- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06108843
Auswirkungen des myofaszialen Armzugs mit und ohne aktive Release-Technik bei adhäsiver Kapsulitis
Auswirkungen des myofaszialen Armzugs mit und ohne aktive Release-Technik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei adhäsiver Kapsulitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adhäsive Kapsulitis (gefrorene Schulter), eine schmerzhafte Erkrankung, die durch eine Kapselentzündung verursacht wird und zu Fibrose und Steifheit der glenohumeralen Gelenkkapsel führt, ist durch einen fortschreitenden Verlust sowohl der aktiven als auch der passiven glenohumeralen Bewegungen gekennzeichnet. Die Schultersteife kann primär (auch idiopathisch genannt) sein, wenn keine zugrunde liegende Krankheitsursache vorliegt, oder sie kann sekundär sein. Der Begriff „sekundäre Schultersteife“ wird mit Verletzungen, Traumata, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hemiparese oder Diabetes in Verbindung gebracht. Die aktive Freisetzungstechnik und die myofasziale Armzugtechnik sind beide wirksame Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit adhäsiver Kapsulitis. Diese Techniken helfen, die Bewegungsfreiheit zu verbessern und Schmerzen zu lindern, indem sie Verspannungen und Verklebungen im betroffenen Bereich lösen. Bei der Active-Release-Technik geht es um die Lösung von Verspannungen und Verklebungen im Weichgewebe rund um das betroffene Gelenk, während die Myofasziale Armzugtechnik darauf abzielt, den Bewegungsumfang durch Dehnung der Muskeln und Faszien im betroffenen Bereich zu verbessern. Durch die Einbindung dieser Techniken in einen umfassenden Behandlungsplan können Patienten mit adhäsiver Kapsulitis eine deutliche Verbesserung ihrer Schmerzen, ihres Bewegungsumfangs und ihrer Behinderung feststellen.
Da die Behandlungsmethode kostengünstig ist, könnten die Ergebnisse dieser Studie bei der Überarbeitung der klinischen Protokolle zur Behandlung von Patienten mit adhäsiver Kapsulitis hilfreich sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: IMRAN AMJAD, PHD
- Telefonnummer: 051-5481826
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutierung
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Kontakt:
- FAIZA AMJAD, M.PHILL
- Telefonnummer: 03338013182
- E-Mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- KOMAL JAVED, MS-OMPT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männlich als auch weiblich; Durchschnittsalter (35-60).
- Bei einem Fall wurde adhäsive Kapsulitis primären und sekundären Ursprungs diagnostiziert.
- Gefrierstadium der adhäsiven Kapsulitis.
- Diejenigen mit einer mindestens 50-prozentigen Einschränkung des Bewegungsumfangs (ROM).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Schulteroperation oder -manipulation unter Narkose, lokale Injektion von Kortikosteroiden in die betroffene Schulter innerhalb der letzten 3 Monate.
- Neurologisches Defizit, das die Schulterfunktion bei täglichen Aktivitäten beeinträchtigt.
- Andere Pathologien des Schultergelenks als adhäsive Kapsulitis.
- Schmerzen oder Störungen der Halswirbelsäule, des Ellenbogens, des Handgelenks oder der Hand.
- Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Myofasziale Armzugtechnik und Active Release-Technik
Der Teilnehmer erhält sowohl eine myofasziale Armzug- als auch eine aktive Release-Technik zusammen mit einer Ultraschalltherapie.
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Über einen Zeitraum von vier Wochen werden sechs wöchentliche Behandlungssitzungen durchgeführt.
Die Grundbehandlung umfasst 10 Minuten Ultraschall.
|
Aktiver Komparator: Myofasziale Armzugtechnik
Der Teilnehmer erhält einen myofaszialen Armzug zusammen mit einer Ultraschalltherapie.
|
Über einen Zeitraum von vier Wochen werden sechs wöchentliche Behandlungssitzungen durchgeführt.
Die Grundbehandlung umfasst 10 Minuten Ultraschall.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 4 Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert.
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) wurde entwickelt, um aktuelle Schulterschmerzen und Behinderungen im ambulanten Bereich zu messen.
Der SPADI enthält 13 Elemente, die zwei Bereiche bewerten; eine Subskala mit 5 Items, die den Schmerz misst, und eine Subskala mit 8 Items, die die Behinderung misst
|
4 Woche
|
Goniometer
Zeitfenster: 4 Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert.
Physiotherapeuten verwenden Goniometrie, um den passiven und aktiven Bewegungsumfang (ROM) objektiv zu messen.
|
4 Woche
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4 Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Das NPRS ist ein selbstberichtetes oder vom Arzt verwaltetes Messinstrument. Die Skala wird normalerweise auf einer horizontalen oder vertikalen Linie angeordnet und reicht am häufigsten von 0 bis 10. 0=Kein Schmerz 1 bis 4 = Leichte Schmerzen. 5 oder 6 = mäßiger Schmerz 7 bis 10 = starker Schmerz |
4 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: FAIZA AMJAD, M.PHILL, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Dogru H, Basaran S, Sarpel T. Effectiveness of therapeutic ultrasound in adhesive capsulitis. Joint Bone Spine. 2008 Jul;75(4):445-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.07.016. Epub 2008 May 2.
- Sumariva-Mateos J, Leon-Valenzuela A, Vinolo-Gil MJ, Bautista Troncoso J, Del Pino Algarrada R, Carmona-Barrientos I. Efficacy of myofascial therapy and kinesitherapy in improving function in shoulder pathology with prolonged immobilization: A randomized, single-blind, controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101580. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101580. Epub 2022 Apr 4.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
- Angst F, Goldhahn J, Pap G, Mannion AF, Roach KE, Siebertz D, Drerup S, Schwyzer HK, Simmen BR. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the German Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Rheumatology (Oxford). 2007 Jan;46(1):87-92. doi: 10.1093/rheumatology/kel040. Epub 2006 May 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0162
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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