- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06108882
Effekter av manuell IC med og uten SCS på SCM-tetthet med FHP
Effekter av manuell iskemisk kompresjon med og uten belastning mot belastningsteknikk på sternocleidomastoid tetthet med fremre hodestilling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fremover hodestilling er definert av overdreven ekstensjon ved øvre cervikal ryggrad (C1-C3) og fleksjon ved nedre cervical ryggrad (C4-C7) som øker kranial rotasjonsvinkel og reduserer craniovertebral vinkel (CVA) på grunn av den endrede relative posisjonen til hodet med respekt for tyngdelinjen. Bobleinklinometeret er et gravitasjonsbasert verktøy som brukes til å måle livmorhalsens bevegelsesområde og for å vurdere SCM-muskellengden. FHP fører også til muskelubalanse og SCM-stramhet også. Numerical Pain Rating Scale (NPRS) brukes oftest for å kvantifisere smerteintensitet og NDI for nakkefunksjon.
En RCT-studie sammenligner effekten av IC og SCS hos pasienter med øvre trapezius triggerpunkter. I fire uker ble terapien gitt tre dager i uken. Som en utfallsindikator ble NPRS, NDI og cervikal lateral fleksjon brukt. Resultatmålene ble evaluert ved baseline, etter den andre uken og etter den fjerde uken: Den iskemiske kompresjons- og belastningsmotbelastningsintervensjonen, som varte i fire uker, forbedret cervikal bevegelse, redusert smerteintensitet og reduserte cervikal funksjonshemming. Imidlertid avslørte sammenligningen mellom grupper at begge intervensjonene var like effektive, og ingen av dem overgikk de andre.
De fleste studiene sammenlignet digital iskemisk kompresjon som en vanlig behandling med dry needling eller andre bløtvevsmobiliseringer spesielt for å behandle trapezius triggerpunkter, men det er få studier som spesifikt undersøker komparative effekter av manuell iskemisk kompresjon med og uten strain Counterstrain for behandlingsformål med muskelstramhet hos personer med FHP. Mens det finnes ulike behandlingsalternativer for FHP, sammenligner begrenset forskning direkte de komparative resultatene av Strain Counterstrain og iskemisk kompresjonsteknikker. På grunn av mangel på sammenlignende bevis angående effekten av disse spesifikke intervensjonene, er det behov for å bygge bro over dette gapet ved å undersøke og sammenligne effektiviteten til disse intervensjonene ved å bruke svært pålitelige og valide utfallsmål for å gi helsepersonell og enkeltpersoner bevis- basert veiledning for optimal FHP-styring og SCM-tetthet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Amina Physiotherapy and Rehab Center, Nusrat Rashid Medical Complex
-
Ta kontakt med:
- Saba Rafique, Masters
- Telefonnummer: +923034045433
- E-post: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Underetterforsker:
- Saba Rafique, Masters
-
Hovedetterforsker:
- Maryam Asghar Butt, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nakkesmerter (numerisk smertevurderingsskala >3)
- Kraniovertebral vinkel (CVA) mindre enn 51
- Forkortet SCM-muskel
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter med whiplash eller hodepine, nevrologisk lidelse
- Historie om tidligere hode-, nakke-, nakke- eller skulderoperasjoner
- Infeksjon eller inflammatorisk leddgikt i cervikal ryggraden
Historie om cervikal radikulopati
- Diagnostisert fibromyalgi og myopati
- Historie om kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell iskemisk kompresjon med Strain Counter Strain-teknikk
Deltakere i denne gruppen vil motta manuell iskemisk kompresjon med Strain Counter Strain-teknikk.
|
Varigheten av intervensjonen vil være 6 uker, 3 økter i uken, totalt 18 økter vil bli gitt til studiedeltakerne.
Hver økt vil vare i 30 til 45 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Manuell iskemisk kompresjon
Deltakere i denne gruppen vil kun motta manuell iskemisk kompresjon
|
Varigheten av intervensjonen vil være 6 uker, 3 økter i uken, totalt 18 økter vil bli gitt til studiedeltakerne.
Hver økt vil vare i 30 til 45 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline Numerisk smertevurderingsskala er 11-punktsskalaen som brukes til å fange pasientens smertenivå.
Skalaen er forankret til venstre med setningen ''ingen smerte'' og til høyre med setningen ''verst tenkelige smerte.''
Pasienter vurderer deres nåværende smertenivå og deres verste og minste smerte de siste 24 timene.
|
6 uker
|
|
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline NDI er et selvrapporterende spørreskjema med 10 elementer: Smerteintensitet, personlig pleie, løft, arbeid, hodepine, konsentrasjon, søvn, kjøring, lesing og rekreasjon.
Svaret på hvert element er vurdert på en seks-punkts skala fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming).
De numeriske svarene for hvert element summeres for en total poengsum som varierer mellom 0 og 50; noen evaluatorer har imidlertid valgt å multiplisere råskåren med 2 og deretter rapportere NDI på en 0-100 % skala.
Høyere poengsum representerer økte nivåer av relatert funksjonshemming blant deltakerne Maksimal poengsum er 50.
Der 0 til 4 indikerer ingen funksjonshemming 5 til 14 = mild, 15 til 24 = moderat, 25 til 34 = alvorlig og Over 34 = fullstendig funksjonshemming(57).
|
6 uker
|
|
Boblehelningsmåleren
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline bobleinklinometer er et gravitasjonsbasert verktøy som brukes til å måle livmorhalsens bevegelsesområde og for å vurdere SCM muskellengde basert på Kendalls beskrivelse av muskellengdetestingsprinsipper der terapeuten maksimalt forlenger muskelen fra opprinnelse til innsetting ved å stabilisere den ene enden , forleng deretter muskelen sakte, og vurder deretter sluttfølelsen.
|
6 uker
|
|
Kraniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline For å vurdere hodeposisjonen til forsøkspersonene ble kraniovertebral vinkel (CVA) målt.
Den kraniovertebrale vinkelen er identifisert som skjæringspunktet mellom en horisontal linje som går gjennom C7 spinous prosessen og en linje som forbinder midtpunktet av ørets tragus til huden som ligger over C7 spinous prosessen.
CVA-vinkel mindre enn 51 regnes som FHP.
|
6 uker
|
|
Modifisert goniometer
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline målingen av craniovertebral vinkel er fra C7 spinous prosess til tragus av øret ved modifisert goniometer.
Den kraniovertebrale vinkelen kan vurderes ved å bruke modifisert goniometer for å få en nøyaktig estimering av hodestilling.
Det modifiserte goniometeret ble konstruert ved å feste en vinkelrett stang ved omdreiningspunktet til en halvsirkel universell goniometer, bakover. .
|
6 uker
|
|
Hals ROM
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline, hals ROM vil bli tatt ved hjelp av goniometer.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Modarresi S, Lukacs MJ, Ghodrati M, Salim S, MacDermid JC, Walton DM; CATWAD Consortium Group. A Systematic Review and Synthesis of Psychometric Properties of the Numeric Pain Rating Scale and the Visual Analog Scale for Use in People With Neck Pain. Clin J Pain. 2021 Oct 26;38(2):132-148. doi: 10.1097/AJP.0000000000000999.
- Chu ECP, Lo FS, Bhaumik A. Plausible impact of forward head posture on upper cervical spine stability. J Family Med Prim Care. 2020 May 31;9(5):2517-2520. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_95_20. eCollection 2020 May.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385.
- Shiravi S, Letafatkar A, Bertozzi L, Pillastrini P, Khaleghi Tazji M. Efficacy of Abdominal Control Feedback and Scapula Stabilization Exercises in Participants With Forward Head, Round Shoulder Postures and Neck Movement Impairment. Sports Health. 2019 May/Jun;11(3):272-279. doi: 10.1177/1941738119835223. Epub 2019 Apr 23.
- Khan A, Khan Z, Bhati P, Hussain ME. Influence of Forward Head Posture on Cervicocephalic Kinesthesia and Electromyographic Activity of Neck Musculature in Asymptomatic Individuals. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):230-240. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.002. Epub 2020 Nov 24.
