Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjenta i jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQL) dla dwóch technik podnoszenia

25 października 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Zadowolenie pacjenta i jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQL) dla dwóch technik podnoszenia nasadek ustalających lokalizatora dla dwóch protez nakładkowych żuchwy wspartych na implantach: badanie krzyżowe

Celem tego badania była ocena zadowolenia pacjentów i OHRQL przy użyciu dwóch metod podnoszenia protezy nakładkowej żuchwy z lokalizatorem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wszystkim wyselekcjonowanym pacjentom zostaną wszczepione dwa implanty w okolicy międzyotworowej żuchwy.

    2. Wszyscy wybrani pacjenci mają zdrową błonę śluzową i nie mają powikłań klinicznych.

    3. Wszyscy pacjenci współpracują i akceptują proponowany protokół leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci odmawiający udziału w badaniu 2. Pacjenci wymagający wszczepienia implantu ze względu na wcześniejsze niepowodzenie implantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: • Grupa I
Metodą pośrednią podjęto dziesięć protez nakładkowych z nakładkami ustalającymi i niebieskimi wkładkami.
Procedura: Proteza nakładkowa żuchwy wsparta implantem
W tym badaniu krzyżowym pacjenci otrzymali protezy nakładkowe z dwiema kolejnymi różnymi technikami chwytania nasadek ustalających lokalizator; każdą technikę oceniano pod kątem zadowolenia pacjenta z niebieskich i różowych wkładek retencyjnych.
Aktywny komparator: • Grupa II
Metodą pośrednią podjęto dziesięć protez nakładkowych z nakładkami ustalającymi i różowymi wkładkami.
Procedura: Proteza nakładkowa żuchwy wsparta implantem
W tym badaniu krzyżowym pacjenci otrzymali protezy nakładkowe z dwiema kolejnymi różnymi technikami chwytania nasadek ustalających lokalizator; każdą technikę oceniano pod kątem zadowolenia pacjenta z niebieskich i różowych wkładek retencyjnych.
Aktywny komparator: Grupa III
Metodą bezpośrednią pobrano dziesięć protez nakładkowych z nakładkami ustalającymi i niebieskimi wkładkami.
Procedura: Proteza nakładkowa żuchwy wsparta implantem
W tym badaniu krzyżowym pacjenci otrzymali protezy nakładkowe z dwiema kolejnymi różnymi technikami chwytania nasadek ustalających lokalizator; każdą technikę oceniano pod kątem zadowolenia pacjenta z niebieskich i różowych wkładek retencyjnych.
Aktywny komparator: Grupa IV
Metodą bezpośrednią pobrano dziesięć protez nakładkowych z nakładkami ustalającymi i różowymi wkładkami.
Procedura: Proteza nakładkowa żuchwy wsparta implantem
W tym badaniu krzyżowym pacjenci otrzymali protezy nakładkowe z dwiema kolejnymi różnymi technikami chwytania nasadek ustalających lokalizator; każdą technikę oceniano pod kątem zadowolenia pacjenta z niebieskich i różowych wkładek retencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Rok
Zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą systemu punktacji w skali od 0 do 100
Rok
jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: rok
Jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej oceniano za pomocą systemu punktowego
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0108023RP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proteza nakładkowa żuchwy wsparta implantem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj