- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06108843
Efectos de la técnica de tracción miofascial del brazo con y sin liberación activa en la capsulitis adhesiva
Efectos de la técnica de tracción miofascial del brazo con y sin técnica de liberación activa sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad en la capsulitis adhesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva (hombro congelado), un trastorno doloroso causado por una inflamación capsular que produce fibrosis y rigidez de la cápsula de la articulación glenohumeral, se caracteriza por una pérdida progresiva de los movimientos glenohumerales tanto activos como pasivos. El hombro congelado puede ser primario (también conocido como idiopático) si no existe una causa subyacente de enfermedad o puede ser secundario. El término "hombro congelado secundario" se asocia con lesiones, traumatismos, enfermedades cardiovasculares, hemiparesia o diabetes. La técnica de liberación activa y la técnica de tracción miofascial del brazo son opciones de tratamiento eficaces para pacientes con capsulitis adhesiva. Estas técnicas ayudan a mejorar el rango de movimiento y reducir el dolor al liberar tensiones y adherencias en el área afectada. La técnica de liberación activa se centra en liberar la tensión y las adherencias en los tejidos blandos que rodean la articulación afectada, mientras que la técnica de tracción miofascial del brazo tiene como objetivo mejorar el rango de movimiento estirando el músculo y la fascia en el área afectada. Al incorporar estas técnicas en un plan de tratamiento integral, los pacientes con capsulitis adhesiva pueden ver una mejora significativa en su dolor, rango de movimiento y discapacidad.
Debido a que el método de tratamiento es económico, los hallazgos de este estudio podrían ser beneficiosos en la revisión de los protocolos clínicos para el tratamiento de los pacientes con capsulitis adhesiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran amjad, phd
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: IMRAN AMJAD, PHD
- Número de teléfono: 051-5481826
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Contacto:
- FAIZA AMJAD, M.PHILL
- Número de teléfono: 03338013182
- Correo electrónico: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- KOMAL JAVED, MS-OMPT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto Masculino como Femenino; edad media (35-60).
- Caso diagnosticado de capsulitis adhesiva, tanto de origen primario como secundario.
- Etapa de congelación de la capsulitis adhesiva.
- Aquellos con al menos una reducción del 50% en el rango de movimiento (ROM).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía o manipulación del hombro bajo anestesia, administración de inyección local de corticosteroides en el hombro afectado en los últimos 3 meses.
- Déficit neurológico que afecta el funcionamiento del hombro durante las actividades diarias.
- Patología de la articulación del hombro distinta de la capsulitis adhesiva.
- Dolor o alteración de la columna cervical, codo, muñeca o mano.
- Pacientes diagnosticados con cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de tracción miofascial del brazo y técnica de liberación activa
El participante recibirá tanto la técnica de tracción miofascial del brazo como la de liberación activa junto con la terapia de ultrasonido.
|
Se realizarán seis sesiones semanales del tratamiento durante el transcurso de cuatro semanas.
El tratamiento inicial incluye Ultrasonido durante 10 minutos.
|
Comparador activo: Técnica de tracción miofascial del brazo.
El participante recibirá un tirón miofascial del brazo junto con terapia de ultrasonido.
|
Se realizarán seis sesiones semanales del tratamiento durante el transcurso de cuatro semanas.
El tratamiento inicial incluye Ultrasonido durante 10 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde el inicio.
El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) se desarrolló para medir el dolor y la discapacidad actuales del hombro en un entorno ambulatorio.
El SPADI contiene 13 ítems que evalúan dos dominios; una subescala de 5 ítems que mide el dolor y una subescala de 8 ítems que mide la discapacidad
|
4 semanas
|
Goniómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambios desde el inicio.
Los fisioterapeutas utilizan la goniometría para medir objetivamente el rango de movimiento (ROM) pasivo y activo.
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4 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde el inicio. La NPRS es una herramienta de medición autoinformada o administrada por un médico. La escala generalmente se configura en una línea horizontal o vertical y generalmente oscila entre 0 y 10. 0=Sin dolor 1 a 4=Dolor leve. 5 o 6=Dolor moderado 7 a 10=Dolor severo |
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FAIZA AMJAD, M.PHILL, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Dogru H, Basaran S, Sarpel T. Effectiveness of therapeutic ultrasound in adhesive capsulitis. Joint Bone Spine. 2008 Jul;75(4):445-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.07.016. Epub 2008 May 2.
- Sumariva-Mateos J, Leon-Valenzuela A, Vinolo-Gil MJ, Bautista Troncoso J, Del Pino Algarrada R, Carmona-Barrientos I. Efficacy of myofascial therapy and kinesitherapy in improving function in shoulder pathology with prolonged immobilization: A randomized, single-blind, controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101580. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101580. Epub 2022 Apr 4.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
- Angst F, Goldhahn J, Pap G, Mannion AF, Roach KE, Siebertz D, Drerup S, Schwyzer HK, Simmen BR. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the German Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Rheumatology (Oxford). 2007 Jan;46(1):87-92. doi: 10.1093/rheumatology/kel040. Epub 2006 May 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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