- Balthillaya GM, Parsekar SS, Gangavelli R, Prabhu N, Bhat SN, Rao BK. Effectiveness of posture-correction interventions for mechanical neck pain and posture among people with forward head posture: protocol for a systematic review. BMJ Open. 2022 Mar 9;12(3):e054691. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054691.
- Ghamkhar L, Kahlaee AH. Is forward head posture relevant to cervical muscles performance and neck pain? A case-control study. Braz J Phys Ther. 2019 Jul-Aug;23(4):346-354. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.007. Epub 2018 Aug 22.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper cervical and upper thoracic spine mobilization versus deep cervical flexors exercise in individuals with forward head posture: A randomized clinical trial investigating their effectiveness. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(4):595-602. doi: 10.3233/BMR-181228.
- Alowa Z, Elsayed W. The impact of forward head posture on the electromyographic activity of the spinal muscles. J Taibah Univ Med Sci. 2020 Dec 16;16(2):224-230. doi: 10.1016/j.jtumed.2020.10.021. eCollection 2021 Apr.
- Cibulka MT, Herren J, Kilian A, Smith S, Mahmutovic F, Dolles C. The reliability of assessing sternocleidomastoid muscle length and strength in adults with and without mild neck pain. Physiother Theory Pract. 2017 Apr;33(4):323-330. doi: 10.1080/09593985.2017.1302539. Epub 2017 Apr 5.
- Joshi R, Poojary N. The Effect of Muscle Energy Technique and Posture Correction Exercises on Pain and Function in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain Having Forward Head Posture-a Randomized Controlled Trail. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):14-21. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.673. eCollection 2022 Jun.
- Hasuo H, Hashimoto K, Iwamoto H, Miwa N, Kawashima T, Oda A, Sekimoto G. Effect of ischemic compression performed by family caregivers on myofascial pain syndrome and the care burden of the families of patients: a multicenter open-label randomized comparative study. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1179-1190. doi: 10.21037/apm-21-2276. Epub 2021 Dec 6.
- Otadi K, Sarafraz H, Jalaie S, Rasouli O. Combining Patient Education With Dry Needling and Ischemic Compression for Treating Myofascial Trigger Points in Office Workers With Neck Pain: A Single-Blinded, Randomized Trial. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):222-229. doi: 10.1016/j.jcm.2020.02.005. Epub 2020 Nov 24.
- Fritz K, Krupa K, Carr Jr CL. Physiology, Counterstrain and Facilitated Positional Release (FPR). 2022 Oct 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562152/
- Bazzi MO, Sergent SR. Osteopathic Manipulative Treatment: Counterstrain Procedure - Cervical Vertebrae. 2023 Jul 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560846/
- Azam I, Chahal A, Kapoor G, Chaudhuri P, Alghadir AH, Khan M, Kashoo FZ, Esht V, Alshehri MM, Shaphe MA, Khan AR, Singh G. Effects of a program consisting of strain/counterstrain technique, phonophoresis, heat therapy, and stretching in patients with temporomandibular joint dysfunction: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2023 Aug 11;102(32):e34569. doi: 10.1097/MD.0000000000034569.
- El-Khateeb YS, Mahmoud AG, Mohamed MH, Abd El-Azeim AS. Influence of adding strain-counterstrain to standard therapy on axioscapular muscles amplitude and fatigue in mechanical neck pain: a single-blind, randomized trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Aug;58(4):621-629. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07194-5. Epub 2022 Jun 6.
- da Silva AC, De Noronha M, Liberatori-Junior RM, Aily JB, Goncalves GH, Arrais-Lima C, de Araujo Vieira LMSM, Mattiello SM. The Effectiveness of Ischemic Compression Technique on Pain and Function in Individuals With Shoulder Pain: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):234-246. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.013. Epub 2020 Aug 1.
- Togha M, Bahrpeyma F, Jafari M, Nasiri A. A sonographic comparison of the effect of dry needling and ischemic compression on the active trigger point of the sternocleidomastoid muscle associated with cervicogenic headache: A randomized trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):749-759. doi: 10.3233/BMR-171077.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .