Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ białka i retinolu na indukowany alkoholem FGF21 (FGF21-APA)

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Copenhagen
Cele tego badania są dwojakie. Po pierwsze, zbadano wpływ białka na odpowiedź FGF21 indukowaną przez alkohol, a po drugie zbadano wpływ retinolu na stężenie FGF21 i odpowiedź FGF21 indukowaną przez alkohol. Eksploracyjne oraz w celu zbadania mechanizmów potencjalnego wpływu na indukowaną alkoholem odpowiedź FGF21 na skutek spożycia białka lub retinolu, glukozy w osoczu, insuliny, glukagonu, etanolu, aldehydu octowego, octanu, retinolu, kwasu retinowego, a także subiektywnej oceny apetytu, będzie mierzone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Departmen of Nutrition, Exercise and Sports

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 20 do 27 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe lub istotne problemy zdrowotne utrudniające udział w badaniu (w ocenie głównego badacza/odpowiedzialnego lekarza klinicznego)
  • Stosowanie obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy leków, które mogą potencjalnie wpłynąć na którykolwiek z parametrów krwi ocenianych w badaniu (w ocenie badaczy)
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w okresie badania
  • Regularne palenie lub inne używanie nikotyny (papierosy elektroniczne, guma do żucia, snus itp.) lub zaprzestanie nikotyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Obecnie na diecie lub po utracie/przybyciu znacznej masy ciała (± 3 kg) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub zamierzające zajść w ciążę w okresie badania
  • Alergie lub nietolerancje pokarmowe istotne dla badania (w ocenie badaczy)
  • Nadużywanie substancji (alkoholu i/lub narkotyków) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Średnie tygodniowe spożycie alkoholu powyżej zaleceń Duńskiego Urzędu ds. Zdrowia i Leków (10 standardowych jednostek tygodniowo)
  • Przyjmowanie suplementów diety zawierających witaminę A w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych, które mogą kolidować z bieżącym badaniem
  • Niezdolność fizyczna lub psychiczna do przestrzegania procedur wymaganych protokołem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alkohol
Inny: Alkohol
Napój testowy zawierający 12 g alkoholu (30 g wódki 40%) rozmieszanej w wodzie
Eksperymentalny: Alkohol + białko
Inny: Alkohol + białko
Napój testowy zawierający 12 g alkoholu (30 g wódki 40%) i 25 g białka serwatkowego w wodzie
Eksperymentalny: Alkohol + retinol
Inny: Alkohol + retinol
Napój testowy zawierający 12 g alkoholu (30 g wódki 40%) i 1000 μg retinolu w wodzie
Eksperymentalny: Retinol
Inny: Retinol
Napój testowy zawierający 1000 µg retinolu w wodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź FGF21 w osoczu po spożyciu alkoholu + białka w porównaniu z alkoholem
Ramy czasowe: Wyniki mierzono w czasie 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po napojach testowych.
Interakcja czas*napój i iAUC
Wyniki mierzono w czasie 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po napojach testowych.
Odpowiedź FGF21 w osoczu po spożyciu alkoholu + retinolu vs alkohol vs retinol
Ramy czasowe: Wyniki mierzono w czasie 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po napojach testowych.
Interakcja czas*napój i iAUC
Wyniki mierzono w czasie 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po napojach testowych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza, insulina, glukagon, etanol, aldehyd octowy, octan, retinol i kwas retinowy w osoczu po spożyciu alkoholu + białka vs alkoholu + retinolu vs alkoholu vs retinolu.
Ramy czasowe: Wyniki mierzono w czasie 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po napojach testowych.
Interakcja czas*napój i iAUC
Wyniki mierzono w czasie 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po napojach testowych.
Subiektywna ocena apetytu po spożyciu alkoholu+białka vs alkoholu+retinolu vs alkoholu vs retinolu.
Ramy czasowe: Wyniki mierzono w czasie 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po napojach testowych.
Interakcja czas*napój i iAUC
Wyniki mierzono w czasie 0, 30, 60, 120, 180 i 240 minut po napojach testowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Niels Grarup, Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FGF21-APA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj