- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06108843
Effecten van de myofasciale armtrekking met en zonder actieve release-techniek bij adhesieve capsulitis
Effecten van de myofasciale armtrekking met en zonder actieve release-techniek op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit bij adhesieve capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adhesieve capsulitis (frozen shoulder), een pijnlijke aandoening veroorzaakt door kapselontsteking die resulteert in fibrose en stijfheid van het glenohumerale gewrichtskapsel, wordt gekenmerkt door een progressief verlies van zowel actieve als passieve glenohumerale bewegingen. Frozen shoulder kan primair zijn (ook wel idiopathisch genoemd) als er geen onderliggende oorzaak van de ziekte is, of het kan secundair zijn. De term 'secundaire frozen shoulder' wordt geassocieerd met letsel, trauma, hart- en vaatziekten, hemiparese of diabetes. Actieve release-techniek en myofasciale armtrektechniek zijn beide effectieve behandelingsopties voor patiënten met adhesieve capsulitis. Deze technieken helpen het bewegingsbereik te verbeteren en pijn te verminderen door spanning en verklevingen in het getroffen gebied los te laten. De actieve release-techniek richt zich op het loslaten van spanning en verklevingen in de zachte weefsels rondom het aangetaste gewricht, terwijl de myofasciale armtrektechniek tot doel heeft het bewegingsbereik te verbeteren door de spieren en fascia in het getroffen gebied te strekken. Door deze technieken op te nemen in een uitgebreid behandelplan kunnen patiënten met adhesieve capsulitis een aanzienlijke verbetering zien in hun pijn, bewegingsbereik en invaliditeit.
Omdat de behandelmethode goedkoop is, kunnen de bevindingen van dit onderzoek nuttig zijn bij de herziening van de klinische protocollen voor de behandeling van patiënten met adhesieve capsulitis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 051-5481826
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Contact:
- FAIZA AMJAD, M.PHILL
- Telefoonnummer: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- KOMAL JAVED, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk; gemiddelde leeftijd (35-60).
- Geval gediagnosticeerd met adhesieve capsulitis, zowel primaire als secundaire oorsprong.
- Bevriezingsfase van adhesieve capsulitis.
- Degenen met een vermindering van ten minste 50% in het bewegingsbereik (ROM).
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van schouderoperaties of -manipulaties onder narcose, lokale toediening van corticosteroïden in de aangedane schouder in de afgelopen 3 maanden.
- Neurologisch tekort dat het functioneren van de schouder tijdens dagelijkse activiteiten beïnvloedt.
- Pathologie van het schoudergewricht anders dan adhesieve capsulitis.
- Pijn of aandoening van de cervicale wervelkolom, elleboog, pols of hand.
- Patiënten met de diagnose kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale armtrektechniek en Active Release Technique
De deelnemer krijgt zowel myofasciale armtrek- als actieve-releasetechniek samen met echografietherapie.
|
Gedurende vier weken worden zes wekelijkse sessies van de behandeling gegeven.
De basisbehandeling omvat echografie gedurende 10 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale armtrektechniek
De deelnemer krijgt een myofasciale armtrekking in combinatie met echografietherapie.
|
Gedurende vier weken worden zes wekelijkse sessies van de behandeling gegeven.
De basisbehandeling omvat echografie gedurende 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn.
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) is ontwikkeld om de huidige schouderpijn en invaliditeit in een poliklinische setting te meten.
De SPADI bevat 13 items die twee domeinen beoordelen; een subschaal van 5 items die pijn meet en een subschaal van 8 items die invaliditeit meet
|
4 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn.
Fysiotherapeuten gebruiken goniometrie om passief en actief bewegingsbereik (ROM) objectief te meten.
|
4 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. De NPRS is een zelfgerapporteerd of door een arts beheerd meetinstrument. De schaal is doorgaans opgesteld op een horizontale of verticale lijn en varieert meestal van 0-10. 0=Geen pijn 1 tot 4=Milde pijn. 5 of 6=matige pijn 7 tot 10=ernstige pijn |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: FAIZA AMJAD, M.PHILL, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Dogru H, Basaran S, Sarpel T. Effectiveness of therapeutic ultrasound in adhesive capsulitis. Joint Bone Spine. 2008 Jul;75(4):445-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.07.016. Epub 2008 May 2.
- Sumariva-Mateos J, Leon-Valenzuela A, Vinolo-Gil MJ, Bautista Troncoso J, Del Pino Algarrada R, Carmona-Barrientos I. Efficacy of myofascial therapy and kinesitherapy in improving function in shoulder pathology with prolonged immobilization: A randomized, single-blind, controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101580. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101580. Epub 2022 Apr 4.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
- Angst F, Goldhahn J, Pap G, Mannion AF, Roach KE, Siebertz D, Drerup S, Schwyzer HK, Simmen BR. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the German Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Rheumatology (Oxford). 2007 Jan;46(1):87-92. doi: 10.1093/rheumatology/kel040. Epub 2006 May 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .