- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06109792
Satisfaction des patients et qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQL) pour deux techniques de ramassage
25 octobre 2023 mis à jour par: Mansoura University
Satisfaction des patients et qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQL) pour deux techniques de prélèvement des capuchons rétentifs de localisation pour deux prothèses mandibulaires sur implants : une étude croisée
Cette étude visait à évaluer la satisfaction des patients et l'OHRQL en utilisant deux méthodes de ramassage pour les prothèses mandibulaires retenues par localisateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
1. Tous les patients sélectionnés auront deux implants placés dans la région interforaminale mandibulaire.
2. Tous les patients sélectionnés ont une muqueuse saine et ne présentent aucune complication clinique.
3. Tous les patients sont coopératifs et approuvent le protocole de traitement proposé
Critère d'exclusion:
- 1. Patients qui refusent de participer à l'étude 2. Patients qui ont besoin de la pose d'un implant en raison d'un échec implantaire antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: • Groupe I
Dix prothèses hybrides avec capuchons rétentifs de localisation et inserts bleus ont été prélevées par la méthode indirecte.
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Dans cette étude croisée, les patients ont reçu des prothèses hybrides avec deux techniques successives de prise en main des coiffes rétentives du localisateur ; chaque technique a été évaluée pour déterminer la satisfaction des patients avec les inserts rétentifs bleus et roses.
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Comparateur actif: • Groupe II
Dix prothèses hybrides avec capuchons rétentifs de localisation et inserts roses ont été prélevées par la méthode indirecte.
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Dans cette étude croisée, les patients ont reçu des prothèses hybrides avec deux techniques successives de prise en main des coiffes rétentives du localisateur ; chaque technique a été évaluée pour déterminer la satisfaction des patients avec les inserts rétentifs bleus et roses.
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Comparateur actif: Groupe III
Dix prothèses hybrides avec capuchons rétentifs de localisation et inserts bleus ont été prélevées par la méthode directe.
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Dans cette étude croisée, les patients ont reçu des prothèses hybrides avec deux techniques successives de prise en main des coiffes rétentives du localisateur ; chaque technique a été évaluée pour déterminer la satisfaction des patients avec les inserts rétentifs bleus et roses.
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Comparateur actif: Groupe IV
Dix prothèses hybrides avec capuchons rétentifs de localisation et inserts roses ont été prélevées par la méthode directe.
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Dans cette étude croisée, les patients ont reçu des prothèses hybrides avec deux techniques successives de prise en main des coiffes rétentives du localisateur ; chaque technique a été évaluée pour déterminer la satisfaction des patients avec les inserts rétentifs bleus et roses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients
Délai: Un ans
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La satisfaction des patients a été enregistrée à l'aide d'un système de scores sur une échelle de 0 à 100.
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Un ans
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qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: un ans
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La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire a été évaluée à l'aide d'un système de notation
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Première publication (Réel)
31 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A0108023RP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .