- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06108843
Effekter av myofascial armtrekk med og uten aktiv frigjøringsteknikk ved adhesiv kapsulitt
Effekter av myofascial armtrekk med og uten aktiv frigjøringsteknikk på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming ved adhesiv kapsulitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adhesiv kapsulitt (frossen skulder), en smertefull lidelse forårsaket av kapselbetennelse som resulterer i fibrose og stivhet i den glenohumerale leddkapselen, er preget av et progressivt tap av både aktive og passive glenohumerale bevegelser. Frossen skulder kan være primær (også kjent som idiopatisk) hvis det ikke er noen underliggende årsak til sykdom eller den kan være sekundær. Begrepet "sekundær frossen skulder" er assosiert med skade, traumer, kardiovaskulære sykdommer, hemiparese eller diabetes. Aktiv frigjøringsteknikk og myofascial armtrekkteknikk er begge effektive behandlingsalternativer for pasienter med adhesiv kapsulitt. Disse teknikkene bidrar til å forbedre bevegelsesområdet og redusere smerte ved å frigjøre spenninger og adhesjoner i det berørte området. Active release-teknikk fokuserer på å frigjøre spenninger og adhesjoner i det myke vevet som omgir det berørte leddet, mens Myofascial arm pull-teknikken tar sikte på å forbedre bevegelsesområdet ved å strekke muskelen og fascien i det berørte området. Ved å inkludere disse teknikkene i en omfattende behandlingsplan, kan pasienter med adhesiv kapsulitt se betydelig forbedring i smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming.
Fordi behandlingsmetoden er billig, kan funnene fra denne studien være nyttige ved revisjon av de kliniske protokollene for å behandle pasienter med adhesiv kapsulitt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 051-5481826
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- FAIZA AMJAD, M.PHILL
- Telefonnummer: 03338013182
- E-post: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- KOMAL JAVED, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mann og kvinne; gjennomsnittsalder (35-60).
- Tilfelle diagnostisert med adhesiv kapsulitt, både primær og sekundær opprinnelse.
- Frysestadiet av klebende kapsulitt.
- De med minst 50 % reduksjon i bevegelsesområdet (ROM).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skulderoperasjon eller manipulasjon under anestesi, lokal kortikosteroidinjeksjonsadministrasjon til den berørte skulderen i løpet av de siste 3 månedene.
- Nevrologisk underskudd som påvirker skulderens funksjon under daglige aktiviteter.
- Andre patologi i skulderleddet enn adhesiv kapsulitt.
- Smerter eller forstyrrelser i cervikal ryggraden, albuen, håndleddet eller hånden.
- Pasienter diagnostisert med kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial arm pull-teknikk og Active Release Technique
Deltakeren vil motta både Myofascial arm pull og aktiv frigjøringsteknikk sammen med ultralydbehandling.
|
Seks ukentlige økter av behandlingen vil bli gitt i løpet av fire uker.
Grunnbehandlingen inkluderer ultralyd i 10 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial armtrekkteknikk
Deltaker vil motta Myofascial arm pull sammen med ultralydbehandling.
|
Seks ukentlige økter av behandlingen vil bli gitt i løpet av fire uker.
Grunnbehandlingen inkluderer ultralyd i 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks (SPADI)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra baseline.
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) ble utviklet for å måle gjeldende skuldersmerter og funksjonshemming i en poliklinisk setting.
SPADI inneholder 13 elementer som vurderer to domener; en 5-elements underskala som måler smerte og en 8-elements underskala som måler funksjonshemming
|
4 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra baseline.
Fysioterapeuter bruker goniometri for å objektivt måle passivt og aktivt bevegelsesområde (ROM).
|
4 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra baseline. NPRS er et selvrapportert, eller kliniker-administrert, måleverktøy. Skalaen er vanligvis satt opp på en horisontal eller vertikal linje, og varierer oftest fra 0-10. 0=Ingen smerte 1 til 4 = Mild smerte. 5 eller 6=Moderat smerte 7 til 10=Alvorlig smerte |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: FAIZA AMJAD, M.PHILL, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Dogru H, Basaran S, Sarpel T. Effectiveness of therapeutic ultrasound in adhesive capsulitis. Joint Bone Spine. 2008 Jul;75(4):445-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.07.016. Epub 2008 May 2.
- Sumariva-Mateos J, Leon-Valenzuela A, Vinolo-Gil MJ, Bautista Troncoso J, Del Pino Algarrada R, Carmona-Barrientos I. Efficacy of myofascial therapy and kinesitherapy in improving function in shoulder pathology with prolonged immobilization: A randomized, single-blind, controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101580. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101580. Epub 2022 Apr 4.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
- Angst F, Goldhahn J, Pap G, Mannion AF, Roach KE, Siebertz D, Drerup S, Schwyzer HK, Simmen BR. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the German Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Rheumatology (Oxford). 2007 Jan;46(1):87-92. doi: 10.1093/rheumatology/kel040. Epub 2006 May 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .