- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108843
Effekter af den myofasciale armtræk med og uden aktiv frigørelsesteknik ved klæbende kapsulitis
Virkninger af den myofasciale armtræk med og uden aktiv frigørelsesteknik på smerte, bevægelsesområde og handicap ved klæbende kapsulitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adhæsiv kapsulitis (frossen skulder), en smertefuld lidelse forårsaget af kapselbetændelse, der resulterer i fibrose og stivhed af den glenohumerale ledkapsel, er karakteriseret ved et progressivt tab af både aktive og passive glenohumerale bevægelser. Frossen skulder kan være primær (også kendt som idiopatisk), hvis der ikke er nogen underliggende årsag til sygdom, eller den kan være sekundær. Udtrykket "sekundær frossen skulder" er forbundet med skader, traumer, kardiovaskulære sygdomme, hemiparese eller diabetes. Aktiv frigivelsesteknik og myofascial armtræksteknik er begge effektive behandlingsmuligheder for patienter med adhæsiv kapsulitis. Disse teknikker hjælper med at forbedre bevægelsesområdet og reducere smerte ved at frigøre spændinger og sammenvoksninger i det berørte område. Active release-teknik fokuserer på at frigøre spændinger og sammenvoksninger i det bløde væv, der omgiver det berørte led, mens Myofascial arm pull-teknikken har til formål at forbedre bevægelsesområdet ved at strække musklen og fascien i det berørte område. Ved at inkorporere disse teknikker i en omfattende behandlingsplan kan patienter med adhæsiv kapsulitis se en betydelig forbedring i deres smerte, bevægelighed og handicap.
Fordi behandlingsmetoden er billig, kan resultaterne af denne undersøgelse være gavnlige ved revision af de kliniske protokoller til håndtering af patienter med adhæsiv kapsulitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 051-5481826
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Kontakt:
- FAIZA AMJAD, M.PHILL
- Telefonnummer: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- KOMAL JAVED, MS-OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både Mand og Kvinde; middelalder (35-60).
- Tilfælde diagnosticeret med adhæsiv kapsulitis, både primær og sekundær oprindelse.
- Frysestadiet af klæbende kapsulitis.
- Dem med mindst 50 % reduktion i bevægelsesområdet (ROM).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skulderkirurgi eller manipulation under anæstesi, lokal indgivelse af kortikosteroidinjektion til den berørte skulder inden for de sidste 3 måneder.
- Neurologisk underskud, der påvirker skulderens funktion under daglige aktiviteter.
- Skulderleddets patologi, bortset fra adhæsiv kapsulitis.
- Smerter eller lidelse i halshvirvelsøjlen, albuen, håndleddet eller hånden.
- Patienter diagnosticeret med kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial armtrækteknik og Active Release Technique
Deltageren vil modtage både myofascial armtræk og aktiv frigørelsesteknik sammen med ultralydsterapi.
|
Seks ugentlige sessioner af behandlingen vil blive givet i løbet af fire uger.
Baseline behandling inkluderer ultralyd i 10 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial armtræksteknik
Deltageren vil modtage Myofascial armtræk sammen med ultralydsbehandling.
|
Seks ugentlige sessioner af behandlingen vil blive givet i løbet af fire uger.
Baseline behandling inkluderer ultralyd i 10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline.
SPADI-indekset (Soulder Pain and Disability Index) blev udviklet til at måle aktuelle skuldersmerter og -invaliditet i ambulant omgivelser.
SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en underskala på 5 punkter, der måler smerte, og en 8-elements underskala, der måler handicap
|
4 uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline.
Fysioterapeuter bruger goniometri til objektivt at måle passivt og aktivt bevægeudslag (ROM).
|
4 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline. NPRS er et selvrapporteret, eller kliniker-administreret, måleværktøj. Skalaen er typisk sat op på en vandret eller lodret linje, og spænder oftest fra 0-10. 0=Ingen smerte 1 til 4=Mild smerte. 5 eller 6=Moderat smerte 7 til 10=Svær smerte |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: FAIZA AMJAD, M.PHILL, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Dogru H, Basaran S, Sarpel T. Effectiveness of therapeutic ultrasound in adhesive capsulitis. Joint Bone Spine. 2008 Jul;75(4):445-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.07.016. Epub 2008 May 2.
- Sumariva-Mateos J, Leon-Valenzuela A, Vinolo-Gil MJ, Bautista Troncoso J, Del Pino Algarrada R, Carmona-Barrientos I. Efficacy of myofascial therapy and kinesitherapy in improving function in shoulder pathology with prolonged immobilization: A randomized, single-blind, controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101580. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101580. Epub 2022 Apr 4.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
- Angst F, Goldhahn J, Pap G, Mannion AF, Roach KE, Siebertz D, Drerup S, Schwyzer HK, Simmen BR. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the German Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Rheumatology (Oxford). 2007 Jan;46(1):87-92. doi: 10.1093/rheumatology/kel040. Epub 2006 May 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0162
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .