- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06108843
Wpływ naciągnięcia mięśniowo-powięziowego ramienia z techniką aktywnego rozluźniania lub bez niej w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki stawowej
Wpływ ciągnięcia ramienia mięśniowo-powięziowego z techniką aktywnego rozluźniania lub bez niej na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki stawowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej (zamrożony bark), bolesne schorzenie spowodowane zapaleniem torebki, które powoduje zwłóknienie i sztywność torebki stawowej stawu ramiennego, charakteryzuje się postępującą utratą zarówno aktywnych, jak i biernych ruchów stawu ramiennego. Zamrożony bark może być pierwotny (znany również jako idiopatyczny), jeśli nie ma podstawowej przyczyny choroby lub może być wtórny. Termin „wtórnie zamrożony bark” wiąże się z urazami, urazami, chorobami sercowo-naczyniowymi, niedowładem połowiczym lub cukrzycą. Zarówno technika aktywnego uwalniania, jak i technika ciągnięcia mięśniowo-powięziowego ramienia są skutecznymi opcjami leczenia pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Techniki te pomagają poprawić zakres ruchu i zmniejszyć ból poprzez uwolnienie napięcia i zrostów w dotkniętym obszarze. Technika aktywnego rozluźniania koncentruje się na uwalnianiu napięcia i zrostów w tkankach miękkich otaczających dotknięty staw, podczas gdy technika ściągania ramienia mięśniowo-powięziowego ma na celu poprawę zakresu ruchu poprzez rozciąganie mięśni i powięzi w dotkniętym obszarze. Włączając te techniki do kompleksowego planu leczenia, pacjenci z zlepionym zapaleniem torebki mogą zauważyć znaczną poprawę w zakresie bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności.
Ponieważ metoda leczenia jest niedroga, wyniki tego badania mogą pomóc w rewizji protokołów klinicznych postępowania z pacjentami z zlepionym zapaleniem torebek.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 051-5481826
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Kontakt:
- FAIZA AMJAD, M.PHILL
- Numer telefonu: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- KOMAL JAVED, MS-OMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta; średni wiek (35-60 lat).
- Przypadek ze zdiagnozowanym zlepnym zapaleniem torebki, zarówno pierwotnego, jak i wtórnego.
- Faza zamrażania adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.
- Osoby z co najmniej 50% redukcją zakresu ruchu (ROM).
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji barku lub manipulacji w znieczuleniu, miejscowe podanie kortykosteroidów w zajęty bark w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Deficyt neurologiczny wpływający na funkcjonowanie barku podczas codziennych czynności.
- Patologia stawu barkowego inna niż zlepne zapalenie torebki stawowej.
- Ból lub zaburzenie odcinka szyjnego kręgosłupa, łokcia, nadgarstka lub dłoni.
- Pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika ściągania ramion mięśniowo-powięziowych i technika aktywnego uwalniania
Uczestnik otrzyma technikę rozciągania ramienia mięśniowo-powięziowego i aktywnego rozluźniania wraz z terapią ultradźwiękową.
|
Sześć cotygodniowych sesji leczenia będzie przeprowadzanych w ciągu czterech tygodni.
Leczenie podstawowe obejmuje badanie USG przez 10 minut.
|
|
Aktywny komparator: Technika przyciągania mięśniowo-powięziowego ramienia
Uczestnik otrzyma wyciąg mięśniowo-powięziowy ramienia wraz z terapią ultradźwiękową.
|
Sześć cotygodniowych sesji leczenia będzie przeprowadzanych w ciągu czterech tygodni.
Leczenie podstawowe obejmuje badanie USG przez 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości bazowej.
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) został opracowany w celu pomiaru aktualnego bólu barku i niepełnosprawności w warunkach ambulatoryjnych.
SPADI zawiera 13 pozycji oceniających dwie domeny; 5-punktowa podskala mierząca ból i 8-punktowa podskala mierząca niepełnosprawność
|
4 tydzień
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości bazowej.
Fizjoterapeuci używają goniometrii do obiektywnego pomiaru pasywnego i aktywnego zakresu ruchu (ROM).
|
4 tydzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości bazowej. NPRS jest narzędziem pomiarowym samodzielnie zgłaszanym lub administrowanym przez klinicystę. Skala jest zazwyczaj ustawiana na linii poziomej lub pionowej, najczęściej w zakresie od 0 do 10. 0=Brak bólu 1 do 4 = Łagodny ból. 5 lub 6 = Umiarkowany ból 7 do 10 = Silny ból |
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: FAIZA AMJAD, M.PHILL, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Dogru H, Basaran S, Sarpel T. Effectiveness of therapeutic ultrasound in adhesive capsulitis. Joint Bone Spine. 2008 Jul;75(4):445-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.07.016. Epub 2008 May 2.
- Sumariva-Mateos J, Leon-Valenzuela A, Vinolo-Gil MJ, Bautista Troncoso J, Del Pino Algarrada R, Carmona-Barrientos I. Efficacy of myofascial therapy and kinesitherapy in improving function in shoulder pathology with prolonged immobilization: A randomized, single-blind, controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101580. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101580. Epub 2022 Apr 4.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
- Angst F, Goldhahn J, Pap G, Mannion AF, Roach KE, Siebertz D, Drerup S, Schwyzer HK, Simmen BR. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the German Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Rheumatology (Oxford). 2007 Jan;46(1):87-92. doi: 10.1093/rheumatology/kel040. Epub 2006 May 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .