- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06108882
Účinky ručního IC s a bez SCS na těsnost SCM s FHP
Účinky manuální ischemické komprese s napětím a bez napětí Technika proti namáhání na sternokleidomastoidní napjatost s přední pozicí hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přední pozice hlavy je definována nadměrnou extenzí v horní krční páteři (C1-C3) a flexí v dolní krční páteři (C4-C7), která zvyšuje úhel kraniální rotace a snižuje kraniovertebrální úhel (CVA) kvůli změněné relativní poloze hlavy s vzhledem k linii gravitace. Bublinový inklinometr je gravitační nástroj používaný k měření cervikálního rozsahu pohybu a k posouzení délky svalů SCM. FHP také vede ke svalové nerovnováze a těsnosti SCM. Numerical Pain Rating Scale (NPRS) se nejčastěji používá ke kvantifikaci intenzity bolesti a NDI pro postižení krku.
Studie RCT srovnává účinky IC a SCS u pacientů se spouštěcími body horního trapézu. Po dobu čtyř týdnů byla terapie podávána tři dny v týdnu. Jako ukazatel výsledku byly použity NPRS, NDI a cervikální laterální flexe. Výsledky měření byly hodnoceny na začátku, po druhém týdnu a po čtvrtém týdnu: Ischemická komprese a intervence proti přetažení, která trvala čtyři týdny, významně zlepšila cervikální rozsah pohybu, snížila intenzitu bolesti a snížila cervikální postižení. Meziskupinové srovnání však ukázalo, že obě intervence byly stejně účinné a žádná z nich nepřekonala ostatní.
Většina studií porovnávala digitální ischemickou kompresi jako běžnou léčbu se suchým jehlováním nebo jinou mobilizací měkkých tkání, speciálně k léčbě trapézových spouštěcích bodů, ale existuje jen málo studií, které by konkrétně zkoumaly srovnávací účinky manuální ischemické komprese s a bez protitahu za účelem řízení svalového napětí u jedinců s FHP. Zatímco pro FHP existují různé možnosti léčby, omezený výzkum přímo srovnává srovnávací výsledky technik protinapětí a ischemické komprese. Vzhledem k nedostatku srovnávacích důkazů o účinnosti těchto specifických intervencí je potřeba tuto mezeru překlenout zkoumáním a porovnáváním účinnosti těchto intervencí pomocí vysoce spolehlivých a validních výsledků měření, aby se zdravotníkům a jednotlivcům poskytly důkazy- založené pokyny pro optimální řízení FHP a těsnost SCM.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Amina Physiotherapy and Rehab Center, Nusrat Rashid Medical Complex
-
Kontakt:
- Saba Rafique, Masters
- Telefonní číslo: +923034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Saba Rafique, Masters
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maryam Asghar Butt, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest krku (numerická škála hodnocení bolesti >3)
- Kraniovertebrální úhel (CVA) menší než 51
- Zkrácený sval SCM
Kritéria vyloučení:
- Bolest šíje s bičíkem nebo bolestí hlavy, neurologická porucha
- Předchozí operace hlavy, krku, krční páteře nebo ramene v anamnéze
- Infekce nebo zánětlivá artritida v krční páteři
Historie cervikální radikulopatie
- Diagnostikována fibromyalgie a myopatie
- Historie rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ruční ischemická komprese s technikou proti přepětí
Účastníci této skupiny obdrží manuální ischemickou kompresi s technikou proti přepětí.
|
Délka intervence bude 6 týdnů, 3 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 18 sezení.
Každé sezení bude trvat 30 až 45 minut.
|
Aktivní komparátor: Manuální ischemická komprese
Účastníci této skupiny obdrží pouze manuální ischemickou kompresi
|
Délka intervence bude 6 týdnů, 3 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 18 sezení.
Každé sezení bude trvat 30 až 45 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty Numerická škála hodnocení bolesti je 11bodová škála používaná k zachycení úrovně bolesti pacienta.
Stupnice je ukotvena vlevo s frází ''žádná bolest'' a vpravo frází ''nejhorší představitelná bolest''.
Pacienti hodnotí svou aktuální úroveň bolesti a svou nejhorší a nejmenší bolest za posledních 24 hodin.
|
6 týdnů
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu NDI je dotazník s 10 položkami: Intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, práce, bolesti hlavy, koncentrace, spánek, řízení, čtení a odpočinek.
Odpověď na každou položku je hodnocena na šestibodové škále od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení).
Číselné odpovědi pro každou položku jsou sečteny pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 50; někteří hodnotitelé se však rozhodli vynásobit hrubé skóre 2 a poté vykázat NDI na stupnici 0–100 %.
Vyšší skóre představuje zvýšenou úroveň souvisejícího postižení mezi účastníky Maximální skóre je 50.
Ve kterém 0 až 4 znamená žádné postižení 5 až 14 = mírné, 15 až 24 = střední, 25 až 34 = těžké a nad 34 = úplné postižení(57).
|
6 týdnů
|
Bublinový sklonoměr
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti základní linii bublinového inklinometru je gravitační nástroj používaný k měření cervikálního rozsahu pohybu a k posouzení délky svalů SCM na základě Kendallova popisu principů testování délky svalů, ve kterém terapeut maximálně prodlouží sval od počátku k úponu stabilizací jednoho konce. , pak pomalu prodlužujte sval a poté vyhodnoťte konečný pocit.
|
6 týdnů
|
Kraniovertebrální úhel (CVA)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty Pro posouzení polohy hlavy subjektů byl měřen kraniovertebrální úhel (CVA).
Kraniovertebrální úhel je identifikován jako průsečík vodorovné čáry procházející trnovým výběžkem C7 a čárou spojující střední bod tragu ucha s kůží překrývající trnový výběžek C7.
Úhel CVA menší než 51 je považován za FHP.
|
6 týdnů
|
Upravený goniometr
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty měření kraniovertebrálního úhlu je z C7 trnového výběžku na tragus ucha modifikovaným goniometrem.
Kraniovertebrální úhel lze hodnotit pomocí upraveného goniometru pro získání přesného odhadu držení hlavy.
Upravený goniometr byl zkonstruován připojením kolmé tyče na střed půlkruhového univerzálního goniometru zezadu. .
|
6 týdnů
|
ROM na krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od základní linie, krk ROM budou provedeny pomocí goniometru.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Modarresi S, Lukacs MJ, Ghodrati M, Salim S, MacDermid JC, Walton DM; CATWAD Consortium Group. A Systematic Review and Synthesis of Psychometric Properties of the Numeric Pain Rating Scale and the Visual Analog Scale for Use in People With Neck Pain. Clin J Pain. 2021 Oct 26;38(2):132-148. doi: 10.1097/AJP.0000000000000999.
- Chu ECP, Lo FS, Bhaumik A. Plausible impact of forward head posture on upper cervical spine stability. J Family Med Prim Care. 2020 May 31;9(5):2517-2520. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_95_20. eCollection 2020 May.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385.
- Shiravi S, Letafatkar A, Bertozzi L, Pillastrini P, Khaleghi Tazji M. Efficacy of Abdominal Control Feedback and Scapula Stabilization Exercises in Participants With Forward Head, Round Shoulder Postures and Neck Movement Impairment. Sports Health. 2019 May/Jun;11(3):272-279. doi: 10.1177/1941738119835223. Epub 2019 Apr 23.
- Khan A, Khan Z, Bhati P, Hussain ME. Influence of Forward Head Posture on Cervicocephalic Kinesthesia and Electromyographic Activity of Neck Musculature in Asymptomatic Individuals. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):230-240. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.002. Epub 2020 Nov 24.
- Balthillaya GM, Parsekar SS, Gangavelli R, Prabhu N, Bhat SN, Rao BK. Effectiveness of posture-correction interventions for mechanical neck pain and posture among people with forward head posture: protocol for a systematic review. BMJ Open. 2022 Mar 9;12(3):e054691. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054691.
- Ghamkhar L, Kahlaee AH. Is forward head posture relevant to cervical muscles performance and neck pain? A case-control study. Braz J Phys Ther. 2019 Jul-Aug;23(4):346-354. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.007. Epub 2018 Aug 22.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper cervical and upper thoracic spine mobilization versus deep cervical flexors exercise in individuals with forward head posture: A randomized clinical trial investigating their effectiveness. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(4):595-602. doi: 10.3233/BMR-181228.
- Alowa Z, Elsayed W. The impact of forward head posture on the electromyographic activity of the spinal muscles. J Taibah Univ Med Sci. 2020 Dec 16;16(2):224-230. doi: 10.1016/j.jtumed.2020.10.021. eCollection 2021 Apr.
- Cibulka MT, Herren J, Kilian A, Smith S, Mahmutovic F, Dolles C. The reliability of assessing sternocleidomastoid muscle length and strength in adults with and without mild neck pain. Physiother Theory Pract. 2017 Apr;33(4):323-330. doi: 10.1080/09593985.2017.1302539. Epub 2017 Apr 5.
- Joshi R, Poojary N. The Effect of Muscle Energy Technique and Posture Correction Exercises on Pain and Function in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain Having Forward Head Posture-a Randomized Controlled Trail. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):14-21. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.673. eCollection 2022 Jun.
- Hasuo H, Hashimoto K, Iwamoto H, Miwa N, Kawashima T, Oda A, Sekimoto G. Effect of ischemic compression performed by family caregivers on myofascial pain syndrome and the care burden of the families of patients: a multicenter open-label randomized comparative study. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1179-1190. doi: 10.21037/apm-21-2276. Epub 2021 Dec 6.
- Otadi K, Sarafraz H, Jalaie S, Rasouli O. Combining Patient Education With Dry Needling and Ischemic Compression for Treating Myofascial Trigger Points in Office Workers With Neck Pain: A Single-Blinded, Randomized Trial. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):222-229. doi: 10.1016/j.jcm.2020.02.005. Epub 2020 Nov 24.
- Fritz K, Krupa K, Carr Jr CL. Physiology, Counterstrain and Facilitated Positional Release (FPR). 2022 Oct 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562152/
- Bazzi MO, Sergent SR. Osteopathic Manipulative Treatment: Counterstrain Procedure - Cervical Vertebrae. 2023 Jul 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560846/
- Azam I, Chahal A, Kapoor G, Chaudhuri P, Alghadir AH, Khan M, Kashoo FZ, Esht V, Alshehri MM, Shaphe MA, Khan AR, Singh G. Effects of a program consisting of strain/counterstrain technique, phonophoresis, heat therapy, and stretching in patients with temporomandibular joint dysfunction: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2023 Aug 11;102(32):e34569. doi: 10.1097/MD.0000000000034569.
- El-Khateeb YS, Mahmoud AG, Mohamed MH, Abd El-Azeim AS. Influence of adding strain-counterstrain to standard therapy on axioscapular muscles amplitude and fatigue in mechanical neck pain: a single-blind, randomized trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Aug;58(4):621-629. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07194-5. Epub 2022 Jun 6.
- da Silva AC, De Noronha M, Liberatori-Junior RM, Aily JB, Goncalves GH, Arrais-Lima C, de Araujo Vieira LMSM, Mattiello SM. The Effectiveness of Ischemic Compression Technique on Pain and Function in Individuals With Shoulder Pain: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):234-246. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.013. Epub 2020 Aug 1.
- Togha M, Bahrpeyma F, Jafari M, Nasiri A. A sonographic comparison of the effect of dry needling and ischemic compression on the active trigger point of the sternocleidomastoid muscle associated with cervicogenic headache: A randomized trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):749-759. doi: 10.3233/BMR-171077.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael