- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108882
Effekter af manuel IC med og uden SCS på SCM-tæthed med FHP
Effekter af manuel iskæmisk kompression med og uden belastning mod belastningsteknik på sternocleidomastoid stramhed med fremadrettet hovedstilling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fremadrettet hovedstilling er defineret ved overdreven ekstension ved den øvre cervikale rygsøjle (C1-C3) og fleksion ved den nedre cervikale rygsøjle (C4-C7), der øger kraniens rotationsvinkel og mindsker craniovertebral vinkel (CVA) på grund af den ændrede relative position af hovedet med respekt for tyngdelinien. Boblehældningsmåleren er et tyngdekraftsbaseret værktøj, der bruges til at måle det cervikale bevægelsesområde og til at vurdere SCM-muskellængden. FHP fører også til muskelubalance og SCM-stramhed. Numerical Pain Rating Scale (NPRS) bruges oftest til at kvantificere smerteintensitet og NDI for nakkehandicap.
Et RCT-studie sammenligner virkningerne af IC og SCS hos patienter med øvre trapezius triggerpunkter. I fire uger blev terapien givet tre dage om ugen. Som resultatindikator blev NPRS, NDI og cervikal lateral fleksion brugt. Resultatmålene blev evalueret ved baseline, efter anden uge og efter fjerde uge: Den iskæmiske kompressions- og belastningsmodbelastningsintervention, som varede i fire uger, forbedrede markant cervikal bevægelse, reducerede smerteintensitet og reducerede cervikal invaliditet. Imidlertid afslørede sammenligningen mellem grupperne, at begge interventioner var lige effektive, og ingen af dem overgik de andre.
De fleste undersøgelser sammenlignede digital iskæmisk kompression som en almindelig behandling med dry needling eller andre mobiliseringer af blødt væv, specielt til behandling af trapezius triggerpunkter, men der er få undersøgelser, der specifikt undersøger komparative effekter af manuel iskæmisk kompression med og uden strain Counterstrain til behandlingsformål med muskelstramhed hos personer med FHP. Mens der findes forskellige behandlingsmuligheder for FHP, sammenligner begrænset forskning direkte de komparative resultater af Strain Counterstrain og iskæmisk kompressionsteknikker. På grund af mangel på komparativ evidens vedrørende effektiviteten af disse specifikke interventioner, er der behov for at bygge bro over denne kløft ved at undersøge og sammenligne effektiviteten af disse interventioner ved at bruge yderst pålidelige og valide resultatmål for at give sundhedspersonale og enkeltpersoner evidens- baseret vejledning for optimal FHP-styring og SCM-tæthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Amina Physiotherapy and Rehab Center, Nusrat Rashid Medical Complex
-
Kontakt:
- Saba Rafique, Masters
- Telefonnummer: +923034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Underforsker:
- Saba Rafique, Masters
-
Ledende efterforsker:
- Maryam Asghar Butt, MS-OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nakkesmerter (numerisk smertevurderingsskala >3)
- Kraniovertebral vinkel (CVA) mindre end 51
- Forkortet SCM muskel
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter med piskesmæld eller hovedpine, neurologisk lidelse
- Anamnese med tidligere hoved-, nakke-, hals- eller skulderoperationer
- Infektion eller inflammatorisk arthritis i halshvirvelsøjlen
Historie om cervikal radikulopati
- Diagnosticeret fibromyalgi og myopati
- Historie om kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel iskæmisk kompression med Strain Counter Strain-teknik
Deltagerne i denne gruppe vil modtage manuel iskæmisk kompression med Strain Counter Strain-teknik.
|
Interventionens varighed vil være 6 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 18 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere.
Hver session varer 30 til 45 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Manuel iskæmisk kompression
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage manuel iskæmisk kompression
|
Interventionens varighed vil være 6 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 18 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere.
Hver session varer 30 til 45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline Numerisk smertevurderingsskala er 11-punktsskalaen, der bruges til at fange patientens smerteniveau.
Skalaen er forankret til venstre med sætningen ''ingen smerte'' og til højre med sætningen ''værst tænkelige smerte''.
Patienterne vurderer deres nuværende smerteniveau og deres værste og mindste smerte inden for de sidste 24 timer.
|
6 uger
|
|
Neck disability index (NDI)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline NDI er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter: Smerteintensitet, personlig pleje, løft, arbejde, hovedpine, koncentration, søvn, kørsel, læsning og rekreation.
Svaret på hvert punkt er vurderet på en seks-trins skala fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 5 (fuldstændig handicap).
De numeriske svar for hvert emne summeres til en samlet score på mellem 0 og 50; nogle evaluatorer har dog valgt at gange den rå score med 2 og derefter rapportere NDI på en 0-100 % skala.
Højere score repræsenterer øgede niveauer af relateret handicap blandt deltagerne. Den maksimale score er 50.
Hvor 0 til 4 angiver ingen funktionsnedsættelse 5 til 14 = let, 15 til 24 = moderat, 25 til 34 = alvorlig og Over 34 = fuldstændig funktionsnedsættelse(57).
|
6 uger
|
|
Boblehældningsmåleren
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline boble inclinometer er et tyngdekraftsbaseret værktøj, der bruges til at måle det cervikale bevægelsesområde og til at vurdere SCM muskellængde baseret på Kendalls beskrivelse af muskellængdetestprincipper, hvor terapeuten maksimalt forlænger musklen fra start til indsættelse ved at stabilisere den ene ende , forlænger derefter langsomt musklen, og vurder derefter endefølelsen.
|
6 uger
|
|
Kraniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline For at vurdere hovedpositionen af forsøgspersonerne blev craniovertebral vinkel (CVA) målt.
Den craniovertebrale vinkel er identificeret som skæringspunktet mellem en vandret linje, der passerer gennem C7 spinous processen og en linje, der forbinder midtpunktet af ørets tragus til huden, der ligger over C7 spinous processen.
CVA-vinkel mindre end 51 betragtes som FHP.
|
6 uger
|
|
Modificeret goniometer
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline målingen af craniovertebral vinkel er fra C7 spinous proces til tragus i øret ved modificeret goniometer.
Den craniovertebrale vinkel kan vurderes ved at bruge modificeret goniometer for at få en nøjagtig vurdering af hovedets holdning.
Det modificerede goniometer blev konstrueret ved at fastgøre en vinkelret stang ved omdrejningspunktet for en halvcirkel universel goniometer bagtil. .
|
6 uger
|
|
Hals ROM
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline, hals ROM vil blive taget ved hjælp af goniometer.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Modarresi S, Lukacs MJ, Ghodrati M, Salim S, MacDermid JC, Walton DM; CATWAD Consortium Group. A Systematic Review and Synthesis of Psychometric Properties of the Numeric Pain Rating Scale and the Visual Analog Scale for Use in People With Neck Pain. Clin J Pain. 2021 Oct 26;38(2):132-148. doi: 10.1097/AJP.0000000000000999.
- Chu ECP, Lo FS, Bhaumik A. Plausible impact of forward head posture on upper cervical spine stability. J Family Med Prim Care. 2020 May 31;9(5):2517-2520. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_95_20. eCollection 2020 May.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385.
- Shiravi S, Letafatkar A, Bertozzi L, Pillastrini P, Khaleghi Tazji M. Efficacy of Abdominal Control Feedback and Scapula Stabilization Exercises in Participants With Forward Head, Round Shoulder Postures and Neck Movement Impairment. Sports Health. 2019 May/Jun;11(3):272-279. doi: 10.1177/1941738119835223. Epub 2019 Apr 23.
- Khan A, Khan Z, Bhati P, Hussain ME. Influence of Forward Head Posture on Cervicocephalic Kinesthesia and Electromyographic Activity of Neck Musculature in Asymptomatic Individuals. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):230-240. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.002. Epub 2020 Nov 24.
- Balthillaya GM, Parsekar SS, Gangavelli R, Prabhu N, Bhat SN, Rao BK. Effectiveness of posture-correction interventions for mechanical neck pain and posture among people with forward head posture: protocol for a systematic review. BMJ Open. 2022 Mar 9;12(3):e054691. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054691.
- Ghamkhar L, Kahlaee AH. Is forward head posture relevant to cervical muscles performance and neck pain? A case-control study. Braz J Phys Ther. 2019 Jul-Aug;23(4):346-354. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.007. Epub 2018 Aug 22.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper cervical and upper thoracic spine mobilization versus deep cervical flexors exercise in individuals with forward head posture: A randomized clinical trial investigating their effectiveness. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(4):595-602. doi: 10.3233/BMR-181228.
- Alowa Z, Elsayed W. The impact of forward head posture on the electromyographic activity of the spinal muscles. J Taibah Univ Med Sci. 2020 Dec 16;16(2):224-230. doi: 10.1016/j.jtumed.2020.10.021. eCollection 2021 Apr.
- Cibulka MT, Herren J, Kilian A, Smith S, Mahmutovic F, Dolles C. The reliability of assessing sternocleidomastoid muscle length and strength in adults with and without mild neck pain. Physiother Theory Pract. 2017 Apr;33(4):323-330. doi: 10.1080/09593985.2017.1302539. Epub 2017 Apr 5.
- Joshi R, Poojary N. The Effect of Muscle Energy Technique and Posture Correction Exercises on Pain and Function in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain Having Forward Head Posture-a Randomized Controlled Trail. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):14-21. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.673. eCollection 2022 Jun.
- Hasuo H, Hashimoto K, Iwamoto H, Miwa N, Kawashima T, Oda A, Sekimoto G. Effect of ischemic compression performed by family caregivers on myofascial pain syndrome and the care burden of the families of patients: a multicenter open-label randomized comparative study. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1179-1190. doi: 10.21037/apm-21-2276. Epub 2021 Dec 6.
- Otadi K, Sarafraz H, Jalaie S, Rasouli O. Combining Patient Education With Dry Needling and Ischemic Compression for Treating Myofascial Trigger Points in Office Workers With Neck Pain: A Single-Blinded, Randomized Trial. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):222-229. doi: 10.1016/j.jcm.2020.02.005. Epub 2020 Nov 24.
- Fritz K, Krupa K, Carr Jr CL. Physiology, Counterstrain and Facilitated Positional Release (FPR). 2022 Oct 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562152/
- Bazzi MO, Sergent SR. Osteopathic Manipulative Treatment: Counterstrain Procedure - Cervical Vertebrae. 2023 Jul 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560846/
- Azam I, Chahal A, Kapoor G, Chaudhuri P, Alghadir AH, Khan M, Kashoo FZ, Esht V, Alshehri MM, Shaphe MA, Khan AR, Singh G. Effects of a program consisting of strain/counterstrain technique, phonophoresis, heat therapy, and stretching in patients with temporomandibular joint dysfunction: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2023 Aug 11;102(32):e34569. doi: 10.1097/MD.0000000000034569.
- El-Khateeb YS, Mahmoud AG, Mohamed MH, Abd El-Azeim AS. Influence of adding strain-counterstrain to standard therapy on axioscapular muscles amplitude and fatigue in mechanical neck pain: a single-blind, randomized trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Aug;58(4):621-629. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07194-5. Epub 2022 Jun 6.
- da Silva AC, De Noronha M, Liberatori-Junior RM, Aily JB, Goncalves GH, Arrais-Lima C, de Araujo Vieira LMSM, Mattiello SM. The Effectiveness of Ischemic Compression Technique on Pain and Function in Individuals With Shoulder Pain: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):234-246. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.013. Epub 2020 Aug 1.
- Togha M, Bahrpeyma F, Jafari M, Nasiri A. A sonographic comparison of the effect of dry needling and ischemic compression on the active trigger point of the sternocleidomastoid muscle associated with cervicogenic headache: A randomized trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):749-759. doi: 10.3233/BMR-171077.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .