Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af protein og retinol på alkohol-induceret FGF21 (FGF21-APA)

26. august 2024 opdateret af: University of Copenhagen
Formålet med denne undersøgelse er todelt. Først for at undersøge indflydelsen af ​​protein på FGF21-responset induceret af alkohol, og for det andet at undersøge indflydelsen af ​​retinol på FGF21-koncentrationer og FGF21-responset induceret af alkohol. Udforskende og for at undersøge mekanismer bag den potentielle indflydelse på alkohol-induceret FGF21-respons fra protein- eller retinolindtag, plasmaglucose, insulin, glucagon, ethanol, acetaldehyd, acetat, retinol, retinolsyre, samt subjektiv vurdering af appetit, vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Departmen of Nutrition, Exercise and Sports

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Sunde mænd og kvinder
  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Body mass index (BMI) mellem 20 og 27 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sygdomme eller betydelige helbredsproblemer, der er forstyrrende for deltagelse i undersøgelsen (som vurderet af hovedforskeren/den klinisk ansvarlige)
  • Brug, aktuelt eller inden for de foregående 3 måneder, af medicin, der har potentiale til at påvirke nogen af ​​blodparametrene vurderet i undersøgelsen (som vurderet af efterforskerne)
  • Bloddonation inden for de sidste 3 måneder eller i løbet af undersøgelsesperioden
  • Regelmæssig rygning eller anden nikotinbrug (elektroniske cigaretter, tyggegummi, snus osv.) eller nikotinstop inden for de seneste 3 måneder.
  • Er i øjeblikket på slankekur eller har tabt/ taget en betydelig mængde på i vægt (±3 kg) inden for de foregående 3 måneder
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
  • Fødevareallergi eller fødevareintolerance, der er relevant for undersøgelsen (bedømt af efterforskerne)
  • Stofmisbrug (alkohol og/eller stoffer) inden for de seneste 12 måneder
  • Gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag over Sundhedsstyrelsens anbefalinger (10 standardenheder om ugen)
  • Indtagelse af kosttilskud indeholdende A-vitamin i løbet af de sidste 3 måneder
  • Samtidig deltagelse i andre kliniske undersøgelser, der kan interferere med den aktuelle undersøgelse
  • Manglende evne, fysisk eller mentalt, til at overholde de procedurer, der kræves af undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alkohol
Andet: Alkohol
Testdrik med 12 g alkohol (30 g vodka 40%) i vand
Eksperimentel: Alkohol+protein
Andet: Alkohol+protein
Testdrik med 12 g alkohol (30 g vodka 40%) og 25 g valleprotein i vand
Eksperimentel: Alkohol+retinol
Andet: Alkohol+retinol
Testdrik med 12 g alkohol (30 g vodka 40%) og 1000 μg retinol i vand
Eksperimentel: Retinol
Andet: Retinol
Testdrik med 1000 μg retinol i vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma FGF21-respons efter indtagelse af alkohol+protein vs alkohol
Tidsramme: Resultaterne måles på tidspunktet 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter testdrikke.
Time*drink interaktion og iAUC
Resultaterne måles på tidspunktet 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter testdrikke.
Plasma FGF21 respons efter indtagelse af alkohol + retinol vs alkohol vs retinol
Tidsramme: Resultaterne måles på tidspunktet 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter testdrikke.
Time*drink interaktion og iAUC
Resultaterne måles på tidspunktet 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter testdrikke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaglukose, insulin, glucagon, ethanol, acetaldehyd, acetat, retinol og retinolsyre efter indtagelse af alkohol+protein vs alkohol+retinol vs alkohol vs retinol.
Tidsramme: Resultaterne måles på tidspunktet 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter testdrikke.
Time*drink interaktion og iAUC
Resultaterne måles på tidspunktet 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter testdrikke.
Subjektive appetitvurderinger efter indtagelse af alkohol+protein vs alkohol+retinol vs alkohol vs retinol.
Tidsramme: Resultaterne måles på tidspunktet 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter testdrikke.
Time*drink interaktion og iAUC
Resultaterne måles på tidspunktet 0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter testdrikke.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niels Grarup, Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FGF21-APA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner