- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06108882
Efectos del CI manual con y sin SCS sobre la estanqueidad del SCM con FHP
Efectos de la compresión isquémica manual con y sin técnica de contratensión sobre la tensión del esternocleidomastoideo con postura de la cabeza hacia adelante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La postura de la cabeza hacia adelante se define por una extensión excesiva en la columna cervical superior (C1-C3) y una flexión en la columna cervical inferior (C4-C7) que aumenta el ángulo de rotación craneal y disminuye el ángulo craneovertebral (CVA) debido a la posición relativa alterada de la cabeza con respecto a la línea de gravedad. El inclinómetro de burbuja es una herramienta basada en la gravedad que se utiliza para medir el rango de movimiento cervical y evaluar la longitud del músculo SCM. FHP también conduce a un desequilibrio muscular y tensión en el SCM. La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) se usa con mayor frecuencia para cuantificar la intensidad del dolor y el NDI para la discapacidad del cuello.
Un estudio ECA compara los efectos de la CI y la EME en pacientes con puntos gatillo del trapecio superior. Durante cuatro semanas, la terapia se administró tres días a la semana. Como indicador de resultado se utilizaron la NPRS, NDI y la flexión lateral cervical. Las medidas de resultado se evaluaron al inicio del estudio, después de la segunda semana y después de la cuarta semana: la intervención de compresión isquémica y contraesfuerzo, que duró cuatro semanas, mejoró significativamente el rango de movimiento cervical, redujo la intensidad del dolor y redujo la discapacidad cervical. Sin embargo, la comparación intergrupal reveló que ambas intervenciones fueron igualmente efectivas y ninguna superó a las demás.
La mayoría de los estudios compararon la compresión isquémica digital como un tratamiento común con punción seca u otras movilizaciones de tejidos blandos especialmente para tratar los puntos gatillo del trapecio, pero hay pocos estudios que investiguen específicamente los efectos comparativos de la compresión isquémica manual con y sin tensión contraesfuerzo para el tratamiento de la tensión muscular. en individuos con FHP. Si bien existen varias opciones de tratamiento para la FHP, la investigación limitada compara directamente los resultados comparativos de las técnicas de contraesfuerzo y compresión isquémica. Debido a la falta de evidencia comparativa con respecto a la eficacia de estas intervenciones específicas, existe la necesidad de cerrar esta brecha investigando y comparando la efectividad de estas intervenciones mediante el uso de medidas de resultados altamente confiables y válidas para proporcionar evidencia a los profesionales de la salud y a las personas. orientación basada en para una gestión óptima de FHP y estanqueidad de SCM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, Phd
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Amina Physiotherapy and Rehab Center, Nusrat Rashid Medical Complex
-
Contacto:
- Saba Rafique, Masters
- Número de teléfono: +923034045433
- Correo electrónico: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Sub-Investigador:
- Saba Rafique, Masters
-
Investigador principal:
- Maryam Asghar Butt, MS-OMPT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello (escala numérica de calificación del dolor >3)
- Ángulo craneovertebral (CVA) inferior a 51
- Músculo SCM acortado
Criterio de exclusión:
- Dolor de cuello con latigazo cervical o dolor de cabeza, trastorno neurológico.
- Historia de cirugía previa de cabeza, cuello, columna cervical u hombro.
- Infección o artritis inflamatoria en la columna cervical.
Historia de radiculopatía cervical.
- Fibromialgia y miopatía diagnosticadas
- Historia del cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Compresión Isquémica Manual con técnica Strain Counter Strain
Los participantes de este grupo recibirán compresión isquémica manual con técnica de contratensión.
|
La duración de la intervención será de 6 semanas, 3 sesiones por semana, se impartirán un total de 18 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 30 a 45 minutos.
|
Comparador activo: Compresión isquémica manual
Los participantes de este grupo recibirán únicamente compresión isquémica manual.
|
La duración de la intervención será de 6 semanas, 3 sesiones por semana, se impartirán un total de 18 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 30 a 45 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambios con respecto al valor inicial La escala numérica de calificación del dolor es la escala de 11 puntos que se utiliza para capturar el nivel de dolor del paciente.
La escala está anclada a la izquierda con la frase "sin dolor" y a la derecha con la frase "el peor dolor imaginable".
Los pacientes califican su nivel actual de dolor y su peor y menor dolor en las últimas 24 horas.
|
6 semanas
|
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambios desde el inicio el NDI es un cuestionario de autoinforme con 10 ítems: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, trabajo, dolores de cabeza, concentración, sueño, conducción, lectura y recreación.
La respuesta a cada ítem se califica en una escala de seis puntos que va de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total).
Las respuestas numéricas para cada ítem se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 50; sin embargo, algunos evaluadores han optado por multiplicar la puntuación bruta por 2 y luego informar el NDI en una escala de 0 a 100%.
Las puntuaciones más altas representan mayores niveles de discapacidad relacionada entre los participantes. La puntuación máxima es 50.
En donde de 0 a 4 indica ninguna discapacidad, de 5 a 14 = leve, de 15 a 24 = moderada, de 25 a 34 = grave y Más de 34 = discapacidad completa(57).
|
6 semanas
|
El inclinómetro de burbuja
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambios con respecto al valor inicial El inclinómetro de burbuja es una herramienta basada en la gravedad que se utiliza para medir el rango de movimiento cervical y evaluar la longitud del músculo SCM según la descripción de Kendall de los principios de prueba de longitud muscular en los que el terapeuta alarga al máximo el músculo desde el origen hasta la inserción estabilizando un extremo. , luego alargue lentamente el músculo y luego evalúe la sensación final.
|
6 semanas
|
Ángulo craneovertebral (CVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambios desde el inicio Para evaluar la posición de la cabeza de los sujetos, se midió el ángulo craneovertebral (CVA).
El ángulo craneovertebral se identifica como la intersección de una línea horizontal que pasa por la apófisis espinosa de C7 y una línea que une el punto medio del trago de la oreja con la piel que recubre la apófisis espinosa de C7.
Un ángulo CVA inferior a 51 se considera FHP.
|
6 semanas
|
Goniómetro modificado
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambios desde el inicio: la medición del ángulo craneovertebral es desde la apófisis espinosa de C7 hasta el trago de la oreja mediante un goniómetro modificado.
El ángulo craneovertebral se puede evaluar mediante un goniómetro modificado para obtener una estimación precisa de la postura de la cabeza.
El goniómetro modificado se construyó fijando una varilla perpendicular en el punto de apoyo del goniómetro universal de semicírculo, posteriormente. .
|
6 semanas
|
ROM del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los cambios desde el inicio, el ROM del cuello se tomarán con la ayuda de un goniómetro.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Modarresi S, Lukacs MJ, Ghodrati M, Salim S, MacDermid JC, Walton DM; CATWAD Consortium Group. A Systematic Review and Synthesis of Psychometric Properties of the Numeric Pain Rating Scale and the Visual Analog Scale for Use in People With Neck Pain. Clin J Pain. 2021 Oct 26;38(2):132-148. doi: 10.1097/AJP.0000000000000999.
- Chu ECP, Lo FS, Bhaumik A. Plausible impact of forward head posture on upper cervical spine stability. J Family Med Prim Care. 2020 May 31;9(5):2517-2520. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_95_20. eCollection 2020 May.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385.
- Shiravi S, Letafatkar A, Bertozzi L, Pillastrini P, Khaleghi Tazji M. Efficacy of Abdominal Control Feedback and Scapula Stabilization Exercises in Participants With Forward Head, Round Shoulder Postures and Neck Movement Impairment. Sports Health. 2019 May/Jun;11(3):272-279. doi: 10.1177/1941738119835223. Epub 2019 Apr 23.
- Khan A, Khan Z, Bhati P, Hussain ME. Influence of Forward Head Posture on Cervicocephalic Kinesthesia and Electromyographic Activity of Neck Musculature in Asymptomatic Individuals. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):230-240. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.002. Epub 2020 Nov 24.
- Balthillaya GM, Parsekar SS, Gangavelli R, Prabhu N, Bhat SN, Rao BK. Effectiveness of posture-correction interventions for mechanical neck pain and posture among people with forward head posture: protocol for a systematic review. BMJ Open. 2022 Mar 9;12(3):e054691. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054691.
- Ghamkhar L, Kahlaee AH. Is forward head posture relevant to cervical muscles performance and neck pain? A case-control study. Braz J Phys Ther. 2019 Jul-Aug;23(4):346-354. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.007. Epub 2018 Aug 22.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper cervical and upper thoracic spine mobilization versus deep cervical flexors exercise in individuals with forward head posture: A randomized clinical trial investigating their effectiveness. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(4):595-602. doi: 10.3233/BMR-181228.
- Alowa Z, Elsayed W. The impact of forward head posture on the electromyographic activity of the spinal muscles. J Taibah Univ Med Sci. 2020 Dec 16;16(2):224-230. doi: 10.1016/j.jtumed.2020.10.021. eCollection 2021 Apr.
- Cibulka MT, Herren J, Kilian A, Smith S, Mahmutovic F, Dolles C. The reliability of assessing sternocleidomastoid muscle length and strength in adults with and without mild neck pain. Physiother Theory Pract. 2017 Apr;33(4):323-330. doi: 10.1080/09593985.2017.1302539. Epub 2017 Apr 5.
- Joshi R, Poojary N. The Effect of Muscle Energy Technique and Posture Correction Exercises on Pain and Function in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain Having Forward Head Posture-a Randomized Controlled Trail. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):14-21. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.673. eCollection 2022 Jun.
- Hasuo H, Hashimoto K, Iwamoto H, Miwa N, Kawashima T, Oda A, Sekimoto G. Effect of ischemic compression performed by family caregivers on myofascial pain syndrome and the care burden of the families of patients: a multicenter open-label randomized comparative study. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1179-1190. doi: 10.21037/apm-21-2276. Epub 2021 Dec 6.
- Otadi K, Sarafraz H, Jalaie S, Rasouli O. Combining Patient Education With Dry Needling and Ischemic Compression for Treating Myofascial Trigger Points in Office Workers With Neck Pain: A Single-Blinded, Randomized Trial. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):222-229. doi: 10.1016/j.jcm.2020.02.005. Epub 2020 Nov 24.
- Fritz K, Krupa K, Carr Jr CL. Physiology, Counterstrain and Facilitated Positional Release (FPR). 2022 Oct 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562152/
- Bazzi MO, Sergent SR. Osteopathic Manipulative Treatment: Counterstrain Procedure - Cervical Vertebrae. 2023 Jul 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560846/
- Azam I, Chahal A, Kapoor G, Chaudhuri P, Alghadir AH, Khan M, Kashoo FZ, Esht V, Alshehri MM, Shaphe MA, Khan AR, Singh G. Effects of a program consisting of strain/counterstrain technique, phonophoresis, heat therapy, and stretching in patients with temporomandibular joint dysfunction: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2023 Aug 11;102(32):e34569. doi: 10.1097/MD.0000000000034569.
- El-Khateeb YS, Mahmoud AG, Mohamed MH, Abd El-Azeim AS. Influence of adding strain-counterstrain to standard therapy on axioscapular muscles amplitude and fatigue in mechanical neck pain: a single-blind, randomized trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Aug;58(4):621-629. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07194-5. Epub 2022 Jun 6.
- da Silva AC, De Noronha M, Liberatori-Junior RM, Aily JB, Goncalves GH, Arrais-Lima C, de Araujo Vieira LMSM, Mattiello SM. The Effectiveness of Ischemic Compression Technique on Pain and Function in Individuals With Shoulder Pain: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):234-246. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.013. Epub 2020 Aug 1.
- Togha M, Bahrpeyma F, Jafari M, Nasiri A. A sonographic comparison of the effect of dry needling and ischemic compression on the active trigger point of the sternocleidomastoid muscle associated with cervicogenic headache: A randomized trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):749-759. doi: 10.3233/BMR-171077.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .