- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06108843
Effetti della trazione miofasciale del braccio con e senza tecnica di rilascio attivo nella capsulite adesiva
Effetti della trazione miofasciale del braccio con e senza tecnica di rilascio attivo su dolore, range di movimento e disabilità nella capsulite adesiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva (spalla congelata), un disturbo doloroso causato dall'infiammazione capsulare che provoca fibrosi e rigidità della capsula articolare gleno-omerale, è caratterizzata da una progressiva perdita dei movimenti gleno-omerali sia attivi che passivi. La spalla congelata può essere primaria (nota anche come idiopatica) se non esiste una causa sottostante della malattia oppure può essere secondaria. Il termine "spalla congelata secondaria" è associato a lesioni, traumi, malattie cardiovascolari, emiparesi o diabete. La tecnica di rilascio attivo e la tecnica di trazione miofasciale del braccio sono entrambe opzioni di trattamento efficaci per i pazienti con capsulite adesiva. Queste tecniche aiutano a migliorare la gamma di movimento e a ridurre il dolore rilasciando tensioni e aderenze nell’area interessata. La tecnica di rilascio attivo si concentra sul rilascio della tensione e delle aderenze nei tessuti molli che circondano l'articolazione interessata, mentre la tecnica di trazione miofasciale del braccio mira a migliorare la gamma di movimento allungando il muscolo e la fascia nell'area interessata. Incorporando queste tecniche in un piano di trattamento completo, i pazienti affetti da capsulite adesiva possono notare un miglioramento significativo del dolore, dell'ampiezza di movimento e della disabilità.
Poiché il metodo di trattamento è poco costoso, i risultati di questo studio potrebbero essere utili nella revisione dei protocolli clinici per gestire i pazienti affetti da capsulite adesiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 051-5481826
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Contatto:
- FAIZA AMJAD, M.PHILL
- Numero di telefono: 03338013182
- Email: faiza.amjad@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- KOMAL JAVED, MS-OMPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschio che femmina; età media (35-60).
- Caso con diagnosi di capsulite adesiva, sia di origine primaria che secondaria.
- Stadio di congelamento della capsulite adesiva.
- Quelli con una riduzione di almeno il 50% del range di movimento (ROM).
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di intervento chirurgico alla spalla o manipolazione in anestesia, somministrazione di iniezioni locali di corticosteroidi alla spalla interessata negli ultimi 3 mesi.
- Deficit neurologico che colpisce il funzionamento della spalla durante le attività quotidiane.
- Patologia dell'articolazione della spalla diversa dalla capsulite adesiva.
- Dolore o disturbo della colonna cervicale, del gomito, del polso o della mano.
- Pazienti con diagnosi di cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di trazione miofasciale del braccio e tecnica di rilascio attivo
Il partecipante riceverà sia la trazione miofasciale del braccio che la tecnica di rilascio attivo insieme alla terapia a ultrasuoni.
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Saranno somministrate sei sessioni settimanali di trattamento nel corso di quattro settimane.
Il trattamento di base include l'ecografia per 10 minuti.
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Comparatore attivo: Tecnica di trazione miofasciale del braccio
Il partecipante riceverà la trazione miofasciale del braccio insieme alla terapia ad ultrasuoni.
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Saranno somministrate sei sessioni settimanali di trattamento nel corso di quattro settimane.
Il trattamento di base include l'ecografia per 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice del dolore alla spalla e della disabilità (SPADI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Modifiche rispetto al basale.
L’indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è stato sviluppato per misurare il dolore e la disabilità attuali della spalla in ambito ambulatoriale.
Lo SPADI contiene 13 item che valutano due domini; una sottoscala di 5 item che misura il dolore e una sottoscala di 8 item che misura la disabilità
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4 settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: 4 settimane
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Modifiche rispetto al basale.
I fisioterapisti utilizzano la goniometria per misurare oggettivamente il range di movimento passivo e attivo (ROM).
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4 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Modifiche rispetto al basale. L'NPRS è uno strumento di misurazione auto-segnalato o somministrato dal medico. La scala è generalmente impostata su una linea orizzontale o verticale e varia più comunemente da 0 a 10. 0=Nessun dolore Da 1 a 4=dolore lieve. 5 o 6=Dolore moderato da 7 a 10=Dolore grave |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: FAIZA AMJAD, M.PHILL, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Dogru H, Basaran S, Sarpel T. Effectiveness of therapeutic ultrasound in adhesive capsulitis. Joint Bone Spine. 2008 Jul;75(4):445-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.07.016. Epub 2008 May 2.
- Sumariva-Mateos J, Leon-Valenzuela A, Vinolo-Gil MJ, Bautista Troncoso J, Del Pino Algarrada R, Carmona-Barrientos I. Efficacy of myofascial therapy and kinesitherapy in improving function in shoulder pathology with prolonged immobilization: A randomized, single-blind, controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101580. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101580. Epub 2022 Apr 4.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
- Angst F, Goldhahn J, Pap G, Mannion AF, Roach KE, Siebertz D, Drerup S, Schwyzer HK, Simmen BR. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the German Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Rheumatology (Oxford). 2007 Jan;46(1):87-92. doi: 10.1093/rheumatology/kel040. Epub 2006 May 23.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0162
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