- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06109792
Patienttillfredsställelse och oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQL) för två upphämtningstekniker
25 oktober 2023 uppdaterad av: Mansoura University
Patienttillfredsställelse och oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQL) för två upptagningstekniker för lokaliseringsskyddet för två implantatstödda underkäksöverproteser: en korsningsstudie
Denna studie syftade till att utvärdera patienttillfredsställelse och OHRQL med hjälp av två pick-up-metoder för lokaliserad mandibulär överprotes
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Alla utvalda patienter kommer att ha två implantat placerade i den mandibulära interforaminala regionen.
2. Alla utvalda patienter har en frisk slemhinna och har inga kliniska komplikationer.
3. Alla patienter är samarbetsvilliga och godkänner det föreslagna behandlingsprotokollet
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter som vägrar att delta i studien 2.Patienter som behöver implantatplacering till följd av tidigare implantatfel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: • Grupp I
Tio överproteser med kvarhållande lock och blåa inlägg plockades upp med den indirekta metoden.
|
I denna överkorsningsstudie fick patienterna överproteser med två på varandra följande olika upptagningstekniker för lokaliseringsskydden; varje teknik utvärderades med avseende på patientnöjdhet med blå och rosa retentionsinlägg.
|
|
Aktiv komparator: • Grupp II
Tio överproteser med fasthållande lock och rosa inlägg plockades upp med den indirekta metoden.
|
I denna överkorsningsstudie fick patienterna överproteser med två på varandra följande olika upptagningstekniker för lokaliseringsskydden; varje teknik utvärderades med avseende på patientnöjdhet med blå och rosa retentionsinlägg.
|
|
Aktiv komparator: Grupp III
Tio överproteser med kvarhållande lock för lokalisering och blåa insatser plockades upp med den direkta metoden.
|
I denna överkorsningsstudie fick patienterna överproteser med två på varandra följande olika upptagningstekniker för lokaliseringsskydden; varje teknik utvärderades med avseende på patientnöjdhet med blå och rosa retentionsinlägg.
|
|
Aktiv komparator: Grupp IV
Tio överproteser med fasthållande lock och rosa inlägg plockades upp med den direkta metoden.
|
I denna överkorsningsstudie fick patienterna överproteser med två på varandra följande olika upptagningstekniker för lokaliseringsskydden; varje teknik utvärderades med avseende på patientnöjdhet med blå och rosa retentionsinlägg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet
Tidsram: Ett år
|
Patientnöjdheten registrerades med hjälp av poängsystem på en skala från 0 till 100
|
Ett år
|
|
munhälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: ett år
|
Munhälsorelaterad livskvalitet utvärderades med hjälp av poängsystem
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A0108023RP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .