Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние белка и ретинола на индуцированный алкоголем FGF21 (FGF21-APA)

25 октября 2023 г. обновлено: University of Copenhagen
Цели данного исследования двоякие. Во-первых, чтобы исследовать влияние белка на реакцию FGF21, индуцированную алкоголем, и во-вторых, чтобы исследовать влияние ретинола на концентрации FGF21 и реакцию FGF21, индуцированную алкоголем. В исследовательских целях и для изучения механизмов потенциального влияния на вызванный алкоголем ответ FGF21 от потребления белка или ретинола, глюкозы в плазме, инсулина, глюкагона, этанола, ацетальдегида, ацетата, ретинола, ретиноевой кислоты, а также субъективной оценки аппетита. будет измерено.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stina Ramne
  • Номер телефона: +4535320230
  • Электронная почта: stina.ramne@sund.ku.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Здоровые мужчины и женщины
  • Возраст от 18 до 50 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 27 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Хронические заболевания или серьезные проблемы со здоровьем, препятствующие участию в исследовании (по мнению главного исследователя/ответственного клинического специалиста)
  • Использование в настоящее время или в течение предыдущих 3 месяцев лекарств, которые могут повлиять на любой из параметров крови, оцененных в исследовании (по мнению исследователей)
  • Донорство крови в течение последних 3 месяцев или в течение периода исследования
  • Регулярное курение или употребление других видов никотина (электронные сигареты, жевательная резинка, снюс и т. д.) или отказ от никотина в течение последних 3 месяцев.
  • В настоящее время соблюдаете диету или потеряли/набрали значительную массу веса (±3 кг) за предыдущие 3 месяца.
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в течение периода исследования.
  • Пищевая аллергия или пищевая непереносимость, имеющие значение для исследования (по мнению исследователей)
  • Злоупотребление психоактивными веществами (алкоголем и/или наркотиками) в течение последних 12 месяцев.
  • Среднее еженедельное употребление алкоголя превышает рекомендации Управления здравоохранения и лекарственных средств Дании (10 стандартных единиц в неделю)
  • Прием пищевых добавок, содержащих витамин А, в течение последних 3 месяцев.
  • Одновременное участие в других клинических исследованиях, которые могут помешать текущему исследованию.
  • Неспособность, физическая или умственная, соблюдать процедуры, требуемые протоколом исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алкоголь
Другой: Алкоголь
Тестовый напиток с 12 г спирта (30 г водки 40%) в воде.
Экспериментальный: Алкоголь+белок
Другой: Алкоголь+белок
Тестовый напиток с 12 г спирта (30 г водки 40%) и 25 г сывороточного белка в воде.
Экспериментальный: Алкоголь+ретинол
Другой: Алкоголь+ретинол
Тестовый напиток с 12 г спирта (30 г водки 40%) и 1000 мкг ретинола в воде.
Экспериментальный: Ретинол
Другой: Ретинол
Тестовый напиток с 1000 мкг ретинола в воде

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция FGF21 в плазме после употребления алкоголя + белка по сравнению с алкоголем
Временное ограничение: Результаты измеряются через 0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после тестовых напитков.
Взаимодействие «время*пить» и iAUC
Результаты измеряются через 0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после тестовых напитков.
Реакция FGF21 в плазме после употребления алкоголя + ретинола в сравнении с алкоголем и ретинолом
Временное ограничение: Результаты измеряются через 0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после тестовых напитков.
Взаимодействие «время*пить» и iAUC
Результаты измеряются через 0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после тестовых напитков.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза, инсулин, глюкагон, этанол, ацетальдегид, ацетат, ретинол и ретиноевая кислота в плазме после употребления алкоголя+белка по сравнению с алкоголем+ретинолом по сравнению с алкоголем по сравнению с ретинолом.
Временное ограничение: Результаты измеряются через 0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после тестовых напитков.
Взаимодействие «время*пить» и iAUC
Результаты измеряются через 0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после тестовых напитков.
Субъективные оценки аппетита после употребления алкоголя + белка по сравнению с алкоголем + ретинолом по сравнению с алкоголем по сравнению с ретинолом.
Временное ограничение: Результаты измеряются через 0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после тестовых напитков.
Взаимодействие «время*пить» и iAUC
Результаты измеряются через 0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после тестовых напитков.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Niels Grarup, Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FGF21-APA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Алкоголь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться