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Auswirkungen des manuellen IC mit und ohne SCS auf die SCM-Dichtheit mit FHP

30. Oktober 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der manuellen ischämischen Kompression mit und ohne Strain Counter Strain-Technik auf die Straffheit des Sternocleidomastoiden bei nach vorne gerichteter Kopfhaltung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der manuellen ischämischen Kompression mit und ohne Strain-Counterstrain-Technik auf CVA, ROM, Schmerzen und Behinderung bei FHP-Personen mit SCM-Verspannungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die nach vorne gerichtete Kopfhaltung wird durch eine übermäßige Streckung der oberen Halswirbelsäule (C1-C3) und Beugung der unteren Halswirbelsäule (C4-C7) definiert, die aufgrund der veränderten relativen Position des Kopfes den kranialen Rotationswinkel erhöht und den kraniovertebralen Winkel (CVA) verringert in Bezug auf die Schwerkraftlinie. Der Blasenneigungsmesser ist ein schwerkraftbasiertes Instrument zur Messung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule und zur Beurteilung der SCM-Muskellänge. FHP führt auch zu einem Ungleichgewicht der Muskeln und SCM-Verspannungen. Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) wird am häufigsten zur Quantifizierung der Schmerzintensität und des NDI bei Nackenbehinderungen verwendet.

Eine RCT-Studie vergleicht die Wirkung von IC und SCS bei Patienten mit oberen Trapezius-Triggerpunkten. Vier Wochen lang wurde die Therapie an drei Tagen in der Woche durchgeführt. Als Ergebnisindikator wurden NPRS, NDI und zervikale Lateralflexion verwendet. Die Ergebnismaße wurden zu Studienbeginn, nach der zweiten Woche und nach der vierten Woche ausgewertet: Die ischämische Kompressions- und Strain-Counterstrain-Intervention, die vier Wochen dauerte, verbesserte die Beweglichkeit der Halswirbelsäule deutlich, verringerte die Schmerzintensität und verringerte die Behinderung der Halswirbelsäule. Der Intergruppenvergleich ergab jedoch, dass beide Interventionen gleichermaßen wirksam waren und keine die anderen übertraf.

In den meisten Studien wurde die digitale ischämische Kompression als übliche Behandlung mit Trockennadeln oder anderen Weichteilmobilisierungen speziell zur Behandlung von Trapezius-Triggerpunkten verglichen. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die speziell die vergleichenden Auswirkungen der manuellen ischämischen Kompression mit und ohne Strain Counterstrain zur Behandlung von Muskelverspannungen untersuchen bei Personen mit FHP. Während es für FHP verschiedene Behandlungsoptionen gibt, gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse, die die vergleichenden Ergebnisse der Strain-Counterstrain- und ischämischen Kompressionstechniken direkt vergleichen. Aufgrund des Mangels an vergleichenden Beweisen für die Wirksamkeit dieser spezifischen Interventionen besteht die Notwendigkeit, diese Lücke zu schließen, indem die Wirksamkeit dieser Interventionen untersucht und verglichen wird, indem äußerst zuverlässige und valide Ergebnismaße verwendet werden, um medizinischem Fachpersonal und Einzelpersonen Beweise zu liefern. basierte Anleitung für optimales FHP-Management und SCM-Dichtheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Amina Physiotherapy and Rehab Center, Nusrat Rashid Medical Complex
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Saba Rafique, Masters
        • Hauptermittler:
          • Maryam Asghar Butt, MS-OMPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen (Numerische Schmerzbewertungsskala >3)
  • Kraniovertebraler Winkel (CVA) kleiner als 51
  • Verkürzter SCM-Muskel

Ausschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen mit Schleudertrauma oder Kopfschmerzen, neurologische Störung
  • Vorgeschichte früherer Kopf-, Hals-, Halswirbelsäulen- oder Schulteroperationen
  • Infektion oder entzündliche Arthritis in der Halswirbelsäule

  • Vorgeschichte einer zervikalen Radikulopathie

    • Diagnose von Fibromyalgie und Myopathie
    • Geschichte von Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle ischämische Kompression mit Strain Counter Strain-Technik
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine manuelle ischämische Kompression mit Strain Counter Strain-Technik.
Sonstiges: Experimentell: Manuelle ischämische Kompression mit Strain Counter Strain-Technik
Die Interventionsdauer beträgt 6 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt werden den Studienteilnehmern 18 Sitzungen gegeben. Jede Sitzung dauert 30 bis 45 Minuten.
Aktiver Komparator: Manuelle ischämische Kompression
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur die manuelle ischämische Kompression
Sonstiges: Aktiver Komparator: Manuelle ischämische Kompression
Die Interventionsdauer beträgt 6 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt werden den Studienteilnehmern 18 Sitzungen gegeben. Jede Sitzung dauert 30 bis 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die numerische Schmerzbewertungsskala ist die 11-Punkte-Skala, die zur Erfassung des Schmerzniveaus des Patienten verwendet wird. Die Skala ist links mit der Formulierung „kein Schmerz“ und rechts mit der Formulierung „stärkster vorstellbarer Schmerz“ verankert. Die Patienten bewerten ihr aktuelles Schmerzniveau sowie ihre schlimmsten und geringsten Schmerzen in den letzten 24 Stunden.
6 Wochen
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert: Der NDI ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 10 Elementen: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Arbeit, Kopfschmerzen, Konzentration, Schlafen, Autofahren, Lesen und Erholung. Die Antwort auf jedes Item wird auf einer sechsstufigen Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet. Die numerischen Antworten für jedes Element werden zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 50 summiert; Einige Bewerter haben sich jedoch dafür entschieden, den Rohwert mit 2 zu multiplizieren und dann den NDI auf einer Skala von 0 bis 100 % anzugeben. Höhere Punktzahlen bedeuten ein höheres Maß an damit verbundener Behinderung unter den Teilnehmern. Die maximale Punktzahl beträgt 50. Dabei bedeuten 0 bis 4 keine Behinderung, 5 bis 14 = leichte Behinderung, 15 bis 24 = mäßige Behinderung, 25 bis 34 = schwere Behinderung und über 34 = vollständige Behinderung (57).
6 Wochen
Der Blasenneigungsmesser
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Blaseninklinometer „Changes from Baseline“ ist ein schwerkraftbasiertes Instrument zur Messung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule und zur Beurteilung der SCM-Muskellänge auf der Grundlage von Kendalls Beschreibung der Muskellängentestprinzipien, bei denen der Therapeut den Muskel vom Ursprung bis zum Ansatz durch Stabilisierung eines Endes maximal verlängert , dehnen Sie dann den Muskel langsam und beurteilen Sie dann das Endgefühl.
6 Wochen
Craniovertebraler Winkel (CVA)
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert Zur Beurteilung der Kopfposition der Probanden wurde der kraniovertebrale Winkel (CVA) gemessen. Der kraniovertebrale Winkel wird als Schnittpunkt einer horizontalen Linie identifiziert, die durch den Dornfortsatz C7 verläuft, und einer Linie, die den Mittelpunkt des Tragus des Ohrs mit der Haut über dem Dornfortsatz C7 verbindet. Ein CVA-Winkel von weniger als 51 gilt als FHP.
6 Wochen
Modifiziertes Goniometer
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert: Die Messung des kraniovertebralen Winkels erfolgt vom Dornfortsatz C7 bis zum Tragus des Ohrs mit einem modifizierten Goniometer. Der kraniovertebrale Winkel kann mithilfe eines modifizierten Goniometers beurteilt werden, um eine genaue Schätzung der Kopfhaltung zu erhalten. Das modifizierte Goniometer wurde konstruiert, indem hinten am Drehpunkt des halbkreisförmigen Universalgoniometers ein senkrechter Stab angebracht wurde. .
6 Wochen
Hals-ROM
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und dem Hals-ROM werden mit Hilfe eines Goniometers erfasst.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Saba Rafique, Masters, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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