Patienttilfredshed og oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQL) for to pick-up-teknikker
25. oktober 2023 opdateret af: Mansoura University
Patienttilfredshed og oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQL) for to pick-up-teknikker af lokalisatorens fastholdelseshætter til to implantatunderstøttede overkæbeproteser: en crossover-undersøgelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere patienttilfredshed og OHRQL ved hjælp af to pick-up metoder til locator-retained overkæbeprotese
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alle udvalgte patienter vil have to implantater placeret i den interforaminale underkæberegion.
2. Alle udvalgte patienter har en sund slimhinde og har ingen kliniske komplikationer.
3. Alle patienter er samarbejdsvillige og godkender den foreslåede behandlingsprotokol
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen 2.Patienter, der har behov for implantatplacering som følge af tidligere implantatsvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: • Gruppe I
Ti overtræksproteser med lokator-tilbageholdelseshætter og blå indsatser blev opfanget ved den indirekte metode.
|
I denne crossover-undersøgelse modtog patienterne overtræksproteser med to på hinanden følgende forskellige pick-up-teknikker til lokaliseringsretentionshætterne; hver teknik blev evalueret for patienttilfredshed med blå og pink retentive indsatser.
|
|
Aktiv komparator: • Gruppe II
Ti overtræksproteser med fastholdende hætter og lyserøde indsatser blev opfanget ved den indirekte metode.
|
I denne crossover-undersøgelse modtog patienterne overtræksproteser med to på hinanden følgende forskellige pick-up-teknikker til lokaliseringsretentionshætterne; hver teknik blev evalueret for patienttilfredshed med blå og pink retentive indsatser.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III
Ti overtræksproteser med fastholdelseshætter og blå indsatser blev opfanget ved den direkte metode.
|
I denne crossover-undersøgelse modtog patienterne overtræksproteser med to på hinanden følgende forskellige pick-up-teknikker til lokaliseringsretentionshætterne; hver teknik blev evalueret for patienttilfredshed med blå og pink retentive indsatser.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe IV
Ti overtræksproteser med fastholdende hætter og lyserøde indsatser blev opfanget ved den direkte metode.
|
I denne crossover-undersøgelse modtog patienterne overtræksproteser med to på hinanden følgende forskellige pick-up-teknikker til lokaliseringsretentionshætterne; hver teknik blev evalueret for patienttilfredshed med blå og pink retentive indsatser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: Et år
|
Patienttilfredshed blev registreret ved hjælp af et scoresystem på en skala fra 0 til 100
|
Et år
|
|
mundsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: et år
|
Oral sundhedsrelateret livskvalitet blev evalueret ved hjælp af et scoringssystem
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A0108023RP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .