Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van proteïne en retinol op door alcohol geïnduceerde FGF21 (FGF21-APA)

26 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Copenhagen
De doelstellingen van deze studie zijn tweeledig. Ten eerste om de invloed van eiwitten op de door alcohol geïnduceerde FGF21-respons te onderzoeken, en ten tweede om de invloed van retinol op de FGF21-concentraties en de door alcohol geïnduceerde FGF21-respons te onderzoeken. Verkennend, en om de mechanismen te onderzoeken achter de potentiële invloed op de door alcohol geïnduceerde FGF21-respons van eiwit- of retinol-inname, plasmaglucose, insuline, glucagon, ethanol, acetaldehyde, acetaat, retinol, retinoïnezuur, evenals subjectieve beoordeling van eetlust, zal worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Departmen of Nutrition, Exercise and Sports

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • Gezonde mannen en vrouwen
  • Leeftijd tussen 18 en 50 jaar
  • Body mass index (BMI) tussen 20 en 27 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekten of aanzienlijke gezondheidsproblemen die deelname aan het onderzoek verstoren (zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker/klinisch verantwoordelijke)
  • Gebruik, momenteel of in de afgelopen 3 maanden, van medicatie die de potentie heeft om een ​​van de bloedparameters te beïnvloeden die in het onderzoek zijn beoordeeld (zoals beoordeeld door de onderzoekers)
  • Bloeddonatie in de afgelopen 3 maanden of tijdens de onderzoeksperiode
  • Regelmatig roken of ander nicotinegebruik (elektronische sigaretten, kauwgom, snus, enz.) of stoppen met nicotine in de afgelopen 3 maanden.
  • Bent momenteel op dieet of bent in de afgelopen 3 maanden aanzienlijk afgevallen/aangekomen (±3 kg).
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of de intentie hebben zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
  • Voedselallergieën of voedselintolerantie relevant voor het onderzoek (beoordeeld door de onderzoekers)
  • Middelenmisbruik (alcohol en/of drugs) in de afgelopen 12 maanden
  • Gemiddelde wekelijkse alcoholinname boven de aanbevelingen van de Deense Gezondheids- en Geneesmiddelenautoriteit (10 standaardeenheden per week)
  • Inname van voedingssupplementen met vitamine A gedurende de afgelopen 3 maanden
  • Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken die het huidige onderzoek kunnen verstoren
  • Onvermogen, fysiek of mentaal, om te voldoen aan de procedures vereist door het onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alcohol
Ander: Alcohol
Testdrank met 12 g alcohol (30 g wodka 40%) in water
Experimenteel: Alcohol+eiwit
Ander: Alcohol+eiwit
Testdrank met 12 g alcohol (30 g wodka 40%) en 25 g wei-eiwit in water
Experimenteel: Alcohol+retinol
Ander: Alcohol+retinol
Testdrank met 12 g alcohol (30 g wodka 40%) en 1000 μg retinol in water
Experimenteel: Retinol
Ander: Retinol
Testdrank met 1000 μg retinol in water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma FGF21-respons na consumptie van alcohol + eiwit versus alcohol
Tijdsspanne: De resultaten worden gemeten op tijdstip 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na de testdrankjes.
Tijd*drank-interactie en iAUC
De resultaten worden gemeten op tijdstip 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na de testdrankjes.
Plasma FGF21-respons na consumptie van alcohol + retinol versus alcohol versus retinol
Tijdsspanne: De resultaten worden gemeten op tijdstip 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na de testdrankjes.
Tijd*drank-interactie en iAUC
De resultaten worden gemeten op tijdstip 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na de testdrankjes.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaglucose, insuline, glucagon, ethanol, acetaldehyde, acetaat, retinol en retinoïnezuur na consumptie van alcohol+eiwit versus alcohol+retinol versus alcohol versus retinol.
Tijdsspanne: De resultaten worden gemeten op tijdstip 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na de testdrankjes.
Tijd*drank-interactie en iAUC
De resultaten worden gemeten op tijdstip 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na de testdrankjes.
Subjectieve beoordelingen van eetlust na consumptie van alcohol+eiwit versus alcohol+retinol versus alcohol versus retinol.
Tijdsspanne: De resultaten worden gemeten op tijdstip 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na de testdrankjes.
Tijd*drank-interactie en iAUC
De resultaten worden gemeten op tijdstip 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na de testdrankjes.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Niels Grarup, Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FGF21-APA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren