- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06108843
Myofaskiaalisen käsivarren vedon vaikutukset aktiivisella vapautustekniikalla ja ilman sitä liimakapsuliitin hoidossa
Myofaskiaalisen käsivarren vedon vaikutukset aktiivisella vapautustekniikalla ja ilman sitä kipuun, liikealueeseen ja vammaisuuteen liimakapsuliitin yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimakapsuli (jäätynyt olkapää), kivulias sairaus, joka johtuu kapselitulehduksesta, joka johtaa olkaluon nivelkapselin fibroosiin ja jäykkyyteen, ja sille on ominaista sekä aktiivisten että passiivisten olkavarsilihasten asteittainen menetys. Jäätynyt olkapää voi olla primaarinen (tunnetaan myös nimellä idiopaattinen), jos taudin taustalla ei ole syytä tai se voi olla toissijaista. Termi "toissijainen jäätynyt olkapää" liittyy vammaan, traumaan, sydän- ja verisuonitauteihin, hemipareesiin tai diabetekseen. Aktiivinen vapautustekniikka ja myofaskiaalinen käsivarren vetotekniikka ovat molemmat tehokkaita hoitovaihtoehtoja potilaille, joilla on tarttuva kapselitulehdus. Nämä tekniikat auttavat parantamaan liikelaajuutta ja vähentämään kipua vapauttamalla jännitystä ja tartuntoja vaurioituneelta alueelta. Aktiivinen vapautustekniikka keskittyy jännityksen ja tartuntojen vapauttamiseen vaurioitunutta niveltä ympäröivissä pehmytkudoksissa, kun taas Myofascial käsivarren vetotekniikka pyrkii parantamaan liikelaajuutta venyttämällä lihasta ja fasciaa vaurioituneella alueella. Kun nämä tekniikat sisällytetään kattavaan hoitosuunnitelmaan, tartuntakapselitulehduksen potilaat voivat parantaa merkittävästi kipuaan, liikeratojaan ja vammaisuuttaan.
Koska hoitomenetelmä on edullinen, tämän tutkimuksen tulokset voivat olla hyödyllisiä kliinisten protokollien tarkistamisessa tarttuvan kapselitulehduksen potilaiden hoitamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 051-5481826
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- FAIZA AMJAD, M.PHILL
- Puhelinnumero: 03338013182
- Sähköposti: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- KOMAL JAVED, MS-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies että nainen; keski-ikä (35-60).
- Tapauksessa on diagnosoitu liimakapselitulehdus, sekä primaarinen että sekundaarinen alkuperä.
- Liimakapsuliitin jäätymisvaihe.
- Ne, joilla on vähintään 50 % pienempi liikerata (ROM).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat olkapääleikkaukset tai manipulaatiot anestesiassa, paikallinen kortikosteroidi-injektio sairaaseen olkapäähän viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Neurologinen puute, joka vaikuttaa hartioiden toimintaan päivittäisten toimintojen aikana.
- Muu olkanivelen patologia kuin liimakapselitulehdus.
- Kohdunkaulan selkärangan, kyynärpään, ranteen tai käden kipu tai häiriö.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofascial käsivarren vetotekniikka ja Active Release Technique
Osallistuja saa sekä myofaskiaalisen käsivarren veto- että aktiivisen vapautustekniikan sekä ultraäänihoidon.
|
Kuusi viikoittaista hoitokertaa annetaan neljän viikon aikana.
Perushoitoon kuuluu 10 minuutin ultraääni.
|
|
Active Comparator: Myofaskiaalinen käsivarren vetotekniikka
Osallistuja saa myofaskiaalisen käsivarren vedon ja ultraäänihoidon.
|
Kuusi viikoittaista hoitokertaa annetaan neljän viikon aikana.
Perushoitoon kuuluu 10 minuutin ultraääni.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutoksia perustilanteesta.
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) kehitettiin mittaamaan nykyistä olkapääkipua ja vammaisuutta avohoidossa.
SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta
|
4 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutoksia perustilanteesta.
Fysioterapeutit käyttävät goniometriaa mitatakseen objektiivisesti passiivista ja aktiivista liikerataa (ROM).
|
4 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutoksia perustilanteesta. NPRS on itseraportoitu tai kliinikon hallinnoima mittaustyökalu. Asteikko asetetaan tyypillisesti vaaka- tai pystyviivalle, yleisimmin 0-10. 0=Ei kipua 1-4 = lievä kipu. 5 tai 6 = kohtalainen kipu 7 - 10 = vaikea kipu |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: FAIZA AMJAD, M.PHILL, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Dogru H, Basaran S, Sarpel T. Effectiveness of therapeutic ultrasound in adhesive capsulitis. Joint Bone Spine. 2008 Jul;75(4):445-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.07.016. Epub 2008 May 2.
- Sumariva-Mateos J, Leon-Valenzuela A, Vinolo-Gil MJ, Bautista Troncoso J, Del Pino Algarrada R, Carmona-Barrientos I. Efficacy of myofascial therapy and kinesitherapy in improving function in shoulder pathology with prolonged immobilization: A randomized, single-blind, controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101580. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101580. Epub 2022 Apr 4.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
- Angst F, Goldhahn J, Pap G, Mannion AF, Roach KE, Siebertz D, Drerup S, Schwyzer HK, Simmen BR. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the German Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Rheumatology (Oxford). 2007 Jan;46(1):87-92. doi: 10.1093/rheumatology/kel040. Epub 2006 May 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .