- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06109792
Potilastyytyväisyys ja suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQL) kahdelle poimintatekniikalle
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University
Potilastyytyväisyys ja suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQL) kahdelle paikannustekniikalle Retentive caps kahdelle implanttituetulle alaleuan proteesille: Crossover-tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida potilastyytyväisyyttä ja OHRQL:ää käyttämällä kahta poimintamenetelmää paikantimessa säilytetylle alaleuan ylihampaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikille valituille potilaille asetetaan kaksi implanttia alaleuan interforaminaaliselle alueelle.
2. Kaikilla valituilla potilailla on terve limakalvo, eikä heillä ole kliinisiä komplikaatioita.
3. Kaikki potilaat ovat yhteistyöhaluisia ja hyväksyvät ehdotetun hoitosuunnitelman
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen 2. Potilaat, jotka tarvitsevat implantin asennuksen aikaisemman implantin epäonnistumisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: • Ryhmä I
Epäsuoralla menetelmällä poimittiin kymmenen päällysproteesia, joissa oli lokaattorin pidätinkorkit ja siniset insertit.
|
Tässä crossover-tutkimuksessa potilaat saivat ylihammasproteesit kahdella peräkkäisellä erilaisella poimintatekniikalla paikantimen pidätinkorkkiin; jokainen tekniikka arvioitiin potilastyytyväisyyden suhteen sinisillä ja vaaleanpunaisilla retentiivisillä inserteillä.
|
|
Active Comparator: • Ryhmä II
Epäsuoralla menetelmällä poimittiin kymmenen päällysproteesia, joissa oli paikantimen pidätinkorkit ja vaaleanpunaiset insertit.
|
Tässä crossover-tutkimuksessa potilaat saivat ylihammasproteesit kahdella peräkkäisellä erilaisella poimintatekniikalla paikantimen pidätinkorkkiin; jokainen tekniikka arvioitiin potilastyytyväisyyden suhteen sinisillä ja vaaleanpunaisilla retentiivisillä inserteillä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä III
Suoralla menetelmällä poimittiin kymmenen päällysproteesia, joissa oli paikantimen pidätinkorkit ja siniset insertit.
|
Tässä crossover-tutkimuksessa potilaat saivat ylihammasproteesit kahdella peräkkäisellä erilaisella poimintatekniikalla paikantimen pidätinkorkkiin; jokainen tekniikka arvioitiin potilastyytyväisyyden suhteen sinisillä ja vaaleanpunaisilla retentiivisillä inserteillä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä IV
Suoralla menetelmällä poimittiin kymmenen päällysproteesia, joissa oli paikantimen pidätinkorkit ja vaaleanpunaiset insertit.
|
Tässä crossover-tutkimuksessa potilaat saivat ylihammasproteesit kahdella peräkkäisellä erilaisella poimintatekniikalla paikantimen pidätinkorkkiin; jokainen tekniikka arvioitiin potilastyytyväisyyden suhteen sinisillä ja vaaleanpunaisilla retentiivisillä inserteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
potilastyytyväisyys kirjattiin pisteytysjärjestelmällä asteikolla 0-100
|
Yksi vuosi
|
|
suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin pisteytysjärjestelmällä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0108023RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .