- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06108882
Efeitos do IC manual com e sem SCS na estanqueidade do SCM com FHP
Efeitos da compressão isquêmica manual com e sem tensão Técnica de contra-tensão na tensão do esternocleidomastóideo com postura anterior da cabeça
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A postura anterior da cabeça é definida pela extensão excessiva da coluna cervical superior (C1-C3) e flexão da coluna cervical inferior (C4-C7) que aumenta o ângulo de rotação cranial e diminui o ângulo craniovertebral (AVC) devido à posição relativa alterada da cabeça com em relação à linha de gravidade. O inclinômetro de bolha é uma ferramenta baseada na gravidade usada para medir a amplitude de movimento cervical e avaliar o comprimento do músculo SCM. O FHP também leva ao desequilíbrio muscular e à rigidez do SCM. A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é mais frequentemente usada para quantificar a intensidade da dor e o NDI para incapacidade no pescoço.
Um estudo RCT comparou os efeitos da CI e da SCS em pacientes com pontos-gatilho do trapézio superior. Durante quatro semanas, a terapia foi administrada três dias por semana. Como indicador de resultado foram utilizados o NPRS, o NDI e a flexão lateral cervical. As medidas de resultados foram avaliadas no início do estudo, após a segunda semana e após a quarta semana: a intervenção de compressão isquêmica e contra-tensão, que durou quatro semanas, melhorou significativamente a amplitude de movimento cervical, reduziu a intensidade da dor e reduziu a incapacidade cervical. No entanto, a comparação intergrupos revelou que ambas as intervenções foram igualmente eficazes e nenhuma delas superou as outras.
A maioria dos estudos comparou a compressão isquêmica digital como um tratamento comum com agulhamento seco ou outras mobilizações de tecidos moles, especialmente para tratar pontos-gatilho do trapézio, mas há poucos estudos que investigam especificamente os efeitos comparativos da compressão isquêmica manual com e sem Strain Counterstrain para fins de gerenciamento de rigidez muscular em indivíduos com PSF. Embora existam várias opções de tratamento para PSF, pesquisas limitadas comparam diretamente os resultados comparativos das técnicas de Strain Counterstrain e Ischemic Compression. Devido à falta de evidências comparativas sobre a eficácia destas intervenções específicas, há uma necessidade de colmatar esta lacuna, investigando e comparando a eficácia destas intervenções, utilizando medidas de resultados altamente fiáveis e válidas, a fim de fornecer aos profissionais de saúde e aos indivíduos evidências- orientação baseada em informações para gerenciamento ideal do PSF e rigidez do SCM.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Amina Physiotherapy and Rehab Center, Nusrat Rashid Medical Complex
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Contato:
- Saba Rafique, Masters
- Número de telefone: +923034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Subinvestigador:
- Saba Rafique, Masters
-
Investigador principal:
- Maryam Asghar Butt, MS-OMPT
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no pescoço (Escala Numérica de Avaliação da Dor >3)
- Ângulo craniovertebral (CVA) menor que 51
- Músculo SCM encurtado
Critério de exclusão:
- Dor no pescoço com efeito chicote ou dor de cabeça, distúrbio neurológico
- História de cirurgia anterior de cabeça, pescoço, coluna cervical ou ombro
- Infecção ou artrite inflamatória na coluna cervical
História de radiculopatia cervical
- Fibromialgia e miopatia diagnosticadas
- História do câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Compressão Isquêmica Manual com técnica Strain Counter Strain
Os participantes deste grupo receberão Compressão Isquêmica Manual com técnica Strain Counter Strain.
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A duração da intervenção será de 6 semanas, 3 sessões por semana, um total de 18 sessões serão ministradas aos participantes do estudo.
Cada sessão durará de 30 a 45 minutos.
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Comparador Ativo: Compressão Isquêmica Manual
Os participantes deste grupo receberão apenas Compressão Isquêmica Manual
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A duração da intervenção será de 6 semanas, 3 sessões por semana, um total de 18 sessões serão ministradas aos participantes do estudo.
Cada sessão durará de 30 a 45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: 6 semanas
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Mudanças em relação à linha de base A escala numérica de avaliação da dor é a escala de 11 pontos usada para capturar o nível de dor do paciente.
A escala está ancorada à esquerda com a frase “sem dor” e à direita com a frase “pior dor imaginável”.
Os pacientes avaliam seu nível atual de dor e a pior e menor quantidade de dor nas últimas 24 horas.
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6 semanas
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Índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: 6 semanas
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Mudanças em relação à linha de base, o NDI é um questionário de autorrelato com 10 itens: intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, trabalho, dores de cabeça, concentração, sono, direção, leitura e recreação.
A resposta a cada item é avaliada numa escala de seis pontos, de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade completa).
As respostas numéricas de cada item são somadas para uma pontuação total que varia entre 0 e 50; no entanto, alguns avaliadores optaram por multiplicar a pontuação bruta por 2 e depois reportar o NDI numa escala de 0-100%.
Pontuações mais altas representam níveis aumentados de deficiência relacionada entre os participantes. A pontuação máxima é 50.
Em que 0 a 4 indica nenhuma incapacidade 5 a 14 = leve, 15 a 24 = moderada, 25 a 34 = grave e Acima de 34 = incapacidade completa(57).
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6 semanas
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O inclinômetro de bolha
Prazo: 6 semanas
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As alterações do inclinômetro de bolha da linha de base são uma ferramenta baseada na gravidade usada para medir a amplitude de movimento cervical e para avaliar o comprimento do músculo SCM com base na descrição de Kendall dos princípios de teste de comprimento muscular em que o terapeuta alonga ao máximo o músculo desde a origem até a inserção, estabilizando uma extremidade , alongue lentamente o músculo e avalie a sensação final.
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6 semanas
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Ângulo craniovertebral (AVC)
Prazo: 6 semanas
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Mudanças em relação à linha de base Para avaliar a posição da cabeça dos sujeitos, o ângulo craniovertebral (AVC) foi medido.
O ângulo craniovertebral é identificado como a intersecção de uma linha horizontal que passa pelo processo espinhoso de C7 e uma linha que une o ponto médio do tragus da orelha à pele que recobre o processo espinhoso de C7.
Ângulo CVA menor que 51 é considerado PSF.
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6 semanas
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Goniômetro modificado
Prazo: 6 semanas
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Mudanças na linha de base, a medição do ângulo craniovertebral é do processo espinhoso C7 ao tragus da orelha por goniômetro modificado.
O ângulo craniovertebral pode ser avaliado usando um goniômetro modificado para obter uma estimativa precisa da postura da cabeça.
O goniômetro modificado foi construído fixando-se uma haste perpendicular no fulcro do goniômetro universal de semicírculo, posteriormente. .
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6 semanas
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ROM do pescoço
Prazo: 6 semanas
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Mudanças na linha de base e na ROM do pescoço serão medidas com a ajuda de um goniômetro.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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