- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06108843
Effets de la traction du bras myofascial avec et sans technique de libération active dans la capsulite adhésive
Effets de la traction du bras myofascial avec et sans technique de libération active sur la douleur, l'amplitude des mouvements et le handicap dans la capsulite adhésive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capsulite adhésive (épaule gelée), un trouble douloureux provoqué par une inflammation capsulaire qui se traduit par une fibrose et une rigidité de la capsule articulaire glénohumérale, se caractérise par une perte progressive des mouvements glénohuméraux actifs et passifs. L'épaule gelée peut être primaire (également appelée idiopathique) s'il n'y a pas de cause sous-jacente à la maladie ou elle peut être secondaire. Le terme « épaule gelée secondaire » est associé à une blessure, un traumatisme, une maladie cardiovasculaire, une hémiparésie ou un diabète. La technique de libération active et la technique de traction du bras myofascial sont toutes deux des options de traitement efficaces pour les patients atteints de capsulite adhésive. Ces techniques aident à améliorer l’amplitude des mouvements et à réduire la douleur en relâchant les tensions et les adhérences dans la zone touchée. La technique de libération active se concentre sur la libération des tensions et des adhérences dans les tissus mous entourant l'articulation affectée, tandis que la technique de traction myofasciale du bras vise à améliorer l'amplitude des mouvements en étirant les muscles et les fascias dans la zone affectée. En intégrant ces techniques dans un plan de traitement complet, les patients atteints de capsulite adhésive peuvent constater une amélioration significative de leur douleur, de leur amplitude de mouvement et de leur handicap.
Parce que la méthode de traitement est peu coûteuse, les résultats de cette étude pourraient être bénéfiques dans la révision des protocoles cliniques pour prendre en charge les patients atteints de capsulite adhésive.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 051-5481826
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Contact:
- FAIZA AMJAD, M.PHILL
- Numéro de téléphone: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- KOMAL JAVED, MS-OMPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme ; âge moyen (35-60).
- Cas diagnostiqué avec capsulite adhésive, d'origine primaire et secondaire.
- Stade de congélation de la capsulite adhésive.
- Ceux avec une réduction d’au moins 50 % de l’amplitude de mouvement (ROM).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie ou de manipulation de l'épaule sous anesthésie, administration locale d'injections de corticostéroïdes à l'épaule affectée au cours des 3 derniers mois.
- Déficit neurologique affectant le fonctionnement de l'épaule lors des activités quotidiennes.
- Pathologie de l'articulation de l'épaule autre que la capsulite adhésive.
- Douleur ou trouble de la colonne cervicale, du coude, du poignet ou de la main.
- Patients diagnostiqués avec un cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de traction du bras myofascial et technique de libération active
Le participant recevra à la fois une technique de traction du bras myofascial et une technique de libération active ainsi qu'une thérapie par ultrasons.
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Six séances hebdomadaires de traitement seront dispensées sur une période de quatre semaines.
Le traitement de base comprend des ultrasons pendant 10 minutes.
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Comparateur actif: Technique de traction myofasciale du bras
Le participant recevra une traction du bras myofascial avec une thérapie par ultrasons.
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Six séances hebdomadaires de traitement seront dispensées sur une période de quatre semaines.
Le traitement de base comprend des ultrasons pendant 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: 4 semaines
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Modifications par rapport à la ligne de base.
L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) a été développé pour mesurer la douleur et l'invalidité actuelles à l'épaule en ambulatoire.
Le SPADI contient 13 éléments qui évaluent deux domaines : une sous-échelle de 5 éléments qui mesure la douleur et une sous-échelle de 8 éléments qui mesure le handicap
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4 semaines
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Goniomètre
Délai: 4 semaines
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Modifications par rapport à la ligne de base.
Les physiothérapeutes utilisent la goniométrie pour mesurer objectivement l'amplitude de mouvement (ROM) passive et active.
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4 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4 semaines
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Modifications par rapport à la ligne de base. Le NPRS est un outil de mesure autodéclaré ou administré par un clinicien. L'échelle est généralement établie sur une ligne horizontale ou verticale, allant le plus souvent de 0 à 10. 0=Pas de douleur 1 à 4 = Douleur légère. 5 ou 6=Douleur modérée 7 à 10=Douleur intense |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FAIZA AMJAD, M.PHILL, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Dogru H, Basaran S, Sarpel T. Effectiveness of therapeutic ultrasound in adhesive capsulitis. Joint Bone Spine. 2008 Jul;75(4):445-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.07.016. Epub 2008 May 2.
- Sumariva-Mateos J, Leon-Valenzuela A, Vinolo-Gil MJ, Bautista Troncoso J, Del Pino Algarrada R, Carmona-Barrientos I. Efficacy of myofascial therapy and kinesitherapy in improving function in shoulder pathology with prolonged immobilization: A randomized, single-blind, controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101580. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101580. Epub 2022 Apr 4.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
- Angst F, Goldhahn J, Pap G, Mannion AF, Roach KE, Siebertz D, Drerup S, Schwyzer HK, Simmen BR. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the German Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Rheumatology (Oxford). 2007 Jan;46(1):87-92. doi: 10.1093/rheumatology/kel040. Epub 2006 May 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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