- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06108843
Účinky myofasciálního tahu paže s a bez techniky aktivního uvolňování u adhezivní kapsulitidy
Účinky myofasciálního tahu paže s a bez techniky aktivního uvolňování na bolest, rozsah pohybu a postižení u adhezivní kapsulitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adhezivní kapsulitida (zmrzlé rameno), bolestivé onemocnění způsobené kapsulárním zánětem, které vede k fibróze a rigiditě pouzdra glenohumerálního kloubu, je charakterizováno progresivní ztrátou aktivních i pasivních glenohumerálních pohybů. Zmrazené rameno může být primární (také známé jako idiopatické), pokud neexistuje žádná základní příčina onemocnění, nebo může být sekundární. Termín "sekundární zmrzlé rameno" je spojován se zraněním, traumatem, kardiovaskulárními chorobami, hemiparézou nebo diabetem. Technika aktivního uvolnění a technika myofasciálního tahu paže jsou obě účinné možnosti léčby pacientů s adhezivní kapsulitidou. Tyto techniky pomáhají zlepšit rozsah pohybu a snížit bolest uvolněním napětí a adhezí v postižené oblasti. Technika aktivního uvolnění se zaměřuje na uvolnění napětí a adhezí v měkkých tkáních obklopujících postižený kloub, zatímco technika myofasciálního tahu paže má za cíl zlepšit rozsah pohybu protažením svalu a fascie v postižené oblasti. Začleněním těchto technik do komplexního léčebného plánu mohou pacienti s adhezivní kapsulitidou zaznamenat významné zlepšení bolesti, rozsahu pohybu a postižení.
Vzhledem k tomu, že způsob léčby je nenákladný, výsledky této studie by mohly být přínosné při revizi klinických protokolů pro léčbu pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran amjad, phd
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: IMRAN AMJAD, PHD
- Telefonní číslo: 051-5481826
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Kontakt:
- FAIZA AMJAD, M.PHILL
- Telefonní číslo: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- KOMAL JAVED, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž i žena; průměrný věk (35-60).
- Případ s diagnózou adhezivní kapsulitida, primárního i sekundárního původu.
- Fáze zmrazení adhezivní kapsulitidy.
- Ti s alespoň 50% snížením rozsahu pohybu (ROM).
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza operace ramene nebo manipulace v anestezii, lokální aplikace kortikosteroidů do postiženého ramene během posledních 3 měsíců.
- Neurologický deficit ovlivňující fungování ramen při každodenních činnostech.
- Jiná patologie ramenního kloubu než adhezivní kapsulitida.
- Bolest nebo porucha krční páteře, lokte, zápěstí nebo ruky.
- Pacienti s diagnózou rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Technika myofasciálního tahu paže a technika aktivního uvolnění
Účastník obdrží jak myofasciální tah paže, tak techniku aktivního uvolnění spolu s ultrazvukovou terapií.
|
Šest týdenních sezení léčby bude poskytnuto v průběhu čtyř týdnů.
Základní ošetření zahrnuje ultrazvuk po dobu 10 minut.
|
Aktivní komparátor: Technika myofasciálního tahu paže
Účastník obdrží myofasciální tah paže spolu s ultrazvukovou terapií.
|
Šest týdenních sezení léčby bude poskytnuto v průběhu čtyř týdnů.
Základní ošetření zahrnuje ultrazvuk po dobu 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index bolesti a invalidity ramene (SPADI)
Časové okno: 4 týden
|
Změny oproti základnímu stavu.
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) byl vyvinut pro měření aktuální bolesti a invalidity ramene v ambulantním prostředí.
SPADI obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5-položková subškála, která měří bolest, a 8-položková subškála, která měří postižení
|
4 týden
|
Goniometr
Časové okno: 4 týden
|
Změny oproti základnímu stavu.
Fyzioterapeuti používají goniometrii k objektivnímu měření pasivního a aktivního rozsahu pohybu (ROM).
|
4 týden
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týden
|
Změny oproti základnímu stavu. NPRS je samostatně hlášený nebo klinickým lékařem spravovaný měřicí nástroj. Stupnice je obvykle nastavena na horizontální nebo vertikální linii, nejčastěji se pohybuje od 0 do 10. 0 = žádná bolest 1 až 4 = mírná bolest. 5 nebo 6 = střední bolest 7 až 10 = silná bolest |
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: FAIZA AMJAD, M.PHILL, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Dogru H, Basaran S, Sarpel T. Effectiveness of therapeutic ultrasound in adhesive capsulitis. Joint Bone Spine. 2008 Jul;75(4):445-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.07.016. Epub 2008 May 2.
- Sumariva-Mateos J, Leon-Valenzuela A, Vinolo-Gil MJ, Bautista Troncoso J, Del Pino Algarrada R, Carmona-Barrientos I. Efficacy of myofascial therapy and kinesitherapy in improving function in shoulder pathology with prolonged immobilization: A randomized, single-blind, controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101580. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101580. Epub 2022 Apr 4.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
- Angst F, Goldhahn J, Pap G, Mannion AF, Roach KE, Siebertz D, Drerup S, Schwyzer HK, Simmen BR. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the German Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Rheumatology (Oxford). 2007 Jan;46(1):87-92. doi: 10.1093/rheumatology/kel040. Epub 2006 May 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .