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Effetti del circuito integrato manuale con e senza SCS sulla tenuta del SCM con FHP

30 ottobre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della compressione ischemica manuale con e senza tecnica Strain Counter Strain sulla tenuta sternocleidomastoidea con postura della testa in avanti

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della compressione ischemica manuale con e senza la tecnica Strain Counterstrain su CVA, ROM, dolore e disabilità tra individui FHP con rigidità del SCM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La postura della testa in avanti è definita dall'eccessiva estensione della colonna cervicale superiore (C1-C3) e dalla flessione della colonna cervicale inferiore (C4-C7) che aumenta l'angolo di rotazione craniale e diminuisce l'angolo craniovertebrale (CVA) a causa dell'alterata posizione relativa della testa con rispetto alla linea di gravità. L'inclinometro a bolla è uno strumento basato sulla gravità utilizzato per misurare l'intervallo di movimento cervicale e per valutare la lunghezza del muscolo SCM. L'FHP porta anche a uno squilibrio muscolare e alla rigidità del SCM. La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) viene utilizzata più frequentemente per quantificare l'intensità del dolore e l'NDI per la disabilità del collo.

Uno studio RCT confronta gli effetti di IC e SCS in pazienti con punti trigger del trapezio superiore. Per quattro settimane la terapia è stata somministrata tre giorni alla settimana. Come indicatore di risultato sono stati utilizzati NPRS, NDI e flessione laterale cervicale. Le misure di esito sono state valutate al basale, dopo la seconda settimana e dopo la quarta settimana: l'intervento di compressione ischemica e sforzo di contrasto, durato quattro settimane, ha migliorato significativamente il range di movimento cervicale, ha ridotto l'intensità del dolore e la disabilità cervicale. Tuttavia, il confronto tra gruppi ha rivelato che entrambi gli interventi erano ugualmente efficaci e nessuno di essi ha sovraperformato gli altri.

La maggior parte degli studi ha confrontato la compressione ischemica digitale come trattamento comune con il dry needling o altre mobilizzazioni dei tessuti molli appositamente per trattare i punti trigger del trapezio, ma ci sono pochi studi che studiano specificamente gli effetti comparativi della compressione ischemica manuale con e senza Strain Counterstrain a scopo di gestione della rigidità muscolare negli individui con FHP. Sebbene esistano varie opzioni di trattamento per la FHP, la ricerca limitata confronta direttamente i risultati comparativi delle tecniche di Strain Counterstrain e di Compressione Ischemica. A causa della mancanza di prove comparative sull’efficacia di questi interventi specifici, è necessario colmare questo divario indagando e confrontando l’efficacia di questi interventi utilizzando misure di risultato valide e altamente affidabili al fine di fornire agli operatori sanitari e agli individui prove- guida basata su una gestione ottimale dell’FHP e della tenuta dell’SCM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Amina Physiotherapy and Rehab Center, Nusrat Rashid Medical Complex
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Saba Rafique, Masters
        • Investigatore principale:
          • Maryam Asghar Butt, MS-OMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo (scala numerica di valutazione del dolore> 3)
  • Angolo craniovertebrale (CVA) inferiore a 51
  • Muscolo SCM accorciato

Criteri di esclusione:

  • Dolore al collo con colpo di frusta o mal di testa, disturbo neurologico
  • Anamnesi di precedenti interventi chirurgici alla testa, al collo, alla colonna cervicale o alla spalla
  • Infezione o artrite infiammatoria nella colonna cervicale

  • Storia di radicolopatia cervicale

    • Fibromialgia e miopatia diagnosticate
    • Storia del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compressione Ischemica Manuale con tecnica Strain Counter Strain
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la Compressione Ischemica Manuale con la tecnica Strain Counter Strain.
Altro: Sperimentale: Compressione Ischemica Manuale con tecnica Strain Counter Strain
La durata dell'intervento sarà di 6 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 18 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio. Ogni sessione durerà dai 30 ai 45 minuti.
Comparatore attivo: Compressione ischemica manuale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo la compressione ischemica manuale
Altro: Comparatore attivo: compressione ischemica manuale
La durata dell'intervento sarà di 6 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 18 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio. Ogni sessione durerà dai 30 ai 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamenti rispetto al basale La scala numerica di valutazione del dolore è la scala a 11 punti utilizzata per catturare il livello di dolore del paziente. La scala è ancorata a sinistra con la frase "nessun dolore" e a destra con la frase "peggiore dolore immaginabile". I pazienti valutano il loro attuale livello di dolore e il dolore peggiore e minimo nelle ultime 24 ore.
6 settimane
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamenti rispetto al basale, l'NDI è un questionario autosomministrato con 10 elementi: intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lavoro, mal di testa, concentrazione, sonno, guida, lettura e svago. La risposta a ciascun item è valutata su una scala a sei punti da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa). Le risposte numeriche per ciascun item vengono sommate per un punteggio totale compreso tra 0 e 50; tuttavia, alcuni valutatori hanno scelto di moltiplicare il punteggio grezzo per 2 e poi riportare l’NDI su una scala 0-100%. I punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di disabilità correlata tra i partecipanti. Il punteggio massimo è 50. In cui da 0 a 4 indica nessuna disabilità, da 5 a 14 = lieve, da 15 a 24 = moderata, da 25 a 34 = grave e superiore a 34 = disabilità completa(57).
6 settimane
L'inclinometro a bolla
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifiche rispetto al basale inclinometro a bolle è uno strumento basato sulla gravità utilizzato per misurare l'intervallo di movimento cervicale e per valutare la lunghezza del muscolo SCM in base alla descrizione di Kendall dei principi di test della lunghezza muscolare in cui il terapista allunga al massimo il muscolo dall'origine all'inserzione stabilizzando un'estremità , quindi allungare lentamente il muscolo e valutare la sensazione finale.
6 settimane
Angolo craniovertebrale (CVA)
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamenti rispetto al basale Per valutare la posizione della testa dei soggetti, è stato misurato l'angolo craniovertebrale (CVA). L'angolo craniovertebrale è identificato come l'intersezione di una linea orizzontale che passa attraverso il processo spinoso C7 e una linea che unisce il punto medio del trago dell'orecchio alla pelle sovrastante il processo spinoso C7. Un angolo CVA inferiore a 51 è considerato FHP.
6 settimane
Goniometro modificato
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamenti rispetto al basale, la misurazione dell'angolo craniovertebrale va dal processo spinoso C7 al trago dell'orecchio mediante goniometro modificato. L'angolo craniovertebrale può essere valutato utilizzando un goniometro modificato per ottenere una stima accurata della postura della testa. Il goniometro modificato è stato costruito fissando un'asta perpendicolare al fulcro del goniometro universale semicircolare, posteriormente. .
6 settimane
ROM del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
Le modifiche rispetto al basale e il ROM del collo verranno rilevati con l'aiuto del goniometro.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Saba Rafique, Masters, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

8 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

8 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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