- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06108843
Efeitos da tração miofascial do braço com e sem técnica de liberação ativa na capsulite adesiva
Efeitos da tração miofascial do braço com e sem técnica de liberação ativa na dor, amplitude de movimento e incapacidade na capsulite adesiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capsulite adesiva (ombro congelado), um distúrbio doloroso causado por inflamação capsular que resulta em fibrose e rigidez da cápsula articular glenoumeral, é caracterizada por uma perda progressiva dos movimentos glenoumerais ativos e passivos. O ombro congelado pode ser primário (também conhecido como idiopático) se não houver causa subjacente da doença ou pode ser secundário. O termo "ombro congelado secundário" está associado a lesões, traumas, doenças cardiovasculares, hemiparesia ou diabetes. A técnica de liberação ativa e a técnica de tração miofascial do braço são opções de tratamento eficazes para pacientes com capsulite adesiva. Essas técnicas ajudam a melhorar a amplitude de movimento e a reduzir a dor, liberando tensão e aderências na área afetada. A técnica de liberação ativa concentra-se na liberação de tensão e aderências nos tecidos moles ao redor da articulação afetada, enquanto a técnica de tração miofascial do braço visa melhorar a amplitude de movimento, alongando o músculo e a fáscia na área afetada. Ao incorporar essas técnicas em um plano de tratamento abrangente, os pacientes com capsulite adesiva podem observar uma melhora significativa na dor, na amplitude de movimento e na incapacidade.
Como o método de tratamento é barato, os resultados deste estudo podem ser benéficos na revisão dos protocolos clínicos para o manejo dos pacientes com capsulite adesiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 051-5481826
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Contato:
- FAIZA AMJAD, M.PHILL
- Número de telefone: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- KOMAL JAVED, MS-OMPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e Feminino; idade média (35-60).
- Caso com diagnóstico de capsulite adesiva de origem primária e secundária.
- Estágio de congelamento da capsulite adesiva.
- Aqueles com redução de pelo menos 50% na amplitude de movimento (ADM).
Critério de exclusão:
- História de cirurgia ou manipulação do ombro sob anestesia, administração local de injeção de corticosteroide no ombro afetado nos últimos 3 meses.
- Déficit neurológico que afeta o funcionamento do ombro durante as atividades diárias.
- Patologia da articulação do ombro que não seja capsulite adesiva.
- Dor ou distúrbio da coluna cervical, cotovelo, punho ou mão.
- Pacientes diagnosticados com câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de tração miofascial do braço e técnica de liberação ativa
O participante receberá tração miofascial do braço e técnica de liberação ativa junto com terapia de ultrassom.
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Seis sessões semanais de tratamento serão administradas ao longo de quatro semanas.
O tratamento inicial inclui ultrassom por 10 minutos.
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Comparador Ativo: Técnica de tração miofascial do braço
O participante receberá tração miofascial do braço junto com terapia de ultrassom.
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Seis sessões semanais de tratamento serão administradas ao longo de quatro semanas.
O tratamento inicial inclui ultrassom por 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de dor e incapacidade no ombro (SPADI)
Prazo: 4 semanas
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Mudanças da linha de base.
O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) foi desenvolvido para medir a dor e incapacidade atual no ombro em ambiente ambulatorial.
O SPADI contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade
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4 semanas
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Goniômetro
Prazo: 4 semanas
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Mudanças da linha de base.
Os fisioterapeutas usam a goniometria para medir objetivamente a amplitude de movimento (ADM) passiva e ativa.
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4 semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4 semanas
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Mudanças da linha de base. O NPRS é uma ferramenta de medição auto-relatada ou administrada pelo médico. A escala é normalmente configurada em uma linha horizontal ou vertical, variando mais comumente de 0 a 10. 0=Sem dor 1 a 4=Dor leve. 5 ou 6=Dor moderada 7 a 10=Dor intensa |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FAIZA AMJAD, M.PHILL, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Dogru H, Basaran S, Sarpel T. Effectiveness of therapeutic ultrasound in adhesive capsulitis. Joint Bone Spine. 2008 Jul;75(4):445-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.07.016. Epub 2008 May 2.
- Sumariva-Mateos J, Leon-Valenzuela A, Vinolo-Gil MJ, Bautista Troncoso J, Del Pino Algarrada R, Carmona-Barrientos I. Efficacy of myofascial therapy and kinesitherapy in improving function in shoulder pathology with prolonged immobilization: A randomized, single-blind, controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101580. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101580. Epub 2022 Apr 4.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
- Angst F, Goldhahn J, Pap G, Mannion AF, Roach KE, Siebertz D, Drerup S, Schwyzer HK, Simmen BR. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the German Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Rheumatology (Oxford). 2007 Jan;46(1):87-92. doi: 10.1093/rheumatology/kel040. Epub 2006 May 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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