- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06108843
Эффекты миофасциальной тяги руки с техникой активного высвобождения и без нее при адгезивном капсулите
Влияние миофасциальной тяги руки с техникой активного высвобождения и без нее на боль, диапазон движений и инвалидность при адгезивном капсулите
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Адгезивный капсулит (замороженное плечо), болезненное заболевание, вызванное капсулярным воспалением, которое приводит к фиброзу и ригидности капсулы плечевого сустава, характеризуется прогрессирующей потерей как активных, так и пассивных движений плечевого сустава. Замороженное плечо может быть первичным (также известным как идиопатическое), если нет основной причины заболевания, или может быть вторичным. Термин «вторичное замороженное плечо» ассоциируется с травмой, травмой, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гемипарезом или диабетом. Техника активного высвобождения и техника миофасциального вытягивания руки являются эффективными вариантами лечения пациентов с адгезивным капсулитом. Эти методы помогают улучшить диапазон движений и уменьшить боль, снимая напряжение и спайки в пораженной области. Техника активного расслабления фокусируется на снятии напряжения и спаек в мягких тканях, окружающих пораженный сустав, а техника миофасциального подтягивания рук направлена на улучшение диапазона движений за счет растяжения мышц и фасций в пораженной области. Включив эти методы в комплексный план лечения, пациенты с адгезивным капсулитом могут увидеть значительное улучшение боли, объема движений и инвалидности.
Поскольку метод лечения недорогой, результаты этого исследования могут быть полезны при пересмотре клинических протоколов лечения пациентов с адгезивным капсулитом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 051-5481826
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Контакт:
- FAIZA AMJAD, M.PHILL
- Номер телефона: 03338013182
- Электронная почта: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- KOMAL JAVED, MS-OMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- И мужчина, и женщина; средний возраст (35-60).
- В случае заболевания диагностирован адгезивный капсулит как первичного, так и вторичного происхождения.
- Замораживающая стадия адгезивного капсулита.
- Те, у кого снижен диапазон движений (ROM) не менее чем на 50%.
Критерий исключения:
- Операции на плече или манипуляции под наркозом, местное введение кортикостероидов в пораженное плечо в течение последних 3 месяцев.
- Неврологический дефицит, влияющий на функционирование плеча во время повседневной деятельности.
- Патология плечевого сустава, кроме адгезивного капсулита.
- Боль или расстройство шейного отдела позвоночника, локтя, запястья или руки.
- Пациенты с диагнозом рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника миофасциального подтягивания рук и техника активного высвобождения.
Участник получит как миофасциальное подтягивание рук, так и технику активного расслабления, а также ультразвуковую терапию.
|
Шесть еженедельных сеансов лечения будут проводиться в течение четырех недель.
Базовое лечение включает УЗИ в течение 10 минут.
|
|
Активный компаратор: Техника миофасциального подтягивания рук
Участнику сделают миофасциальную подтяжку рук вместе с ультразвуковой терапией.
|
Шесть еженедельных сеансов лечения будут проводиться в течение четырех недель.
Базовое лечение включает УЗИ в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем.
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) был разработан для измерения текущей боли в плече и инвалидности в амбулаторных условиях.
SPADI содержит 13 пунктов, которые оценивают две области; подшкала из 5 пунктов, которая измеряет боль, и подшкала из 8 пунктов, которая измеряет инвалидность.
|
4 неделя
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем.
Физиотерапевты используют гониометрию для объективного измерения пассивного и активного диапазона движений (ROM).
|
4 неделя
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем. NPRS представляет собой измерительный инструмент, измеряемый самостоятельно или управляемый врачом. Шкала обычно устанавливается на горизонтальной или вертикальной линии и чаще всего находится в диапазоне от 0 до 10. 0=нет боли От 1 до 4 = легкая боль. 5 или 6 = умеренная боль, от 7 до 10 = сильная боль. |
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: FAIZA AMJAD, M.PHILL, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Dogru H, Basaran S, Sarpel T. Effectiveness of therapeutic ultrasound in adhesive capsulitis. Joint Bone Spine. 2008 Jul;75(4):445-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.07.016. Epub 2008 May 2.
- Sumariva-Mateos J, Leon-Valenzuela A, Vinolo-Gil MJ, Bautista Troncoso J, Del Pino Algarrada R, Carmona-Barrientos I. Efficacy of myofascial therapy and kinesitherapy in improving function in shoulder pathology with prolonged immobilization: A randomized, single-blind, controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101580. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101580. Epub 2022 Apr 4.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
- Angst F, Goldhahn J, Pap G, Mannion AF, Roach KE, Siebertz D, Drerup S, Schwyzer HK, Simmen BR. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the German Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Rheumatology (Oxford). 2007 Jan;46(1):87-92. doi: 10.1093/rheumatology/kel040. Epub 2006 May 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0162
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .