- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06108882
Влияние ручного IC с SCS и без него на герметичность SCM с FHP
Влияние мануальной ишемической компрессии с применением техники противострейновой нагрузки и без нее на герметичность грудино-ключично-сосцевидной мышцы при наклоне головы вперед
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Положение головы вперед определяется чрезмерным разгибанием верхнего шейного отдела позвоночника (С1-С3) и сгибанием нижнего шейного отдела позвоночника (С4-С7), что увеличивает угол краниальной ротации и уменьшает краниовертебральный угол (CVA) из-за измененного относительного положения головы при отношению к линии тяжести. Пузырьковый инклинометр — это гравитационный инструмент, используемый для измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника и оценки длины мышц SCM. СГП также приводит к дисбалансу мышц и зажатости ССМ. Числовая шкала оценки боли (NPRS) чаще всего используется для количественной оценки интенсивности боли и NDI при инвалидности шеи.
В РКИ сравниваются эффекты ИЦ и СКС у пациентов с триггерными точками верхней части трапеции. В течение четырех недель терапия проводилась три дня в неделю. В качестве индикатора результата использовались NPRS, NDI и боковое сгибание шейного отдела позвоночника. Результаты оценивались исходно, после второй недели и после четвертой недели: вмешательство ишемической компрессии и противонапряжения, которое продолжалось в течение четырех недель, значительно улучшило диапазон движений шейного отдела позвоночника, уменьшило интенсивность боли и уменьшило инвалидность шейного отдела позвоночника. Однако межгрупповое сравнение показало, что оба вмешательства были одинаково эффективны, и ни одно из них не превосходило другие.
В большинстве исследований цифровую ишемическую компрессию сравнивали как обычное лечение с сухими иглами или другими мобилизациями мягких тканей, специально для лечения триггерных точек трапециевидной мышцы, но существует несколько исследований, специально изучающих сравнительные эффекты ручной ишемической компрессии с компрессией Strain Counterstrain и без нее с целью лечения мышечной напряженности. у лиц с СГП. Несмотря на то, что существуют различные варианты лечения СГП, ограниченные исследования напрямую сравнивают сравнительные результаты методов компрессии штамма и ишемической компрессии. Из-за отсутствия сравнительных данных об эффективности этих конкретных вмешательств существует необходимость восполнить этот пробел путем исследования и сравнения эффективности этих вмешательств с использованием высоконадежных и действительных показателей результатов, чтобы предоставить медицинским работникам и отдельным лицам фактические данные. основанное на руководстве для оптимального управления FHP и герметичности SCM.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran amjad, phd
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Amina Physiotherapy and Rehab Center, Nusrat Rashid Medical Complex
-
Контакт:
- Saba Rafique, Masters
- Номер телефона: +923034045433
- Электронная почта: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Младший исследователь:
- Saba Rafique, Masters
-
Главный следователь:
- Maryam Asghar Butt, MS-OMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Боль в шее (числовая шкала оценки боли >3)
- Краниовертебральный угол (CVA) менее 51.
- Укороченная мышца SCM.
Критерий исключения:
- Боль в шее с хлыстовой или головной болью, неврологические расстройства.
- История предыдущих операций на голове, шее, шейном отделе позвоночника или плече.
- Инфекционный или воспалительный артрит шейного отдела позвоночника.
История шейной радикулопатии
- Диагностирована фибромиалгия и миопатия.
- История рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Ручная ишемическая компрессия с использованием техники Strain Counter Strain
Участники этой группы получат ручную ишемическую компрессию с использованием техники Strain Counter Strain.
|
Продолжительность вмешательства составит 6 недель, 3 сеанса в неделю, всего участникам исследования будет предоставлено 18 сеансов.
Каждый сеанс будет длиться от 30 до 45 минут.
|
Активный компаратор: Ручная ишемическая компрессия
Участники этой группы получат только ручную ишемическую компрессию.
|
Продолжительность вмешательства составит 6 недель, 3 сеанса в неделю, всего участникам исследования будет предоставлено 18 сеансов.
Каждый сеанс будет длиться от 30 до 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Числовая шкала оценки боли: 11-балльная шкала, используемая для определения уровня боли пациента.
Шкала закреплена слева фразой «нет боли», а справа фразой «самая сильная боль, которую можно себе представить».
Пациенты оценивают текущий уровень боли, а также самую сильную и наименьшую интенсивность боли за последние 24 часа.
|
6 недель
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем NDI представляет собой анкету для самоотчета, состоящую из 10 пунктов: интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, работа, головные боли, концентрация, сон, вождение, чтение и отдых.
Ответ на каждый пункт оценивается по шестибалльной шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
Числовые ответы по каждому пункту суммируются для получения общего балла от 0 до 50; однако некоторые оценщики решили умножить исходный балл на 2, а затем указать NDI по шкале от 0 до 100%.
Более высокие баллы отражают повышенный уровень связанной с этим инвалидности среди участников. Максимальный балл — 50.
Где от 0 до 4 означает отсутствие инвалидности, от 5 до 14 = легкая степень инвалидности, от 15 до 24 = средняя степень инвалидности, от 25 до 34 = тяжелая степень и выше 34 = полная инвалидность(57).
|
6 недель
|
Пузырьковый инклинометр
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем: пузырьковый инклинометр — это гравитационный инструмент, используемый для измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника и оценки длины мышц SCM, основанный на описании Кендаллом принципов тестирования длины мышц, в которых терапевт максимально удлиняет мышцу от начала до места прикрепления, стабилизируя один конец. , затем медленно удлините мышцу и оцените конечное ощущение.
|
6 недель
|
Краниовертебральный угол (CVA)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Для оценки положения головы испытуемых измеряли краниовертебральный угол (CVA).
Краниовертебральный угол определяется как пересечение горизонтальной линии, проходящей через остистый отросток С7, и линии, соединяющей среднюю точку козелка уха с кожей, лежащей над остистым отростком С7.
Угол CVA менее 51 считается FHP.
|
6 недель
|
Модифицированный гониометр
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем: измерение краниовертебрального угла происходит от остистого отростка С7 до козелка уха модифицированным гониометром.
Краниовертебральный угол можно оценить с помощью модифицированного гониометра, чтобы получить точную оценку положения головы.
Модифицированный гониометр был изготовлен путем прикрепления перпендикулярного стержня к опоре полукруглого универсального гониометра сзади. .
|
6 недель
|
Шея ПЗУ
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения относительно базовой линии, ПЗУ шеи будут измеряться с помощью гониометра.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Modarresi S, Lukacs MJ, Ghodrati M, Salim S, MacDermid JC, Walton DM; CATWAD Consortium Group. A Systematic Review and Synthesis of Psychometric Properties of the Numeric Pain Rating Scale and the Visual Analog Scale for Use in People With Neck Pain. Clin J Pain. 2021 Oct 26;38(2):132-148. doi: 10.1097/AJP.0000000000000999.
- Chu ECP, Lo FS, Bhaumik A. Plausible impact of forward head posture on upper cervical spine stability. J Family Med Prim Care. 2020 May 31;9(5):2517-2520. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_95_20. eCollection 2020 May.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385.
- Shiravi S, Letafatkar A, Bertozzi L, Pillastrini P, Khaleghi Tazji M. Efficacy of Abdominal Control Feedback and Scapula Stabilization Exercises in Participants With Forward Head, Round Shoulder Postures and Neck Movement Impairment. Sports Health. 2019 May/Jun;11(3):272-279. doi: 10.1177/1941738119835223. Epub 2019 Apr 23.
- Khan A, Khan Z, Bhati P, Hussain ME. Influence of Forward Head Posture on Cervicocephalic Kinesthesia and Electromyographic Activity of Neck Musculature in Asymptomatic Individuals. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):230-240. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.002. Epub 2020 Nov 24.
- Balthillaya GM, Parsekar SS, Gangavelli R, Prabhu N, Bhat SN, Rao BK. Effectiveness of posture-correction interventions for mechanical neck pain and posture among people with forward head posture: protocol for a systematic review. BMJ Open. 2022 Mar 9;12(3):e054691. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054691.
- Ghamkhar L, Kahlaee AH. Is forward head posture relevant to cervical muscles performance and neck pain? A case-control study. Braz J Phys Ther. 2019 Jul-Aug;23(4):346-354. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.007. Epub 2018 Aug 22.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper cervical and upper thoracic spine mobilization versus deep cervical flexors exercise in individuals with forward head posture: A randomized clinical trial investigating their effectiveness. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(4):595-602. doi: 10.3233/BMR-181228.
- Alowa Z, Elsayed W. The impact of forward head posture on the electromyographic activity of the spinal muscles. J Taibah Univ Med Sci. 2020 Dec 16;16(2):224-230. doi: 10.1016/j.jtumed.2020.10.021. eCollection 2021 Apr.
- Cibulka MT, Herren J, Kilian A, Smith S, Mahmutovic F, Dolles C. The reliability of assessing sternocleidomastoid muscle length and strength in adults with and without mild neck pain. Physiother Theory Pract. 2017 Apr;33(4):323-330. doi: 10.1080/09593985.2017.1302539. Epub 2017 Apr 5.
- Joshi R, Poojary N. The Effect of Muscle Energy Technique and Posture Correction Exercises on Pain and Function in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain Having Forward Head Posture-a Randomized Controlled Trail. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):14-21. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.673. eCollection 2022 Jun.
- Hasuo H, Hashimoto K, Iwamoto H, Miwa N, Kawashima T, Oda A, Sekimoto G. Effect of ischemic compression performed by family caregivers on myofascial pain syndrome and the care burden of the families of patients: a multicenter open-label randomized comparative study. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1179-1190. doi: 10.21037/apm-21-2276. Epub 2021 Dec 6.
- Otadi K, Sarafraz H, Jalaie S, Rasouli O. Combining Patient Education With Dry Needling and Ischemic Compression for Treating Myofascial Trigger Points in Office Workers With Neck Pain: A Single-Blinded, Randomized Trial. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):222-229. doi: 10.1016/j.jcm.2020.02.005. Epub 2020 Nov 24.
- Fritz K, Krupa K, Carr Jr CL. Physiology, Counterstrain and Facilitated Positional Release (FPR). 2022 Oct 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562152/
- Bazzi MO, Sergent SR. Osteopathic Manipulative Treatment: Counterstrain Procedure - Cervical Vertebrae. 2023 Jul 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560846/
- Azam I, Chahal A, Kapoor G, Chaudhuri P, Alghadir AH, Khan M, Kashoo FZ, Esht V, Alshehri MM, Shaphe MA, Khan AR, Singh G. Effects of a program consisting of strain/counterstrain technique, phonophoresis, heat therapy, and stretching in patients with temporomandibular joint dysfunction: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2023 Aug 11;102(32):e34569. doi: 10.1097/MD.0000000000034569.
- El-Khateeb YS, Mahmoud AG, Mohamed MH, Abd El-Azeim AS. Influence of adding strain-counterstrain to standard therapy on axioscapular muscles amplitude and fatigue in mechanical neck pain: a single-blind, randomized trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Aug;58(4):621-629. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07194-5. Epub 2022 Jun 6.
- da Silva AC, De Noronha M, Liberatori-Junior RM, Aily JB, Goncalves GH, Arrais-Lima C, de Araujo Vieira LMSM, Mattiello SM. The Effectiveness of Ischemic Compression Technique on Pain and Function in Individuals With Shoulder Pain: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):234-246. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.013. Epub 2020 Aug 1.
- Togha M, Bahrpeyma F, Jafari M, Nasiri A. A sonographic comparison of the effect of dry needling and ischemic compression on the active trigger point of the sternocleidomastoid muscle associated with cervicogenic headache: A randomized trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):749-759. doi: 10.3233/BMR-171077.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .