Рассеянный склероз, менструальный цикл и физическая активность (EMMA)
22 марта 2026 г. обновлено: Jacobo Á. Rubio-Arias, Universidad de Almeria
Реакция на физическую активность у женщин с рассеянным склерозом на протяжении менструального цикла (проект EMMA)
Целью данного исследования является выявление смягчающих переменных, которые влияют на удовлетворенность практикой физической активности на протяжении всего менструального цикла (МЦ) у женщин с рассеянным склерозом (РС) и без него во время сеансов высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) и силовых тренировок, а также сравнить острую эффекты различных видов физической активности у женщин с рассеянным склерозом и без него.
В этом исследовании использовалось рандомизированное перекрестное исследование и простое слепое исследование, проведенное женщинами с рассеянным склерозом, сопоставленное 1:1 на основе возраста, факторов образа жизни и страны проживания, с женщинами без рассеянного склероза для анализа влияния практики физической активности на удовлетворенность, функциональность, утомляемость и воспалительный профиль на протяжении всего MC.
Участники посетят объекты примерно 10 раз (4 предварительных ознакомительных визита и 6 визитов для проведения занятий по физической активности на каждом этапе МК) в течение 3-4 месяцев.
Оценка будет включать клинические, диетологические и психологические интервью, включая различные переменные, такие как удовлетворенность физической активностью; визуальная аналоговая шкала утомления; абдоминальное ожирение и антропометрические переменные; мониторинг диеты и питания; биоимпедансный анализ; профиль крови: гормональный, воспалительный и когнитивный профиль крови; нервно-мышечная сила, произвольная активация и сократительные свойства; функциональная оценка (спастичность, углы коленей, скорость походки, выносливость при ходьбе, равновесие, тест «сидеть-встать», тест на время и идти); оценка воспринимаемого напряжения; боль; насыщение мышц кислородом; лактат; изменчивость сердечного ритма; качество сна и жизни; и температура тела.
Ожидается, что во время лютеиновой фазы женщины с рассеянным склерозом будут демонстрировать разные острые реакции на HIIT и силовые тренировки по сравнению с женщинами без заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Испания, 04120
- University of Almeria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте от 18 до 40 лет;
- женщины с продолжительностью менструального цикла ≥ 21 дня и ≤ 35 дней естественных менструаций;
- отсутствие железодефицитной анемии (ферритин сыворотки > 20 мкг/л, гемоглобин > 115 мкг/л, насыщение трансферрина > 16%)
- находясь в стабильной фазе заболевания,
- самостоятельно передвигаться на расстояние более 100 метров
Критерий исключения:
- балл <2 или >6 по Расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS);
- произошел рецидив в течение 12 месяцев до включения в исследование;
- получали лечение кортикостероидами в течение предыдущих 2 месяцев;
- участвовал в структурированной программе упражнений в течение последних 6 месяцев;
- вторичная аменорея (отсутствие ≥ 3 менструаций подряд, несмотря на отсутствие беременности и предшествующие менструации);
- использовали или в настоящее время используют гормональные контрацептивы в течение 3 месяцев до набора
- сообщили о скелетно-мышечных или неврологических травмах, не связанных с рассеянным склерозом, недавними хирургическими вмешательствами или беременностью в предыдущем году,
- имеют заболевания, не связанные с рассеянным склерозом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины с рассеянным склерозом
Женщины, у которых сертифицированный невролог диагностировал рассеянный склероз
|
Во время силовых тренировок участники будут выполнять 4 упражнения для нижних конечностей, включая двусторонний жим ногами, одностороннее разгибание ног, одностороннее разгибание бедер и двусторонний подъем икр сидя на обычных силовых тренажерах. Интенсивность тренировки составит 70-75% от 1-ПМ, 4 подхода, 10 повторений (1-2 РИР) и 120 секунд отдыха между подходами. Во время сеансов высокоинтервальной тренировки (HIIT) участники будут выполнять 10 минут разминки при 50 % пиковой мощности + 20 минут HIIT, состоящей из 30 секунд при 90 % пиковой мощности, за которыми следуют 30 секунд отдыха + 10 минут. заминки при 35-40% пиковой мощности на велоэргометре. |
|
Активный компаратор: Женщины без рассеянного склероза
Женщины, у которых не диагностирован рассеянный склероз
|
Во время силовых тренировок участники будут выполнять 4 упражнения для нижних конечностей, включая двусторонний жим ногами, одностороннее разгибание ног, одностороннее разгибание бедер и двусторонний подъем икр сидя на обычных силовых тренажерах. Интенсивность тренировки составит 70-75% от 1-ПМ, 4 подхода, 10 повторений (1-2 РИР) и 120 секунд отдыха между подходами. Во время сеансов высокоинтервальной тренировки (HIIT) участники будут выполнять 10 минут разминки при 50 % пиковой мощности + 20 минут HIIT, состоящей из 30 секунд при 90 % пиковой мощности, за которыми следуют 30 секунд отдыха + 10 минут. заминки при 35-40% пиковой мощности на велоэргометре. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность физической активностью
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Удовлетворенность физической активностью будет оцениваться с использованием шкалы из восьми пунктов, адаптированной на основе предыдущих исследований.
Анкета начинается с утверждения «Когда я занимаюсь физической активностью», за которым следуют пункты «Я удовлетворен результатами/Я доволен/Мне нравится/Я чувствую себя хорошо, когда занимаюсь/Я замечаю положительные результаты, если у меня есть заниматься физической активностью», «Физическая активность имеет много преимуществ» и «Я нахожу физическую активность приятной/трудной».
Ответы на этот вопрос, состоящий из одного пункта, будут оцениваться по 5-балльной шкале от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен).
Удовлетворенность будет оцениваться до, сразу после тренировки, а также через 24, 48 и 72 часа.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Удовлетворенность физической активностью
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Удовлетворенность физической активностью будет оцениваться с использованием шкалы из восьми пунктов, адаптированной на основе предыдущих исследований.
Анкета начинается с утверждения «Когда я занимаюсь физической активностью», за которым следуют пункты «Я удовлетворен результатами/Я доволен/Мне нравится/Я чувствую себя хорошо, когда занимаюсь/Я замечаю положительные результаты, если у меня есть заниматься физической активностью», «Физическая активность имеет много преимуществ» и «Я нахожу физическую активность приятной/трудной».
Ответы на этот вопрос, состоящий из одного пункта, будут оцениваться по 5-балльной шкале от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен).
Удовлетворенность будет оцениваться до, сразу после тренировки, а также через 24, 48 и 72 часа.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Удовлетворенность физической активностью
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Удовлетворенность физической активностью будет оцениваться с использованием шкалы из восьми пунктов, адаптированной на основе предыдущих исследований.
Анкета начинается с утверждения «Когда я занимаюсь физической активностью», за которым следуют пункты «Я удовлетворен результатами/Я доволен/Мне нравится/Я чувствую себя хорошо, когда занимаюсь/Я замечаю положительные результаты, если у меня есть заниматься физической активностью», «Физическая активность имеет много преимуществ» и «Я нахожу физическую активность приятной/трудной».
Ответы на этот вопрос, состоящий из одного пункта, будут оцениваться по 5-балльной шкале от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен).
Удовлетворенность будет оцениваться до, сразу после тренировки, а также через 24, 48 и 72 часа.
|
Через 24 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
|
Удовлетворенность физической активностью
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Удовлетворенность физической активностью будет оцениваться с использованием шкалы из восьми пунктов, адаптированной на основе предыдущих исследований.
Анкета начинается с утверждения «Когда я занимаюсь физической активностью», за которым следуют пункты «Я удовлетворен результатами/Я доволен/Мне нравится/Я чувствую себя хорошо, когда занимаюсь/Я замечаю положительные результаты, если у меня есть заниматься физической активностью», «Физическая активность имеет много преимуществ» и «Я нахожу физическую активность приятной/трудной».
Ответы на этот вопрос, состоящий из одного пункта, будут оцениваться по 5-балльной шкале от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен).
Удовлетворенность будет оцениваться до, сразу после тренировки, а также через 24, 48 и 72 часа.
|
Через 48 часов после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
|
Удовлетворенность физической активностью
Временное ограничение: Через 72 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Удовлетворенность физической активностью будет оцениваться с использованием шкалы из восьми пунктов, адаптированной на основе предыдущих исследований.
Анкета начинается с утверждения «Когда я занимаюсь физической активностью», за которым следуют пункты «Я удовлетворен результатами/Я доволен/Мне нравится/Я чувствую себя хорошо, когда занимаюсь/Я замечаю положительные результаты, если у меня есть заниматься физической активностью», «Физическая активность имеет много преимуществ» и «Я нахожу физическую активность приятной/трудной».
Ответы на этот вопрос, состоящий из одного пункта, будут оцениваться по 5-балльной шкале от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен).
Удовлетворенность будет оцениваться до, сразу после тренировки, а также через 24, 48 и 72 часа.
|
Через 72 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
|
Визуально-аналоговая шкала усталости (ВАС-Ф)
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Эта шкала подразделяется на две подшкалы: усталость и энергия.
VAS-F представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм с надписью «нет» на одном конце и «очень серьезно» на противоположном конце.
Участникам необходимо отметить точку на линии, которая соответствует их восприятию тяжести утомления между этими двумя конечными точками.
Подшкала усталости организована от наиболее положительных пунктов к наиболее отрицательным.
И наоборот, подшкала энергии варьируется от самых негативных до самых положительных пунктов.
Высокий балл по шкале VAS-F указывает на низкий балл по подшкале энергии и высокий уровень тяжести по подшкале усталости.
Эта шкала широко используется как среди населения в целом, так и у клинических пациентов благодаря ее краткости, простоте использования и понятности.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Визуально-аналоговая шкала усталости (ВАС-Ф)
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Эта шкала подразделяется на две подшкалы: усталость и энергия.
VAS-F представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм с надписью «нет» на одном конце и «очень серьезно» на противоположном конце.
Участникам необходимо отметить точку на линии, которая соответствует их восприятию тяжести утомления между этими двумя конечными точками.
Подшкала усталости организована от наиболее положительных пунктов к наиболее отрицательным.
И наоборот, подшкала энергии варьируется от самых негативных до самых положительных пунктов.
Высокий балл по шкале VAS-F указывает на низкий балл по подшкале энергии и высокий уровень тяжести по подшкале усталости.
Эта шкала широко используется как среди населения в целом, так и у клинических пациентов благодаря ее краткости, простоте использования и понятности.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Визуально-аналоговая шкала усталости (ВАС-Ф)
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Эта шкала подразделяется на две подшкалы: усталость и энергия.
VAS-F представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм с надписью «нет» на одном конце и «очень серьезно» на противоположном конце.
Участникам необходимо отметить точку на линии, которая соответствует их восприятию тяжести утомления между этими двумя конечными точками.
Подшкала усталости организована от наиболее положительных пунктов к наиболее отрицательным.
И наоборот, подшкала энергии варьируется от самых негативных до самых положительных пунктов.
Высокий балл по шкале VAS-F указывает на низкий балл по подшкале энергии и высокий уровень тяжести по подшкале усталости.
Эта шкала широко используется как среди населения в целом, так и у клинических пациентов благодаря ее краткости, простоте использования и понятности.
|
Через 24 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
|
Визуально-аналоговая шкала усталости (ВАС-Ф)
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Эта шкала подразделяется на две подшкалы: усталость и энергия.
VAS-F представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм с надписью «нет» на одном конце и «очень серьезно» на противоположном конце.
Участникам необходимо отметить точку на линии, которая соответствует их восприятию тяжести утомления между этими двумя конечными точками.
Подшкала усталости организована от наиболее положительных пунктов к наиболее отрицательным.
И наоборот, подшкала энергии варьируется от самых негативных до самых положительных пунктов.
Высокий балл по шкале VAS-F указывает на низкий балл по подшкале энергии и высокий уровень тяжести по подшкале усталости.
Эта шкала широко используется как среди населения в целом, так и у клинических пациентов благодаря ее краткости, простоте использования и понятности.
|
Через 48 часов после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
|
Визуально-аналоговая шкала усталости (ВАС-Ф)
Временное ограничение: Через 72 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Эта шкала подразделяется на две подшкалы: усталость и энергия.
VAS-F представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм с надписью «нет» на одном конце и «очень серьезно» на противоположном конце.
Участникам необходимо отметить точку на линии, которая соответствует их восприятию тяжести утомления между этими двумя конечными точками.
Подшкала усталости организована от наиболее положительных пунктов к наиболее отрицательным.
И наоборот, подшкала энергии варьируется от самых негативных до самых положительных пунктов.
Высокий балл по шкале VAS-F указывает на низкий балл по подшкале энергии и высокий уровень тяжести по подшкале усталости.
Эта шкала широко используется как среди населения в целом, так и у клинических пациентов благодаря ее краткости, простоте использования и понятности.
|
Через 72 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный опросник качества сна
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Субъективное качество сна будет измеряться с помощью анкеты Karolinska Sleep Diary.
Анкета включает в себя следующие пункты: а) качество сна (очень плохое [1] - очень хорошее [5]), б) спокойствие сна (очень беспокойный [1] - очень спокойный [5]), в) легкость засыпания ( очень сложно [1] - очень легко [5]), г) пробуждения (слишком рано проснулся [1] - не проснулся рано [3]), д) легкость пробуждения (очень трудно [1] - очень легко [ 5]), е) чувство покоя (совсем не отдыхал [1] - полностью отдохнул [3]), и ж) достаточность сна (нет, определенно слишком мало [1] - да, определенно достаточно [5]).
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Субъективный опросник качества сна
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Субъективное качество сна будет измеряться с помощью анкеты Karolinska Sleep Diary.
Анкета включает в себя следующие пункты: а) качество сна (очень плохое [1] - очень хорошее [5]), б) спокойствие сна (очень беспокойный [1] - очень спокойный [5]), в) легкость засыпания ( очень сложно [1] - очень легко [5]), г) пробуждения (слишком рано проснулся [1] - не проснулся рано [3]), д) легкость пробуждения (очень трудно [1] - очень легко [ 5]), е) чувство покоя (совсем не отдыхал [1] - полностью отдохнул [3]), и ж) достаточность сна (нет, определенно слишком мало [1] - да, определенно достаточно [5]).
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Субъективный опросник качества сна
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Субъективное качество сна будет измеряться с помощью анкеты Karolinska Sleep Diary.
Анкета включает в себя следующие пункты: а) качество сна (очень плохое [1] - очень хорошее [5]), б) спокойствие сна (очень беспокойный [1] - очень спокойный [5]), в) легкость засыпания ( очень сложно [1] - очень легко [5]), г) пробуждения (слишком рано проснулся [1] - не проснулся рано [3]), д) легкость пробуждения (очень трудно [1] - очень легко [ 5]), е) чувство покоя (совсем не отдыхал [1] - полностью отдохнул [3]), и ж) достаточность сна (нет, определенно слишком мало [1] - да, определенно достаточно [5]).
|
Через 24 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
|
Субъективный опросник качества сна
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Субъективное качество сна будет измеряться с помощью анкеты Karolinska Sleep Diary.
Анкета включает в себя следующие пункты: а) качество сна (очень плохое [1] - очень хорошее [5]), б) спокойствие сна (очень беспокойный [1] - очень спокойный [5]), в) легкость засыпания ( очень сложно [1] - очень легко [5]), г) пробуждения (слишком рано проснулся [1] - не проснулся рано [3]), д) легкость пробуждения (очень трудно [1] - очень легко [ 5]), е) чувство покоя (совсем не отдыхал [1] - полностью отдохнул [3]), и ж) достаточность сна (нет, определенно слишком мало [1] - да, определенно достаточно [5]).
|
Через 48 часов после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
|
Субъективный опросник качества сна
Временное ограничение: Через 72 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Субъективное качество сна будет измеряться с помощью анкеты Karolinska Sleep Diary.
Анкета включает в себя следующие пункты: а) качество сна (очень плохое [1] - очень хорошее [5]), б) спокойствие сна (очень беспокойный [1] - очень спокойный [5]), в) легкость засыпания ( очень сложно [1] - очень легко [5]), г) пробуждения (слишком рано проснулся [1] - не проснулся рано [3]), д) легкость пробуждения (очень трудно [1] - очень легко [ 5]), е) чувство покоя (совсем не отдыхал [1] - полностью отдохнул [3]), и ж) достаточность сна (нет, определенно слишком мало [1] - да, определенно достаточно [5]).
|
Через 72 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
|
Качество сна, измеренное с помощью Actigraphy
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Качество сна на основе актиграфии будет оцениваться с использованием системы мониторинга активности Actiwatch wGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Кембридж, Великобритания).
В этом устройстве используется пьезоэлектрический акселерометр для измерения активности.
Участники будут носить Actiwatch на недоминантном запястье.
Нижний порог актиграфической чувствительности будет установлен на уровне 80 отсчетов/эпоху.
Будет использовано программное обеспечение для анализа сна Actiwatch.
Анализ данных начнется в начале ночного отдыха (время сна) и завершится в начале дневной активности (время бодрствования).
Будут измерены эффективность сна (%), процент времени, проведенного во сне, время в постели (минуты), фактическое время сна (минуты), фактическое время бодрствования (минуты), количество пробуждений и средняя продолжительность каждого пробуждения (минуты).
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Качество сна, измеренное с помощью Actigraphy
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Качество сна на основе актиграфии будет оцениваться с использованием системы мониторинга активности Actiwatch wGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Кембридж, Великобритания).
В этом устройстве используется пьезоэлектрический акселерометр для измерения активности.
Участники будут носить Actiwatch на недоминантном запястье.
Нижний порог актиграфической чувствительности будет установлен на уровне 80 отсчетов/эпоху.
Будет использовано программное обеспечение для анализа сна Actiwatch.
Анализ данных начнется в начале ночного отдыха (время сна) и завершится в начале дневной активности (время бодрствования).
Будут измерены эффективность сна (%), процент времени, проведенного во сне, время в постели (минуты), фактическое время сна (минуты), фактическое время бодрствования (минуты), количество пробуждений и средняя продолжительность каждого пробуждения (минуты).
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Качество сна, измеренное с помощью Actigraphy
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Качество сна на основе актиграфии будет оцениваться с использованием системы мониторинга активности Actiwatch wGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Кембридж, Великобритания).
