Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ręcznego układu scalonego z SCS i bez niego na szczelność SCM z FHP

30 października 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ręcznej kompresji niedokrwiennej z naciągnięciem lub bez, technika przeciwnaprężenia na napięcie mostkowo-obojczykowo-sutkowe przy postawie głowy wysuniętej do przodu

Celem tego badania jest porównanie wpływu ręcznej kompresji niedokrwiennej z techniką przeciwdziałania naprężeniom i bez niej na CVA, ROM, ból i niepełnosprawność u osób z FHP z uciskiem SCM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postawę głowy wysuniętą do przodu definiuje się jako nadmierne wyprostowanie górnej części odcinka szyjnego kręgosłupa (C1-C3) i zgięcie w dolnej części odcinka szyjnego kręgosłupa (C4-C7), które zwiększa kąt obrotu czaszki i zmniejsza kąt czaszkowo-kręgowo-kręgowy (CVA) z powodu zmienionego względnego położenia głowy z względem linii ciężkości. Inklinometr bąbelkowy to narzędzie wykorzystujące grawitację, służące do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego oraz do oceny długości mięśnia SCM. FHP prowadzi również do braku równowagi mięśniowej i napięcia SCM. Do ilościowego określenia intensywności bólu i NDI w przypadku niepełnosprawności szyi najczęściej stosuje się numeryczną skalę oceny bólu (NPRS).

W badaniu RCT porównano skuteczność IC i SCS u pacjentów z punktami spustowymi górnego mięśnia czworobocznego. Terapię prowadzono trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie. Jako wskaźnik wyniku zastosowano NPRS, NDI i boczne zgięcie odcinka szyjnego. Wyniki oceniano na początku badania, po drugim tygodniu i po czwartym tygodniu: Ucisk niedokrwienny i interwencja przeciwnaprężeniowa, która trwała cztery tygodnie, znacząco poprawiła zakres ruchu szyjki macicy, zmniejszyła intensywność bólu i zmniejszyła niepełnosprawność szyjki macicy. Jednakże porównanie międzygrupowe wykazało, że obie interwencje były równie skuteczne i żadna z nich nie była lepsza od pozostałych.

W większości badań porównywano kompresję niedokrwienną palca jako powszechną metodę leczenia z igłowaniem na sucho lub innymi mobilizacjami tkanek miękkich, specjalnie w celu leczenia punktów spustowych mięśnia czworobocznego, ale istnieje kilka badań szczególnie oceniających porównawcze skutki ręcznej kompresji niedokrwienia niedokrwiennego z i bez przeciwnaprężenia w celu leczenia napięcia mięśni. u osób z FHP. Chociaż istnieją różne możliwości leczenia FHP, ograniczone badania bezpośrednio porównują wyniki porównawcze technik przeciwdziałania naprężeniom i kompresji niedokrwiennej. Ze względu na brak dowodów porównawczych dotyczących skuteczności tych konkretnych interwencji, istnieje potrzeba wypełnienia tej luki poprzez zbadanie i porównanie skuteczności tych interwencji przy użyciu wysoce wiarygodnych i ważnych miar wyników, aby zapewnić pracownikom służby zdrowia i indywidualnym dowodom: oparte na wytycznych dotyczących optymalnego zarządzania FHP i szczelności SCM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Amina Physiotherapy and Rehab Center, Nusrat Rashid Medical Complex
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Saba Rafique, Masters
        • Główny śledczy:
          • Maryam Asghar Butt, MS-OMPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból szyi (Numeryczna skala oceny bólu > 3)
  • Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) mniejszy niż 51
  • Skrócony mięsień SCM

Kryteria wyłączenia:

  • Ból szyi z urazem kręgosłupa szyjnego lub bólem głowy, zaburzenie neurologiczne
  • Historia wcześniejszych operacji głowy, szyi, odcinka szyjnego kręgosłupa lub barku
  • Zakażenie lub zapalenie stawów kręgosłupa szyjnego

  • Historia radikulopatii szyjnej

    • Zdiagnozowana fibromialgia i miopatia
    • Historia raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ręczna kompresja niedokrwienna z techniką odkształcenia i przeciwodkształcenia
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani ręcznej kompresji niedokrwiennej z techniką Strain Counter Strain.
Inny: Eksperymentalne: Ręczna kompresja niedokrwienna z techniką odkształcenia i przeciwodkształcenia
Czas trwania interwencji wyniesie 6 tygodni, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 18 sesji. Każda sesja będzie trwała od 30 do 45 minut.
Aktywny komparator: Ręczna kompresja niedokrwienna
Uczestnicy tej grupy będą poddani wyłącznie ręcznej kompresji niedokrwiennej
Inny: Aktywny komparator: ręczna kompresja niedokrwienna
Czas trwania interwencji wyniesie 6 tygodni, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 18 sesji. Każda sesja będzie trwała od 30 do 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Numeryczna skala oceny bólu to 11-punktowa skala używana do określenia poziomu bólu pacjenta. Skala jest zakotwiczona po lewej stronie frazą „bez bólu”, a po prawej stronie frazą „najgorszy możliwy ból”. Pacjenci oceniają swój aktualny poziom bólu oraz najgorszy i najmniejszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin.
6 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych NDI to kwestionariusz samoopisowy zawierający 10 pozycji: intensywność bólu, higiena osobista, dźwiganie, praca, bóle głowy, koncentracja, sen, prowadzenie pojazdu, czytanie i rekreacja. Odpowiedź na każdy element oceniana jest w sześciopunktowej skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). Odpowiedzi liczbowe dla każdego elementu sumuje się, uzyskując łączny wynik w zakresie od 0 do 50; jednakże niektórzy oceniający zdecydowali się pomnożyć surowy wynik przez 2, a następnie podać NDI w skali 0–100%. Wyższe wyniki oznaczają zwiększony poziom powiązanej niepełnosprawności wśród uczestników. Maksymalny wynik to 50. gdzie 0 do 4 oznacza brak niepełnosprawności, 5 do 14 = łagodna, 15 do 24 = umiarkowana, 25 do 34 = ciężka i powyżej 34 = całkowita niepełnosprawność(57).
6 tygodni
Inklinometr pęcherzykowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w porównaniu z wartością bazową inklinometru pęcherzykowego to narzędzie oparte na grawitacji, służące do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy i oceny długości mięśni SCM w oparciu o opis Kendalla dotyczący zasad badania długości mięśni, w których terapeuta maksymalnie wydłuża mięsień od początku do przyczepu, stabilizując jeden koniec , następnie powoli rozciągaj mięsień i oceniaj wrażenie końcowe.
6 tygodni
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Aby ocenić pozycję głowy pacjentów, zmierzono kąt czaszkowo-kręgowy (CVA). Kąt czaszkowo-kręgowy identyfikuje się jako przecięcie poziomej linii przechodzącej przez wyrostek kolczysty C7 z linią łączącą punkt środkowy skrawki ucha ze skórą pokrywającą wyrostek kolczysty C7. Kąt CVA mniejszy niż 51 uważa się za FHP.
6 tygodni
Zmodyfikowany goniometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, pomiar kąta czaszkowo-kręgowego odbywa się od wyrostka kolczystego C7 do tragusa ucha za pomocą zmodyfikowanego goniometru. Kąt czaszkowo-kręgowy można ocenić za pomocą zmodyfikowanego goniometru, aby uzyskać dokładną ocenę postawy głowy. Zmodyfikowany goniometr skonstruowano poprzez przymocowanie prostopadłego pręta do punktu podparcia uniwersalnego goniometru półokrągłego, z tyłu. .
6 tygodni
ROM na szyję
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, ROM szyi zostaną pobrane za pomocą goniometru.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Saba Rafique, Masters, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj