲劳视觉模拟量表（VAS-F）
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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该量表分为两个子量表：疲劳和能量。
VAS-F 呈现一条长度为 100 毫米的水平线，一端带有“无”一词，另一端带有“非常严重”一词。
参与者需要在这两个端点之间标记与他们对疲劳严重程度的感知相对应的线上点。
疲劳量表从最积极的项目到最消极的项目进行组织。
相反，能量分量表的范围从最消极的项目到最积极的项目。
VAS-F 得分高表示能量分量表得分较低，而疲劳分量表得分较高。
该量表因其简洁、易于使用和易于理解而在普通人群和临床患者中广泛使用。
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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疲劳视觉模拟量表（VAS-F）
大体时间：训练后 24 小时（力量和高间隔强度训练）
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该量表分为两个子量表：疲劳和能量。
VAS-F 呈现一条长度为 100 毫米的水平线，一端带有“无”一词，另一端带有“非常严重”一词。
参与者需要在这两个端点之间标记与他们对疲劳严重程度的感知相对应的线上点。
疲劳量表从最积极的项目到最消极的项目进行组织。
相反，能量分量表的范围从最消极的项目到最积极的项目。
VAS-F 得分高表示能量分量表得分较低，而疲劳分量表得分较高。
该量表因其简洁、易于使用和易于理解而在普通人群和临床患者中广泛使用。
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训练后 24 小时（力量和高间隔强度训练）
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疲劳视觉模拟量表（VAS-F）
大体时间：训练后 48 小时（力量和高间隔强度训练）
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该量表分为两个子量表：疲劳和能量。
VAS-F 呈现一条长度为 100 毫米的水平线，一端带有“无”一词，另一端带有“非常严重”一词。
参与者需要在这两个端点之间标记与他们对疲劳严重程度的感知相对应的线上点。
疲劳量表从最积极的项目到最消极的项目进行组织。
相反，能量分量表的范围从最消极的项目到最积极的项目。
VAS-F 得分高表示能量分量表得分较低，而疲劳分量表得分较高。
该量表因其简洁、易于使用和易于理解而在普通人群和临床患者中广泛使用。
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训练后 48 小时（力量和高间隔强度训练）
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疲劳视觉模拟量表（VAS-F）
大体时间：训练后 72 小时（力量和高间隔强度训练）
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该量表分为两个子量表：疲劳和能量。
VAS-F 呈现一条长度为 100 毫米的水平线，一端带有“无”一词，另一端带有“非常严重”一词。
参与者需要在这两个端点之间标记与他们对疲劳严重程度的感知相对应的线上点。
疲劳量表从最积极的项目到最消极的项目进行组织。
相反，能量分量表的范围从最消极的项目到最积极的项目。
VAS-F 得分高表示能量分量表得分较低，而疲劳分量表得分较高。
该量表因其简洁、易于使用和易于理解而在普通人群和临床患者中广泛使用。
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训练后 72 小时（力量和高间隔强度训练）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观睡眠质量问卷
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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主观睡眠质量将使用卡罗林斯卡睡眠日记问卷进行测量。
问卷包括以下项目：a）睡眠质量（非常差[1] - 非常好[5]），b）睡眠安宁度（非常不安[1] - 非常平静[5]），c）入睡难易程度（非常困难 [1] - 非常容易 [5]), d) 觉醒（觉醒得太早 [1] - 没有早起 [3]）, e) 易于觉醒（非常困难 [1] - 非常容易 [ 5]），f）休息的感觉（根本没有休息[1] - 完全休息[3]），g）睡眠充足（不，绝对太少[1] - 是的，绝对足够[5]）。
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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主观睡眠质量问卷
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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主观睡眠质量将使用卡罗林斯卡睡眠日记问卷进行测量。
问卷包括以下项目：a）睡眠质量（非常差[1] - 非常好[5]），b）睡眠安宁度（非常不安[1] - 非常平静[5]），c）入睡难易程度（非常困难 [1] - 非常容易 [5]), d) 觉醒（觉醒得太早 [1] - 没有早起 [3]）, e) 易于觉醒（非常困难 [1] - 非常容易 [ 5]），f）休息的感觉（根本没有休息[1] - 完全休息[3]），g）睡眠充足（不，绝对太少[1] - 是的，绝对足够[5]）。
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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主观睡眠质量问卷
大体时间：训练后 24 小时（力量和高间隔强度训练）
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主观睡眠质量将使用卡罗林斯卡睡眠日记问卷进行测量。
问卷包括以下项目：a）睡眠质量（非常差[1] - 非常好[5]），b）睡眠安宁度（非常不安[1] - 非常平静[5]），c）入睡难易程度（非常困难 [1] - 非常容易 [5]), d) 觉醒（觉醒得太早 [1] - 没有早起 [3]）, e) 易于觉醒（非常困难 [1] - 非常容易 [ 5]），f）休息的感觉（根本没有休息[1] - 完全休息[3]），g）睡眠充足（不，绝对太少[1] - 是的，绝对足够[5]）。
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训练后 24 小时（力量和高间隔强度训练）
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主观睡眠质量问卷
大体时间：训练后 48 小时（力量和高间隔强度训练）
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主观睡眠质量将使用卡罗林斯卡睡眠日记问卷进行测量。
问卷包括以下项目：a）睡眠质量（非常差[1] - 非常好[5]），b）睡眠安宁度（非常不安[1] - 非常平静[5]），c）入睡难易程度（非常困难 [1] - 非常容易 [5]), d) 觉醒（觉醒得太早 [1] - 没有早起 [3]）, e) 易于觉醒（非常困难 [1] - 非常容易 [ 5]），f）休息的感觉（根本没有休息[1] - 完全休息[3]），g）睡眠充足（不，绝对太少[1] - 是的，绝对足够[5]）。
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训练后 48 小时（力量和高间隔强度训练）
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主观睡眠质量问卷
大体时间：训练后 72 小时（力量和高间隔强度训练）
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主观睡眠质量将使用卡罗林斯卡睡眠日记问卷进行测量。
问卷包括以下项目：a）睡眠质量（非常差[1] - 非常好[5]），b）睡眠安宁度（非常不安[1] - 非常平静[5]），c）入睡难易程度（非常困难 [1] - 非常容易 [5]), d) 觉醒（觉醒得太早 [1] - 没有早起 [3]）, e) 易于觉醒（非常困难 [1] - 非常容易 [ 5]），f）休息的感觉（根本没有休息[1] - 完全休息[3]），g）睡眠充足（不，绝对太少[1] - 是的，绝对足够[5]）。
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训练后 72 小时（力量和高间隔强度训练）
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通过体动记录仪测量睡眠质量
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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基于体动记录仪的睡眠质量将使用 Actiwatch wGT3X-BT 活动监测系统（Cambridge Neurotechnology，剑桥，英国）进行评估。
该设备采用压电加速度计来测量活动。
参与者将 Actiwatch 戴在非惯用手腕上。
活动记录灵敏度的下限阈值将设置为 80 次/周期。
将使用 Actiwatch 睡眠分析软件。
数据分析将从夜间休息（就寝时间）开始时开始，并在白天活动（醒来时间）开始时结束。
测量睡眠效率（%）、睡眠时间百分比、床上时间（分钟）、实际睡眠时间（分钟）、实际醒来时间（分钟）、觉醒次数以及每次觉醒的平均持续时间（分钟）
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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通过体动记录仪测量睡眠质量
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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基于体动记录仪的睡眠质量将使用 Actiwatch wGT3X-BT 活动监测系统（Cambridge Neurotechnology，剑桥，英国）进行评估。
该设备采用压电加速度计来测量活动。
参与者将 Actiwatch 戴在非惯用手腕上。
活动记录灵敏度的下限阈值将设置为 80 次/周期。
将使用 Actiwatch 睡眠分析软件。
数据分析将从夜间休息（就寝时间）开始时开始，并在白天活动（醒来时间）开始时结束。
测量睡眠效率（%）、睡眠时间百分比、床上时间（分钟）、实际睡眠时间（分钟）、实际醒来时间（分钟）、觉醒次数以及每次觉醒的平均持续时间（分钟）
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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通过体动记录仪测量睡眠质量
大体时间：训练后 24 小时（力量和高间隔强度训练）
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基于体动记录仪的睡眠质量将使用 Actiwatch wGT3X-BT 活动监测系统（Cambridge Neurotechnology，剑桥，英国）进行评估。
该设备采用压电加速度计来测量活动。
参与者将 Actiwatch 戴在非惯用手腕上。
活动记录灵敏度的下限阈值将设置为 80 次/周期。
将使用 Actiwatch 睡眠分析软件。
数据分析将从夜间休息（就寝时间）开始时开始，并在白天活动（醒来时间）开始时结束。
测量睡眠效率（%）、睡眠时间百分比、床上时间（分钟）、实际睡眠时间（分钟）、实际醒来时间（分钟）、觉醒次数以及每次觉醒的平均持续时间（分钟）
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训练后 24 小时（力量和高间隔强度训练）
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通过体动记录仪测量睡眠质量
大体时间：训练后 48 小时（力量和高间隔强度训练）
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基于体动记录仪的睡眠质量将使用 Actiwatch wGT3X-BT 活动监测系统（Cambridge Neurotechnology，剑桥，英国）进行评估。
该设备采用压电加速度计来测量活动。
参与者将 Actiwatch 戴在非惯用手腕上。
活动记录灵敏度的下限阈值将设置为 80 次/周期。
将使用 Actiwatch 睡眠分析软件。
数据分析将从夜间休息（就寝时间）开始时开始，并在白天活动（醒来时间）开始时结束。
测量睡眠效率（%）、睡眠时间百分比、床上时间（分钟）、实际睡眠时间（分钟）、实际醒来时间（分钟）、觉醒次数以及每次觉醒的平均持续时间（分钟）
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训练后 48 小时（力量和高间隔强度训练）
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通过体动记录仪测量睡眠质量
大体时间：训练后 72 小时（力量和高间隔强度训练）
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基于体动记录仪的睡眠质量将使用 Actiwatch wGT3X-BT 活动监测系统（Cambridge Neurotechnology，剑桥，英国）进行评估。
该设备采用压电加速度计来测量活动。
参与者将 Actiwatch 戴在非惯用手腕上。
活动记录灵敏度的下限阈值将设置为 80 次/周期。
将使用 Actiwatch 睡眠分析软件。
数据分析将从夜间休息（就寝时间）开始时开始，并在白天活动（醒来时间）开始时结束。
测量睡眠效率（%）、睡眠时间百分比、床上时间（分钟）、实际睡眠时间（分钟）、实际醒来时间（分钟）、觉醒次数以及每次觉醒的平均持续时间（分钟）
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训练后 72 小时（力量和高间隔强度训练）
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心率变异性
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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将使用 Polar H10 心率传感器记录睡眠期间的心跳来进行心率变异性 (HRV) 测量。
HRV 变量的分析将使用 Kubios HRV 软件进行。
将进行庞加莱图、时域和频域分析。
分析的时域变量包括：平均心率、平均 R-R 间隔、连续 R-R 间隔的标准差、连续 R-R 间隔均方差的平方根以及连续间隔相差超过 50 ms 的比例。
将采用快速傅里叶变换（FFT）来计算频域频谱分量。
高频（HF；0.15-1.0
Hz）和低频（LF；0.04-0.15
Hz）功率分量将被计算为其各自功率谱密度曲线的积分。
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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心率变异性
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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将使用 Polar H10 心率传感器记录睡眠期间的心跳来进行心率变异性 (HRV) 测量。
HRV 变量的分析将使用 Kubios HRV 软件进行。
将进行庞加莱图、时域和频域分析。
分析的时域变量包括：平均心率、平均 R-R 间隔、连续 R-R 间隔的标准差、连续 R-R 间隔均方差的平方根以及连续间隔相差超过 50 ms 的比例。
将采用快速傅里叶变换（FFT）来计算频域频谱分量。
高频（HF；0.15-1.0
Hz）和低频（LF；0.04-0.15
Hz）功率分量将被计算为其各自功率谱密度曲线的积分。
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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心率变异性
大体时间：训练后 24 小时（力量和高间隔强度训练）
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将使用 Polar H10 心率传感器记录睡眠期间的心跳来进行心率变异性 (HRV) 测量。
HRV 变量的分析将使用 Kubios HRV 软件进行。
将进行庞加莱图、时域和频域分析。
分析的时域变量包括：平均心率、平均 R-R 间隔、连续 R-R 间隔的标准差、连续 R-R 间隔均方差的平方根以及连续间隔相差超过 50 ms 的比例。
将采用快速傅里叶变换（FFT）来计算频域频谱分量。
高频（HF；0.15-1.0
Hz）和低频（LF；0.04-0.15
Hz）功率分量将被计算为其各自功率谱密度曲线的积分。
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训练后 24 小时（力量和高间隔强度训练）
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心率变异性
大体时间：训练后 48 小时（力量和高间隔强度训练）
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将使用 Polar H10 心率传感器记录睡眠期间的心跳来进行心率变异性 (HRV) 测量。
HRV 变量的分析将使用 Kubios HRV 软件进行。
将进行庞加莱图、时域和频域分析。
分析的时域变量包括：平均心率、平均 R-R 间隔、连续 R-R 间隔的标准差、连续 R-R 间隔均方差的平方根以及连续间隔相差超过 50 ms 的比例。
将采用快速傅里叶变换（FFT）来计算频域频谱分量。
高频（HF；0.15-1.0
Hz）和低频（LF；0.04-0.15
Hz）功率分量将被计算为其各自功率谱密度曲线的积分。
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训练后 48 小时（力量和高间隔强度训练）
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心率变异性
大体时间：训练后 72 小时（力量和高间隔强度训练）
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将使用 Polar H10 心率传感器记录睡眠期间的心跳来进行心率变异性 (HRV) 测量。
HRV 变量的分析将使用 Kubios HRV 软件进行。
将进行庞加莱图、时域和频域分析。
分析的时域变量包括：平均心率、平均 R-R 间隔、连续 R-R 间隔的标准差、连续 R-R 间隔均方差的平方根以及连续间隔相差超过 50 ms 的比例。
将采用快速傅里叶变换（FFT）来计算频域频谱分量。
高频（HF；0.15-1.0
Hz）和低频（LF；0.04-0.15
Hz）功率分量将被计算为其各自功率谱密度曲线的积分。
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训练后 72 小时（力量和高间隔强度训练）
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心率变异性
大体时间：训练期间（力量和高间隔强度训练）
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将使用 Polar H10 心率传感器记录睡眠期间的心跳来进行心率变异性 (HRV) 测量。
HRV 变量的分析将使用 Kubios HRV 软件进行。
将进行庞加莱图、时域和频域分析。
分析的时域变量包括：平均心率、平均 R-R 间隔、连续 R-R 间隔的标准差、连续 R-R 间隔均方差的平方根以及连续间隔相差超过 50 ms 的比例。
将采用快速傅里叶变换（FFT）来计算频域频谱分量。
高频（HF；0.15-1.0
Hz）和低频（LF；0.04-0.15
Hz）功率分量将被计算为其各自功率谱密度曲线的积分。
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训练期间（力量和高间隔强度训练）
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肌肉氧饱和度
大体时间：训练期间（力量和高间隔强度训练）
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将在训练期间使用近红外光谱系统 Moxy 3-Sensor Bundle（Fortiori Design LLC，哈钦森，明尼苏达州，美国）测量右侧和左侧股四头肌的 SMO2。
平均 SMO2 将在整个训练过程中同时计算双腿。
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训练期间（力量和高间隔强度训练）
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乳酸
大体时间：训练期间（力量和高间隔强度训练）
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将使用便携式乳酸分析仪（Lactate Scout 系统，RedMed，华沙，波兰），该分析仪利用光度反射酶测定的原理来测量乳酸浓度。
在运动过程中，将采集 1) 基础水平的毛细血管血样（在方案和热身之前）； 2) 训练后 1 分钟（最后一次高强度比赛结束后 1 分钟），3) 训练后 3 分钟，4) 训练后 30 分钟。
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训练期间（力量和高间隔强度训练）
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最大耗氧量
大体时间：训练期间（力量和高间隔强度训练）
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应使用人体肺活量计测量疲劳增量测试期间达到的最大耗氧量。
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训练期间（力量和高间隔强度训练）
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身体构成
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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生物阻抗分析：100 μA (1 KHz) 和 500 μA（5、5、50、250、500 和 1000 kHz）以及 100-240 V
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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身体构成
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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生物阻抗分析：100 μA (1 KHz) 和 500 μA（5、5、50、250、500 和 1000 kHz）以及 100-240 V
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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荷尔蒙概况
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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为了根据月经周期激素标准确定和监测性功能，将在每次训练前分析血清激素浓度以及 17β-雌二醇、黄体酮、催乳素、LH、FSH、TSH 和睾酮 23。
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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荷尔蒙概况
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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为了根据月经周期激素标准确定和监测性功能，将在每次训练前分析血清激素浓度以及 17β-雌二醇、黄体酮、催乳素、LH、FSH、TSH 和睾酮 23。
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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炎症特征
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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将评估IFN-γ作为与疾病发病机制相关的标记物，IL-6、TNF-α作为促炎标记物以及IL-10、β1（TGF-b1）作为抗炎标记物。
所有这些标记均应在训练前以及训练后 30 分钟和 60 分钟进行评估。
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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炎症特征
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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将评估IFN-γ作为与疾病发病机制相关的标记物，IL-6、TNF-α作为促炎标记物以及IL-10、β1（TGF-b1）作为抗炎标记物。
所有这些标记均应在训练前以及训练后 30 分钟和 60 分钟进行评估。
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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认知功能
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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脑源性神经营养因子 (BDNF) 是神经营养蛋白家族的一员，多项研究发现普通人群的运动、BDNF 循环水平、海马体积和认知功能与神经退行性疾病之间存在关联 74。
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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认知功能
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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脑源性神经营养因子 (BDNF) 是神经营养蛋白家族的一员，多项研究发现普通人群的运动、BDNF 循环水平、海马体积和认知功能与神经退行性疾病之间存在关联 74。
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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力量发展率
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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参与者将坐在椅子上，双腿弯曲成 90 度角，测试者的脚踝牢固地绑在带有称重传感器的定制设备上（MuscleLab 力传感器，Ergotest AS，Langesund，挪威）。
随后，参与者将被指示在每次试验中“尽可能用力、尽可能快”。
参与者将进行三次最大收缩，每次两秒，收缩之间休息三分钟。RFD 和观察到该值的时间将在以下范围内进行分析：0-50 毫秒：RFDearly，0-200 毫秒： RFDlate 和峰值斜率：RFDpeak。
首先测试右腿，然后分析观察每条腿最高峰值的重复情况。
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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力量发展率
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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参与者将坐在椅子上，双腿弯曲成 90 度角，测试者的脚踝牢固地绑在带有称重传感器的定制设备上（MuscleLab 力传感器，Ergotest AS，Langesund，挪威）。
随后，参与者将被指示在每次试验中“尽可能用力、尽可能快”。
参与者将进行三次最大收缩，每次两秒，收缩之间休息三分钟。
RFD 和观察值的时间将在以下范围内进行分析：0-50 ms：RFDearly，0-200 ms：RFDlate 和峰值斜率：RFDpeak。
首先测试右腿，然后分析观察每条腿最高峰值的重复情况。
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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最大自愿激活
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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参与者将坐在椅子上，双腿弯曲成 90 度角，测试者的脚踝牢固地绑在带有称重传感器的定制设备上（MuscleLab 力传感器，Ergotest AS，Langesund，挪威）。
随后，参与者将被指示在每次试验中“尽可能用力、尽可能快”。
参与者将进行三次最大收缩，每次两秒，收缩之间休息三分钟。
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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最大自愿激活
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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参与者将坐在椅子上，双腿弯曲成 90 度角，测试者的脚踝牢固地绑在带有称重传感器的定制设备上（MuscleLab 力传感器，Ergotest AS，Langesund，挪威）。
随后，参与者将被指示在每次试验中“尽可能用力、尽可能快”。
参与者将进行三次最大收缩，每次两秒，收缩之间休息三分钟。
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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肌肉的收缩特性
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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为了测量神经驱动，将在 MVIC 期间记录右腿股外侧肌的 sEMG 活动。
皮肤的准备工作包括剃毛、擦伤和用酒精清洁。
根据 SENIAM 指南，每对的上电极（Ambu Blue Sensor SP，Ambu A/S，丹麦）将放置在股外侧肌的最大部分上。
透明纸将用于绘制精确的电极放置位置以进行后续测量。
将使用以下时间间隔分析 EMG 活动：0-50 毫秒（EMG 0 至 50）、0 至 200 毫秒（EMG 0 至 200）、EMG 峰值和 EMG 峰值时间。
MVIC 期间的 EMG 峰值将代表最大的神经驱动。
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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肌肉的收缩特性
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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为了测量神经驱动，将在 MVIC 期间记录右腿股外侧肌的 sEMG 活动。
皮肤的准备工作包括剃毛、擦伤和用酒精清洁。
根据 SENIAM 指南，每对的上电极（Ambu Blue Sensor SP，Ambu A/S，丹麦）将放置在股外侧肌的最大部分上。
透明纸将用于绘制精确的电极放置位置以进行后续测量。
将使用以下时间间隔分析 EMG 活动：0-50 毫秒（EMG 0 至 50）、0 至 200 毫秒（EMG 0 至 200）、EMG 峰值和 EMG 峰值时间。
MVIC 期间的 EMG 峰值将代表最大的神经驱动。
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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中枢激活率
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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将两个双极刺激电极（10 × 15 厘米）放置并固定在右腿股四头肌的近端和远端部分。
Signal 6.0 软件（CED，剑桥，英国）将控制电刺激特性，其频率为 100 Hz，50 个脉冲，长度为 0.009 秒，间隔为 0.01 秒。
刺激强度将设定为 MVIC 的 40-50%
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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中枢激活率
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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将两个双极刺激电极（10 × 15 厘米）放置并固定在右腿股四头肌的近端和远端部分。
Signal 6.0 软件（CED，剑桥，英国）将控制电刺激特性，其频率为 100 Hz，50 个脉冲，长度为 0.009 秒，间隔为 0.01 秒。
刺激强度将设定为 MVIC 的 40-50%
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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上肢最大力量
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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)：参与者站立时肘部完全伸展并与躯干分开。
在此位置，使用电子手力计（TL-LSC100，Trailite，阿豪斯，德国）测量等长握力5秒。
参与者将每只手（左右手）进行 3 次尝试，每次尝试之间将有 60 秒的休息时间。
将记录所达到的最高值。
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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上肢最大力量
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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)：参与者站立时肘部完全伸展并与躯干分开。
在此位置，使用电子手力计（TL-LSC100，Trailite，阿豪斯，德国）测量等长握力5秒。
参与者将每只手（左右手）进行 3 次尝试，每次尝试之间将有 60 秒的休息时间。
将记录所达到的最高值。
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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痉挛
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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摆锤测试将用于痉挛评估。
将计算包括松弛指数 (RI)、振荡计数、振荡持续时间以及第一次摆动偏移程度在内的指标。
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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痉挛
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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摆锤测试将用于痉挛评估。
将计算包括松弛指数 (RI)、振荡计数、振荡持续时间以及第一次摆动偏移程度在内的指标。
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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步态速度
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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步态速度将使用 10 米步行测试 (10-MWT) 进行测量，其中 2 个光电管（Ergotest Technology AS，朗厄松，挪威）将放置在 6 米和 10 米处记录时间。
参与者将在不跑步的情况下以尽可能快的速度进行测试，完成两次测试，中间休息 2 分钟。
在整个 10-MWT 期间，参与者将受到持续鼓励。
记录的最慢步行试验时间（以秒为单位）将用于分析
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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步态速度
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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步态速度将使用 10 米步行测试 (10-MWT) 进行测量，其中 2 个光电管（Ergotest Technology AS，朗厄松，挪威）将放置在 6 米和 10 米处记录时间。
参与者将在不跑步的情况下以尽可能快的速度进行测试，完成两次测试，中间休息 2 分钟。
在整个 10-MWT 期间，参与者将受到持续鼓励。
记录的最慢步行试验时间（以秒为单位）将用于分析
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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平衡
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
|
在静态平衡测量过程中，参与者将赤脚静静地站在便携式测力平台（Ergotest Technology AS，Langesund，挪威）上，保持与肩同宽的姿势，并将手臂垂在身体两侧。
每位参与者将进行两次试验，每次持续 30 秒，双眼睁开，另外两次试验持续时间相同，闭眼。
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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平衡
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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在静态平衡测量过程中，参与者将赤脚静静地站在便携式测力平台（Ergotest Technology AS，Langesund，挪威）上，保持与肩同宽的姿势，并将手臂垂在身体两侧。
每位参与者将进行两次试验，每次持续 30 秒，双眼睁开，另外两次试验持续时间相同，闭眼。
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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坐站测试（STS）
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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参与者将以直立方式坐在可调节椅子上（考虑下肢长度；膝盖弯曲 90°），双臂交叉于胸前。
他们将被指示尽快站起来。
当参与者的躯干和膝盖都完全伸展时，将使用 iPhone 14 进行视频录制来确定运动的结束。
该测试将进行两次，最成功的试验将用于分析。
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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坐站测试（STS）
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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参与者将以直立方式坐在可调节椅子上（考虑下肢长度；膝盖弯曲 90°），双臂交叉于胸前。
他们将被指示尽快站起来。
当参与者的躯干和膝盖都完全伸展时，将使用 iPhone 14 进行视频录制来确定运动的结束。
该测试将进行两次，最成功的试验将用于分析。
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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计时启动测试 (TUG)
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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参与者将从坐姿迅速转变为站姿。
然后向前走3米，转身，向后走，恢复坐姿。
该测试将重复两次。
将使用视频记录来确定两次试验中最快的时间，随后将用于分析
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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计时启动测试 (TUG)
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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参与者将从坐姿迅速转变为站姿。
然后向前走3米，转身，向后走，恢复坐姿。
该测试将重复两次。
将使用视频记录来确定两次试验中最快的时间，随后将用于分析
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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自觉用力等级 (RPE)
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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在熟悉阶段，参与者将接受指导并熟悉 RPE 量表的使用。
将使用 Borg 6-20 RPE 在培训课程之前、期间（在课程中建议的每次练习之后）和之后进行 RPE 评估
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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自觉用力等级 (RPE)
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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在熟悉阶段，参与者将接受指导并熟悉 RPE 量表的使用。
将使用 Borg 6-20 RPE 在培训课程之前、期间（在课程中建议的每次练习之后）和之后进行 RPE 评估
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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迟发性肌肉酸痛 (DOMS)
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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将采用 10 点李克特量表来评估疼痛，其中 1 = 无疼痛，10 = 难以忍受的疼痛。
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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迟发性肌肉酸痛 (DOMS)
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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将采用 10 点李克特量表来评估疼痛，其中 1 = 无疼痛，10 = 难以忍受的疼痛。
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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肌肉疼痛敏感度
大体时间：训练前（力量和高间隔强度训练）
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压力计 FPIX（瓦格纳仪器，美国）将用于量化特定肌肉区域（与测量痉挛的解剖区域相同）的疼痛敏感性。
高度计将根据制造商的指南进行校准。
参与者将被指示指出他们的初始疼痛阈值。
酒精度计的圆形尖端将确保均匀施加压力
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训练前（力量和高间隔强度训练）
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肌肉疼痛敏感度
大体时间：训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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压力计 FPIX（瓦格纳仪器，美国）将用于量化特定肌肉区域（与测量痉挛的解剖区域相同）的疼痛敏感性。
高度计将根据制造商的指南进行校准。
参与者将被指示指出他们的初始疼痛阈值。
酒精度计的圆形尖端将确保均匀施加压力
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训练结束后立即进行（力量和高间隔强度训练）
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脂肪量
大体时间：基线测量
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参与者的体脂百分比 (%) 和脂肪质量公斤数 (kg) 将使用 ISAK 人体测量方法获得。
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基线测量
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肌肉质量
大体时间：基线测量
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参与者的肌肉质量百分比 (%) 和肌肉质量公斤数 (kg) 将使用 ISAK 人体测量方法获得。
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基线测量
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骨量
大体时间：基线测量
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参与者的骨量百分比（%）和骨量千克数（kg）将使用ISAK人体测量方法获得。
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基线测量
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膳食和营养监测
大体时间：基线测量
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按照饮食评估的概述时间表，参与者将接受“饮食和营养监测方案”的核心要素的指导。
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基线测量
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身体活动水平
大体时间：基线测量
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将进行国际体育活动问卷（IPAQ）。
将使用由 7 个项目组成的电话简短版本。
此版本提供有关工作日中进行中等强度和剧烈强度活动所花费的时间、步行时间以及坐着所花费的时间的信息。
它专为 15-69 岁的年轻人和成人使用而设计。
身体活动将记录在 MET（任务代谢当量或 MET 单位）中
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基线测量
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身体活动水平
大体时间：研究结束后7天
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将进行国际体育活动问卷（IPAQ）。
将使用由 7 个项目组成的电话简短版本。
此版本提供有关工作日中进行中等强度和剧烈强度活动所花费的时间、步行时间以及坐着所花费的时间的信息。
它专为 15-69 岁的年轻人和成人使用而设计。
身体活动将记录在 MET（任务代谢当量或 MET 单位）中
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研究结束后7天
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步行耐力
大体时间：基线测量
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参与者将接受6分钟步行测试（6-MWT），在此期间他们将以自己选择的首选速度行走，以评估步行耐力。
测试跑道将是矩形的，角上标有圆锥体。
如果需要，参与者可以在测试期间休息，但在这些休息期间时间不会暂停。
将记录所走过的总距离（以米为单位）。
测试期间将有一名调查员在场陪伴参与者，但不会进行任何对话。
该测试仅在基线评估期间进行。
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基线测量
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身体自我感知
大体时间：通过学习完成，平均每月3次，最长10周。
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身体自我认知的评估将包括六个子量表，旨在衡量自我认知的各个维度，包括运动能力、身体状况、有吸引力的身体、体力、一般身体自我认知和一般自我认知。
参与者的回答将使用 5 点李克特量表进行组织，每个分量表分数有可能跨越 6 到 36 分。
较高的分数表明积极的身体自我认知。
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通过学习完成，平均每月3次，最长10周。
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灾难性疼痛量表
大体时间：通过学习完成，平均每月3次，最长10周。
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灾难化疼痛量表将用于评估与疼痛相关的灾难化感觉（例如痛苦的经历）。
将检查包含沉思和无助的子量表分数。
13 个问题中的每一个都将按照 5 分制进行评分，终点范围从 <0>“一点也不”到 <4>“一直”。
较低的分数表示灾难性疼痛最小或没有。
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通过学习完成，平均每月3次，最长10周。
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改良疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间：通过学习完成，平均每月3次，最长10周。
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疲劳感知将使用 MFIS 进行测量，该量表是一个包含 21 项的多维问卷，以五点顺序量表（最高总分为 84 分）评估疲劳对身体、认知和社会心理的影响。
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通过学习完成，平均每月3次，最长10周。
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多发性硬化症生活质量 54 (MSQoL-54)
大体时间：通过学习完成，平均每月3次，最长10周。
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参与者将填写多发性硬化症生活质量 54 (MSQoL-54) 调查问卷。
MSQoL-54 是一份结构化的自我报告问卷，包含 14 个子量表：身体功能、身体角色限制、情感角色限制、疼痛、情绪健康、能量、健康认知、社交功能、认知功能、健康困扰、性功能、性功能满意度、健康变化以及整体生活质量。
两个总结分数，即身体健康综合总结和心理健康综合总结，可以从 MSQoL-54 调查问卷中得出。
每个子量表或总结分数的提高将表明生活质量的提高。
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通过学习完成，平均每月3次，最长10周。
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状态焦虑和特质焦虑（STAI）
大体时间：通过学习完成，平均每月3次，最长10周。
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STAI 将用于测量状态和特质焦虑。
该问卷评估和区分特定情境下的暂时心理状态（状态焦虑；20项），以及态度和气质等较稳定的性格特征（特质焦虑；20项）。
该问卷对于诊断非精神病患者的焦虑问题特别有用。
它基于 4 点李克特量表，每个分量表的分数范围为 10 到 40 分。
每个分量表的得分较高分别反映较高的状态或特质焦虑。
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通过学习完成，平均每月3次，最长10周。
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体温
大体时间：通过学习完成，平均每月3次，最长10周。
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为了捕获热图像，将使用 PIR UC 605 热成像相机（Infratec，西班牙巴塞罗那），该相机配备令人印象深刻的 640 x 480 像素红外分辨率和低于 0.06 ℃ 的令人印象深刻的热灵敏度。 相机的校准将根据制造商的建议以及之前研究的建议进行。 在所有评估之前至少 30 分钟连接相机，以使其热传感器稳定。 应遵循格拉摩根协议进行三次测量，旨在提供准确的人体热成像测量 |
通过学习完成，平均每月3次，最长10周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月30日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.