В этом устройстве используется пьезоэлектрический акселерометр для измерения активности.
Участники будут носить Actiwatch на недоминантном запястье.
Нижний порог актиграфической чувствительности будет установлен на уровне 80 отсчетов/эпоху.
Будет использовано программное обеспечение для анализа сна Actiwatch.
Анализ данных начнется в начале ночного отдыха (время сна) и завершится в начале дневной активности (время бодрствования).
Будут измерены эффективность сна (%), процент времени, проведенного во сне, время в постели (минуты), фактическое время сна (минуты), фактическое время бодрствования (минуты), количество пробуждений и средняя продолжительность каждого пробуждения (минуты).
|
Через 24 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
|
Качество сна, измеренное с помощью Actigraphy
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Качество сна на основе актиграфии будет оцениваться с использованием системы мониторинга активности Actiwatch wGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Кембридж, Великобритания).
В этом устройстве используется пьезоэлектрический акселерометр для измерения активности.
Участники будут носить Actiwatch на недоминантном запястье.
Нижний порог актиграфической чувствительности будет установлен на уровне 80 отсчетов/эпоху.
Будет использовано программное обеспечение для анализа сна Actiwatch.
Анализ данных начнется в начале ночного отдыха (время сна) и завершится в начале дневной активности (время бодрствования).
Будут измерены эффективность сна (%), процент времени, проведенного во сне, время в постели (минуты), фактическое время сна (минуты), фактическое время бодрствования (минуты), количество пробуждений и средняя продолжительность каждого пробуждения (минуты).
|
Через 48 часов после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
|
Качество сна, измеренное с помощью Actigraphy
Временное ограничение: Через 72 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Качество сна на основе актиграфии будет оцениваться с использованием системы мониторинга активности Actiwatch wGT3X-BT (Cambridge Neurotechnology, Кембридж, Великобритания).
В этом устройстве используется пьезоэлектрический акселерометр для измерения активности.
Участники будут носить Actiwatch на недоминантном запястье.
Нижний порог актиграфической чувствительности будет установлен на уровне 80 отсчетов/эпоху.
Будет использовано программное обеспечение для анализа сна Actiwatch.
Анализ данных начнется в начале ночного отдыха (время сна) и завершится в начале дневной активности (время бодрствования).
Будут измерены эффективность сна (%), процент времени, проведенного во сне, время в постели (минуты), фактическое время сна (минуты), фактическое время бодрствования (минуты), количество пробуждений и средняя продолжительность каждого пробуждения (минуты).
|
Через 72 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР) будут проводиться с помощью датчика сердечного ритма Polar H10 для записи сердечных сокращений во время сна.
Анализ переменных ВСР будет проводиться с использованием программного обеспечения Kubios HRV.
Будут выполнены анализ графика Пуанкаре, анализ во временной и частотной областях.
Анализируемые переменные во временной области включают: среднюю частоту сердечных сокращений, средний интервал RR, стандартное отклонение последовательных интервалов RR, квадратный корень из среднеквадратических разностей последовательных интервалов RR и долю последовательных интервалов, отличающихся более чем на 50 мс.
Быстрое преобразование Фурье (БПФ) будет использоваться для расчета спектральных составляющих в частотной области.
Высокочастотный (ВЧ; 0,15-1,0
Гц) и низкочастотные (НЧ; 0,04-0,15
Гц) компоненты мощности будут рассчитываться как интегралы соответствующих кривых спектральной плотности мощности.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР) будут проводиться с помощью датчика сердечного ритма Polar H10 для записи сердечных сокращений во время сна.
Анализ переменных ВСР будет проводиться с использованием программного обеспечения Kubios HRV.
Будут выполнены анализ графика Пуанкаре, анализ во временной и частотной областях.
Анализируемые переменные во временной области включают: среднюю частоту сердечных сокращений, средний интервал RR, стандартное отклонение последовательных интервалов RR, квадратный корень из среднеквадратических разностей последовательных интервалов RR и долю последовательных интервалов, отличающихся более чем на 50 мс.
Быстрое преобразование Фурье (БПФ) будет использоваться для расчета спектральных составляющих в частотной области.
Высокочастотный (ВЧ; 0,15-1,0
Гц) и низкочастотные (НЧ; 0,04-0,15
Гц) компоненты мощности будут рассчитываться как интегралы соответствующих кривых спектральной плотности мощности.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР) будут проводиться с помощью датчика сердечного ритма Polar H10 для записи сердечных сокращений во время сна.
Анализ переменных ВСР будет проводиться с использованием программного обеспечения Kubios HRV.
Будут выполнены анализ графика Пуанкаре, анализ во временной и частотной областях.
Анализируемые переменные во временной области включают: среднюю частоту сердечных сокращений, средний интервал RR, стандартное отклонение последовательных интервалов RR, квадратный корень из среднеквадратических разностей последовательных интервалов RR и долю последовательных интервалов, отличающихся более чем на 50 мс.
Быстрое преобразование Фурье (БПФ) будет использоваться для расчета спектральных составляющих в частотной области.
Высокочастотный (ВЧ; 0,15-1,0
Гц) и низкочастотные (НЧ; 0,04-0,15
Гц) компоненты мощности будут рассчитываться как интегралы соответствующих кривых спектральной плотности мощности.
|
Через 24 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР) будут проводиться с помощью датчика сердечного ритма Polar H10 для записи сердечных сокращений во время сна.
Анализ переменных ВСР будет проводиться с использованием программного обеспечения Kubios HRV.
Будут выполнены анализ графика Пуанкаре, анализ во временной и частотной областях.
Анализируемые переменные во временной области включают: среднюю частоту сердечных сокращений, средний интервал RR, стандартное отклонение последовательных интервалов RR, квадратный корень из среднеквадратических разностей последовательных интервалов RR и долю последовательных интервалов, отличающихся более чем на 50 мс.
Быстрое преобразование Фурье (БПФ) будет использоваться для расчета спектральных составляющих в частотной области.
Высокочастотный (ВЧ; 0,15-1,0
Гц) и низкочастотные (НЧ; 0,04-0,15
Гц) компоненты мощности будут рассчитываться как интегралы соответствующих кривых спектральной плотности мощности.
|
Через 48 часов после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Через 72 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
Измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР) будут проводиться с помощью датчика сердечного ритма Polar H10 для записи сердечных сокращений во время сна.
Анализ переменных ВСР будет проводиться с использованием программного обеспечения Kubios HRV.
Будут выполнены анализ графика Пуанкаре, анализ во временной и частотной областях.
Анализируемые переменные во временной области включают: среднюю частоту сердечных сокращений, средний интервал RR, стандартное отклонение последовательных интервалов RR, квадратный корень из среднеквадратических разностей последовательных интервалов RR и долю последовательных интервалов, отличающихся более чем на 50 мс.
Быстрое преобразование Фурье (БПФ) будет использоваться для расчета спектральных составляющих в частотной области.
Высокочастотный (ВЧ; 0,15-1,0
Гц) и низкочастотные (НЧ; 0,04-0,15
Гц) компоненты мощности будут рассчитываться как интегралы соответствующих кривых спектральной плотности мощности.
|
Через 72 часа после тренировки (силовая и высокоинтервальная тренировка)
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Во время тренировок (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР) будут проводиться с помощью датчика сердечного ритма Polar H10 для записи сердечных сокращений во время сна.
Анализ переменных ВСР будет проводиться с использованием программного обеспечения Kubios HRV.
Будут выполнены анализ графика Пуанкаре, анализ во временной и частотной областях.
Анализируемые переменные во временной области включают: среднюю частоту сердечных сокращений, средний интервал RR, стандартное отклонение последовательных интервалов RR, квадратный корень из среднеквадратических разностей последовательных интервалов RR и долю последовательных интервалов, отличающихся более чем на 50 мс.
Быстрое преобразование Фурье (БПФ) будет использоваться для расчета спектральных составляющих в частотной области.
Высокочастотный (ВЧ; 0,15-1,0
Гц) и низкочастотные (НЧ; 0,04-0,15
Гц) компоненты мощности будут рассчитываться как интегралы соответствующих кривых спектральной плотности мощности.
|
Во время тренировок (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: Во время тренировок (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
SMO2 правого и левого боковых квадрицепсов будет измеряться во время сеансов с использованием системы ближней инфракрасной спектроскопии Moxy 3-Sensor Bundle (Fortiori Design LLC, Хатчинсон, Миннесота, США).
Средний SMO2 будет рассчитываться на протяжении всей тренировки на обеих ногах одновременно.
|
Во время тренировок (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Лактат
Временное ограничение: Во время тренировок (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Будет использоваться портативный анализатор лактата (система Lactate Scout, RedMed, Варшава, Польша), который измеряет концентрацию лактата, используя принцип ферментативного определения путем фотометрического отражения.
Во время тренировок образцы капиллярной крови будут взяты: 1) на базальном уровне (до протокола и разминки); 2) 1 минута после тренировки (1 минута после окончания последней тренировки высокой интенсивности), 3) 3 минуты после тренировки и 4) 30 минут после тренировки.
|
Во время тренировок (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Во время тренировок (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Максимальное потребление кислорода, достигнутое в ходе поэтапного испытания до утомления, измеряется с помощью эргоспирометра.
|
Во время тренировок (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Биоимпедансный анализ: 100 мкА (1 кГц) и 500 мкА (5, 5, 50, 250, 500 и 1000 кГц) и напряжение 100–240 В.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Биоимпедансный анализ: 100 мкА (1 кГц) и 500 мкА (5, 5, 50, 250, 500 и 1000 кГц) и напряжение 100–240 В.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Гормональный профиль
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Для определения и мониторинга сексуальной функции в соответствии с критериями гормонов менструального цикла перед каждой тренировкой будут анализироваться концентрации гормонов в сыворотке крови, а также 17β-эстрадиола, прогестерона, пролактина, ЛГ, ФСГ, ТТГ и тестостерона.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Гормональный профиль
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Для определения и мониторинга сексуальной функции в соответствии с критериями гормонов менструального цикла перед каждой тренировкой будут анализироваться концентрации гормонов в сыворотке крови, а также 17β-эстрадиола, прогестерона, пролактина, ЛГ, ФСГ, ТТГ и тестостерона.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Воспалительный профиль
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Будут оцениваться IFN-γ как маркер, связанный с патогенезом заболевания, IL-6, TNF-α как провоспалительные маркеры и IL-10, β1 (TGF-b1) как противовоспалительные маркеры.
Все эти показатели необходимо оценивать до, а также через 30 и 60 минут сразу после тренировки.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Воспалительный профиль
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Будут оцениваться IFN-γ как маркер, связанный с патогенезом заболевания, IL-6, TNF-α как провоспалительные маркеры и IL-10, β1 (TGF-b1) как противовоспалительные маркеры.
Все эти показатели необходимо оценивать до, а также через 30 и 60 минут сразу после тренировки.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) является членом семейства нейротрофинов, в нескольких исследованиях была обнаружена связь между физическими нагрузками, уровнями циркулирующего BDNF, объемом гиппокампа и когнитивными функциями в общей популяции 74 и нейродегенеративными расстройствами.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) является членом семейства нейротрофинов, в нескольких исследованиях была обнаружена связь между физическими нагрузками, уровнями циркулирующего BDNF, объемом гиппокампа и когнитивными функциями в общей популяции 74 и нейродегенеративными расстройствами.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Скорость развития силы
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
участники будут сидеть на стуле, обе ноги согнуты под углом 90 градусов, а лодыжка испытуемого прочно привязана к индивидуальному устройству с тензодатчиком (датчик силы MuscleLab, Ergotest AS, Лангесунд, Норвегия).
Впоследствии участникам будет предложено применять «как можно больше силы и как можно быстрее» в каждом испытании.
Участники выполнят три максимальных сокращения по две секунды каждое с перерывом в три минуты между сокращениями. RFD и время, в которое наблюдается значение, будут анализироваться в следующих диапазонах: 0–50 мс: RFDearly, 0–200 мс: RFDlate и наклон пика: RFDpeak.
Правая нога будет протестирована первой, и будет проанализировано повторение, в котором наблюдается наибольшее пиковое значение каждой ноги.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Скорость развития силы
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
участники будут сидеть на стуле, обе ноги согнуты под углом 90 градусов, а лодыжка испытуемого прочно привязана к индивидуальному устройству с тензодатчиком (датчик силы MuscleLab, Ergotest AS, Лангесунд, Норвегия).
Впоследствии участникам будет предложено применять «как можно больше силы и как можно быстрее» в каждом испытании.
Участники выполнят три максимальных сокращения по две секунды каждое с перерывом в три минуты между сокращениями.
RFD и время, в которое наблюдается значение, будут анализироваться в следующих диапазонах: 0–50 мс: RFDearly, 0–200 мс: RFDlate и наклон пика: RFDpeak.
Правая нога будет протестирована первой, и будет проанализировано повторение, в котором наблюдается наибольшее пиковое значение каждой ноги.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Максимальная добровольная активация
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
участники будут сидеть на стуле, обе ноги согнуты под углом 90 градусов, а лодыжка испытуемого прочно привязана к индивидуальному устройству с тензодатчиком (датчик силы MuscleLab, Ergotest AS, Лангесунд, Норвегия).
Впоследствии участникам будет предложено применять «как можно больше силы и как можно быстрее» в каждом испытании.
Участники выполнят три максимальных сокращения по две секунды каждое с перерывом в три минуты между сокращениями.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Максимальная добровольная активация
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
участники будут сидеть на стуле, обе ноги согнуты под углом 90 градусов, а лодыжка испытуемого прочно привязана к индивидуальному устройству с тензодатчиком (датчик силы MuscleLab, Ergotest AS, Лангесунд, Норвегия).
Впоследствии участникам будет предложено применять «как можно больше силы и как можно быстрее» в каждом испытании.
Участники выполнят три максимальных сокращения по две секунды каждое с перерывом в три минуты между сокращениями.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Сократительные свойства мышц
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Чтобы измерить нервный драйв, во время MVIC будет записана активность пЭМГ латеральной широкой мышцы правой ноги.
Подготовка кожи включает бритье, абразивную обработку и очистку спиртом.
В соответствии с рекомендациями SENIAM верхний электрод каждой пары (Ambu Blue Sensor SP, Ambu A/S, Дания) будет располагаться на большей части латеральной широкой мышцы бедра.
Прозрачная бумага будет использоваться для нанесения на карту точного расположения электродов для последующих измерений.
Активность ЭМГ будет анализироваться с использованием следующих временных интервалов: 0–50 мс (ЭМГ от 0 до 50), от 0 до 200 мс (ЭМГ от 0 до 200), пик ЭМГ и время до пика ЭМГ.
Пик ЭМГ во время MVIC будет представлять максимальный нейронный импульс.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Сократительные свойства мышц
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Чтобы измерить нервный драйв, во время MVIC будет записана активность пЭМГ латеральной широкой мышцы правой ноги.
Подготовка кожи включает бритье, абразивную обработку и очистку спиртом.
В соответствии с рекомендациями SENIAM верхний электрод каждой пары (Ambu Blue Sensor SP, Ambu A/S, Дания) будет располагаться на большей части латеральной широкой мышцы бедра.
Прозрачная бумага будет использоваться для нанесения на карту точного расположения электродов для последующих измерений.
Активность ЭМГ будет анализироваться с использованием следующих временных интервалов: 0–50 мс (ЭМГ от 0 до 50), от 0 до 200 мс (ЭМГ от 0 до 200), пик ЭМГ и время до пика ЭМГ.
Пик ЭМГ во время MVIC будет представлять максимальный нейронный импульс.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Центральный коэффициент активации
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Два биполярных стимулирующих электрода (10 × 15 см) будут расположены и закреплены на проксимальной и дистальной частях четырехглавой мышцы правой ноги.
Программное обеспечение Signal 6.0 (CED, Кембридж, Англия) будет управлять характеристиками электростимуляции, которые составят 100 Гц, 50 импульсов, длительность 0,009 с и интервал 0,01 с.
Интенсивность стимула будет установлена на уровне 40-50% от MVIC.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Центральный коэффициент активации
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Два биполярных стимулирующих электрода (10 × 15 см) будут расположены и закреплены на проксимальной и дистальной частях четырехглавой мышцы правой ноги.
Программное обеспечение Signal 6.0 (CED, Кембридж, Англия) будет управлять характеристиками электростимуляции, которые составят 100 Гц, 50 импульсов, длительность 0,009 с и интервал 0,01 с.
Интенсивность стимула будет установлена на уровне 40-50% от MVIC.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Максимальная сила верхних конечностей
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
): Участники будут стоять, полностью вытянув локти и отделив их от туловища.
В этом положении изометрическая сила хвата будет измеряться в течение 5 секунд с помощью электронного ручного динамометра (TL-LSC100, Trailite, Ahaus, Германия).
Участники выполнят по три попытки в каждой руке (правой и левой), между попытками будет дан перерыв в 60 секунд.
Будет зафиксировано наибольшее достигнутое значение.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Максимальная сила верхних конечностей
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
): Участники будут стоять, полностью вытянув локти и отделив их от туловища.
В этом положении изометрическая сила хвата будет измеряться в течение 5 секунд с помощью электронного ручного динамометра (TL-LSC100, Trailite, Ahaus, Германия).
Участники выполнят по три попытки в каждой руке (правой и левой), между попытками будет дан перерыв в 60 секунд.
Будет зафиксировано наибольшее достигнутое значение.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Спастичность
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Для оценки спастичности будет использоваться маятниковый тест.
Будут рассчитаны такие показатели, как индекс релаксации (RI), количество колебаний, продолжительность колебаний и степень первого отклонения.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Спастичность
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Для оценки спастичности будет использоваться маятниковый тест.
Будут рассчитаны такие показатели, как индекс релаксации (RI), количество колебаний, продолжительность колебаний и степень первого отклонения.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Скорость ходьбы будет измеряться с помощью теста ходьбы на 10 метров (10-MWT), в котором два фотоэлемента (Ergotest Technology AS, Лангесунн, Норвегия) будут размещены на расстоянии 6 и 10 метров для регистрации времени.
Участники выполнят тест как можно быстрее, не бегая, выполняя его дважды с двухминутным отдыхом между ними.
Участники будут постоянно поощряться на протяжении всего 10-MWT.
Записанное время самой медленной ходьбы (в секундах) будет использовано для анализа.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Скорость ходьбы будет измеряться с помощью теста ходьбы на 10 метров (10-MWT), в котором два фотоэлемента (Ergotest Technology AS, Лангесунн, Норвегия) будут размещены на расстоянии 6 и 10 метров для регистрации времени.
Участники выполнят тест как можно быстрее, не бегая, выполняя его дважды с двухминутным отдыхом между ними.
Участники будут постоянно поощряться на протяжении всего 10-MWT.
Записанное время самой медленной ходьбы (в секундах) будет использовано для анализа.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Баланс
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
во время измерений статического баланса участники будут спокойно стоять на переносной силовой платформе (Ergotest Technology AS, Лангесунд, Норвегия), босиком, сохраняя позицию на ширине плеч и позволяя рукам свисать по бокам.
Каждый участник выполнит два испытания продолжительностью по 30 секунд каждое с открытыми глазами и еще два испытания такой же продолжительности с закрытыми глазами.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Баланс
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
во время измерений статического баланса участники будут спокойно стоять на переносной силовой платформе (Ergotest Technology AS, Лангесунд, Норвегия), босиком, сохраняя позицию на ширине плеч и позволяя рукам свисать по бокам.
Каждый участник выполнит два испытания продолжительностью по 30 секунд каждое с открытыми глазами и еще два испытания такой же продолжительности с закрытыми глазами.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Тест «сидя-стоя» (STS)
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Участники будут располагаться вертикально на регулируемом стуле (с учетом длины нижних конечностей; сгибание коленей на 90°) со скрещенными на груди руками.
Им будет предложено как можно быстрее встать в положение стоя.
Видеозапись с помощью iPhone 14 будет использоваться для определения завершения движения, когда туловище и колени участника полностью вытянуты.
Этот тест будет проводиться дважды, и для анализа будет использовано наиболее успешное испытание.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Тест «сидя-стоя» (STS)
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Участники будут располагаться вертикально на регулируемом стуле (с учетом длины нижних конечностей; сгибание коленей на 90°) со скрещенными на груди руками.
Им будет предложено как можно быстрее встать в положение стоя.
Видеозапись с помощью iPhone 14 будет использоваться для определения завершения движения, когда туловище и колени участника полностью вытянуты.
Этот тест будет проводиться дважды, и для анализа будет использовано наиболее успешное испытание.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Участники быстро перейдут из сидячего положения в стоячее.
Затем они пройдут расстояние в 3 метра вперед, выполнят поворот, вернутся назад и снова займут сидячую позу.
Этот тест будет повторен дважды.
Видеозапись будет использоваться для определения самого быстрого времени среди двух испытаний, что впоследствии будет использовано для анализа.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Участники быстро перейдут из сидячего положения в стоячее.
Затем они пройдут расстояние в 3 метра вперед, выполнят поворот, вернутся назад и снова займут сидячую позу.
Этот тест будет повторен дважды.
Видеозапись будет использоваться для определения самого быстрого времени среди двух испытаний, что впоследствии будет использовано для анализа.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Рейтинг воспринимаемого напряжения (RPE)
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Участники будут проинструктированы и ознакомлены с использованием шкалы RPE на этапе ознакомления.
СИЗОД будет оцениваться до, во время (после каждого из предлагаемых упражнений в рамках занятия) и после тренировки с использованием СИЗОД Borg 6-20.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Рейтинг воспринимаемого напряжения (RPE)
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Участники будут проинструктированы и ознакомлены с использованием шкалы RPE на этапе ознакомления.
СИЗОД будет оцениваться до, во время (после каждого из предлагаемых упражнений в рамках занятия) и после тренировки с использованием СИЗОД Borg 6-20.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Отсроченная мышечная болезненность (DOMS)
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Для оценки боли будет использоваться 10-балльная шкала Лайкерта, где 1 = отсутствие боли и 10 = невыносимая боль.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Отсроченная мышечная болезненность (DOMS)
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
Для оценки боли будет использоваться 10-балльная шкала Лайкерта, где 1 = отсутствие боли и 10 = невыносимая боль.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Чувствительность мышц к боли
Временное ограничение: Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
альгометр FPIX (инструменты Вагнера, США) будет использоваться для количественной оценки болевой чувствительности в определенных участках мышц (те же анатомические области, где измеряется спастичность).
Альгометр будет откалиброван в соответствии с рекомендациями производителя.
Участникам будет предложено указать свой первоначальный болевой порог.
Закругленный кончик альгометра обеспечит равномерное приложение давления.
|
Перед сессиями (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Чувствительность мышц к боли
Временное ограничение: Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
альгометр FPIX (инструменты Вагнера, США) будет использоваться для количественной оценки болевой чувствительности в определенных участках мышц (те же анатомические области, где измеряется спастичность).
Альгометр будет откалиброван в соответствии с рекомендациями производителя.
Участникам будет предложено указать свой первоначальный болевой порог.
Закругленный кончик альгометра обеспечит равномерное приложение давления.
|
Сразу после занятий (силовые и высокоинтервальные тренировки)
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Базовые измерения
|
Процент жира в организме (%) и килограммы жировой массы (кг) участников будут получены с использованием метода антропометрического профилирования ISAK.
|
Базовые измерения
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: Базовые измерения
|
Процент мышечной массы (%) и килограммы мышечной массы (кг) участников будут получены с использованием метода антропометрического профилирования ISAK.
|
Базовые измерения
|
|
Костная масса
Временное ограничение: Базовые измерения
|
Процент костной массы (%) и килограммы костной массы (кг) участников будут получены с использованием метода антропометрического профилирования ISAK.
|
Базовые измерения
|
|
Мониторинг диеты и питания
Временное ограничение: Базовые измерения
|
Следуя намеченному графику диетической оценки, участники будут ознакомлены с основными элементами «Протокола мониторинга диеты и питания».
|
Базовые измерения
|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: Базовые измерения
|
Будет использован Международный вопросник по физической активности (IPAQ).
Будет использоваться телефонная короткая версия, состоящая из 7 пунктов.
Эта версия предоставляет информацию о времени, затрачиваемом на выполнение деятельности средней и высокой интенсивности, времени, посвященном ходьбе, и времени, проведенном сидя в течение рабочего дня.
Он предназначен для использования молодежью и взрослыми в возрасте 15-69 лет.
Физическая активность будет записываться в МЕТ (метаболический эквивалент задачи или единицы МЕТ).
|
Базовые измерения
|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: 7 дней после окончания исследования
|
Будет использован Международный вопросник по физической активности (IPAQ).
Будет использоваться телефонная короткая версия, состоящая из 7 пунктов.
Эта версия предоставляет информацию о времени, затрачиваемом на выполнение деятельности средней и высокой интенсивности, времени, посвященном ходьбе, и времени, проведенном сидя в течение рабочего дня.
Он предназначен для использования молодежью и взрослыми в возрасте 15-69 лет.
Физическая активность будет записываться в МЕТ (метаболический эквивалент задачи или единицы МЕТ).
|
7 дней после окончания исследования
|
|
Выносливость при ходьбе
Временное ограничение: Базовые измерения
|
Участники пройдут 6-минутный тест ходьбы (6-MWT), в ходе которого они будут идти с выбранной ими предпочтительной скоростью для оценки выносливости при ходьбе.
Тестовая трасса будет прямоугольной, с углами, отмеченными конусами.
При необходимости участникам будет разрешено отдыхать во время теста, но время не будет останавливаться во время этих периодов отдыха.
Общая пройденная дистанция (в метрах) будет записана.
Во время теста будет присутствовать следователь, который будет сопровождать участников, однако разговора не будет.
Этот тест будет проводиться только во время базовой оценки.
|
Базовые измерения
|
|
Физическое самовосприятие
Временное ограничение: По мере завершения обучения в среднем 3 раза в месяц, до 10 недель.
|
Оценка физического самовосприятия будет состоять из шести субшкал, направленных на оценку самовосприятия в различных измерениях, включая спортивную компетентность, физическое состояние, привлекательное тело, физическую силу, общее физическое самовосприятие и общее самовосприятие.
Ответы участников будут организованы с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, при этом каждая подшкала может иметь диапазон от 6 до 36 баллов.
Более высокий балл будет указывать на положительное физическое самовосприятие.
|
По мере завершения обучения в среднем 3 раза в месяц, до 10 недель.
|
|
Масштаб катастрофической боли
Временное ограничение: По мере завершения обучения в среднем 3 раза в месяц, до 10 недель.
|
Шкала катастрофизирующей боли будет использоваться для оценки чувства катастрофизации, связанного с болью (например, болезненных переживаний).
Будут изучены подшкалы, охватывающие размышления и беспомощность.
Каждый из 13 вопросов будет оцениваться по 5-балльной шкале с конечными точками от <0> «совсем нет» до <4> «все время».
Более низкий балл будет указывать на минимальную катастрофическую боль или ее отсутствие.
|
По мере завершения обучения в среднем 3 раза в месяц, до 10 недель.
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: По мере завершения обучения в среднем 3 раза в месяц, до 10 недель.
|
Восприятие усталости будет измеряться с помощью MFIS. Эта шкала представляет собой многомерный опросник из 21 пункта, который оценивает физические, когнитивные и психосоциальные эффекты усталости по пятибалльной порядковой шкале (с максимальным общим баллом 84).
|
По мере завершения обучения в среднем 3 раза в месяц, до 10 недель.
|
|
Качество жизни при рассеянном склерозе-54 (MSQoL-54)
Временное ограничение: По мере завершения обучения в среднем 3 раза в месяц, до 10 недель.
|
Участники будут заполнены анкетой «Качество жизни при рассеянном склерозе-54» (MSQoL-54).
MSQoL-54 представляет собой структурированный опросник для самостоятельной оценки, включающий 14 подшкал: физические функции, ограничения физической роли, ограничения эмоциональной роли, боль, эмоциональное благополучие, энергия, восприятие здоровья, социальные функции, когнитивные функции, расстройства здоровья, сексуальная функция, удовлетворенность сексуальной функцией, изменение здоровья и общее качество жизни.
На основе опросника MSQoL-54 можно получить две сводные оценки: сводную сводку по физическому здоровью и сводную сводку по психическому здоровью.
Повышенные баллы по каждой субшкале или суммарному баллу будут указывать на улучшение качества жизни.
|
По мере завершения обучения в среднем 3 раза в месяц, до 10 недель.
|
|
Государственная тревожность и личностная тревожность (STAI)
Временное ограничение: По мере завершения обучения в среднем 3 раза в месяц, до 10 недель.
|
STAI будет использоваться для измерения состояния и личностной тревожности.
Данный опросник оценивает и выделяет временное психологическое состояние в той или иной ситуации (состояние тревожности; 20 пунктов), а также более устойчивые черты характера отношений и темперамента (черта тревожности; 20 пунктов).
Этот опросник особенно полезен для диагностики проблем тревоги у непсихиатрических пациентов.
В его основе лежит 4-балльная шкала Лайкерта с диапазоном оценок по каждой подшкале от 10 до 40 баллов.
Более высокий балл по каждой из подшкал отражает более высокую тревожность, связанную с состоянием или чертой характера, соответственно.
|
По мере завершения обучения в среднем 3 раза в месяц, до 10 недель.
|
|
Температура тела
Временное ограничение: По мере завершения обучения в среднем 3 раза в месяц, до 10 недель.
|
Для получения тепловых изображений будет использоваться термографическая камера PIR UC 605 (Infratec, Барселона, Испания), оснащенная впечатляющим инфракрасным разрешением 640 x 480 пикселей и впечатляющей тепловой чувствительностью менее 0,06 ºC. Калибровка камеры будет проводиться согласно рекомендациям производителя, а также рекомендациям предыдущих исследований. Камера будет подключена как минимум за 30 минут до проведения всех оценок, чтобы обеспечить стабилизацию ее термодатчика. Три измерения должны быть выполнены в соответствии с протоколом Гламоргана, разработанным для обеспечения точных измерений термографии тела. |
По мере завершения обучения в среднем 3 раза в месяц, до 10 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UALBIO2022/048
- EXP_75066 (Другой номер гранта/финансирования: Consejo Superior de Deportes (Spain))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .