Proteiinin ja retinolin vaikutus alkoholin aiheuttamaan FGF21:een (FGF21-APA)
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Copenhagen
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta.
Ensinnäkin tutkiakseen proteiinin vaikutusta alkoholin aiheuttamaan FGF21-vasteeseen ja toiseksi tutkiakseen retinolin vaikutusta FGF21-pitoisuuteen ja alkoholin aiheuttamaan FGF21-vasteeseen.
Tutkiva ja proteiinin tai retinolin saannin, plasman glukoosin, insuliinin, glukagonin, etanolin, asetaldehydin, asetaatin, retinolin, retinoiinihapon mahdollisen vaikutuksen taustalla olevia mekanismeja sekä ruokahalun subjektiivista arviointia, mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Departmen of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Terveet miehet ja naiset
- Ikä 18-50 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 20-27 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet tai merkittävät terveysongelmat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista (päätutkijan/kliinisen vastuuhenkilön arvioiden mukaan)
- Sellaisen lääkkeen käyttö tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana, joka saattaa vaikuttaa mihin tahansa tutkimuksessa arvioituun veren parametriin (tutkijoiden arvioiden mukaan)
- Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana tai tutkimusjakson aikana
- Säännöllinen tupakointi tai muu nikotiinin käyttö (elektroniset savukkeet, purukumi, nuuska jne.) tai nikotiinin lopettaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Tällä hetkellä laihduttamassa tai laihduttamassa/lisännyt merkittävästi (±3 kg) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Tutkimuksen kannalta merkitykselliset ruoka-aineallergiat tai ruoka-intoleranssi (tutkijat arvioivat)
- Päihteiden väärinkäyttö (alkoholi ja/tai huumeet) viimeisen 12 kuukauden aikana
- Keskimääräinen viikoittainen alkoholin saanti ylittää Tanskan terveys- ja lääkeviranomaisen suosituksen (10 standardiyksikköä viikossa)
- A-vitamiinia sisältävien ravintolisien nauttiminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä nykyistä tutkimusta
- Kyvyttömyys fyysisesti tai henkisesti noudattaa tutkimusprotokollan edellyttämiä menettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholi
|
Testijuoma 12 g alkoholia (30 g vodkaa 40 %) vedessä
|
|
Kokeellinen: Alkoholi + proteiini
|
Testijuoma, jossa on 12 g alkoholia (30 g vodkaa 40 %) ja 25 g heraproteiinia vedessä
|
|
Kokeellinen: Alkoholi + retinoli
|
Testijuoma, jossa on 12 g alkoholia (30 g vodkaa 40 %) ja 1000 µg retinolia vedessä
|
|
Kokeellinen: Retinol
|
Testijuoma, jossa on 1000 μg retinolia vedessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman FGF21-vaste alkoholin + proteiinin ja alkoholin käytön jälkeen
Aikaikkuna: Tulokset mitataan ajankohtana 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia testijuomien jälkeen.
|
Aika*juomavuorovaikutus ja iAUC
|
Tulokset mitataan ajankohtana 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia testijuomien jälkeen.
|
|
Plasman FGF21-vaste alkoholin + retinolin kulutuksen jälkeen vs alkoholi vs retinoli
Aikaikkuna: Tulokset mitataan ajankohtana 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia testijuomien jälkeen.
|
Aika*juomavuorovaikutus ja iAUC
|
Tulokset mitataan ajankohtana 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia testijuomien jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosi, insuliini, glukagoni, etanoli, asetaldehydi, asetaatti, retinoli ja retinoiinihappo alkoholi+proteiini vs alkoholi+retinoli vs alkoholi vs retinoli käytön jälkeen.
Aikaikkuna: Tulokset mitataan ajankohtana 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia testijuomien jälkeen.
|
Aika*juomavuorovaikutus ja iAUC
|
Tulokset mitataan ajankohtana 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia testijuomien jälkeen.
|
|
Subjektiiviset ruokahaluarviot alkoholi+proteiini vs alkoholi+retinoli vs alkoholi vs retinoli käytön jälkeen.
Aikaikkuna: Tulokset mitataan ajankohtana 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia testijuomien jälkeen.
|
Aika*juomavuorovaikutus ja iAUC
|
Tulokset mitataan ajankohtana 0, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia testijuomien jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niels Grarup, Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- Karsinogeeniset aineet
- Etanoli
- A-vitamiini
- Retinolipalmitaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- FGF21-APA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .