Spokojenost pacientů a kvalita života související s orálním zdravím (OHRQL) pro dvě techniky odběru
25. října 2023 aktualizováno: Mansoura University
Spokojenost pacienta a kvalita života související s orálním zdravím (OHRQL) pro dvě techniky zachycování lokátorových retenčních uzávěrů pro dva implantáty podporované mandibulární protézy: zkřížená studie
Tato studie měla za cíl vyhodnotit spokojenost pacientů a OHRQL pomocí dvou metod sběru pro lokátorem zadržené mandibulární protézy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Všichni vybraní pacienti budou mít dva implantáty umístěné v mandibulární interforaminální oblasti.
2. Všichni vybraní pacienti mají zdravou sliznici a nemají žádné klinické komplikace.
3. Všichni pacienti spolupracují a schvalují navrhovaný léčebný protokol
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti, kteří se odmítají zúčastnit studie 2. Pacienti, kteří potřebují zavedení implantátu v důsledku předchozího selhání implantátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: • Skupina I
Nepřímou metodou bylo odebráno 10 protéz s lokátorovými retenčními uzávěry a modrými vložkami.
|
V této zkřížené studii pacienti dostávali zubní protézy se dvěma po sobě jdoucími různými technikami snímání lokátorových retenčních čepiček; každá technika byla hodnocena z hlediska spokojenosti pacientů s modrými a růžovými zadržovacími vložkami.
|
|
Aktivní komparátor: • Skupina II
Nepřímou metodou bylo odebráno deset protéz s lokátorovými retenčními uzávěry a růžovými vložkami.
|
V této zkřížené studii pacienti dostávali zubní protézy se dvěma po sobě jdoucími různými technikami snímání lokátorových retenčních čepiček; každá technika byla hodnocena z hlediska spokojenosti pacientů s modrými a růžovými zadržovacími vložkami.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina III
Přímou metodou bylo odebráno deset protéz s lokátorovými retenčními uzávěry a modrými vložkami.
|
V této zkřížené studii pacienti dostávali zubní protézy se dvěma po sobě jdoucími různými technikami snímání lokátorových retenčních čepiček; každá technika byla hodnocena z hlediska spokojenosti pacientů s modrými a růžovými zadržovacími vložkami.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina IV
Přímou metodou bylo odebráno deset protéz s lokátorovými retenčními uzávěry a růžovými vložkami.
|
V této zkřížené studii pacienti dostávali zubní protézy se dvěma po sobě jdoucími různými technikami snímání lokátorových retenčních čepiček; každá technika byla hodnocena z hlediska spokojenosti pacientů s modrými a růžovými zadržovacími vložkami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: Jeden rok
|
spokojenost pacientů byla zaznamenávána pomocí bodového systému na stupnici od 0 do 100
|
Jeden rok
|
|
kvalitu života související s ústním zdravím
Časové okno: jeden rok
|
Kvalita života související s orálním zdravím byla hodnocena pomocí skórovacího systému
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A0108023RP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .