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알코올 유발 FGF21에 대한 단백질과 레티놀이 미치는 영향 (FGF21-APA)

2023년 10월 25일 업데이트: University of Copenhagen
본 연구의 목적은 두 가지이다. 첫 번째는 알코올에 의해 유도된 FGF21 반응에 대한 단백질의 영향을 조사하고, 두 번째는 FGF21 농도 및 알코올에 의해 유도된 FGF21 반응에 대한 레티놀의 영향을 조사하는 것입니다. 탐색적이며, 단백질 또는 레티놀 섭취, 혈장 포도당, 인슐린, 글루카곤, 에탄올, 아세트알데히드, 아세테이트, 레티놀, 레티노산뿐만 아니라 주관적인 식욕 평가로 인한 알코올 유발 FGF21 반응에 대한 잠재적 영향 뒤에 있는 메커니즘을 조사하기 위해, 측정됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 건강한 남성과 여성
  • 18~50세
  • 체질량지수(BMI) 20~27kg/m2

제외 기준:

  • 연구 참여에 지장을 주는 만성 질환 또는 중대한 건강 문제(주 연구자/임상 책임자의 판단에 따라)
  • 현재 또는 지난 3개월 이내에 연구에서 평가된 혈액 매개변수에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물을 사용(시험자가 판단한 대로)
  • 최근 3개월 이내 또는 연구 기간 중 헌혈
  • 지난 3개월 이내에 정기적인 흡연 또는 기타 니코틴 사용(전자 담배, 껌, 스누스 등) 또는 니코틴 중단.
  • 현재 다이어트 중이거나 지난 3개월 동안 체중이 상당히 감소/증가한 경우(±3kg)
  • 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신할 의사가 있는 여성
  • 연구와 관련된 음식 알레르기 또는 음식 과민증(조사자가 판단함)
  • 지난 12개월 이내에 약물 남용(알코올 및/또는 약물)
  • 덴마크 보건의료청 권장량(주당 10 표준 단위)을 초과하는 평균 주당 알코올 섭취량
  • 지난 3개월 동안 비타민 A가 함유된 건강보조식품을 복용한 경우
  • 현재 연구에 방해가 될 수 있는 다른 임상 연구에 동시 참여
  • 연구 계획서에서 요구하는 절차를 신체적으로나 정신적으로 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 술
물에 알코올 12g(보드카 40% 30g)을 넣어 시험해 보세요.
실험적: 알코올+단백질
물에 알코올 12g(보드카 40% 30g)과 유청 단백질 25g을 넣어 시험해 보세요.
실험적: 알코올+레티놀
물에 알코올 12g(보드카 40% 30g)과 레티놀 1000μg을 넣어 테스트 음료를 만듭니다.
실험적: 레티놀
물에 1000μg 레티놀을 첨가한 테스트 음료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 + 단백질 대 알코올 섭취 후 혈장 FGF21 반응
기간: 결과는 테스트 음료 후 0, 30, 60, 120, 180 및 240분에 측정됩니다.
시간*음료 상호작용 및 iAUC
결과는 테스트 음료 후 0, 30, 60, 120, 180 및 240분에 측정됩니다.
알코올 + 레티놀 대 알코올 대 레티놀 섭취 후 혈장 FGF21 반응
기간: 결과는 테스트 음료 후 0, 30, 60, 120, 180 및 240분에 측정됩니다.
시간*음료 상호작용 및 iAUC
결과는 테스트 음료 후 0, 30, 60, 120, 180 및 240분에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올+단백질 vs 알코올+레티놀 vs 알코올 vs 레티놀 섭취 후 혈장 포도당, 인슐린, 글루카곤, 에탄올, 아세트알데히드, 아세테이트, 레티놀 및 레티노산.
기간: 결과는 테스트 음료 후 0, 30, 60, 120, 180 및 240분에 측정됩니다.
시간*음료 상호작용 및 iAUC
결과는 테스트 음료 후 0, 30, 60, 120, 180 및 240분에 측정됩니다.
알코올+단백질 vs 알코올+레티놀 vs 알코올 vs 레티놀 섭취 후 주관적인 식욕 등급.
기간: 결과는 테스트 음료 후 0, 30, 60, 120, 180 및 240분에 측정됩니다.
시간*음료 상호작용 및 iAUC
결과는 테스트 음료 후 0, 30, 60, 120, 180 및 240분에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Niels Grarup, Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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술에 대한 임상 시험

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