- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06108882
SCS:n kanssa ja ilman manuaalisen IC:n vaikutukset SCM:n tiiviyteen FHP:n kanssa
Manuaalisen iskeemisen puristuksen vaikutukset venytyksen vastaisen venytyksen tekniikalla ja ilman sitä rintalihaksen rintalihaksen kireyteen eteenpäin suuntautuvan pään asennon kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteenpäin suuntautuva pään asennon määrittelee liiallinen venyminen kaularangan yläosassa (C1-C3) ja taipuminen kaularangan alaosassa (C4-C7), mikä lisää kallon pyörimiskulmaa ja pienentää kraniovertebraalikulmaa (CVA) pään muuttuneen suhteellisen asennon vuoksi. painovoimalinjan suhteen. Kuplakaltevuusmittari on painovoimaan perustuva työkalu, jota käytetään mittaamaan kohdunkaulan liikealuetta ja arvioimaan SCM-lihaksen pituutta. FHP johtaa myös lihasten epätasapainoon ja SCM-kireyksiin. Numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS) käytetään yleisimmin määrittämään kivun voimakkuutta ja NDI:tä niskavammaisille.
RCT-tutkimuksessa verrataan IC:n ja SCS:n vaikutuksia potilailla, joilla on ylempi trapezius-triggerpisteet. Neljän viikon ajan terapiaa annettiin kolmena päivänä viikossa. Tulosindikaattorina käytettiin NPRS:tä, NDI:tä ja kohdunkaulan lateraalista fleksiota. Tulosmittaukset arvioitiin lähtötilanteessa, toisen viikon jälkeen ja neljännen viikon jälkeen: Iskeeminen kompressio ja rasitusvastarasitusinterventio, joka kesti neljä viikkoa, paransi merkittävästi kohdunkaulan liikelaajuutta, vähensi kivun voimakkuutta ja vähensi kohdunkaulan vajaatoimintaa. Ryhmien välinen vertailu kuitenkin paljasti, että molemmat interventiot olivat yhtä tehokkaita, eikä mikään niistä ollut muita parempi.
Useimmissa tutkimuksissa verrattiin digitaalista iskeemistä kompressiota yhteisenä hoitona kuivan neulauksen tai muiden pehmytkudosten mobilisaatioiden kanssa erityisesti trapezius-trigger-pisteiden hoitoon, mutta on olemassa muutamia tutkimuksia, joissa on erityisesti tutkittu manuaalisen iskeemisen kompression vertailevia vaikutuksia rasituksen vastarasituksen kanssa ja ilman sitä lihaskireyden hallintaa varten. henkilöillä, joilla on FHP. Vaikka FHP:lle on olemassa useita hoitovaihtoehtoja, rajoitettu tutkimus vertaa suoraan strain Counterstrain- ja ischemic Compression -tekniikoiden vertailevia tuloksia. Koska näiden erityisten toimenpiteiden tehokkuudesta ei ole vertailevaa näyttöä, tämä kuilu on kurottava umpeen tutkimalla ja vertaamalla näiden interventioiden tehokkuutta käyttämällä erittäin luotettavia ja päteviä tulosmittauksia, jotta terveydenhuollon ammattilaisille ja yksilöille voidaan tarjota todisteita. perustuvat ohjeet optimaaliseen FHP-hallintaan ja SCM-tiiveyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, Phd
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Amina Physiotherapy and Rehab Center, Nusrat Rashid Medical Complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Saba Rafique, Masters
- Puhelinnumero: +923034045433
- Sähköposti: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Alatutkija:
- Saba Rafique, Masters
-
Päätutkija:
- Maryam Asghar Butt, MS-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu (numeerinen kivun arviointiasteikko >3)
- Kraniovertebraalinen kulma (CVA) alle 51
- Lyhennetty SCM-lihas
Poissulkemiskriteerit:
- Niskakipu, johon liittyy piiskanne tai päänsärky, neurologinen häiriö
- Aiemmat pään, kaulan, kaularangan tai olkapään leikkaukset
- Infektio tai tulehduksellinen niveltulehdus kohdunkaulan selkärangassa
Kohdunkaulan radikulopatian historia
- Diagnosoitu fibromyalgia ja myopatia
- Syövän historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Manuaalinen iskeeminen kompressio strain Counter Strain -tekniikalla
Tämän ryhmän osallistujat saavat manuaalisen iskeemisen kompression jännityslaskutekniikalla.
|
Intervention kesto on 6 viikkoa, 3 istuntoa viikossa, yhteensä 18 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistuville.
Jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia.
|
Active Comparator: Manuaalinen iskeeminen pakkaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain manuaalisen iskeemisen kompression
|
Intervention kesto on 6 viikkoa, 3 istuntoa viikossa, yhteensä 18 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistuville.
Jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta Numeerinen kivun arviointiasteikko on 11 pisteen asteikko, jota käytetään potilaan kivun tason kuvaamiseen.
Asteikko on ankkuroitu vasemmalle ilmaisulla "ei kipua" ja oikealla lauseella "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilaat arvioivat nykyisen kiputasonsa ja pahimman ja vähiten kipunsa viimeisen 24 tunnin aikana.
|
6 viikkoa
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta NDI on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 10 kohtaa: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, työ, päänsärky, keskittyminen, nukkuminen, ajaminen, lukeminen ja virkistys.
Vastaus kuhunkin kohtaan arvioidaan kuuden pisteen asteikolla 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (täydellinen vamma).
Kunkin kohteen numeeriset vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–50; Jotkut arvioijat ovat kuitenkin päättäneet kertoa raakapistemäärän kahdella ja raportoida sitten NDI:n asteikolla 0-100 %.
Korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä vammaisuutta osallistujien keskuudessa. Enimmäispistemäärä on 50.
Jossa 0-4 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole, 5-14 = lievä, 15-24 = kohtalainen, 25-34 = vaikea ja yli 34 = täydellinen vamma(57).
|
6 viikkoa
|
Kuplakallistusmittari
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset perustason kuplan kaltevuusmittarista on painovoimaan perustuva työkalu, jota käytetään mittaamaan kohdunkaulan liikealuetta ja arvioimaan SCM-lihaksen pituutta Kendallin kuvauksen perusteella lihaspituuden testausperiaatteista, joissa terapeutti pidentää lihasta maksimaalisesti alkuperästä asetukseen stabiloimalla toista päätä. , pidennä sitten hitaasti lihasta ja arvioi sitten lopputuntumaa.
|
6 viikkoa
|
Kraniovertebraalinen kulma (CVA)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta Koehenkilöiden pään asennon arvioimiseksi mitattiin kraniovertebraalinen kulma (CVA).
Kraniovertebraalinen kulma tunnistetaan C7-pihakalvon läpi kulkevan vaakasuoran linjan ja korvan tragus-keskipisteen C7-pihakalvon päällä olevaan ihoon yhdistävän linjan leikkauspisteeksi.
CVA-kulma, joka on pienempi kuin 51, katsotaan FHP:ksi.
|
6 viikkoa
|
Muokattu goniometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta kallon selkärangan kulman mittaus on C7-pihaprosentista korvan tragus-kohtaan modifioidulla goniometrillä.
Kraniovertebraalinen kulma voidaan arvioida käyttämällä modifioitua goniometriä saadakseen tarkan arvion pään asennosta.
Modifioitu goniometri rakennettiin kiinnittämällä kohtisuora sauva puoliympyrän yleisgoniometrin tukipisteeseen takapuolelle. .
|
6 viikkoa
|
Kaulan ROM
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta, kaula-ROM otetaan goniometrin avulla.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Modarresi S, Lukacs MJ, Ghodrati M, Salim S, MacDermid JC, Walton DM; CATWAD Consortium Group. A Systematic Review and Synthesis of Psychometric Properties of the Numeric Pain Rating Scale and the Visual Analog Scale for Use in People With Neck Pain. Clin J Pain. 2021 Oct 26;38(2):132-148. doi: 10.1097/AJP.0000000000000999.
- Chu ECP, Lo FS, Bhaumik A. Plausible impact of forward head posture on upper cervical spine stability. J Family Med Prim Care. 2020 May 31;9(5):2517-2520. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_95_20. eCollection 2020 May.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385.
- Shiravi S, Letafatkar A, Bertozzi L, Pillastrini P, Khaleghi Tazji M. Efficacy of Abdominal Control Feedback and Scapula Stabilization Exercises in Participants With Forward Head, Round Shoulder Postures and Neck Movement Impairment. Sports Health. 2019 May/Jun;11(3):272-279. doi: 10.1177/1941738119835223. Epub 2019 Apr 23.
- Khan A, Khan Z, Bhati P, Hussain ME. Influence of Forward Head Posture on Cervicocephalic Kinesthesia and Electromyographic Activity of Neck Musculature in Asymptomatic Individuals. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):230-240. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.002. Epub 2020 Nov 24.
- Balthillaya GM, Parsekar SS, Gangavelli R, Prabhu N, Bhat SN, Rao BK. Effectiveness of posture-correction interventions for mechanical neck pain and posture among people with forward head posture: protocol for a systematic review. BMJ Open. 2022 Mar 9;12(3):e054691. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054691.
- Ghamkhar L, Kahlaee AH. Is forward head posture relevant to cervical muscles performance and neck pain? A case-control study. Braz J Phys Ther. 2019 Jul-Aug;23(4):346-354. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.007. Epub 2018 Aug 22.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper cervical and upper thoracic spine mobilization versus deep cervical flexors exercise in individuals with forward head posture: A randomized clinical trial investigating their effectiveness. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(4):595-602. doi: 10.3233/BMR-181228.
- Alowa Z, Elsayed W. The impact of forward head posture on the electromyographic activity of the spinal muscles. J Taibah Univ Med Sci. 2020 Dec 16;16(2):224-230. doi: 10.1016/j.jtumed.2020.10.021. eCollection 2021 Apr.
- Cibulka MT, Herren J, Kilian A, Smith S, Mahmutovic F, Dolles C. The reliability of assessing sternocleidomastoid muscle length and strength in adults with and without mild neck pain. Physiother Theory Pract. 2017 Apr;33(4):323-330. doi: 10.1080/09593985.2017.1302539. Epub 2017 Apr 5.
- Joshi R, Poojary N. The Effect of Muscle Energy Technique and Posture Correction Exercises on Pain and Function in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain Having Forward Head Posture-a Randomized Controlled Trail. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):14-21. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.673. eCollection 2022 Jun.
- Hasuo H, Hashimoto K, Iwamoto H, Miwa N, Kawashima T, Oda A, Sekimoto G. Effect of ischemic compression performed by family caregivers on myofascial pain syndrome and the care burden of the families of patients: a multicenter open-label randomized comparative study. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1179-1190. doi: 10.21037/apm-21-2276. Epub 2021 Dec 6.
- Otadi K, Sarafraz H, Jalaie S, Rasouli O. Combining Patient Education With Dry Needling and Ischemic Compression for Treating Myofascial Trigger Points in Office Workers With Neck Pain: A Single-Blinded, Randomized Trial. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):222-229. doi: 10.1016/j.jcm.2020.02.005. Epub 2020 Nov 24.
- Fritz K, Krupa K, Carr Jr CL. Physiology, Counterstrain and Facilitated Positional Release (FPR). 2022 Oct 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562152/
- Bazzi MO, Sergent SR. Osteopathic Manipulative Treatment: Counterstrain Procedure - Cervical Vertebrae. 2023 Jul 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560846/
- Azam I, Chahal A, Kapoor G, Chaudhuri P, Alghadir AH, Khan M, Kashoo FZ, Esht V, Alshehri MM, Shaphe MA, Khan AR, Singh G. Effects of a program consisting of strain/counterstrain technique, phonophoresis, heat therapy, and stretching in patients with temporomandibular joint dysfunction: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2023 Aug 11;102(32):e34569. doi: 10.1097/MD.0000000000034569.
- El-Khateeb YS, Mahmoud AG, Mohamed MH, Abd El-Azeim AS. Influence of adding strain-counterstrain to standard therapy on axioscapular muscles amplitude and fatigue in mechanical neck pain: a single-blind, randomized trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Aug;58(4):621-629. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07194-5. Epub 2022 Jun 6.
- da Silva AC, De Noronha M, Liberatori-Junior RM, Aily JB, Goncalves GH, Arrais-Lima C, de Araujo Vieira LMSM, Mattiello SM. The Effectiveness of Ischemic Compression Technique on Pain and Function in Individuals With Shoulder Pain: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):234-246. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.013. Epub 2020 Aug 1.
- Togha M, Bahrpeyma F, Jafari M, Nasiri A. A sonographic comparison of the effect of dry needling and ischemic compression on the active trigger point of the sternocleidomastoid muscle associated with cervicogenic headache: A randomized trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):749-759. doi: 10.3233/BMR-171077.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Manuaalinen iskeeminen puristus strain Counter Strain -tekniikalla
-
Riphah International UniversityValmis