- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06108882
Effecten van handmatige IC met en zonder SCS op SCM-dichtheid met FHP
Effecten van handmatige ischemische compressie met en zonder spanning Counter Strain-techniek op sternocleidomastoideus strakheid met voorwaartse hoofdhouding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De voorwaartse hoofdhouding wordt gedefinieerd door overmatige extensie van de bovenste cervicale wervelkolom (C1-C3) en flexie van de onderste cervicale wervelkolom (C4-C7), waardoor de craniale rotatiehoek toeneemt en de craniovertebrale hoek (CVA) afneemt vanwege de veranderde relatieve positie van het hoofd ten opzichte van de wervelkolom. opzichte van de zwaartekrachtlijn. De belinclinometer is een op zwaartekracht gebaseerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te meten en de lengte van de SCM-spier te beoordelen. FHP leidt ook tot onbalans in de spieren en tot SCM-strakheid. De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) wordt het meest gebruikt om de pijnintensiteit en NDI voor nekklachten te kwantificeren.
In een RCT-studie werden de effecten van IC en SCS vergeleken bij patiënten met triggerpoints van de bovenste trapezius. Vier weken lang werd de therapie drie dagen per week gegeven. Als uitkomstindicator werden de NPRS, NDI en cervicale lateraalflexie gebruikt. De uitkomstmaten werden geëvalueerd bij aanvang, na de tweede week en na de vierde week: de ischemische compressie en spannings-countertrain-interventie, die vier weken duurde, verbeterde het cervicale bewegingsbereik aanzienlijk, verminderde de pijnintensiteit en verminderde de cervicale invaliditeit. Uit de intergroepsvergelijking bleek echter dat beide interventies even effectief waren en dat geen enkele beter presteerde dan de andere.
In de meeste onderzoeken werd digitale ischemische compressie vergeleken als een veel voorkomende behandeling met dry needling of andere mobilisaties van zacht weefsel, speciaal om trapeziustriggerpoints te behandelen, maar er zijn weinig onderzoeken die specifiek de vergelijkende effecten onderzoeken van handmatige ischemische compressie met en zonder Strain Counterstrain voor de behandeling van spierstijfheid. bij mensen met FHP. Hoewel er verschillende behandelingsopties bestaan voor FHP, wordt in beperkt onderzoek de vergelijkende resultaten van Strain Counterstrain en Ischemische Compressietechnieken rechtstreeks vergeleken. Vanwege het gebrek aan vergelijkend bewijs met betrekking tot de werkzaamheid van deze specifieke interventies, is het nodig om deze kloof te overbruggen door de effectiviteit van deze interventies te onderzoeken en te vergelijken door gebruik te maken van zeer betrouwbare en valide uitkomstmaten om professionals in de gezondheidszorg en individuen te voorzien van bewijsmateriaal. gebaseerde begeleiding voor optimaal FHP-beheer en SCM-strakheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Amina Physiotherapy and Rehab Center, Nusrat Rashid Medical Complex
-
Contact:
- Saba Rafique, Masters
- Telefoonnummer: +923034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Onderonderzoeker:
- Saba Rafique, Masters
-
Hoofdonderzoeker:
- Maryam Asghar Butt, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nekpijn (numerieke pijnbeoordelingsschaal >3)
- Craniovertebrale hoek (CVA) kleiner dan 51
- Verkorte SCM-spier
Uitsluitingscriteria:
- Nekpijn met whiplash of hoofdpijn, neurologische aandoening
- Geschiedenis van eerdere hoofd-, nek-, cervicale wervelkolom- of schouderoperaties
- Infectie of inflammatoire artritis in de cervicale wervelkolom
Geschiedenis van cervicale radiculopathie
- Gediagnosticeerde fibromyalgie en myopathie
- Geschiedenis van kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handmatige ischemische compressie met Strain Counter Strain-techniek
Deelnemers aan deze groep krijgen handmatige ischemische compressie met de Strain Counter Strain-techniek.
|
De duur van de interventie bedraagt 6 weken, 3 sessies per week; in totaal worden 18 sessies aan de studiedeelnemers gegeven.
Elke sessie duurt 30 tot 45 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Handmatige ischemische compressie
Deelnemers in deze groep krijgen alleen handmatige ischemische compressie
|
De duur van de interventie bedraagt 6 weken, 3 sessies per week; in totaal worden 18 sessies aan de studiedeelnemers gegeven.
Elke sessie duurt 30 tot 45 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde De numerieke pijnbeoordelingsschaal is de 11-puntsschaal die wordt gebruikt om het pijnniveau van de patiënt weer te geven.
De schaal is aan de linkerkant verankerd met de zinsnede ‘geen pijn’ en aan de rechterkant met de zinsnede ‘ergst denkbare pijn.’
Patiënten beoordelen hun huidige pijnniveau en hun ergste en minste pijn in de afgelopen 24 uur.
|
6 weken
|
|
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De NDI is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, werken, hoofdpijn, concentratie, slapen, autorijden, lezen en recreatie.
Het antwoord op elk item wordt beoordeeld op een zespuntsschaal van 0 (geen beperking) tot 5 (volledige beperking).
De numerieke antwoorden voor elk item worden opgeteld voor een totaalscore tussen 0 en 50; Sommige beoordelaars hebben er echter voor gekozen om de ruwe score met 2 te vermenigvuldigen en vervolgens de NDI op een schaal van 0-100% te rapporteren.
Hogere scores vertegenwoordigen een verhoogd niveau van gerelateerde handicaps onder de deelnemers. De maximale score is 50.
Waarbij 0 tot 4 geen invaliditeit betekent, 5 tot 14 = licht, 15 tot 24 = matig, 25 tot 34 = ernstig en Boven 34 = volledige invaliditeit(57).
|
6 weken
|
|
De bellenhellingsmeter
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De bubble-inclinometer is een op zwaartekracht gebaseerd instrument dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te meten en om de lengte van de SCM-spier te beoordelen op basis van Kendall's beschrijving van de principes van het testen van de spierlengte, waarbij de therapeut de spier maximaal verlengt van het begin tot het inbrengen door één uiteinde te stabiliseren , verleng vervolgens de spier langzaam en beoordeel vervolgens het eindgevoel.
|
6 weken
|
|
Craniovertebrale hoek (CVA)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde Om de hoofdpositie van de proefpersonen te beoordelen, werd de craniovertebrale hoek (CVA) gemeten.
De craniovertebrale hoek wordt geïdentificeerd als het snijpunt van een horizontale lijn die door het processus processus spinosus C7 loopt en een lijn die het middelpunt van de tragus van het oor verbindt met de huid die over het processus processus processus C7 ligt.
CVA-hoek kleiner dan 51 wordt beschouwd als FHP.
|
6 weken
|
|
Gemodificeerde goniometer
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn: de meting van de craniovertebrale hoek is van C7 processus spinosus tot tragus van het oor met een aangepaste goniometer.
De craniovertebrale hoek kan worden beoordeeld met behulp van een aangepaste goniometer om een nauwkeurige schatting van de hoofdhouding te krijgen.
De gemodificeerde goniometer werd geconstrueerd door een loodrechte staaf aan de achterkant van de universele goniometer met een halve cirkel te bevestigen. .
|
6 weken
|
|
Nek-ROM
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de nek-ROM zal worden genomen met behulp van een goniometer.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Modarresi S, Lukacs MJ, Ghodrati M, Salim S, MacDermid JC, Walton DM; CATWAD Consortium Group. A Systematic Review and Synthesis of Psychometric Properties of the Numeric Pain Rating Scale and the Visual Analog Scale for Use in People With Neck Pain. Clin J Pain. 2021 Oct 26;38(2):132-148. doi: 10.1097/AJP.0000000000000999.
- Chu ECP, Lo FS, Bhaumik A. Plausible impact of forward head posture on upper cervical spine stability. J Family Med Prim Care. 2020 May 31;9(5):2517-2520. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_95_20. eCollection 2020 May.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385.
- Shiravi S, Letafatkar A, Bertozzi L, Pillastrini P, Khaleghi Tazji M. Efficacy of Abdominal Control Feedback and Scapula Stabilization Exercises in Participants With Forward Head, Round Shoulder Postures and Neck Movement Impairment. Sports Health. 2019 May/Jun;11(3):272-279. doi: 10.1177/1941738119835223. Epub 2019 Apr 23.
- Khan A, Khan Z, Bhati P, Hussain ME. Influence of Forward Head Posture on Cervicocephalic Kinesthesia and Electromyographic Activity of Neck Musculature in Asymptomatic Individuals. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):230-240. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.002. Epub 2020 Nov 24.
- Balthillaya GM, Parsekar SS, Gangavelli R, Prabhu N, Bhat SN, Rao BK. Effectiveness of posture-correction interventions for mechanical neck pain and posture among people with forward head posture: protocol for a systematic review. BMJ Open. 2022 Mar 9;12(3):e054691. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054691.
- Ghamkhar L, Kahlaee AH. Is forward head posture relevant to cervical muscles performance and neck pain? A case-control study. Braz J Phys Ther. 2019 Jul-Aug;23(4):346-354. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.007. Epub 2018 Aug 22.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper cervical and upper thoracic spine mobilization versus deep cervical flexors exercise in individuals with forward head posture: A randomized clinical trial investigating their effectiveness. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(4):595-602. doi: 10.3233/BMR-181228.
- Alowa Z, Elsayed W. The impact of forward head posture on the electromyographic activity of the spinal muscles. J Taibah Univ Med Sci. 2020 Dec 16;16(2):224-230. doi: 10.1016/j.jtumed.2020.10.021. eCollection 2021 Apr.
- Cibulka MT, Herren J, Kilian A, Smith S, Mahmutovic F, Dolles C. The reliability of assessing sternocleidomastoid muscle length and strength in adults with and without mild neck pain. Physiother Theory Pract. 2017 Apr;33(4):323-330. doi: 10.1080/09593985.2017.1302539. Epub 2017 Apr 5.
- Joshi R, Poojary N. The Effect of Muscle Energy Technique and Posture Correction Exercises on Pain and Function in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain Having Forward Head Posture-a Randomized Controlled Trail. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Jun 1;15(2):14-21. doi: 10.3822/ijtmb.v15i2.673. eCollection 2022 Jun.
- Hasuo H, Hashimoto K, Iwamoto H, Miwa N, Kawashima T, Oda A, Sekimoto G. Effect of ischemic compression performed by family caregivers on myofascial pain syndrome and the care burden of the families of patients: a multicenter open-label randomized comparative study. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1179-1190. doi: 10.21037/apm-21-2276. Epub 2021 Dec 6.
- Otadi K, Sarafraz H, Jalaie S, Rasouli O. Combining Patient Education With Dry Needling and Ischemic Compression for Treating Myofascial Trigger Points in Office Workers With Neck Pain: A Single-Blinded, Randomized Trial. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):222-229. doi: 10.1016/j.jcm.2020.02.005. Epub 2020 Nov 24.
- Fritz K, Krupa K, Carr Jr CL. Physiology, Counterstrain and Facilitated Positional Release (FPR). 2022 Oct 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562152/
- Bazzi MO, Sergent SR. Osteopathic Manipulative Treatment: Counterstrain Procedure - Cervical Vertebrae. 2023 Jul 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560846/
- Azam I, Chahal A, Kapoor G, Chaudhuri P, Alghadir AH, Khan M, Kashoo FZ, Esht V, Alshehri MM, Shaphe MA, Khan AR, Singh G. Effects of a program consisting of strain/counterstrain technique, phonophoresis, heat therapy, and stretching in patients with temporomandibular joint dysfunction: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2023 Aug 11;102(32):e34569. doi: 10.1097/MD.0000000000034569.
- El-Khateeb YS, Mahmoud AG, Mohamed MH, Abd El-Azeim AS. Influence of adding strain-counterstrain to standard therapy on axioscapular muscles amplitude and fatigue in mechanical neck pain: a single-blind, randomized trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Aug;58(4):621-629. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07194-5. Epub 2022 Jun 6.
- da Silva AC, De Noronha M, Liberatori-Junior RM, Aily JB, Goncalves GH, Arrais-Lima C, de Araujo Vieira LMSM, Mattiello SM. The Effectiveness of Ischemic Compression Technique on Pain and Function in Individuals With Shoulder Pain: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):234-246. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.013. Epub 2020 Aug 1.
- Togha M, Bahrpeyma F, Jafari M, Nasiri A. A sonographic comparison of the effect of dry needling and ischemic compression on the active trigger point of the sternocleidomastoid muscle associated with cervicogenic headache: A randomized trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):749-759. doi: 10.3233/BMR-171077.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .